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智能手机健康教育对超重和肥胖学童饮食习惯和身体成分的影响 (mHealth)

2024年1月30日 更新者:Heba Mustafaalsaafin、Universiti Sains Malaysia

智能手机提供的健康教育干预对阿联酋超重和肥胖学童的饮食习惯和身体成分的影响

本研究的目的是调查移动健康营养教育干预对阿拉伯联合酋长国沙迦超重和肥胖8-12岁儿童饮食习惯和身体成分变化的影响,并比较其与纸质教育干预的有效性在同一年龄段中。

它旨在回答的主要问题是:

  1. 超重肥胖学龄儿童经过三个月的移动健康干预后,饮食习惯、体力活动和身体成分是否有明显变化?
  2. 经过三个月的干预后,超重和肥胖学龄儿童的智能手机干预措施和纸质干预措施(饮食习惯、体力活动和身体成分的变化)的效果是否存在显着差异?
  3. 超重和肥胖学龄儿童经过三个月的移动健康干预后,肥胖炎症指标是否有显着变化?
  4. 在干预结束两个月后的超重和肥胖学龄儿童中,移动医疗和纸质干预的结果可持续性是否存在显着差异?
  5. 超重肥胖学龄儿童家长经过三个月的干预后,营养相关知识是否有显着变化?

参与者(儿童及其父母)将被随机分为干预组和对照组。 在干预期间(3 个月),干预组儿童的家长将在手机上每周收到两条关于健康饮食和身体活动 (PA) 的短信/图表。 而对照组的家长将在干预期开始时收到一份包含相同信息的一次性打印讲义。

儿童的人体测量、膳食摄入和身体活动的评估将在干预前和干预后进行评估,并在干预结束后两个月的维持期后再评估一次。 仅在干预前后评估家长的营养知识。 此外,还将在基线和干预期结束时测量儿童唾液肥胖标志物,以探讨干预措施对与肥胖相关的炎症标志物的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

132

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 超重/肥胖儿童(根据世界卫生组织生长参考值(2007 年)超过 2 个标准差)。
  • 8 - 12 岁之间。
  • 在阿联酋沙迦上学。

排除标准:

  • 有特定饮食习惯的儿童。
  • 患有任何慢性疾病的儿童。

如果他们的孩子符合纳入标准,他们可以阅读和说阿拉伯语,他们计划从干预开始后在沙迦停留六个月,并且他们拥有并使用智能手机,那么父母就有资格。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
干预组的参与者将通过 WhatsApp 接收智能手机以短信形式提供的健康教育。
通过移动健康方法(智能手机)提供营养和健康教育模块
有源比较器:控制组
对照组的参与者将以一次性讲义的形式接受纸质健康教育。
通过传统方法提供的营养与健康教育模块(论文)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
重量
大体时间:3次:干预前(0个月时)、干预后(3个月时)、维持后(5个月时)
将使用身体成分分析仪进行测量,并以公斤为单位进行测量
3次:干预前(0个月时)、干预后(3个月时)、维持后(5个月时)
高度
大体时间:3次:干预前(0个月时)、干预后(3个月时)、维持后(5个月时)
将使用立式测距仪进行测量,并以厘米为单位进行测量
3次:干预前(0个月时)、干预后(3个月时)、维持后(5个月时)
体重指数
大体时间:3次:干预前(0个月时)、干预后(3个月时)、维持后(5个月时)
将使用体重和身高进行计算,并以 kg/m^2 为单位进行测量
3次:干预前(0个月时)、干预后(3个月时)、维持后(5个月时)
身体脂肪量
大体时间:3次:干预前(0个月时)、干预后(3个月时)、维持后(5个月时)
将使用身体成分分析仪进行测量,并以公斤为单位进行测量
3次:干预前(0个月时)、干预后(3个月时)、维持后(5个月时)
无脂质量
大体时间:3次:干预前(0个月时)、干预后(3个月时)、维持后(5个月时)
将使用身体成分分析仪进行测量,并以公斤为单位进行测量
3次:干预前(0个月时)、干预后(3个月时)、维持后(5个月时)
体内总水分
大体时间:3次:干预前(0个月时)、干预后(3个月时)、维持后(5个月时)
将使用身体成分分析仪进行测量,并以公斤为单位进行测量
3次:干预前(0个月时)、干预后(3个月时)、维持后(5个月时)
家长知识
大体时间:两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
使用有效的营养知识态度实践问卷 - 无量表
两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
儿童膳食摄入量
大体时间:3次:干预前(0个月时)、干预后(3个月时)、维持后(5个月时)
使用 24 小时饮食回忆(3 天)。
3次:干预前(0个月时)、干预后(3个月时)、维持后(5个月时)
儿童体力活动
大体时间:3次:干预前(0个月时)、干预后(3个月时)、维持后(5个月时)
使用有效的身体活动问卷 - 无量表
3次:干预前(0个月时)、干预后(3个月时)、维持后(5个月时)
唾液 C 反应蛋白浓度
大体时间:两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
将使用 Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex) 评估唾液样本中的浓度
两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
唾液脂联素 (Acrp30) 浓度
大体时间:两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
将使用 Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex) 评估唾液样本中的浓度
两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
唾液单核细胞趋化蛋白-1 (MCP-1/CCL2) 浓度
大体时间:两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
将使用 Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex) 评估唾液样本中的浓度
两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
唾液补体因子 D(脂肪素)浓度
大体时间:两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
将使用 Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex) 评估唾液样本中的浓度
两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
唾液白细胞介素 6 (IL-6) 浓度
大体时间:两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
将使用 Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex) 评估唾液样本中的浓度
两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
唾液白细胞介素 10 (IL-10) 浓度
大体时间:两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
将使用 Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex) 评估唾液样本中的浓度
两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
唾液瘦素 (OB) 浓度
大体时间:两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
将使用 Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex) 评估唾液样本中的浓度
两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
唾液抵抗素浓度
大体时间:两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
将使用 Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex) 评估唾液样本中的浓度
两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
唾液纤溶酶原激活剂抑制剂-1 (丝氨酸蛋白酶抑制剂 E1 / PAI-1) 浓度
大体时间:两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
将使用 Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex) 评估唾液样本中的浓度
两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
唾液腺肿瘤坏死因子 α (TNF α) 浓度
大体时间:两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。
将使用 Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex) 评估唾液样本中的浓度
两次:干预前(0 个月时)和干预后(3 个月时)。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年3月1日

研究完成 (估计的)

2024年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月30日

首次发布 (估计的)

2024年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月30日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • USM/JEPeM/KK/23020205
  • REC-22-09-05-01 (其他标识符:University of Sharjah)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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