Älypuhelimen terveyskasvatuksen vaikutus ylipainoisten ja liikalihavien koululaisten ruokailutottumuksiin ja kehon koostumukseen (mHealth)
tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Heba Mustafaalsaafin, Universiti Sains Malaysia
Älypuhelimella toimitetun terveyskasvatuksen vaikutus ylipainoisten ja liikalihavien koululaisten ruokailutottumuksiin ja kehon koostumukseen Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mobiilin terveysravitsemuskoulutuksen vaikutusta ylipainoisten ja lihavien 8-12-vuotiaiden lasten ruokailutottumusten ja kehon koostumuksen muuttamiseen Sharjahissa, Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa ja verrata sen tehokkuutta paperiopetukseen. saman ikäryhmän joukossa.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko ylipainoisten ja liikalihavien kouluikäisten lasten ruokailutottumuksissa, fyysisessä aktiivisuudessa ja kehon koostumuksessa merkittäviä muutoksia kolmen kuukauden liikkuvan terveydenhuollon jälkeen?
- Onko älypuhelimella toimitettujen ja paperilla toimitettujen interventioiden (ruokavaliotottumusten, fyysisen aktiivisuuden ja kehon koostumuksen muutokset) välillä merkittävää eroa ylipainoisten ja liikalihavien kouluikäisten lasten välillä kolmen kuukauden interventioiden jälkeen?
- Onko ylipainoisten ja liikalihavien kouluikäisten lasten liikalihavuuden tulehduspaneelissa merkittäviä muutoksia kolmen kuukauden mobiiliterveydenhuollon jälkeen?
- Onko ylipainoisten ja liikalihavien kouluikäisten lasten mobiiliterveyden ja paperilla toimitettujen interventioiden tulosten kestävyydessä merkittävää eroa kahden kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä?
- Onko ylipainoisten ja liikalihavien kouluikäisten lasten vanhempien ravitsemukseen liittyvässä tiedossa merkittäviä muutoksia kolmen kuukauden hoidon jälkeen?
Osallistujat (lapset vanhempiensa kanssa) jaetaan satunnaisesti interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Interventioryhmän lasten vanhemmat saavat matkapuhelimiinsa kaksi tekstiviestiä/grafiikkaa viikossa terveellisestä syömisestä ja liikunnasta (PA) interventiojakson (3 kuukautta) aikana. Vertailuryhmän vanhemmat saavat kertaluonteisen tulostetun monisteen, joka sisältää samat viestit interventiojakson alussa.
Lasten antropometrian, ravinnon saannin ja fyysisen aktiivisuuden arviointi arvioidaan ennen interventiota ja sen jälkeen sekä vielä kerran kahden kuukauden ylläpitojakson jälkeen toimenpiteen päättymisen jälkeen. Vanhempien ravitsemustietoa arvioidaan vain ennen ja jälkeen interventiota. Myös lasten syljen liikalihavuusmarkkereita mitataan lähtötilanteessa ja interventiojakson lopussa, jotta voidaan tutkia toimenpiteen vaikutuksia liikalihavuuteen liittyviin tulehdusmarkkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Heba Mustafaalsaafin
- Puhelinnumero: +971509669174
- Sähköposti: heba.saafin@student.usm.my
Opiskelupaikat
-
-
-
Sharjah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Rekrytointi
- University of Sharjah
-
Ottaa yhteyttä:
- Heba Mustafaalsaafin
- Puhelinnumero: +971509669174
- Sähköposti: heba.saafin@student.usm.my
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ylipainoiset/lihavat lapset (yli 2 SD WHO:n kasvuviitteen (2007) mukaan).
- 8-12 vuotiaana.
- Käy koulua Sharjahissa, Arabiemiirikunnissa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset tietyllä ruokavaliolla.
- Lapset, joilla on jokin krooninen sairaus.
Vanhemmat ovat päteviä, jos heidän lapsensa täyttävät osallistumiskriteerit, he osaavat lukea ja puhua arabiaa, he suunnittelevat oleskelevansa Sharjahissa kuusi kuukautta intervention alusta ja he omistavat ja käyttävät älypuhelinta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmään osallistujat saavat älypuhelimella toimitettua terveyskasvatusta tekstiviesteinä WhatsAppin kautta.
|
Ravitsemus- ja terveyskasvatusmoduuli toimitetaan m-health-lähestymistavan kautta (älypuhelimet)
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vertailuryhmän osallistujat saavat paperilla toimitettua terveyskasvatusta kertaluonteisena monisteena.
|
Ravitsemus- ja terveyskasvatusmoduuli toimitetaan perinteisellä lähestymistavalla (paperilla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: 3 kertaa: ennen toimenpiteitä (0 kuukauden kohdalla), toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla), huollon jälkeen (5 kuukauden kohdalla)
|
Mitataan kehonkoostumusanalysaattorilla ja mitataan kilogrammoina
|
3 kertaa: ennen toimenpiteitä (0 kuukauden kohdalla), toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla), huollon jälkeen (5 kuukauden kohdalla)
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: 3 kertaa: ennen toimenpiteitä (0 kuukauden kohdalla), toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla), huollon jälkeen (5 kuukauden kohdalla)
|
Mitataan seisovalla Stadiometrillä ja mitataan senttimetreinä
|
3 kertaa: ennen toimenpiteitä (0 kuukauden kohdalla), toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla), huollon jälkeen (5 kuukauden kohdalla)
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kertaa: ennen toimenpiteitä (0 kuukauden kohdalla), toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla), huollon jälkeen (5 kuukauden kohdalla)
|
Lasketaan painon ja pituuden perusteella, ja se mitataan kg/m^2
|
3 kertaa: ennen toimenpiteitä (0 kuukauden kohdalla), toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla), huollon jälkeen (5 kuukauden kohdalla)
|
|
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 3 kertaa: ennen toimenpiteitä (0 kuukauden kohdalla), toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla), huollon jälkeen (5 kuukauden kohdalla)
|
Mitataan kehonkoostumusanalysaattorilla ja mitataan kilogrammoina
|
3 kertaa: ennen toimenpiteitä (0 kuukauden kohdalla), toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla), huollon jälkeen (5 kuukauden kohdalla)
|
|
Rasvaton messu
Aikaikkuna: 3 kertaa: ennen toimenpiteitä (0 kuukauden kohdalla), toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla), huollon jälkeen (5 kuukauden kohdalla)
|
Mitataan kehonkoostumusanalysaattorilla ja mitataan kilogrammoina
|
3 kertaa: ennen toimenpiteitä (0 kuukauden kohdalla), toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla), huollon jälkeen (5 kuukauden kohdalla)
|
|
Koko kehon vesi
Aikaikkuna: 3 kertaa: ennen toimenpiteitä (0 kuukauden kohdalla), toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla), huollon jälkeen (5 kuukauden kohdalla)
|
Mitataan kehonkoostumusanalysaattorilla ja mitataan kilogrammoina
|
3 kertaa: ennen toimenpiteitä (0 kuukauden kohdalla), toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla), huollon jälkeen (5 kuukauden kohdalla)
|
|
Vanhempien tieto
Aikaikkuna: kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
Kelvollisen ravitsemustieto-asennekyselylomakkeen käyttäminen - ei asteikkoa
|
kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
|
Lasten ruokavalion saanti
Aikaikkuna: 3 kertaa: ennen toimenpiteitä (0 kuukauden kohdalla), toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla), huollon jälkeen (5 kuukauden kohdalla)
|
24 tunnin ruokavalion palautus (3 päivää).
|
3 kertaa: ennen toimenpiteitä (0 kuukauden kohdalla), toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla), huollon jälkeen (5 kuukauden kohdalla)
|
|
Lasten liikunta
Aikaikkuna: 3 kertaa: ennen toimenpiteitä (0 kuukauden kohdalla), toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla), huollon jälkeen (5 kuukauden kohdalla)
|
Käyttämällä voimassa olevaa fyysistä aktiivisuutta koskevaa kyselylomaketta - ei asteikkoa
|
3 kertaa: ennen toimenpiteitä (0 kuukauden kohdalla), toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla), huollon jälkeen (5 kuukauden kohdalla)
|
|
Syljen C-reaktiivinen proteiinipitoisuus
Aikaikkuna: kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
Konsentraatio sylkinäytteissä arvioidaan Luminex Performance Human Obesity Panel -paneelilla (10-Plex)
|
kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
|
Syljen adiponektiinin (Acrp30) pitoisuus
Aikaikkuna: kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
Konsentraatio sylkinäytteissä arvioidaan Luminex Performance Human Obesity Panel -paneelilla (10-Plex)
|
kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
|
Syljen monosyyttikemoattraktanttiproteiini-1 (MCP-1/CCL2) -pitoisuus
Aikaikkuna: kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
Konsentraatio sylkinäytteissä arvioidaan Luminex Performance Human Obesity Panel -paneelilla (10-Plex)
|
kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
|
Syljen komplementtitekijä D (adipsiini) pitoisuus
Aikaikkuna: kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
Konsentraatio sylkinäytteissä arvioidaan Luminex Performance Human Obesity Panel -paneelilla (10-Plex)
|
kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
|
Syljen interleukiini 6 (IL-6) pitoisuus
Aikaikkuna: kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
Konsentraatio sylkinäytteissä arvioidaan Luminex Performance Human Obesity Panel -paneelilla (10-Plex)
|
kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
|
Syljen interleukiini 10 (IL-10) pitoisuus
Aikaikkuna: kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
Konsentraatio sylkinäytteissä arvioidaan Luminex Performance Human Obesity Panel -paneelilla (10-Plex)
|
kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
|
Syljen leptiini (OB) pitoisuus
Aikaikkuna: kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
Konsentraatio sylkinäytteissä arvioidaan Luminex Performance Human Obesity Panel -paneelilla (10-Plex)
|
kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
|
Syljen resistiinipitoisuus
Aikaikkuna: kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
Konsentraatio sylkinäytteissä arvioidaan Luminex Performance Human Obesity Panel -paneelilla (10-Plex)
|
kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
|
Syljen plasminogeeniaktivaattorin estäjä-1 (Serpin E1 / PAI-1) pitoisuus
Aikaikkuna: kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
Konsentraatio sylkinäytteissä arvioidaan Luminex Performance Human Obesity Panel -paneelilla (10-Plex)
|
kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
|
Sylkituumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa) -pitoisuus
Aikaikkuna: kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
Konsentraatio sylkinäytteissä arvioidaan Luminex Performance Human Obesity Panel -paneelilla (10-Plex)
|
kahdesti: ennen interventiota (0 kuukauden kohdalla) ja toimenpiteen jälkeen (3 kuukauden kohdalla).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 7. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USM/JEPeM/KK/23020205
- REC-22-09-05-01 (Muu tunniste: University of Sharjah)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsuusajan lihavuus
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
Kliiniset tutkimukset Älypuhelinkoulutus (mhealth)
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaFotodynaaminen terapia | Protoporfyriini IXYhdysvallat