Efeito da educação em saúde por meio de smartphones nos hábitos alimentares e na composição corporal de escolares com sobrepeso e obesidade (mHealth)
11 de maio de 2024 atualizado por: Heba Mustafaalsaafin, Universiti Sains Malaysia
Efeito da intervenção de educação em saúde fornecida por smartphones nos hábitos alimentares e na composição corporal de crianças com sobrepeso e obesidade nos Emirados Árabes Unidos
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da intervenção móvel de educação nutricional em saúde na mudança de hábitos alimentares e composição corporal de crianças de 8 a 12 anos com sobrepeso e obesidade em Sharjah, Emirados Árabes Unidos, e comparar sua eficácia com a intervenção educacional em papel. entre a mesma faixa etária.
As principais questões que pretende responder são:
- Existem mudanças significativas nos hábitos alimentares, na atividade física e na composição corporal entre crianças com sobrepeso e obesidade em idade escolar após três meses de intervenção móvel de saúde?
- Existe alguma diferença significativa entre o efeito das intervenções entregues através de smartphones e em papel (mudanças nos hábitos alimentares, atividade física e composição corporal) entre crianças em idade escolar com sobrepeso e obesidade após três meses de intervenções?
- Há alguma mudança significativa no painel inflamatório da obesidade entre crianças em idade escolar com sobrepeso e obesidade após três meses de intervenção móvel de saúde?
- Existe alguma diferença significativa na sustentabilidade dos resultados entre intervenções de saúde móvel e intervenções em papel entre crianças em idade escolar com excesso de peso e obesidade, dois meses após o final da intervenção?
- Existem mudanças significativas no conhecimento relacionado à nutrição entre pais de crianças em idade escolar com sobrepeso e obesidade após três meses de intervenção?
Os participantes (crianças com seus pais) serão divididos aleatoriamente em grupo intervenção e grupo controle. Os pais das crianças do grupo intervenção receberão duas mensagens de texto/gráficos por semana sobre alimentação saudável e atividade física (AF) em seus celulares durante o período de intervenção (3 meses). Enquanto os pais do grupo de controle receberão um folheto impresso único contendo as mesmas mensagens no início do período de intervenção.
Avaliação da antropometria das crianças, ingestão alimentar e atividade física serão avaliadas pré e pós intervenção e mais uma vez após um período de manutenção de dois meses após o término da intervenção. O conhecimento nutricional dos pais será avaliado apenas antes e depois da intervenção. Além disso, os marcadores de obesidade salivar das crianças serão medidos no início e no final do período de intervenção para explorar os efeitos da intervenção nos marcadores inflamatórios associados à obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
146
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sharjah, Emirados Árabes Unidos
- University of Sharjah
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com sobrepeso/obesidade (mais de 2 DP com base na Referência de Crescimento da OMS (2007)).
- Entre 8 e 12 anos.
- Frequentando a escola em Sharjah, Emirados Árabes Unidos.
Critério de exclusão:
- Crianças com dieta específica.
- Crianças que têm alguma doença crônica.
Os pais qualificam-se se os seus filhos cumprirem os critérios de inclusão, souberem ler e falar em árabe, planearem ficar em Sharjah durante seis meses a partir do início da intervenção e possuírem e utilizarem um smartphone.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão educação em saúde ministrada em smartphone na forma de mensagens de texto através do WhatsApp.
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Módulo de Educação em Nutrição e Saúde ministrado através da abordagem m-health (smartphones)
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão educação em saúde entregue em papel na forma de um folheto único.
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Módulo de Educação em Nutrição e Saúde ministrado por meio de abordagem convencional (artigo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso
Prazo: 3 vezes: antes da intervenção (aos 0 meses), após a intervenção (aos 3 meses), após a manutenção (aos 5 meses)
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Será medido usando um Analisador de Composição Corporal e será medido em Quilogramas
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3 vezes: antes da intervenção (aos 0 meses), após a intervenção (aos 3 meses), após a manutenção (aos 5 meses)
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Altura
Prazo: 3 vezes: antes da intervenção (aos 0 meses), após a intervenção (aos 3 meses), após a manutenção (aos 5 meses)
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Será medido usando um estadiômetro em pé e será medido em centímetros
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3 vezes: antes da intervenção (aos 0 meses), após a intervenção (aos 3 meses), após a manutenção (aos 5 meses)
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Índice de massa corporal
Prazo: 3 vezes: antes da intervenção (aos 0 meses), após a intervenção (aos 3 meses), após a manutenção (aos 5 meses)
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Será calculado usando o peso e a altura e será medido em kg/m^2
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3 vezes: antes da intervenção (aos 0 meses), após a intervenção (aos 3 meses), após a manutenção (aos 5 meses)
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Massa gorda corporal
Prazo: 3 vezes: antes da intervenção (aos 0 meses), após a intervenção (aos 3 meses), após a manutenção (aos 5 meses)
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Será medido usando um Analisador de Composição Corporal e será medido em Quilogramas
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3 vezes: antes da intervenção (aos 0 meses), após a intervenção (aos 3 meses), após a manutenção (aos 5 meses)
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Massa livre de gordura
Prazo: 3 vezes: antes da intervenção (aos 0 meses), após a intervenção (aos 3 meses), após a manutenção (aos 5 meses)
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Será medido usando um Analisador de Composição Corporal e será medido em Quilogramas
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3 vezes: antes da intervenção (aos 0 meses), após a intervenção (aos 3 meses), após a manutenção (aos 5 meses)
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Água Corporal Total
Prazo: 3 vezes: antes da intervenção (aos 0 meses), após a intervenção (aos 3 meses), após a manutenção (aos 5 meses)
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Será medido usando um Analisador de Composição Corporal e será medido em Quilogramas
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3 vezes: antes da intervenção (aos 0 meses), após a intervenção (aos 3 meses), após a manutenção (aos 5 meses)
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Conhecimento dos pais
Prazo: duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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Usando um Questionário de Prática de Atitude e Conhecimento Nutricional válido - sem escala
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duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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Ingestão dietética infantil
Prazo: 3 vezes: antes da intervenção (aos 0 meses), após a intervenção (aos 3 meses), após a manutenção (aos 5 meses)
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Usando o recordatório da dieta de 24 horas (3 dias).
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3 vezes: antes da intervenção (aos 0 meses), após a intervenção (aos 3 meses), após a manutenção (aos 5 meses)
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Atividade Física Infantil
Prazo: 3 vezes: antes da intervenção (aos 0 meses), após a intervenção (aos 3 meses), após a manutenção (aos 5 meses)
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Usando um Questionário de Atividade Física válido - sem escala
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3 vezes: antes da intervenção (aos 0 meses), após a intervenção (aos 3 meses), após a manutenção (aos 5 meses)
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Concentração de Proteína C-Reativa Salivar
Prazo: duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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A concentração em amostras de saliva será avaliada usando Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
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duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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Concentração de adiponectina salivar (Acrp30)
Prazo: duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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A concentração em amostras de saliva será avaliada usando Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
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duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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Concentração de proteína quimioatraente de monócitos salivares-1 (MCP-1/CCL2)
Prazo: duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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A concentração em amostras de saliva será avaliada usando Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
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duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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Concentração do fator D do complemento salivar (adipsina)
Prazo: duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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A concentração em amostras de saliva será avaliada usando Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
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duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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Concentração salivar de interleucina 6 (IL-6)
Prazo: duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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A concentração em amostras de saliva será avaliada usando Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
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duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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Concentração salivar de interleucina 10 (IL-10)
Prazo: duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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A concentração em amostras de saliva será avaliada usando Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
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duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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Concentração de leptina salivar (OB)
Prazo: duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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A concentração em amostras de saliva será avaliada usando Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
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duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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Concentração de Resistina Salivar
Prazo: duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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A concentração em amostras de saliva será avaliada usando Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
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duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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Concentração do inibidor 1 do ativador do plasminogênio salivar (Serpin E1 / PAI-1)
Prazo: duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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A concentração em amostras de saliva será avaliada usando Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
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duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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Concentração do fator de necrose tumoral salivar alfa (TNF alfa)
Prazo: duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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A concentração em amostras de saliva será avaliada usando Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
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duas vezes: antes da intervenção (aos 0 meses) e após a intervenção (aos 3 meses).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USM/JEPeM/KK/23020205
- REC-22-09-05-01 (Outro identificador: University of Sharjah)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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