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過体重および肥満の学童の食習慣と体組成に対するスマートフォン健康教育の影響 (mHealth)

2024年5月11日 更新者:Heba Mustafaalsaafin、Universiti Sains Malaysia

アラブ首長国連邦における過体重および肥満の学童の食習慣と体組成に対するスマートフォンによる健康教育介入の影響

この研究の目的は、アラブ首長国連邦シャルジャの過体重および肥満の8~12歳の子どもの食習慣と体組成の変化における移動健康栄養教育介入の効果を調査し、その有効性を紙の教育介入と比較することである。同じ年齢層の中で。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 3 か月間の移動医療介入後、過体重および肥満の学齢期の子供たちの食習慣、身体活動、体組成に重大な変化はありますか?
  2. 3か月の介入後、過体重および肥満の学齢期の子供に対する、スマートフォンによる介入と紙による介入の効果(食習慣、身体活動、体組成の変化)の間に有意差はありますか?
  3. 3か月の移動医療介入後、過体重および肥満の学齢期の子供たちの肥満炎症パネルに重大な変化はありますか?
  4. 介入終了から 2 か月後の過体重および肥満の学齢児童に対するモバイルヘルス介入と紙媒体による介入との間で、結果の持続性に有意な差はありますか?
  5. 3か月の介入後、過体重および肥満の学齢期の子供の親の間で栄養関連の知識に大きな変化はありましたか?

参加者(子供とその両親)は、介入グループと対照グループにランダムに分けられます。 介入グループの子供の親は、介入期間中(3か月間)、携帯電話で健康的な食事と身体活動(PA)に関するテキストメッセージ/グラフィックを週に2回受け取ります。 一方、対照群の親は、介入期間の開始時に同じメッセージを含む印刷された配布資料を 1 回限り受け取ります。

小児の人体測定、食事摂取量および身体活動の評価は、介入の前後に評価され、介入終了後 2 か月の維持期間後にもう一度評価されます。 保護者の栄養に関する知識は介入の前後でのみ評価されます。 また、肥満に関連する炎症マーカーに対する介入の効果を調査するために、ベースライン時と介入期間の終了時に小児の唾液中の肥満マーカーが測定されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

146

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過体重/肥満の子供 (WHO の成長基準 (2007) に基づいて 2 SD を超える)。
  • 8歳から12歳まで。
  • アラブ首長国連邦シャルジャの学校に通っています。

除外基準:

  • 特別な食事をとっている子供たち。
  • 何らかの慢性疾患を抱えているお子様。

親は、子供が参加基準を満たしており、アラビア語を読んで話すことができ、介入開始から6か月間シャルジャに滞在する予定で、スマートフォンを所有し使用している場合に資格を得ることができる。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入グループの参加者は、WhatsApp を通じてテキスト メッセージの形式でスマートフォン配信される健康教育を受けます。
M-healthアプローチによる栄養と健康教育モジュール(スマートフォン)
アクティブコンパレータ:対照群
対照群の参加者は、1 回限りの配布資料の形で紙による健康教育を受けます。
従来のアプローチで提供される栄養と健康教育モジュール(論文)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重さ
時間枠:3回:介入前(0ヵ月時)、介入後(3ヵ月時)、維持後(5ヵ月時)
体組成計を使用して測定され、キログラム単位で測定されます。
3回:介入前(0ヵ月時)、介入後(3ヵ月時)、維持後(5ヵ月時)
身長
時間枠:3回:介入前(0ヵ月時)、介入後(3ヵ月時)、維持後(5ヵ月時)
スタンディオメータを使用して測定され、センチメートル単位で測定されます。
3回:介入前(0ヵ月時)、介入後(3ヵ月時)、維持後(5ヵ月時)
ボディ・マス・インデックス
時間枠:3回:介入前(0ヵ月時)、介入後(3ヵ月時)、維持後(5ヵ月時)
体重と身長を使用して計算され、kg/m^2 で測定されます。
3回:介入前(0ヵ月時)、介入後(3ヵ月時)、維持後(5ヵ月時)
体脂肪量
時間枠:3回:介入前(0ヵ月時)、介入後(3ヵ月時)、維持後(5ヵ月時)
体組成計を使用して測定され、キログラム単位で測定されます。
3回:介入前(0ヵ月時)、介入後(3ヵ月時)、維持後(5ヵ月時)
除脂肪量
時間枠:3回:介入前(0ヵ月時)、介入後(3ヵ月時)、維持後(5ヵ月時)
体組成計を使用して測定され、キログラム単位で測定されます。
3回:介入前(0ヵ月時)、介入後(3ヵ月時)、維持後(5ヵ月時)
体内総水分量
時間枠:3回:介入前(0ヵ月時)、介入後(3ヵ月時)、維持後(5ヵ月時)
体組成計を使用して測定され、キログラム単位で測定されます。
3回:介入前(0ヵ月時)、介入後(3ヵ月時)、維持後(5ヵ月時)
親の知識
時間枠:介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
有効な栄養知識に関する態度実践アンケートの使用 - スケールなし
介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
子供の食事摂取量
時間枠:3回:介入前(0ヵ月時)、介入後(3ヵ月時)、維持後(5ヵ月時)
24 時間ダイエット リコール (3 日間) を使用します。
3回:介入前(0ヵ月時)、介入後(3ヵ月時)、維持後(5ヵ月時)
子供の身体活動
時間枠:3回:介入前(0ヵ月時)、介入後(3ヵ月時)、維持後(5ヵ月時)
有効な身体活動アンケートの使用 - スケールなし
3回:介入前(0ヵ月時)、介入後(3ヵ月時)、維持後(5ヵ月時)
唾液中のC反応性タンパク質濃度
時間枠:介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
唾液サンプル中の濃度は、Luminex パフォーマンス人間肥満パネル (10-Plex) を使用して評価されます。
介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
唾液中のアディポネクチン(Acrp30)濃度
時間枠:介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
唾液サンプル中の濃度は、Luminex パフォーマンス人間肥満パネル (10-Plex) を使用して評価されます。
介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
唾液単球化学誘引物質タンパク質-1 (MCP-1/CCL2) 濃度
時間枠:介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
唾液サンプル中の濃度は、Luminex パフォーマンス人間肥満パネル (10-Plex) を使用して評価されます。
介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
唾液補体因子 D (アディプシン) 濃度
時間枠:介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
唾液サンプル中の濃度は、Luminex パフォーマンス人間肥満パネル (10-Plex) を使用して評価されます。
介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
唾液中のインターロイキン 6 (IL-6) 濃度
時間枠:介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
唾液サンプル中の濃度は、Luminex パフォーマンス人間肥満パネル (10-Plex) を使用して評価されます。
介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
唾液中のインターロイキン 10 (IL-10) 濃度
時間枠:介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
唾液サンプル中の濃度は、Luminex パフォーマンス人間肥満パネル (10-Plex) を使用して評価されます。
介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
唾液中レプチン (OB) 濃度
時間枠:介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
唾液サンプル中の濃度は、Luminex パフォーマンス人間肥満パネル (10-Plex) を使用して評価されます。
介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
唾液中のレジスチン濃度
時間枠:介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
唾液サンプル中の濃度は、Luminex パフォーマンス人間肥満パネル (10-Plex) を使用して評価されます。
介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
唾液プラスミノーゲン活性化因子阻害剤-1 (セルピン E1 / PAI-1) 濃度
時間枠:介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
唾液サンプル中の濃度は、Luminex パフォーマンス人間肥満パネル (10-Plex) を使用して評価されます。
介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
唾液腫瘍壊死因子α(TNFα)濃度
時間枠:介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。
唾液サンプル中の濃度は、Luminex パフォーマンス人間肥満パネル (10-Plex) を使用して評価されます。
介入前(0 か月時)と介入後(3 か月時)の 2 回。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年3月10日

研究の完了 (実際)

2024年5月10日

試験登録日

最初に提出

2024年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月30日

最初の投稿 (実際)

2024年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月11日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • USM/JEPeM/KK/23020205
  • REC-22-09-05-01 (その他の識別子:University of Sharjah)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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