Effekt av smart telefonhälsoundervisning på överviktiga och feta skolbarns kostvanor och kroppssammansättning (mHealth)
11 maj 2024 uppdaterad av: Heba Mustafaalsaafin, Universiti Sains Malaysia
Effekten av hälsoundervisningsinterventioner från smarta telefoner på överviktiga och feta skolbarns kostvanor och kroppssammansättning i Förenade Arabemiraten
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av mobil hälsokostundervisningsintervention vid förändring av kostvanor och kroppssammansättning hos överviktiga och feta 8-12 år gamla barn i Sharjah, Förenade Arabemiraten och att jämföra dess effektivitet med pappersinriktad pedagogisk intervention. i samma åldersgrupp.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Finns det några betydande förändringar i kostvanor, fysisk aktivitet och kroppssammansättning bland överviktiga och feta barn i skolåldern efter tre månaders mobil hälsointervention?
- Finns det någon signifikant skillnad mellan effekten av levererade smarttelefoner och papperslevererade interventioner (förändringar i kostvanor, fysisk aktivitet och kroppssammansättning) bland överviktiga och feta barn i skolåldern efter tre månaders interventioner?
- Finns det några signifikanta förändringar i den inflammatoriska panelen för fetma bland överviktiga och feta barn i skolåldern efter tre månaders mobil hälsointervention?
- Finns det någon signifikant skillnad i hållbarheten av resultaten mellan mobil hälsa och papperslevererade interventioner bland överviktiga och feta barn i skolåldern två månader efter avslutad intervention?
- Finns det några betydande förändringar i näringsrelaterad kunskap bland föräldrar till överviktiga och feta barn i skolåldern efter tre månaders intervention?
Deltagarna (barn med sina föräldrar) kommer att delas slumpmässigt in i interventionsgrupp och kontrollgrupp. Föräldrar till barn från interventionsgruppen kommer att få två sms/grafik per vecka om hälsosam kost och fysisk aktivitet (PA) på sina mobiltelefoner under interventionsperioden (3 månader). Medan föräldrar i kontrollgruppen kommer att få en engångsutskrift som innehåller samma meddelanden i början av interventionsperioden.
Bedömning av barns antropometri, kostintag och fysisk aktivitet kommer att utvärderas före och efter interventionen och ytterligare en gång efter två månaders underhållsperiod efter avslutad intervention. Föräldrars kostkunskaper kommer endast att utvärderas före och efter intervention. Dessutom kommer barns salivfetmamarkörer att mätas vid baslinjen och i slutet av interventionsperioden för att utforska effekterna av interventionen på inflammatoriska markörer associerade med fetma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
146
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sharjah, Förenade arabemiraten
- University of Sharjah
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Överviktiga/fetma barn (över 2 SD baserat på WHO Growth Reference (2007)).
- Mellan 8 - 12 år.
- Går i skolan i Sharjah, UAE.
Exklusions kriterier:
- Barn på en specifik diet.
- Barn som har några kroniska sjukdomar.
Föräldrar kvalificerar sig om deras barn uppfyller inkluderingskriterierna, de kan läsa och tala på arabiska, de planerar att stanna i Sharjah i sex månader från början av interventionen och de äger och använder en smart telefon.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Deltagare i interventionsgruppen kommer att få hälsoundervisning via smarttelefon i form av textmeddelanden via WhatsApp.
|
Nutrition and Health Education-modul levererad genom m-health approach (smarta telefoner)
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få hälsoundervisning på papper i form av en engångsutdelning.
|
Nutrition and Health Education-modul levererad genom konventionell metod (papper)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vikt
Tidsram: 3 gånger: före intervention (vid 0 månader), efter intervention (vid 3 månader), efter underhåll (vid 5 månader)
|
Kommer att mätas med hjälp av en Body Composition Analyzer och kommer att mätas i kilogram
|
3 gånger: före intervention (vid 0 månader), efter intervention (vid 3 månader), efter underhåll (vid 5 månader)
|
|
Höjd
Tidsram: 3 gånger: före intervention (vid 0 månader), efter intervention (vid 3 månader), efter underhåll (vid 5 månader)
|
Kommer att mätas med en stående Stadiometer och kommer att mätas i centimeter
|
3 gånger: före intervention (vid 0 månader), efter intervention (vid 3 månader), efter underhåll (vid 5 månader)
|
|
Body mass Index
Tidsram: 3 gånger: före intervention (vid 0 månader), efter intervention (vid 3 månader), efter underhåll (vid 5 månader)
|
Beräknas med hjälp av vikt och längd, och kommer att mätas i kg/m^2
|
3 gånger: före intervention (vid 0 månader), efter intervention (vid 3 månader), efter underhåll (vid 5 månader)
|
|
Kroppsfettmassa
Tidsram: 3 gånger: före intervention (vid 0 månader), efter intervention (vid 3 månader), efter underhåll (vid 5 månader)
|
Kommer att mätas med hjälp av en Body Composition Analyzer och kommer att mätas i kilogram
|
3 gånger: före intervention (vid 0 månader), efter intervention (vid 3 månader), efter underhåll (vid 5 månader)
|
|
Fettfri massa
Tidsram: 3 gånger: före intervention (vid 0 månader), efter intervention (vid 3 månader), efter underhåll (vid 5 månader)
|
Kommer att mätas med hjälp av en Body Composition Analyzer och kommer att mätas i kilogram
|
3 gånger: före intervention (vid 0 månader), efter intervention (vid 3 månader), efter underhåll (vid 5 månader)
|
|
Totalt kroppsvatten
Tidsram: 3 gånger: före intervention (vid 0 månader), efter intervention (vid 3 månader), efter underhåll (vid 5 månader)
|
Kommer att mätas med hjälp av en Body Composition Analyzer och kommer att mätas i kilogram
|
3 gånger: före intervention (vid 0 månader), efter intervention (vid 3 månader), efter underhåll (vid 5 månader)
|
|
Föräldrars kunskap
Tidsram: två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
Använda ett giltigt frågeformulär om attityd för nutrition Knowledge Practice - ingen skala
|
två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
|
Barns kostintag
Tidsram: 3 gånger: före intervention (vid 0 månader), efter intervention (vid 3 månader), efter underhåll (vid 5 månader)
|
Använder 24 timmars diet-återkallelse (3 dagar).
|
3 gånger: före intervention (vid 0 månader), efter intervention (vid 3 månader), efter underhåll (vid 5 månader)
|
|
Barns fysiska aktivitet
Tidsram: 3 gånger: före intervention (vid 0 månader), efter intervention (vid 3 månader), efter underhåll (vid 5 månader)
|
Använda ett giltigt frågeformulär för fysisk aktivitet - ingen skala
|
3 gånger: före intervention (vid 0 månader), efter intervention (vid 3 månader), efter underhåll (vid 5 månader)
|
|
Saliv C-reaktivt proteinkoncentration
Tidsram: två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
Koncentrationen i salivprover kommer att bedömas med hjälp av Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
|
Saliv Adiponectin (Acrp30) Koncentration
Tidsram: två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
Koncentrationen i salivprover kommer att bedömas med hjälp av Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
|
Salivmonocyt kemoattraktant Protein-1 (MCP-1/CCL2) Koncentration
Tidsram: två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
Koncentrationen i salivprover kommer att bedömas med hjälp av Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
|
Salivkomplement Faktor D (Adipsin) Koncentration
Tidsram: två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
Koncentrationen i salivprover kommer att bedömas med hjälp av Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
|
Saliv Interleukin 6 (IL-6) Koncentration
Tidsram: två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
Koncentrationen i salivprover kommer att bedömas med hjälp av Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
|
Salivary Interleukin 10 (IL-10) Koncentration
Tidsram: två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
Koncentrationen i salivprover kommer att bedömas med hjälp av Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
|
Salivleptin (OB) Koncentration
Tidsram: två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
Koncentrationen i salivprover kommer att bedömas med hjälp av Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
|
Salivresistinkoncentration
Tidsram: två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
Koncentrationen i salivprover kommer att bedömas med hjälp av Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
|
Saliv Plasminogen Activator Inhibitor-1 (Serpin E1 / PAI-1) Koncentration
Tidsram: två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
Koncentrationen i salivprover kommer att bedömas med hjälp av Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
|
Salivtumörnekrosfaktor alfa (TNF alfa) Koncentration
Tidsram: två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
Koncentrationen i salivprover kommer att bedömas med hjälp av Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
två gånger: före intervention (vid 0 månader) och efter intervention (vid 3 månader).
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Första postat (Faktisk)
7 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- USM/JEPeM/KK/23020205
- REC-22-09-05-01 (Annan identifierare: University of Sharjah)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .