Vliv zdravotní výchovy pomocí chytrého telefonu na stravovací návyky a složení těla školáků s nadváhou a obezitou (mHealth)
11. května 2024 aktualizováno: Heba Mustafaalsaafin, Universiti Sains Malaysia
Vliv zdravotní výchovy prostřednictvím chytrého telefonu na stravovací návyky a složení těla školáků s nadváhou a obezitou v SAE
Cílem této studie je prozkoumat vliv mobilní intervence zdravotní výživy na změnu stravovacích návyků a tělesného složení dětí s nadváhou a obezitou ve věku 8-12 let v Sharjah ve Spojených arabských emirátech a porovnat její účinnost s papírovou vzdělávací intervencí. mezi stejnou věkovou skupinou.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Došlo po třech měsících mobilní zdravotní intervence k nějakým významným změnám ve stravovacích návycích, fyzické aktivitě a složení těla u dětí školního věku s nadváhou a obezitou?
- Existuje po třech měsících intervencí u dětí školního věku s nadváhou a obezitou nějaký významný rozdíl mezi účinkem intervencí doručených chytrým telefonem a dodaných papírem (změny stravovacích návyků, fyzické aktivity a tělesného složení) u dětí školního věku s nadváhou a obezitou?
- Existují nějaké významné změny v zánětlivém panelu obezity u dětí školního věku s nadváhou a obezitou po třech měsících mobilní zdravotní intervence?
- Existuje nějaký významný rozdíl v udržitelnosti výsledků mezi mobilními zdravotními a papírovými intervencemi u dětí školního věku s nadváhou a obezitou dva měsíce po ukončení intervence?
- Došlo po třech měsících intervence k nějakým významným změnám ve znalostech týkajících se výživy u rodičů dětí školního věku s nadváhou a obezitou?
Účastníci (děti s rodiči) budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Rodičům dětí z intervenční skupiny budou v době intervence (3 měsíce) docházet na mobilní telefony dvě SMS/grafika týdně o zdravém stravování a pohybové aktivitě (PA). Zatímco rodiče v kontrolní skupině obdrží na začátku intervenčního období jednorázově vytištěný leták obsahující stejné zprávy.
Hodnocení dětské antropometrie, dietního příjmu a pohybové aktivity bude hodnoceno před a po intervenci a ještě jednou po dvouměsíčním období udržovací léčby po ukončení intervence. Výživové znalosti rodičů budou hodnoceny pouze před a po intervenci. U dětí budou také měřeny markery obezity ve slinách na začátku a na konci období intervence, aby se prozkoumaly účinky intervence na zánětlivé markery spojené s obezitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
146
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sharjah, Spojené arabské emiráty
- University of Sharjah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s nadváhou/obezitou (nad 2 SD na základě růstové reference WHO (2007)).
- Mezi 8 - 12 lety.
- Navštěvuje školu v Sharjah, Spojené arabské emiráty.
Kritéria vyloučení:
- Děti na specifické dietě.
- Děti, které mají nějaké chronické onemocnění.
Rodiče se kvalifikují, pokud jejich děti splňují kritéria pro zařazení, umí číst a mluvit arabsky, plánují zůstat v Sharjah šest měsíců od začátku intervence a vlastní a používají chytrý telefon.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci intervenční skupiny obdrží zdravotní osvětu prostřednictvím chytrého telefonu ve formě textových zpráv přes WhatsApp.
|
Modul Výživa a zdravotní výchova poskytovaný prostřednictvím přístupu m-health (chytré telefony)
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny obdrží papírovou zdravotní výchovu formou jednorázové písemky.
|
Modul Výživa a zdravotní výchova dodávaný konvenčním přístupem (papír)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hmotnost
Časové okno: 3krát: před intervencí (v 0 měsících), po intervenci (ve 3 měsících), po údržbě (v 5 měsících)
|
Bude měřeno pomocí analyzátoru složení těla a bude měřeno v kilogramech
|
3krát: před intervencí (v 0 měsících), po intervenci (ve 3 měsících), po údržbě (v 5 měsících)
|
|
Výška
Časové okno: 3krát: před intervencí (v 0 měsících), po intervenci (ve 3 měsících), po údržbě (v 5 měsících)
|
Bude měřeno pomocí stojícího Stadiometru a bude měřeno v centimetrech
|
3krát: před intervencí (v 0 měsících), po intervenci (ve 3 měsících), po údržbě (v 5 měsících)
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 3krát: před intervencí (v 0 měsících), po intervenci (ve 3 měsících), po údržbě (v 5 měsících)
|
Bude vypočítána pomocí hmotnosti a výšky a bude měřena v kg/m^2
|
3krát: před intervencí (v 0 měsících), po intervenci (ve 3 měsících), po údržbě (v 5 měsících)
|
|
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: 3krát: před intervencí (v 0 měsících), po intervenci (ve 3 měsících), po údržbě (v 5 měsících)
|
Bude měřeno pomocí analyzátoru složení těla a bude měřeno v kilogramech
|
3krát: před intervencí (v 0 měsících), po intervenci (ve 3 měsících), po údržbě (v 5 měsících)
|
|
Mše bez tuku
Časové okno: 3krát: před intervencí (v 0 měsících), po intervenci (ve 3 měsících), po údržbě (v 5 měsících)
|
Bude měřeno pomocí analyzátoru složení těla a bude měřeno v kilogramech
|
3krát: před intervencí (v 0 měsících), po intervenci (ve 3 měsících), po údržbě (v 5 měsících)
|
|
Celková tělesná voda
Časové okno: 3krát: před intervencí (v 0 měsících), po intervenci (ve 3 měsících), po údržbě (v 5 měsících)
|
Bude měřeno pomocí analyzátoru složení těla a bude měřeno v kilogramech
|
3krát: před intervencí (v 0 měsících), po intervenci (ve 3 měsících), po údržbě (v 5 měsících)
|
|
Znalosti rodičů
Časové okno: dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
Použití platného dotazníku pro praxi ve znalostech o výživě – bez měřítka
|
dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
|
Dětský dietní příjem
Časové okno: 3krát: před intervencí (v 0 měsících), po intervenci (ve 3 měsících), po údržbě (v 5 měsících)
|
Použití 24hodinového stažení stravy (3 dny).
|
3krát: před intervencí (v 0 měsících), po intervenci (ve 3 měsících), po údržbě (v 5 měsících)
|
|
Pohybová aktivita dětí
Časové okno: 3krát: před intervencí (v 0 měsících), po intervenci (ve 3 měsících), po údržbě (v 5 měsících)
|
Použití platného dotazníku fyzické aktivity – bez měřítka
|
3krát: před intervencí (v 0 měsících), po intervenci (ve 3 měsících), po údržbě (v 5 měsících)
|
|
Koncentrace C-reaktivního proteinu ve slinách
Časové okno: dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
Koncentrace ve vzorcích slin bude hodnocena pomocí Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
|
Koncentrace adiponektinu ve slinách (Acrp30).
Časové okno: dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
Koncentrace ve vzorcích slin bude hodnocena pomocí Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
|
Koncentrace chemoatraktantu slinných monocytů-1 (MCP-1/CCL2)
Časové okno: dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
Koncentrace ve vzorcích slin bude hodnocena pomocí Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
|
Koncentrace slinného komplementu faktoru D (adipsin).
Časové okno: dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
Koncentrace ve vzorcích slin bude hodnocena pomocí Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
|
Koncentrace interleukinu 6 (IL-6) ve slinách
Časové okno: dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
Koncentrace ve vzorcích slin bude hodnocena pomocí Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
|
Koncentrace interleukinu 10 (IL-10) ve slinách
Časové okno: dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
Koncentrace ve vzorcích slin bude hodnocena pomocí Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
|
Koncentrace leptinu (OB) ve slinách
Časové okno: dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
Koncentrace ve vzorcích slin bude hodnocena pomocí Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
|
Koncentrace rezistence ve slinách
Časové okno: dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
Koncentrace ve vzorcích slin bude hodnocena pomocí Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
|
Koncentrace inhibitoru aktivátoru slinného plazminogenu-1 (Serpin E1 / PAI-1)
Časové okno: dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
Koncentrace ve vzorcích slin bude hodnocena pomocí Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
|
Koncentrace slinného nádorového nekrotického faktoru alfa (TNF alfa).
Časové okno: dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
Koncentrace ve vzorcích slin bude hodnocena pomocí Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
dvakrát: před intervencí (v 0 měsících) a po intervenci (ve 3 měsících).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2023
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- USM/JEPeM/KK/23020205
- REC-22-09-05-01 (Jiný identifikátor: University of Sharjah)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská obezita
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko