Efecto de la educación sanitaria de los teléfonos inteligentes sobre los hábitos alimentarios y la composición corporal de los escolares con sobrepeso y obesidad (mHealth)
11 de mayo de 2024 actualizado por: Heba Mustafaalsaafin, Universiti Sains Malaysia
Efecto de la intervención de educación sanitaria proporcionada por teléfonos inteligentes sobre los hábitos alimentarios y la composición corporal de los escolares con sobrepeso y obesidad en los Emiratos Árabes Unidos
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la intervención móvil de educación nutricional para la salud en el cambio de hábitos alimentarios y composición corporal de niños de 8 a 12 años con sobrepeso y obesidad en Sharjah, Emiratos Árabes Unidos, y comparar su eficacia con la intervención educativa en papel. entre el mismo grupo de edad.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Hay cambios significativos en los hábitos alimentarios, la actividad física y la composición corporal entre los niños en edad escolar con sobrepeso y obesidad después de tres meses de intervención de salud móvil?
- ¿Existe alguna diferencia significativa entre el efecto de las intervenciones realizadas con teléfonos inteligentes y en papel (cambios en los hábitos alimentarios, la actividad física y la composición corporal) entre los niños en edad escolar con sobrepeso y obesidad después de tres meses de intervenciones?
- ¿Hay cambios significativos en el panel inflamatorio de la obesidad entre los niños en edad escolar con sobrepeso y obesidad después de tres meses de intervención de salud móvil?
- ¿Existe alguna diferencia significativa en la sostenibilidad de los resultados entre las intervenciones de salud móvil y las realizadas en papel entre niños en edad escolar con sobrepeso y obesidad dos meses después del final de la intervención?
- ¿Existen cambios significativos en el conocimiento relacionado con la nutrición entre los padres de niños en edad escolar con sobrepeso y obesidad después de tres meses de intervención?
Los participantes (niños con sus padres) se dividirán aleatoriamente en grupo de intervención y grupo de control. Los padres de niños del grupo de intervención recibirán dos mensajes de texto/gráficos por semana sobre alimentación saludable y actividad física (AF) en sus teléfonos móviles durante el período de intervención (3 meses). Mientras que los padres del grupo de control recibirán un folleto impreso único que contiene los mismos mensajes al comienzo del período de intervención.
La evaluación de la antropometría, la ingesta dietética y la actividad física de los niños se evaluará antes y después de la intervención y una vez más después de un período de mantenimiento de dos meses después de finalizar la intervención. El conocimiento sobre nutrición de los padres se evaluará únicamente antes y después de la intervención. Además, los marcadores de obesidad salival de los niños se medirán al inicio y al final del período de intervención para explorar los efectos de la intervención sobre los marcadores inflamatorios asociados con la obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
146
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sharjah, Emiratos Árabes Unidos
- University of Sharjah
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con sobrepeso/obesidad (más de 2 DE según la Referencia de Crecimiento de la OMS (2007)).
- Entre 8 y 12 años.
- Asistiendo a la escuela en Sharjah, Emiratos Árabes Unidos.
Criterio de exclusión:
- Niños con una dieta específica.
- Niños que tengan alguna enfermedad crónica.
Los padres califican si sus hijos cumplen con los criterios de inclusión, pueden leer y hablar en árabe, planean permanecer en Sharjah durante seis meses desde el comienzo de la intervención y poseen y usan un teléfono inteligente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los participantes en el grupo de intervención recibirán educación sanitaria impartida por teléfono inteligente en forma de mensajes de texto a través de WhatsApp.
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Módulo de educación sobre nutrición y salud impartido mediante un enfoque de salud móvil (teléfonos inteligentes)
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes del grupo de control recibirán educación sanitaria en papel en forma de folleto único.
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Módulo de educación sobre nutrición y salud impartido mediante un enfoque convencional (artículo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso
Periodo de tiempo: 3 veces: antes de la intervención (a los 0 meses), después de la intervención (a los 3 meses), después del mantenimiento (a los 5 meses)
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Se medirá utilizando un analizador de composición corporal y se medirá en kilogramos.
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3 veces: antes de la intervención (a los 0 meses), después de la intervención (a los 3 meses), después del mantenimiento (a los 5 meses)
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Altura
Periodo de tiempo: 3 veces: antes de la intervención (a los 0 meses), después de la intervención (a los 3 meses), después del mantenimiento (a los 5 meses)
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Se medirá utilizando un estadiómetro de pie y se medirá en centímetros.
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3 veces: antes de la intervención (a los 0 meses), después de la intervención (a los 3 meses), después del mantenimiento (a los 5 meses)
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 3 veces: antes de la intervención (a los 0 meses), después de la intervención (a los 3 meses), después del mantenimiento (a los 5 meses)
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Se calculará utilizando el peso y la altura, y se medirá en kg/m^2
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3 veces: antes de la intervención (a los 0 meses), después de la intervención (a los 3 meses), después del mantenimiento (a los 5 meses)
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Masa de grasa corporal
Periodo de tiempo: 3 veces: antes de la intervención (a los 0 meses), después de la intervención (a los 3 meses), después del mantenimiento (a los 5 meses)
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Se medirá utilizando un analizador de composición corporal y se medirá en kilogramos.
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3 veces: antes de la intervención (a los 0 meses), después de la intervención (a los 3 meses), después del mantenimiento (a los 5 meses)
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Masa libre de grasa
Periodo de tiempo: 3 veces: antes de la intervención (a los 0 meses), después de la intervención (a los 3 meses), después del mantenimiento (a los 5 meses)
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Se medirá utilizando un analizador de composición corporal y se medirá en kilogramos.
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3 veces: antes de la intervención (a los 0 meses), después de la intervención (a los 3 meses), después del mantenimiento (a los 5 meses)
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Agua corporal total
Periodo de tiempo: 3 veces: antes de la intervención (a los 0 meses), después de la intervención (a los 3 meses), después del mantenimiento (a los 5 meses)
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Se medirá utilizando un analizador de composición corporal y se medirá en kilogramos.
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3 veces: antes de la intervención (a los 0 meses), después de la intervención (a los 3 meses), después del mantenimiento (a los 5 meses)
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Conocimiento de los padres
Periodo de tiempo: dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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Uso de un cuestionario válido de práctica de actitudes y conocimientos sobre nutrición (sin escala)
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dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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Ingesta dietética de los niños
Periodo de tiempo: 3 veces: antes de la intervención (a los 0 meses), después de la intervención (a los 3 meses), después del mantenimiento (a los 5 meses)
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Utilizando el recordatorio de la Dieta de 24 Horas (3 días).
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3 veces: antes de la intervención (a los 0 meses), después de la intervención (a los 3 meses), después del mantenimiento (a los 5 meses)
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Actividad física infantil
Periodo de tiempo: 3 veces: antes de la intervención (a los 0 meses), después de la intervención (a los 3 meses), después del mantenimiento (a los 5 meses)
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Usando un Cuestionario de Actividad Física válido - sin escala
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3 veces: antes de la intervención (a los 0 meses), después de la intervención (a los 3 meses), después del mantenimiento (a los 5 meses)
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Concentración de proteína C reactiva salival
Periodo de tiempo: dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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La concentración en muestras de saliva se evaluará mediante el panel de obesidad humana Luminex Performance (10-Plex)
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dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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Concentración de adiponectina salival (Acrp30)
Periodo de tiempo: dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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La concentración en muestras de saliva se evaluará mediante el panel de obesidad humana Luminex Performance (10-Plex)
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dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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Concentración de proteína quimioatrayente de monocitos salivales 1 (MCP-1/CCL2)
Periodo de tiempo: dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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La concentración en muestras de saliva se evaluará mediante el panel de obesidad humana Luminex Performance (10-Plex)
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dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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Concentración del factor D del complemento salival (adipsina)
Periodo de tiempo: dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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La concentración en muestras de saliva se evaluará mediante el panel de obesidad humana Luminex Performance (10-Plex)
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dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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Concentración de interleucina 6 (IL-6) salival
Periodo de tiempo: dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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La concentración en muestras de saliva se evaluará mediante el panel de obesidad humana Luminex Performance (10-Plex)
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dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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Concentración de interleucina 10 (IL-10) salival
Periodo de tiempo: dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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La concentración en muestras de saliva se evaluará mediante el panel de obesidad humana Luminex Performance (10-Plex)
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dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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Concentración de leptina salival (OB)
Periodo de tiempo: dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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La concentración en muestras de saliva se evaluará mediante el panel de obesidad humana Luminex Performance (10-Plex)
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dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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Concentración de resistina salival
Periodo de tiempo: dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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La concentración en muestras de saliva se evaluará mediante el panel de obesidad humana Luminex Performance (10-Plex)
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dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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Concentración del inhibidor del activador del plasminógeno salival-1 (Serpin E1 / PAI-1)
Periodo de tiempo: dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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La concentración en muestras de saliva se evaluará mediante el panel de obesidad humana Luminex Performance (10-Plex)
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dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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Concentración del factor de necrosis tumoral salival alfa (TNF alfa)
Periodo de tiempo: dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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La concentración en muestras de saliva se evaluará mediante el panel de obesidad humana Luminex Performance (10-Plex)
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dos veces: antes de la intervención (a los 0 meses) y después de la intervención (a los 3 meses).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- USM/JEPeM/KK/23020205
- REC-22-09-05-01 (Otro identificador: University of Sharjah)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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