Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av föreskriven träning på smärtrelaterad rädsla efter hjärnskakning hos kollegiala idrottare: en randomiserad kontrollerad prövning

3 december 2024 uppdaterad av: Jacob Resch, University of Virginia

Målet med den här kliniska prövningen är att jämföra effekterna av akut aerob träning vid två olika intensiteter på psykologiska mått, symptomologi och tid till symptomfri hos kollegiala studentidrottare med hjärnskakning. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Påverkar föreskriven, akut aerob träning mått på smärtrelaterad rädsla, ångest, depression, symtom och återhämtningstid?
  • Påverkar träningsreceptets intensitet även de ovan nämnda resultaten?

Deltagarna kommer slumpmässigt att delas in i en grupp för aerob träning med lätt intensitet eller måttlig intensitet (gångbandsgång). De kommer att initiera träningsprotokollet 48 timmar efter sin hjärnskakningsdiagnos och genomföra träningspass 5 gånger i veckan tills de rapporterar symptomfria. Forskare kommer att jämföra ljusintensitetsgruppen med måttlig intensitetsgrupp för att se om träningsintensiteten påverkar psykologiska mått på smärtrelaterad rädsla, ångest, depression, symtomologi och tid till symptomfri.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
        • Rekrytering
        • University of Virginia Department of Kinesiology
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kollegial idrottare (varsity)
  • Symtomatisk vid tidpunkten för träningsrecept

Exklusions kriterier:

  • Om avancerad neuroimaging utfördes kommer alla försökspersoner med en strukturell abnormitet att uteslutas
  • Historik av traumatisk hjärnskada som kräver sjukhusvistelse
  • Inte godkänd för att utöva sin sport av en läkare på grund av någon annan skada, såsom en vristvrickning eller muskelbristning
  • Om individen diagnostiseras med något tillstånd som är en kontraindikation för aerob träning. Observera att alla deltagare redan kommer att ha godkänts för att delta i sin respektive kollegiala sport efter omfattande fysiska undersökningar före deltagande vid inträde på universitetet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Måttlig intensitet
Löpbandsgång med betyget upplevd ansträngning (RPE) på 13.
Beteende: Löpband promenader
Ett löpband kommer att användas för deltagarna att gå på. Träningsfrekvensen kommer att vara 5 gånger per vecka tills de rapporterar symptomfria. Intensiteten kommer att bestämmas genom slumpmässig grupptilldelning (RPE på 13 eller 9). Typen av träning är löpbandsgång. Tiden för ingreppet kommer att bero på den tid det tar en individ att nå en specifik kaloriförbrukning som en funktion av deras vikt och löpbandets lutning. Detta är baserat på den senaste American Congress of Sports Medicines riktlinjer för uppskattning av bruttoenergiförbrukning vid vanliga fysiska aktiviteter.
Experimentell: Ljusintensitet
Löpbandsgång med betyget upplevd ansträngning (RPE) på 9.
Beteende: Löpband promenader
Ett löpband kommer att användas för deltagarna att gå på. Träningsfrekvensen kommer att vara 5 gånger per vecka tills de rapporterar symptomfria. Intensiteten kommer att bestämmas genom slumpmässig grupptilldelning (RPE på 13 eller 9). Typen av träning är löpbandsgång. Tiden för ingreppet kommer att bero på den tid det tar en individ att nå en specifik kaloriförbrukning som en funktion av deras vikt och löpbandets lutning. Detta är baserat på den senaste American Congress of Sports Medicines riktlinjer för uppskattning av bruttoenergiförbrukning vid vanliga fysiska aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The Tampa Scale of Kinesiophobia-17 (TSK-17)
Tidsram: 48 timmar efter hjärnskakningsdiagnos och sedan varannan dag tills deltagaren rapporterar symtomfri vilket tar, i median, 6 dagar med ett intervall på 0-203 dagar på forskningsplatsen.
Ett mått på rädsla som är förknippad med träning, rörelse och återskada. Minsta poäng på 17, max 68. Högre poäng indikerar värre kinesiofobi.
48 timmar efter hjärnskakningsdiagnos och sedan varannan dag tills deltagaren rapporterar symtomfri vilket tar, i median, 6 dagar med ett intervall på 0-203 dagar på forskningsplatsen.
Frågeformulär för att undvika rädsla för idrottare (AFAQ)
Tidsram: 48 timmar efter hjärnskakningsdiagnos och sedan varannan dag tills deltagaren rapporterar symtomfri vilket tar, i median, 6 dagar med ett intervall på 0-203 dagar på forskningsplatsen.
Ett mått på undvikande av rädsla speciellt utformat för skadade idrottare. Minsta poäng på 10, högsta poäng på 50. Högre poäng indikerar högre nivåer av rädsla-undvikande.
48 timmar efter hjärnskakningsdiagnos och sedan varannan dag tills deltagaren rapporterar symtomfri vilket tar, i median, 6 dagar med ett intervall på 0-203 dagar på forskningsplatsen.
Reviderad huvudskadeskala (HIS-r)
Tidsram: 48 timmar efter hjärnskakningsdiagnos och sedan varje dag tills deltagaren rapporterar symtomfri vilket tar, i median, 6 dagar med ett intervall på 0-203 dagar på forskningsplatsen.
Ett mått på 22 hjärnskakningsrelaterade symtom och deras associerade varaktighet och svårighetsgrad under de föregående 24 timmarna. Minsta varaktighet på 1 och en maximal varaktighet på 132. Minsta svårighetsgrad på 0 och högsta svårighetsgrad på 132. Högre nivåer av symtomantal, varaktighet och svårighetsgrad indikerar värre symptomologi.
48 timmar efter hjärnskakningsdiagnos och sedan varje dag tills deltagaren rapporterar symtomfri vilket tar, i median, 6 dagar med ett intervall på 0-203 dagar på forskningsplatsen.
Dagar tills symtomfri
Tidsram: Beror på individuella skadeegenskaper men har en median på 6 dagar, intervall på 0-203 dagar på forskningsplatsen.
Den tid det tar, i dagar, för en deltagare att rapportera symptomfri.
Beror på individuella skadeegenskaper men har en median på 6 dagar, intervall på 0-203 dagar på forskningsplatsen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generaliserat ångestindex-7 (GAD-7)
Tidsram: 48 timmar efter hjärnskakningsdiagnos och sedan varannan dag tills deltagaren rapporterar symtomfri vilket tar, i median, 6 dagar med ett intervall på 0-203 dagar på forskningsplatsen.
Mått på ångestnivåer under föregående två veckor. Minsta poäng på 0 och maximal poäng på 21. Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest.
48 timmar efter hjärnskakningsdiagnos och sedan varannan dag tills deltagaren rapporterar symtomfri vilket tar, i median, 6 dagar med ett intervall på 0-203 dagar på forskningsplatsen.
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9)
Tidsram: 48 timmar efter hjärnskakningsdiagnos och sedan varannan dag tills deltagaren rapporterar symtomfri vilket tar, i median, 6 dagar med ett intervall på 0-203 dagar på forskningsplatsen.
Mått på depressionsnivåer under föregående två veckor. Minsta poäng på 0 och maximal poäng på 27. Högre poäng indikerar högre nivåer av depression.
48 timmar efter hjärnskakningsdiagnos och sedan varannan dag tills deltagaren rapporterar symtomfri vilket tar, i median, 6 dagar med ett intervall på 0-203 dagar på forskningsplatsen.
Dagar tills återgång till sporten
Tidsram: Beror på individuella skadekarakteristika men kommer att vara, på median, 5 dagar efter rapportering av symtomfri vilket tar 6 dagar på median vid forskningsplatsen.
Den tid det tar, i dagar, för en deltagare att göra en fullständig återgång till sin sport.
Beror på individuella skadekarakteristika men kommer att vara, på median, 5 dagar efter rapportering av symtomfri vilket tar 6 dagar på median vid forskningsplatsen.
Stegräkning
Tidsram: Stegräkningsregistreringen kommer att påbörjas 48 timmar efter hjärnskakningsdiagnos och sedan varje dag tills deltagaren rapporterar symtomfri vilket tar, i median, 6 dagar med ett intervall på 0-203 dagar på forskningsplatsen.
Antal steg som tagits under det dagliga livet utanför interventionen.
Stegräkningsregistreringen kommer att påbörjas 48 timmar efter hjärnskakningsdiagnos och sedan varje dag tills deltagaren rapporterar symtomfri vilket tar, i median, 6 dagar med ett intervall på 0-203 dagar på forskningsplatsen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Första postat (Faktisk)

7 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSR230522

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter kan vara tillgängliga på rimlig begäran från kvalificerade individer.

Tidsram för IPD-delning

Efter avslutad studie. Kommer att vara tillgänglig på obestämd tid.

Kriterier för IPD Sharing Access

Data kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran från kvalificerade individer.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera