Effect van gezondheidsvoorlichting via smartphones op de voedingsgewoonten en lichaamssamenstelling van schoolkinderen met overgewicht en obesitas (mHealth)
30 januari 2024 bijgewerkt door: Heba Mustafaalsaafin, Universiti Sains Malaysia
Effect van door smartphones geleverde gezondheidsvoorlichtingsinterventies op de voedingsgewoonten en lichaamssamenstelling van schoolkinderen met overgewicht en obesitas in de VAE
Het doel van deze studie is om het effect van mobiele gezondheidsvoedingsvoorlichtingsinterventies op de verandering van voedingsgewoonten en lichaamssamenstelling van kinderen van 8 tot 12 jaar oud met overgewicht en obesitas in Sharjah, Verenigde Arabische Emiraten te onderzoeken en de effectiviteit ervan te vergelijken met papieren educatieve interventies. onder dezelfde leeftijdsgroep.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zijn er significante veranderingen in voedingsgewoonten, fysieke activiteit en lichaamssamenstelling bij schoolgaande kinderen met overgewicht en obesitas na drie maanden mobiele gezondheidsinterventie?
- Is er een significant verschil tussen het effect van door smartphones geleverde en op papier geleverde interventies (veranderingen in voedingsgewoonten, fysieke activiteit en lichaamssamenstelling) bij schoolgaande kinderen met overgewicht en obesitas na drie maanden interventies?
- Zijn er significante veranderingen in het obesitas-inflammatoire panel onder schoolgaande kinderen met overgewicht en obesitas na drie maanden mobiele gezondheidszorginterventie?
- Is er een significant verschil in de duurzaamheid van de resultaten tussen mobiele gezondheidszorg en op papier geleverde interventies bij schoolgaande kinderen met overgewicht en obesitas twee maanden na het einde van de interventie?
- Zijn er significante veranderingen in de voedingsgerelateerde kennis onder ouders van schoolgaande kinderen met overgewicht of obesitas na drie maanden interventie?
Deelnemers (kinderen met hun ouders) worden willekeurig verdeeld in interventiegroep en controlegroep. Ouders van kinderen uit de interventiegroep ontvangen tijdens de interventieperiode (3 maanden) twee sms-berichten/grafieken per week over gezond eten en bewegen (PA) op hun mobiele telefoon. Terwijl ouders in de controlegroep aan het begin van de interventieperiode een eenmalige gedrukte hand-out ontvangen met dezelfde berichten.
Beoordeling van de antropometrie, voedingsinname en fysieke activiteit van kinderen zal vóór en na de interventie worden geëvalueerd en nog een keer na een onderhoudsperiode van twee maanden na het einde van de interventie. De voedingskennis van ouders wordt alleen vóór en na de interventie geëvalueerd. Ook zullen de markers voor obesitas in het speeksel van kinderen worden gemeten bij aanvang en aan het einde van de interventieperiode om de effecten van de interventie op inflammatoire markers geassocieerd met obesitas te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
132
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Heba Mustafaalsaafin
- Telefoonnummer: +971509669174
- E-mail: heba.saafin@student.usm.my
Studie Locaties
-
-
-
Sharjah, Verenigde Arabische Emiraten
- Werving
- University of Sharjah
-
Contact:
- Heba Mustafaalsaafin
- Telefoonnummer: +971509669174
- E-mail: heba.saafin@student.usm.my
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met overgewicht/obese (meer dan 2 SD gebaseerd op de WHO Growth Reference (2007)).
- Tussen 8 - 12 jaar oud.
- Naar school gaan in Sharjah, VAE.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een specifiek dieet.
- Kinderen die een chronische ziekte hebben.
Ouders komen in aanmerking als hun kinderen voldoen aan de inclusiecriteria, ze Arabisch kunnen lezen en spreken, van plan zijn om vanaf het begin van de interventie zes maanden in Sharjah te blijven, en ze een smartphone bezitten en gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen via hun smartphone gezondheidsvoorlichting in de vorm van sms-berichten via WhatsApp.
|
Module Voeding en Gezondheidsvoorlichting geleverd via m-gezondheidsaanpak (smartphones)
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers in de controlegroep ontvangen gezondheidsvoorlichting op papier in de vorm van een eenmalige hand-out.
|
Module Voeding en Gezondheidseducatie geleverd via conventionele aanpak (papier)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewicht
Tijdsspanne: 3 keer: vóór interventie (op 0 maanden), na interventie (op 3 maanden), na onderhoud (op 5 maanden)
|
Wordt gemeten met behulp van een Body Composition Analyzer en wordt gemeten in kilogram
|
3 keer: vóór interventie (op 0 maanden), na interventie (op 3 maanden), na onderhoud (op 5 maanden)
|
|
Hoogte
Tijdsspanne: 3 keer: vóór interventie (op 0 maanden), na interventie (op 3 maanden), na onderhoud (op 5 maanden)
|
Wordt gemeten met behulp van een staande stadiometer en wordt gemeten in centimeters
|
3 keer: vóór interventie (op 0 maanden), na interventie (op 3 maanden), na onderhoud (op 5 maanden)
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: 3 keer: vóór interventie (op 0 maanden), na interventie (op 3 maanden), na onderhoud (op 5 maanden)
|
Wordt berekend op basis van het gewicht en de lengte, en wordt gemeten in kg/m^2
|
3 keer: vóór interventie (op 0 maanden), na interventie (op 3 maanden), na onderhoud (op 5 maanden)
|
|
Lichaamsvetmassa
Tijdsspanne: 3 keer: vóór interventie (op 0 maanden), na interventie (op 3 maanden), na onderhoud (op 5 maanden)
|
Wordt gemeten met behulp van een Body Composition Analyzer en wordt gemeten in kilogram
|
3 keer: vóór interventie (op 0 maanden), na interventie (op 3 maanden), na onderhoud (op 5 maanden)
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: 3 keer: vóór interventie (op 0 maanden), na interventie (op 3 maanden), na onderhoud (op 5 maanden)
|
Wordt gemeten met behulp van een Body Composition Analyzer en wordt gemeten in kilogram
|
3 keer: vóór interventie (op 0 maanden), na interventie (op 3 maanden), na onderhoud (op 5 maanden)
|
|
Totaal lichaamswater
Tijdsspanne: 3 keer: vóór interventie (op 0 maanden), na interventie (op 3 maanden), na onderhoud (op 5 maanden)
|
Wordt gemeten met behulp van een Body Composition Analyzer en wordt gemeten in kilogram
|
3 keer: vóór interventie (op 0 maanden), na interventie (op 3 maanden), na onderhoud (op 5 maanden)
|
|
Kennis van ouders
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
Gebruik van een geldige Nutrition Knowledge Attitude Practice Questionnaire - geen schaal
|
tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
|
Dieetinname van kinderen
Tijdsspanne: 3 keer: vóór interventie (op 0 maanden), na interventie (op 3 maanden), na onderhoud (op 5 maanden)
|
Met behulp van 24-uurs dieetherinnering (3 dagen).
|
3 keer: vóór interventie (op 0 maanden), na interventie (op 3 maanden), na onderhoud (op 5 maanden)
|
|
Fysieke activiteit van kinderen
Tijdsspanne: 3 keer: vóór interventie (op 0 maanden), na interventie (op 3 maanden), na onderhoud (op 5 maanden)
|
Een geldige vragenlijst over fysieke activiteit gebruiken - geen schaal
|
3 keer: vóór interventie (op 0 maanden), na interventie (op 3 maanden), na onderhoud (op 5 maanden)
|
|
Concentratie van speeksel C-reactief eiwit
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
Concentratie in speekselmonsters zal worden beoordeeld met behulp van Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
|
Concentratie van speekseladiponectine (Acrp30).
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
Concentratie in speekselmonsters zal worden beoordeeld met behulp van Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
|
Speekselmonocyt Chemoattractant Proteïne-1 (MCP-1/CCL2) Concentratie
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
Concentratie in speekselmonsters zal worden beoordeeld met behulp van Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
|
Concentratie van speekselcomplementfactor D (Adipsine).
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
Concentratie in speekselmonsters zal worden beoordeeld met behulp van Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
|
Speeksel Interleukine 6 (IL-6) Concentratie
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
Concentratie in speekselmonsters zal worden beoordeeld met behulp van Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
|
Speeksel Interleukine 10 (IL-10) Concentratie
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
Concentratie in speekselmonsters zal worden beoordeeld met behulp van Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
|
Speeksel Leptine (OB) Concentratie
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
Concentratie in speekselmonsters zal worden beoordeeld met behulp van Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
|
Speekselresistente concentratie
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
Concentratie in speekselmonsters zal worden beoordeeld met behulp van Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
|
Concentratie van speekselplasminogeenactivatorremmer-1 (Serpin E1 / PAI-1)
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
Concentratie in speekselmonsters zal worden beoordeeld met behulp van Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
|
Concentratie van speekseltumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa).
Tijdsspanne: tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
Concentratie in speekselmonsters zal worden beoordeeld met behulp van Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
|
tweemaal: vóór de interventie (op 0 maanden) en na de interventie (op 3 maanden).
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
7 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
7 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- USM/JEPeM/KK/23020205
- REC-22-09-05-01 (Andere identificatie: University of Sharjah)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .