Effet de l'éducation sanitaire par téléphone intelligent sur les habitudes alimentaires et la composition corporelle des écoliers en surpoids et obèses (mHealth)
11 mai 2024 mis à jour par: Heba Mustafaalsaafin, Universiti Sains Malaysia
Effet de l'intervention d'éducation sanitaire dispensée par téléphone intelligent sur les habitudes alimentaires et la composition corporelle des écoliers en surpoids et obèses aux Émirats arabes unis
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'intervention mobile d'éducation nutritionnelle en matière de santé sur le changement des habitudes alimentaires et de la composition corporelle des enfants en surpoids et obèses âgés de 8 à 12 ans à Sharjah, aux Émirats arabes unis et de comparer son efficacité à une intervention éducative sur papier. parmi la même tranche d’âge.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Y a-t-il des changements significatifs dans les habitudes alimentaires, l’activité physique et la composition corporelle chez les enfants d’âge scolaire en surpoids et obèses après trois mois d’intervention de santé mobile ?
- Existe-t-il une différence significative entre l'effet des interventions sur téléphone intelligent et sur papier (modifications des habitudes alimentaires, de l'activité physique et de la composition corporelle) chez les enfants d'âge scolaire en surpoids et obèses après trois mois d'interventions ?
- Y a-t-il des changements significatifs dans le panel inflammatoire de l’obésité chez les enfants d’âge scolaire en surpoids et obèses après trois mois d’intervention de santé mobile ?
- Existe-t-il une différence significative dans la durabilité des résultats entre les interventions de santé mobile et celles livrées sur papier chez les enfants d'âge scolaire en surpoids et obèses deux mois après la fin de l'intervention ?
- Y a-t-il des changements significatifs dans les connaissances liées à la nutrition chez les parents d'enfants d'âge scolaire en surpoids ou obèses après trois mois d'intervention ?
Les participants (enfants avec leurs parents) seront répartis au hasard en groupe d'intervention et groupe témoin. Les parents d'enfants du groupe d'intervention recevront deux messages texte/graphiques par semaine sur une alimentation saine et activité physique (AP) sur leur téléphone portable pendant la période d'intervention (3 mois). Tandis que les parents du groupe témoin recevront un document imprimé unique contenant les mêmes messages au début de la période d'intervention.
L'évaluation de l'anthropométrie, de l'apport alimentaire et de l'activité physique des enfants sera évaluée avant et après l'intervention et une fois de plus après une période d'entretien de deux mois après la fin de l'intervention. Les connaissances nutritionnelles des parents seront évaluées uniquement avant et après l'intervention. De plus, les marqueurs d'obésité salivaire des enfants seront mesurés au départ et à la fin de la période d'intervention pour explorer les effets de l'intervention sur les marqueurs inflammatoires associés à l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
146
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sharjah, Emirats Arabes Unis
- University of Sharjah
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en surpoids/obèses (plus de 2 ET sur la base de la référence de croissance de l'OMS (2007)).
- Entre 8 et 12 ans.
- Je fréquente l'école à Sharjah, aux Émirats arabes unis.
Critère d'exclusion:
- Enfants suivant un régime spécifique.
- Enfants atteints de maladies chroniques.
Les parents sont éligibles si leurs enfants répondent aux critères d'inclusion, s'ils savent lire et parler en arabe, s'ils prévoient de rester à Sharjah pendant six mois à compter du début de l'intervention et s'ils possèdent et utilisent un téléphone intelligent.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants au groupe d'intervention recevront une éducation sanitaire délivrée par téléphone intelligent sous forme de messages texte via WhatsApp.
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Module d'éducation à la nutrition et à la santé dispensé via une approche m-santé (téléphones intelligents)
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront une éducation sanitaire sur papier sous la forme d'un document unique.
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Module d'éducation à la nutrition et à la santé dispensé selon une approche conventionnelle (article)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: 3 fois : avant intervention (à 0 mois), après intervention (à 3 mois), après entretien (à 5 mois)
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Sera mesuré à l'aide d'un analyseur de composition corporelle et sera mesuré en kilogrammes
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3 fois : avant intervention (à 0 mois), après intervention (à 3 mois), après entretien (à 5 mois)
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Hauteur
Délai: 3 fois : avant intervention (à 0 mois), après intervention (à 3 mois), après entretien (à 5 mois)
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Sera mesuré à l'aide d'un stadiomètre debout et sera mesuré en centimètres
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3 fois : avant intervention (à 0 mois), après intervention (à 3 mois), après entretien (à 5 mois)
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Indice de masse corporelle
Délai: 3 fois : avant intervention (à 0 mois), après intervention (à 3 mois), après entretien (à 5 mois)
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Sera calculé en utilisant le poids et la taille, et sera mesuré en kg/m^2
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3 fois : avant intervention (à 0 mois), après intervention (à 3 mois), après entretien (à 5 mois)
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Masse grasse corporelle
Délai: 3 fois : avant intervention (à 0 mois), après intervention (à 3 mois), après entretien (à 5 mois)
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Sera mesuré à l'aide d'un analyseur de composition corporelle et sera mesuré en kilogrammes
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3 fois : avant intervention (à 0 mois), après intervention (à 3 mois), après entretien (à 5 mois)
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Masse sans gras
Délai: 3 fois : avant intervention (à 0 mois), après intervention (à 3 mois), après entretien (à 5 mois)
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Sera mesuré à l'aide d'un analyseur de composition corporelle et sera mesuré en kilogrammes
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3 fois : avant intervention (à 0 mois), après intervention (à 3 mois), après entretien (à 5 mois)
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Eau corporelle totale
Délai: 3 fois : avant intervention (à 0 mois), après intervention (à 3 mois), après entretien (à 5 mois)
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Sera mesuré à l'aide d'un analyseur de composition corporelle et sera mesuré en kilogrammes
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3 fois : avant intervention (à 0 mois), après intervention (à 3 mois), après entretien (à 5 mois)
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Connaissance des parents
Délai: deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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Utiliser un questionnaire valide sur les connaissances en matière de nutrition, d'attitude et de pratique - sans échelle
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deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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Apport alimentaire des enfants
Délai: 3 fois : avant intervention (à 0 mois), après intervention (à 3 mois), après entretien (à 5 mois)
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Utilisation du rappel de régime 24 heures (3 jours).
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3 fois : avant intervention (à 0 mois), après intervention (à 3 mois), après entretien (à 5 mois)
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Activité physique des enfants
Délai: 3 fois : avant intervention (à 0 mois), après intervention (à 3 mois), après entretien (à 5 mois)
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Utiliser un questionnaire d'activité physique valide - pas d'échelle
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3 fois : avant intervention (à 0 mois), après intervention (à 3 mois), après entretien (à 5 mois)
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Concentration salivaire en protéine C-réactive
Délai: deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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La concentration dans les échantillons de salive sera évaluée à l'aide du panel Luminex Performance Human Obesity (10-Plex)
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deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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Concentration d'adiponectine salivaire (Acrp30)
Délai: deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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La concentration dans les échantillons de salive sera évaluée à l'aide du panel Luminex Performance Human Obesity (10-Plex)
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deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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Concentration de protéine chimioattractante 1 des monocytes salivaires (MCP-1/CCL2)
Délai: deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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La concentration dans les échantillons de salive sera évaluée à l'aide du panel Luminex Performance Human Obesity (10-Plex)
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deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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Concentration du facteur D du complément salivaire (Adipsine)
Délai: deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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La concentration dans les échantillons de salive sera évaluée à l'aide du panel Luminex Performance Human Obesity (10-Plex)
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deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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Concentration d'interleukine 6 salivaire (IL-6)
Délai: deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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La concentration dans les échantillons de salive sera évaluée à l'aide du panel Luminex Performance Human Obesity (10-Plex)
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deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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Concentration d'interleukine 10 (IL-10) salivaire
Délai: deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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La concentration dans les échantillons de salive sera évaluée à l'aide du panel Luminex Performance Human Obesity (10-Plex)
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deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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Concentration de leptine salivaire (OB)
Délai: deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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La concentration dans les échantillons de salive sera évaluée à l'aide du panel Luminex Performance Human Obesity (10-Plex)
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deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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Concentration de résistine salivaire
Délai: deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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La concentration dans les échantillons de salive sera évaluée à l'aide du panel Luminex Performance Human Obesity (10-Plex)
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deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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Concentration de l'inhibiteur 1 de l'activateur du plasminogène salivaire (Serpin E1 / PAI-1)
Délai: deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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La concentration dans les échantillons de salive sera évaluée à l'aide du panel Luminex Performance Human Obesity (10-Plex)
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deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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Concentration du facteur de nécrose tumorale salivaire alpha (TNF alpha)
Délai: deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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La concentration dans les échantillons de salive sera évaluée à l'aide du panel Luminex Performance Human Obesity (10-Plex)
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deux fois : avant intervention (à 0 mois) et après intervention (à 3 mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Première publication (Réel)
7 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- USM/JEPeM/KK/23020205
- REC-22-09-05-01 (Autre identifiant: University of Sharjah)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .