Влияние санитарного просвещения с помощью смартфона на пищевые привычки и состав тела школьников с избыточным весом и ожирением (mHealth)
11 мая 2024 г. обновлено: Heba Mustafaalsaafin, Universiti Sains Malaysia
Влияние медицинского просвещения, проводимого с помощью смартфона, на пищевые привычки и состав тела школьников с избыточным весом и ожирением в ОАЭ
Целью данного исследования является изучение влияния мобильных образовательных программ по здоровому питанию на изменение пищевых привычек и состава тела детей 8-12 лет с избыточным весом и ожирением в Шардже, Объединенные Арабские Эмираты, а также сравнение их эффективности с бумажными образовательными мероприятиями. среди той же возрастной группы.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Есть ли какие-либо существенные изменения в пищевых привычках, физической активности и составе тела среди детей школьного возраста с избыточным весом и ожирением после трех месяцев мобильного медицинского вмешательства?
- Есть ли значительная разница между эффектом вмешательств, проводимых с помощью смартфона и бумажных документов (изменения в привычках питания, физической активности и составе тела) среди детей школьного возраста с избыточным весом и ожирением после трех месяцев вмешательств?
- Есть ли какие-либо существенные изменения в панели воспалительных процессов ожирения среди детей школьного возраста с избыточным весом и ожирением после трех месяцев мобильного медицинского вмешательства?
- Есть ли какая-либо значительная разница в устойчивости результатов между мобильными медицинскими вмешательствами и вмешательствами с бумажной доставкой среди детей школьного возраста с избыточным весом и ожирением через два месяца после окончания вмешательства?
- Есть ли какие-либо существенные изменения в знаниях о питании среди родителей детей школьного возраста с избыточным весом и ожирением после трех месяцев вмешательства?
Участники (дети с родителями) будут случайным образом разделены на группу вмешательства и контрольную группу. Родители детей из интервенционной группы будут получать на свои мобильные телефоны два текстовых сообщения/графических изображения о здоровом питании и физической активности (ФА) в течение периода вмешательства (3 месяца). В то время как родители из контрольной группы получат одноразовый распечатанный раздаточный материал, содержащий те же сообщения, в начале периода вмешательства.
Оценка детской антропометрии, диетического питания и физической активности будет проводиться до и после вмешательства, а также еще раз через два месяца поддерживающего периода после окончания вмешательства. Знания родителей о питании будут оцениваться только до и после вмешательства. Кроме того, маркеры ожирения слюны у детей будут измеряться в начале и в конце периода вмешательства, чтобы изучить влияние вмешательства на маркеры воспаления, связанные с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
146
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sharjah, Объединенные Арабские Эмираты
- University of Sharjah
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Дети с избыточной массой тела/ожирением (более 2 стандартных отклонений на основе справочника ВОЗ по росту (2007 г.)).
- От 8 до 12 лет.
- Посещение школы в Шардже, ОАЭ.
Критерий исключения:
- Дети на специальной диете.
- Дети, имеющие какие-либо хронические заболевания.
Родители имеют право на участие, если их дети соответствуют критериям включения, умеют читать и говорить по-арабски, планируют оставаться в Шардже в течение шести месяцев с начала вмешательства, а также имеют и используют смартфон.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Участники интервенционной группы получат медицинское образование на смартфоне в виде текстовых сообщений через WhatsApp.
|
Модуль просвещения по вопросам питания и здоровья, реализуемый с помощью мобильного здравоохранения (смартфоны)
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат санитарное просвещение в бумажном виде в виде одноразового раздаточного материала.
|
Модуль просвещения по вопросам питания и здоровья, проводимый с использованием традиционного подхода (бумажный материал)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: 3 раза: до вмешательства (через 0 мес), после вмешательства (через 3 мес), после поддерживающего лечения (через 5 мес).
|
Будет измеряться с помощью анализатора состава тела в килограммах.
|
3 раза: до вмешательства (через 0 мес), после вмешательства (через 3 мес), после поддерживающего лечения (через 5 мес).
|
|
Высота
Временное ограничение: 3 раза: до вмешательства (через 0 мес), после вмешательства (через 3 мес), после поддерживающего лечения (через 5 мес).
|
Измеряется с помощью стоячего ростомера в сантиметрах.
|
3 раза: до вмешательства (через 0 мес), после вмешательства (через 3 мес), после поддерживающего лечения (через 5 мес).
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: 3 раза: до вмешательства (через 0 мес), после вмешательства (через 3 мес), после поддерживающего лечения (через 5 мес).
|
Будет рассчитываться с использованием веса и роста и измеряться в кг/м^2.
|
3 раза: до вмешательства (через 0 мес), после вмешательства (через 3 мес), после поддерживающего лечения (через 5 мес).
|
|
Жировая масса тела
Временное ограничение: 3 раза: до вмешательства (через 0 мес), после вмешательства (через 3 мес), после поддерживающего лечения (через 5 мес).
|
Будет измеряться с помощью анализатора состава тела в килограммах.
|
3 раза: до вмешательства (через 0 мес), после вмешательства (через 3 мес), после поддерживающего лечения (через 5 мес).
|
|
Обезжиренная масса
Временное ограничение: 3 раза: до вмешательства (через 0 мес), после вмешательства (через 3 мес), после поддерживающего лечения (через 5 мес).
|
Будет измеряться с помощью анализатора состава тела в килограммах.
|
3 раза: до вмешательства (через 0 мес), после вмешательства (через 3 мес), после поддерживающего лечения (через 5 мес).
|
|
Общее количество воды в организме
Временное ограничение: 3 раза: до вмешательства (через 0 мес), после вмешательства (через 3 мес), после поддерживающего лечения (через 5 мес).
|
Будет измеряться с помощью анализатора состава тела в килограммах.
|
3 раза: до вмешательства (через 0 мес), после вмешательства (через 3 мес), после поддерживающего лечения (через 5 мес).
|
|
Знания родителей
Временное ограничение: дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
Использование действительного опросника по вопросам знаний и отношения к питанию – без шкалы
|
дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
|
Диетический рацион детей
Временное ограничение: 3 раза: до вмешательства (через 0 мес), после вмешательства (через 3 мес), после поддерживающего лечения (через 5 мес).
|
Использование 24-часового воспоминания о диете (3 дня).
|
3 раза: до вмешательства (через 0 мес), после вмешательства (через 3 мес), после поддерживающего лечения (через 5 мес).
|
|
Детская физическая активность
Временное ограничение: 3 раза: до вмешательства (через 0 мес), после вмешательства (через 3 мес), после поддерживающего лечения (через 5 мес).
|
Использование действующего опросника по физической активности – без шкалы
|
3 раза: до вмешательства (через 0 мес), после вмешательства (через 3 мес), после поддерживающего лечения (через 5 мес).
|
|
Концентрация С-реактивного белка в слюне
Временное ограничение: дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
Концентрацию в образцах слюны будут оценивать с помощью панели Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex).
|
дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
|
Концентрация адипонектина (Acrp30) в слюне
Временное ограничение: дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
Концентрацию в образцах слюны будут оценивать с помощью панели Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex).
|
дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
|
Концентрация хемоаттрактантного белка-1 моноцитов слюны (MCP-1/CCL2)
Временное ограничение: дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
Концентрацию в образцах слюны будут оценивать с помощью панели Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex).
|
дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
|
Концентрация фактора комплемента D (адипсина) в слюне
Временное ограничение: дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
Концентрацию в образцах слюны будут оценивать с помощью панели Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex).
|
дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
|
Концентрация интерлейкина 6 (IL-6) в слюне
Временное ограничение: дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
Концентрацию в образцах слюны будут оценивать с помощью панели Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex).
|
дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
|
Концентрация интерлейкина 10 (IL-10) в слюне
Временное ограничение: дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
Концентрацию в образцах слюны будут оценивать с помощью панели Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex).
|
дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
|
Концентрация лептина в слюне (OB)
Временное ограничение: дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
Концентрацию в образцах слюны будут оценивать с помощью панели Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex).
|
дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
|
Концентрация резистина в слюне
Временное ограничение: дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
Концентрацию в образцах слюны будут оценивать с помощью панели Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex).
|
дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
|
Концентрация ингибитора-1 активатора плазминогена в слюне (серпин E1 / PAI-1)
Временное ограничение: дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
Концентрацию в образцах слюны будут оценивать с помощью панели Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex).
|
дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
|
Концентрация фактора некроза опухоли слюны альфа (TNF альфа)
Временное ограничение: дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
Концентрацию в образцах слюны будут оценивать с помощью панели Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex).
|
дважды: до вмешательства (через 0 мес) и после вмешательства (через 3 мес).
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- USM/JEPeM/KK/23020205
- REC-22-09-05-01 (Другой идентификатор: University of Sharjah)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .