Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji zdrowotnej przez smartfony na nawyki żywieniowe i skład ciała uczniów z nadwagą i otyłością (mHealth)

11 maja 2024 zaktualizowane przez: Heba Mustafaalsaafin, Universiti Sains Malaysia

Wpływ interwencji w zakresie edukacji zdrowotnej prowadzonej za pomocą smartfona na nawyki żywieniowe i skład ciała uczniów z nadwagą i otyłością w Zjednoczonych Emiratach Arabskich

Celem tego badania jest zbadanie wpływu interwencji w zakresie mobilnej edukacji zdrowotnej w zakresie żywienia na zmianę nawyków żywieniowych i składu ciała dzieci z nadwagą i otyłością w wieku 8–12 lat w Sharjah w Zjednoczonych Emiratach Arabskich oraz porównanie jej skuteczności z papierową interwencją edukacyjną wśród tej samej grupy wiekowej.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy po trzech miesiącach mobilnej interwencji zdrowotnej zaobserwowano istotne zmiany w nawykach żywieniowych, aktywności fizycznej i składzie ciała wśród dzieci w wieku szkolnym z nadwagą i otyłością?
  2. Czy istnieje znacząca różnica pomiędzy wpływem interwencji dostarczanych na smartfony i na papierze (zmiany nawyków żywieniowych, aktywności fizycznej i składu ciała) wśród dzieci w wieku szkolnym z nadwagą i otyłością po trzech miesiącach interwencji?
  3. Czy po trzech miesiącach mobilnej interwencji zdrowotnej zaobserwowano istotne zmiany w panelu stanu zapalnego otyłości wśród dzieci w wieku szkolnym z nadwagą i otyłością?
  4. Czy istnieje jakaś znacząca różnica w trwałości wyników pomiędzy interwencjami w zakresie zdrowia mobilnego a interwencjami dostarczanymi na papierze wśród dzieci w wieku szkolnym z nadwagą i otyłością dwa miesiące po zakończeniu interwencji?
  5. Czy po trzech miesiącach interwencji zaobserwowano istotne zmiany w wiedzy na temat żywienia wśród rodziców dzieci w wieku szkolnym z nadwagą i otyłością?

Uczestnicy (dzieci z rodzicami) zostaną losowo podzieleni na grupę interwencyjną i grupę kontrolną. Rodzice dzieci z grupy interwencyjnej w okresie trwania interwencji (3 miesiące) będą otrzymywać na telefony komórkowe dwa SMS-y/grafiki na temat zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej (PA) tygodniowo. Natomiast rodzice z grupy kontrolnej otrzymają na początku okresu interwencji jednorazową drukowaną ulotkę zawierającą te same komunikaty.

Ocena antropometrii dzieci, spożycia i aktywności fizycznej zostanie dokonana przed i po interwencji oraz jeszcze raz po dwumiesięcznym okresie obserwacji po zakończeniu interwencji. Wiedza rodziców na temat żywienia będzie oceniana wyłącznie przed i po interwencji. Ponadto na początku i na końcu okresu interwencji mierzone będą markery otyłości ślinowej u dzieci, aby zbadać wpływ interwencji na markery stanu zapalnego związanego z otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z nadwagą/otyłością (ponad 2 odchylenia standardowe na podstawie wskaźnika wzrostu WHO (2007)).
  • Między 8 a 12 rokiem życia.
  • Uczęszcza do szkoły w Sharjah w Zjednoczonych Emiratach Arabskich.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci na specjalnej diecie.
  • Dzieci cierpiące na choroby przewlekłe.

Rodzice kwalifikują się do udziału w programie, jeśli ich dzieci spełniają kryteria włączenia, potrafią czytać i mówić po arabsku, planują pozostać w Szardży przez sześć miesięcy od rozpoczęcia interwencji oraz posiadają smartfon i z niego korzystają.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają edukację zdrowotną dostarczaną na smartfony w formie wiadomości tekstowych za pośrednictwem WhatsApp.
Inny: Edukacja przez smartfony (mzdrowie)
Moduł Żywienia i Edukacji Zdrowotnej realizowany w podejściu m-zdrowia (smartfony)
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy grupy kontrolnej otrzymają papierową edukację zdrowotną w formie jednorazowych ulotek.
Inny: Edukacja papierowa (konwencjonalna)
Moduł Żywienia i Edukacji Zdrowotnej realizowany metodą konwencjonalną (artykuł)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 3 razy: przed interwencją (po 0 miesiącach), po interwencji (po 3 miesiącach), po konserwacji (po 5 miesiącach)
Będzie mierzony za pomocą analizatora składu ciała i będzie mierzony w kilogramach
3 razy: przed interwencją (po 0 miesiącach), po interwencji (po 3 miesiącach), po konserwacji (po 5 miesiącach)
Wysokość
Ramy czasowe: 3 razy: przed interwencją (po 0 miesiącach), po interwencji (po 3 miesiącach), po konserwacji (po 5 miesiącach)
Będzie mierzony za pomocą stojącego stadiometru i będzie mierzony w centymetrach
3 razy: przed interwencją (po 0 miesiącach), po interwencji (po 3 miesiącach), po konserwacji (po 5 miesiącach)
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 3 razy: przed interwencją (po 0 miesiącach), po interwencji (po 3 miesiącach), po konserwacji (po 5 miesiącach)
Zostanie obliczona na podstawie masy ciała i wzrostu i będzie mierzona w kg/m^2
3 razy: przed interwencją (po 0 miesiącach), po interwencji (po 3 miesiącach), po konserwacji (po 5 miesiącach)
Masa Tłuszczowa
Ramy czasowe: 3 razy: przed interwencją (po 0 miesiącach), po interwencji (po 3 miesiącach), po konserwacji (po 5 miesiącach)
Będzie mierzony za pomocą analizatora składu ciała i będzie mierzony w kilogramach
3 razy: przed interwencją (po 0 miesiącach), po interwencji (po 3 miesiącach), po konserwacji (po 5 miesiącach)
Masa beztłuszczowa
Ramy czasowe: 3 razy: przed interwencją (po 0 miesiącach), po interwencji (po 3 miesiącach), po konserwacji (po 5 miesiącach)
Będzie mierzony za pomocą analizatora składu ciała i będzie mierzony w kilogramach
3 razy: przed interwencją (po 0 miesiącach), po interwencji (po 3 miesiącach), po konserwacji (po 5 miesiącach)
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: 3 razy: przed interwencją (po 0 miesiącach), po interwencji (po 3 miesiącach), po konserwacji (po 5 miesiącach)
Będzie mierzony za pomocą analizatora składu ciała i będzie mierzony w kilogramach
3 razy: przed interwencją (po 0 miesiącach), po interwencji (po 3 miesiącach), po konserwacji (po 5 miesiącach)
Wiedza rodziców
Ramy czasowe: dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Korzystanie z ważnego Kwestionariusza Praktyki Postawy Wiedzy Żywieniowej – bez skali
dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Spożycie w diecie dzieci
Ramy czasowe: 3 razy: przed interwencją (po 0 miesiącach), po interwencji (po 3 miesiącach), po konserwacji (po 5 miesiącach)
Korzystanie z 24-godzinnego przypomnienia diety (3 dni).
3 razy: przed interwencją (po 0 miesiącach), po interwencji (po 3 miesiącach), po konserwacji (po 5 miesiącach)
Aktywność fizyczna dzieci
Ramy czasowe: 3 razy: przed interwencją (po 0 miesiącach), po interwencji (po 3 miesiącach), po konserwacji (po 5 miesiącach)
Korzystanie z ważnego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej – bez skali
3 razy: przed interwencją (po 0 miesiącach), po interwencji (po 3 miesiącach), po konserwacji (po 5 miesiącach)
Stężenie białka C-reaktywnego w ślinie
Ramy czasowe: dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Stężenie w próbkach śliny zostanie ocenione za pomocą panelu Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Stężenie adiponektyny w ślinie (Acrp30).
Ramy czasowe: dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Stężenie w próbkach śliny zostanie ocenione za pomocą panelu Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Stężenie chemoatraktanta monocytów w ślinie-1 (MCP-1/CCL2).
Ramy czasowe: dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Stężenie w próbkach śliny zostanie ocenione za pomocą panelu Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Stężenie czynnika dopełniacza śliny D (adypsyny).
Ramy czasowe: dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Stężenie w próbkach śliny zostanie ocenione za pomocą panelu Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Stężenie interleukiny 6 (IL-6) w ślinie
Ramy czasowe: dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Stężenie w próbkach śliny zostanie ocenione za pomocą panelu Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Stężenie interleukiny 10 (IL-10) w ślinie
Ramy czasowe: dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Stężenie w próbkach śliny zostanie ocenione za pomocą panelu Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Stężenie leptyny w ślinie (OB).
Ramy czasowe: dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Stężenie w próbkach śliny zostanie ocenione za pomocą panelu Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Stężenie rezystyny ​​w ślinie
Ramy czasowe: dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Stężenie w próbkach śliny zostanie ocenione za pomocą panelu Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Inhibitor-1 aktywatora plazminogenu w ślinie (Serpin E1 / PAI-1) Stężenie
Ramy czasowe: dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Stężenie w próbkach śliny zostanie ocenione za pomocą panelu Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Stężenie czynnika martwicy nowotworu śliny alfa (TNF alfa).
Ramy czasowe: dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).
Stężenie w próbkach śliny zostanie ocenione za pomocą panelu Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
dwukrotnie: przed interwencją (po 0 miesiącach) i po interwencji (po 3 miesiącach).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Współpracownicy

University of Sharjah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USM/JEPeM/KK/23020205
  • REC-22-09-05-01 (Inny identyfikator: University of Sharjah)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja przez smartfony (mzdrowie)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj