- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06247202
스마트폰 건강교육이 과체중 및 비만학생의 식습관 및 체성분에 미치는 영향 (mHealth)
UAE 과체중 및 비만 학생의 식습관 및 신체 조성에 대한 스마트폰 전달 건강 교육 중재의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 아랍에미리트 샤르자 지역의 과체중 및 비만 8~12세 아동의 식습관 및 체성분 변화에 대한 모바일 건강 영양 교육 중재의 효과를 조사하고 그 효과를 종이 교육 중재와 비교하는 것입니다. 같은 연령대 중.
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 이동 건강 중재 3개월 후 과체중 및 비만 학령기 아동의 식습관, 신체 활동 및 신체 구성에 중요한 변화가 있습니까?
- 3개월 간의 중재 후 과체중 및 비만 학령기 아동을 대상으로 스마트폰 전달 중재와 종이 전달 중재(식습관, 신체 활동 및 체성분 변화) 사이에 유의미한 차이가 있습니까?
- 모바일 건강 중재 3개월 후 과체중 및 비만 학령기 아동의 비만 염증 패널에 유의미한 변화가 있습니까?
- 중재 종료 후 2개월 후 과체중 및 비만 학령기 아동을 대상으로 모바일 건강과 종이 전달 중재 사이의 결과 지속 가능성에 중요한 차이가 있습니까?
- 3개월 간의 중재 후 과체중 및 비만 학령기 아동의 부모의 영양 관련 지식에 중요한 변화가 있습니까?
참가자(부모와 함께 있는 어린이)는 무작위로 중재 그룹과 통제 그룹으로 나누어집니다. 중재 그룹에 속한 어린이의 부모는 중재 기간(3개월) 동안 휴대폰으로 건강한 식습관 및 신체 활동(PA)에 관한 문자 메시지/그래픽을 매주 2회 받게 됩니다. 통제 그룹의 부모는 개입 기간이 시작될 때 동일한 메시지가 포함된 일회성 인쇄 유인물을 받게 됩니다.
어린이의 인체 측정, 식이 섭취 및 신체 활동에 대한 평가는 중재 전후에 평가되며 중재 종료 후 2개월의 유지 기간 후에 한 번 더 평가됩니다. 부모의 영양 지식은 개입 전후에만 평가됩니다. 또한, 소아 타액 비만 지표는 비만과 관련된 염증 지표에 대한 중재의 효과를 탐색하기 위해 중재 기간 종료 시점과 기준 시점에서 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Sharjah, 아랍 에미리트
- University of Sharjah
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 과체중/비만 어린이(WHO 성장 참고 자료(2007)를 기준으로 2SD 이상).
- 8~12세.
- UAE 샤르자에서 학교에 다니고 있습니다.
제외 기준:
- 특정 식단을 따르는 어린이.
- 만성 질환이 있는 어린이.
자녀가 포함 기준을 충족하고, 아랍어를 읽고 말할 수 있고, 개입 시작 후 6개월 동안 샤르자에 머물 계획이며, 스마트폰을 소유하고 사용할 경우 부모는 자격을 갖추게 됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
중재 그룹의 참가자들은 WhatsApp을 통해 문자 메시지 형태로 스마트폰으로 전달되는 건강 교육을 받게 됩니다.
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M-헬스 접근법을 통한 영양 및 건강 교육 모듈(스마트폰)
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹의 참가자는 일회성 유인물 형태로 종이로 전달되는 건강 교육을 받게 됩니다.
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기존 접근법을 통해 전달되는 영양 및 건강 교육 모듈(논문)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 3회: 중재 전(0개월), 중재 후(3개월), 유지 후(5개월)
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체성분 분석기를 사용하여 측정되며 킬로그램 단위로 측정됩니다.
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3회: 중재 전(0개월), 중재 후(3개월), 유지 후(5개월)
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키
기간: 3회: 중재 전(0개월), 중재 후(3개월), 유지 후(5개월)
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스탠딩 스타디오미터를 사용하여 측정되며 센티미터 단위로 측정됩니다.
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3회: 중재 전(0개월), 중재 후(3개월), 유지 후(5개월)
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체질량 지수
기간: 3회: 중재 전(0개월), 중재 후(3개월), 유지 후(5개월)
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체중과 키를 사용하여 계산되며 kg/m^2 단위로 측정됩니다.
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3회: 중재 전(0개월), 중재 후(3개월), 유지 후(5개월)
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체지방량
기간: 3회: 중재 전(0개월), 중재 후(3개월), 유지 후(5개월)
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체성분 분석기를 사용하여 측정되며 킬로그램 단위로 측정됩니다.
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3회: 중재 전(0개월), 중재 후(3개월), 유지 후(5개월)
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무지방 질량
기간: 3회: 중재 전(0개월), 중재 후(3개월), 유지 후(5개월)
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체성분 분석기를 사용하여 측정되며 킬로그램 단위로 측정됩니다.
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3회: 중재 전(0개월), 중재 후(3개월), 유지 후(5개월)
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총 체수분
기간: 3회: 중재 전(0개월), 중재 후(3개월), 유지 후(5개월)
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체성분 분석기를 사용하여 측정되며 킬로그램 단위로 측정됩니다.
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3회: 중재 전(0개월), 중재 후(3개월), 유지 후(5개월)
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부모의 지식
기간: 두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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유효한 영양 지식 태도 연습 설문지 사용 - 척도 없음
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두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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어린이의 섭취량
기간: 3회: 중재 전(0개월), 중재 후(3개월), 유지 후(5개월)
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24시간 다이어트 회상(3일)을 사용합니다.
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3회: 중재 전(0개월), 중재 후(3개월), 유지 후(5개월)
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어린이 신체 활동
기간: 3회: 중재 전(0개월), 중재 후(3개월), 유지 후(5개월)
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유효한 신체 활동 설문지 사용 - 척도 없음
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3회: 중재 전(0개월), 중재 후(3개월), 유지 후(5개월)
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타액 C 반응성 단백질 농도
기간: 두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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타액 샘플의 농도는 Luminex Performance Human Obesity Panel(10-Plex)을 사용하여 평가됩니다.
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두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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타액 아디포넥틴(Acrp30) 농도
기간: 두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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타액 샘플의 농도는 Luminex Performance Human Obesity Panel(10-Plex)을 사용하여 평가됩니다.
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두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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타액 단핵구 화학유인물질 단백질-1(MCP-1/CCL2) 농도
기간: 두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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타액 샘플의 농도는 Luminex Performance Human Obesity Panel(10-Plex)을 사용하여 평가됩니다.
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두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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타액 보체 인자 D(Adipsin) 농도
기간: 두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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타액 샘플의 농도는 Luminex Performance Human Obesity Panel(10-Plex)을 사용하여 평가됩니다.
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두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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타액 인터루킨 6(IL-6) 농도
기간: 두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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타액 샘플의 농도는 Luminex Performance Human Obesity Panel(10-Plex)을 사용하여 평가됩니다.
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두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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타액 인터루킨 10(IL-10) 농도
기간: 두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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타액 샘플의 농도는 Luminex Performance Human Obesity Panel(10-Plex)을 사용하여 평가됩니다.
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두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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타액 렙틴(OB) 농도
기간: 두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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타액 샘플의 농도는 Luminex Performance Human Obesity Panel(10-Plex)을 사용하여 평가됩니다.
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두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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타액 저항 농도
기간: 두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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타액 샘플의 농도는 Luminex Performance Human Obesity Panel(10-Plex)을 사용하여 평가됩니다.
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두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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타액 플라스미노겐 활성제 억제제-1(Serpin E1/PAI-1) 농도
기간: 두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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타액 샘플의 농도는 Luminex Performance Human Obesity Panel(10-Plex)을 사용하여 평가됩니다.
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두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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타액 종양 괴사 인자 알파(TNF 알파) 농도
기간: 두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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타액 샘플의 농도는 Luminex Performance Human Obesity Panel(10-Plex)을 사용하여 평가됩니다.
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두 번: 개입 전(0개월)과 개입 후(3개월).
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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