Effekten af smarttelefonsundhedsundervisning på overvægtige og fede skolebørns kostvaner og kropssammensætning (mHealth)
11. maj 2024 opdateret af: Heba Mustafaalsaafin, Universiti Sains Malaysia
Effekt af smarttelefon leveret sundhedsuddannelsesintervention på overvægtige og fede skolebørns kostvaner og kropssammensætning i UAE
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af mobil sundhedsernæringsundervisningsintervention i ændringen af kostvaner og kropssammensætning hos overvægtige og fede 8-12-årige børn i Sharjah, De Forenede Arabiske Emirater og at sammenligne dens effektivitet med pædagogisk intervention på papir. blandt samme aldersgruppe.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er der nogen væsentlige ændringer i kostvaner, fysisk aktivitet og kropssammensætning blandt overvægtige og fede børn i skolealderen efter tre måneders mobil sundhedsintervention?
- Er der nogen signifikant forskel mellem effekten af smartphone leveret og papirleveret interventioner (ændringer i kostvaner, fysisk aktivitet og kropssammensætning) blandt overvægtige og fede børn i skolealderen efter tre måneders interventioner?
- Er der nogen væsentlige ændringer i fedme-inflammatorisk panel blandt overvægtige og fede børn i skolealderen efter tre måneders mobil sundhedsintervention?
- Er der nogen signifikant forskel i holdbarheden af resultaterne mellem mobil sundhed og papirleverede interventioner blandt overvægtige og fede børn i skolealderen to måneder efter afslutningen af interventionen?
- Er der nogen væsentlige ændringer i ernæringsrelateret viden blandt forældre til overvægtige og fede børn i skolealderen efter tre måneders intervention?
Deltagerne (børn med deres forældre) vil blive tilfældigt opdelt i interventionsgruppe og kontrolgruppe. Forældre til børn fra indsatsgruppen modtager to sms/grafik om ugen om sund kost og fysisk aktivitet (PA) på deres mobiltelefoner i interventionsperioden (3 måneder). Mens forældre i kontrolgruppen vil modtage et engangsudskrift med de samme beskeder i begyndelsen af interventionsperioden.
Vurdering af børns antropometri, kostindtag og fysisk aktivitet vil blive evalueret før og efter intervention og en gang mere efter en to måneders vedligeholdelsesperiode efter afslutningen af interventionen. Forældres ernæringsviden vil kun blive evalueret før og efter intervention. Børns spytfedmemarkører vil også blive målt ved baseline og ved slutningen af interventionsperioden for at udforske virkningerne af interventionen på inflammatoriske markører forbundet med fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
146
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sharjah, Forenede Arabiske Emirater
- University of Sharjah
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Overvægtige/fede børn (over 2 SD baseret på WHO Growth Reference (2007)).
- Mellem 8 - 12 år.
- Går i skole i Sharjah, UAE.
Ekskluderingskriterier:
- Børn på en bestemt diæt.
- Børn med kroniske sygdomme.
Forældre kvalificerer sig, hvis deres børn opfylder inklusionskriterierne, de kan læse og tale på arabisk, de planlægger at blive i Sharjah i seks måneder fra begyndelsen af interventionen, og de ejer og bruger en smartphone.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage smartphone leveret sundhedsundervisning i form af tekstbeskeder via WhatsApp.
|
Ernærings- og sundhedsuddannelsesmodul leveret gennem m-sundhedstilgang (smartphones)
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage papir leveret sundhedsundervisning i form af en engangsuddeling.
|
Ernærings- og sundhedsuddannelsesmodul leveret gennem konventionel tilgang (papir)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vægt
Tidsramme: 3 gange: før intervention (ved 0 måneder), efter intervention (ved 3 måneder), efter vedligeholdelse (ved 5 måneder)
|
Vil blive målt ved hjælp af en Body Composition Analyzer, og vil blive målt i kilogram
|
3 gange: før intervention (ved 0 måneder), efter intervention (ved 3 måneder), efter vedligeholdelse (ved 5 måneder)
|
|
Højde
Tidsramme: 3 gange: før intervention (ved 0 måneder), efter intervention (ved 3 måneder), efter vedligeholdelse (ved 5 måneder)
|
Vil blive målt ved hjælp af et stående Stadiometer, og vil blive målt i Centimeter
|
3 gange: før intervention (ved 0 måneder), efter intervention (ved 3 måneder), efter vedligeholdelse (ved 5 måneder)
|
|
BMI
Tidsramme: 3 gange: før intervention (ved 0 måneder), efter intervention (ved 3 måneder), efter vedligeholdelse (ved 5 måneder)
|
Vil blive beregnet ved hjælp af vægt og højde, og vil blive målt i kg/m^2
|
3 gange: før intervention (ved 0 måneder), efter intervention (ved 3 måneder), efter vedligeholdelse (ved 5 måneder)
|
|
Kropsfedtmasse
Tidsramme: 3 gange: før intervention (ved 0 måneder), efter intervention (ved 3 måneder), efter vedligeholdelse (ved 5 måneder)
|
Vil blive målt ved hjælp af en Body Composition Analyzer, og vil blive målt i kilogram
|
3 gange: før intervention (ved 0 måneder), efter intervention (ved 3 måneder), efter vedligeholdelse (ved 5 måneder)
|
|
Fedtfri masse
Tidsramme: 3 gange: før intervention (ved 0 måneder), efter intervention (ved 3 måneder), efter vedligeholdelse (ved 5 måneder)
|
Vil blive målt ved hjælp af en Body Composition Analyzer, og vil blive målt i kilogram
|
3 gange: før intervention (ved 0 måneder), efter intervention (ved 3 måneder), efter vedligeholdelse (ved 5 måneder)
|
|
Total kropsvand
Tidsramme: 3 gange: før intervention (ved 0 måneder), efter intervention (ved 3 måneder), efter vedligeholdelse (ved 5 måneder)
|
Vil blive målt ved hjælp af en Body Composition Analyzer, og vil blive målt i kilogram
|
3 gange: før intervention (ved 0 måneder), efter intervention (ved 3 måneder), efter vedligeholdelse (ved 5 måneder)
|
|
Forældres viden
Tidsramme: to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
Brug af et gyldigt Ernæringsvidenattitude-praksisspørgeskema - ingen skala
|
to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
|
Børns kostindtag
Tidsramme: 3 gange: før intervention (ved 0 måneder), efter intervention (ved 3 måneder), efter vedligeholdelse (ved 5 måneder)
|
Brug af 24-timers kosttilbagekaldelse (3 dage).
|
3 gange: før intervention (ved 0 måneder), efter intervention (ved 3 måneder), efter vedligeholdelse (ved 5 måneder)
|
|
Børns fysiske aktivitet
Tidsramme: 3 gange: før intervention (ved 0 måneder), efter intervention (ved 3 måneder), efter vedligeholdelse (ved 5 måneder)
|
Brug af et gyldigt spørgeskema til fysisk aktivitet - ingen skala
|
3 gange: før intervention (ved 0 måneder), efter intervention (ved 3 måneder), efter vedligeholdelse (ved 5 måneder)
|
|
Spyt C-reaktivt proteinkoncentration
Tidsramme: to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
Koncentration i spytprøver vil blive vurderet ved hjælp af Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
|
Spyt Adiponectin (Acrp30) Koncentration
Tidsramme: to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
Koncentration i spytprøver vil blive vurderet ved hjælp af Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
|
Spytmonocyt kemoattraktant Protein-1 (MCP-1/CCL2) Koncentration
Tidsramme: to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
Koncentration i spytprøver vil blive vurderet ved hjælp af Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
|
Spytkomplementfaktor D (adipsin) koncentration
Tidsramme: to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
Koncentration i spytprøver vil blive vurderet ved hjælp af Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
|
Spyt Interleukin 6 (IL-6) Koncentration
Tidsramme: to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
Koncentration i spytprøver vil blive vurderet ved hjælp af Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
|
Spyt Interleukin 10 (IL-10) Koncentration
Tidsramme: to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
Koncentration i spytprøver vil blive vurderet ved hjælp af Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
|
Spyt Leptin (OB) Koncentration
Tidsramme: to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
Koncentration i spytprøver vil blive vurderet ved hjælp af Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
|
Spytresistinkoncentration
Tidsramme: to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
Koncentration i spytprøver vil blive vurderet ved hjælp af Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
|
Spyt Plasminogen Activator Inhibitor-1 (Serpin E1 / PAI-1) Koncentration
Tidsramme: to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
Koncentration i spytprøver vil blive vurderet ved hjælp af Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
|
Spyttumornekrosefaktor alfa (TNF alfa) Koncentration
Tidsramme: to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
Koncentration i spytprøver vil blive vurderet ved hjælp af Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
to gange: før intervention (ved 0 måneder) og efter intervention (ved 3 måneder).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. marts 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- USM/JEPeM/KK/23020205
- REC-22-09-05-01 (Anden identifikator: University of Sharjah)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fedme hos børn
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
October University for Modern Sciences and ArtsIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Aktiv dentinkaries i primære molarerEgypten
-
Hospices Civils de LyonIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrig
Kliniske forsøg med Smart Phone Education (sundhed)
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAfsluttetNyrecellekarcinom Stadium IVForenede Stater