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Effetto dell'educazione sanitaria tramite smartphone sulle abitudini alimentari e sulla composizione corporea degli scolari in sovrappeso e obesi (mHealth)

30 gennaio 2024 aggiornato da: Heba Mustafaalsaafin, Universiti Sains Malaysia

Effetto dello smartphone fornito intervento di educazione sanitaria sulle abitudini alimentari e sulla composizione corporea degli scolari in sovrappeso e obesi negli Emirati Arabi Uniti

Lo scopo di questo studio è di indagare l'effetto dell'intervento mobile di educazione alimentare sanitaria nel cambiamento delle abitudini alimentari e della composizione corporea dei bambini in sovrappeso e obesi di età compresa tra 8 e 12 anni a Sharjah, negli Emirati Arabi Uniti e di confrontare la sua efficacia con l'intervento educativo cartaceo. tra la stessa fascia di età.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Ci sono cambiamenti significativi nelle abitudini alimentari, nell’attività fisica e nella composizione corporea dei bambini in età scolare sovrappeso e obesi dopo tre mesi di intervento sanitario mobile?
  2. Esiste qualche differenza significativa tra l’effetto degli interventi consegnati tramite smartphone e quelli consegnati su supporto cartaceo (cambiamenti nelle abitudini alimentari, nell’attività fisica e nella composizione corporea) tra i bambini in età scolare sovrappeso e obesi dopo tre mesi di interventi?
  3. Ci sono cambiamenti significativi nel quadro infiammatorio dell’obesità tra i bambini in età scolare sovrappeso e obesi dopo tre mesi di intervento sanitario mobile?
  4. Esiste qualche differenza significativa nella sostenibilità dei risultati tra gli interventi di sanità mobile e quelli cartacei tra i bambini in età scolare sovrappeso e obesi due mesi dopo la fine dell’intervento?
  5. Ci sono cambiamenti significativi nelle conoscenze relative alla nutrizione tra i genitori di bambini in età scolare sovrappeso e obesi dopo tre mesi di intervento?

I partecipanti (bambini con i loro genitori) saranno divisi casualmente in gruppo di intervento e gruppo di controllo. I genitori dei bambini del gruppo di intervento riceveranno due messaggi di testo/grafici a settimana sull'alimentazione sana e l'attività fisica (PA) sui loro telefoni cellulari durante il periodo di intervento (3 mesi). Mentre i genitori del gruppo di controllo riceveranno un volantino stampato una tantum contenente gli stessi messaggi all'inizio del periodo di intervento.

La valutazione dell'antropometria dei bambini, dell'assunzione alimentare e dell'attività fisica sarà valutata prima e dopo l'intervento e ancora una volta dopo un periodo di mantenimento di due mesi dopo la fine dell'intervento. Le conoscenze nutrizionali dei genitori saranno valutate solo prima e dopo l'intervento. Inoltre, i marcatori di obesità salivare dei bambini saranno misurati al basale e alla fine del periodo di intervento per esplorare gli effetti dell’intervento sui marcatori infiammatori associati all’obesità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

132

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini in sovrappeso/obesi (oltre 2 SD sulla base del riferimento sulla crescita dell'OMS (2007)).
  • Tra gli 8 e i 12 anni.
  • Frequentare la scuola a Sharjah, Emirati Arabi Uniti.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che seguono una dieta specifica.
  • Bambini che hanno malattie croniche.

I genitori si qualificano se i loro figli soddisfano i criteri di inclusione, sanno leggere e parlare in arabo, intendono rimanere a Sharjah per sei mesi dall'inizio dell'intervento e possiedono e utilizzano uno smartphone.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno educazione sanitaria tramite smartphone sotto forma di messaggi di testo tramite WhatsApp.
Altro: Educazione allo smartphone (mhealth)
Modulo di educazione nutrizionale ed sanitaria erogato attraverso l'approccio m-health (smartphone)
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno un'educazione sanitaria cartacea sotto forma di volantino una tantum.
Altro: Educazione cartacea (convenzionale)
Modulo di Educazione Nutrizionale e Sanitaria erogato attraverso l'approccio convenzionale (cartaceo)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 3 volte: prima dell'intervento (a 0 mesi), dopo l'intervento (a 3 mesi), dopo il mantenimento (a 5 mesi)
Verrà misurato utilizzando un analizzatore della composizione corporea e sarà misurato in chilogrammi
3 volte: prima dell'intervento (a 0 mesi), dopo l'intervento (a 3 mesi), dopo il mantenimento (a 5 mesi)
Altezza
Lasso di tempo: 3 volte: prima dell'intervento (a 0 mesi), dopo l'intervento (a 3 mesi), dopo il mantenimento (a 5 mesi)
Verrà misurato utilizzando uno stadiometro in piedi e sarà misurato in centimetri
3 volte: prima dell'intervento (a 0 mesi), dopo l'intervento (a 3 mesi), dopo il mantenimento (a 5 mesi)
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 3 volte: prima dell'intervento (a 0 mesi), dopo l'intervento (a 3 mesi), dopo il mantenimento (a 5 mesi)
Verrà calcolato utilizzando il peso e l'altezza e sarà misurato in kg/m^2
3 volte: prima dell'intervento (a 0 mesi), dopo l'intervento (a 3 mesi), dopo il mantenimento (a 5 mesi)
Massa grassa corporea
Lasso di tempo: 3 volte: prima dell'intervento (a 0 mesi), dopo l'intervento (a 3 mesi), dopo il mantenimento (a 5 mesi)
Verrà misurato utilizzando un analizzatore della composizione corporea e sarà misurato in chilogrammi
3 volte: prima dell'intervento (a 0 mesi), dopo l'intervento (a 3 mesi), dopo il mantenimento (a 5 mesi)
Massa magra
Lasso di tempo: 3 volte: prima dell'intervento (a 0 mesi), dopo l'intervento (a 3 mesi), dopo il mantenimento (a 5 mesi)
Verrà misurato utilizzando un analizzatore della composizione corporea e sarà misurato in chilogrammi
3 volte: prima dell'intervento (a 0 mesi), dopo l'intervento (a 3 mesi), dopo il mantenimento (a 5 mesi)
Acqua corporea totale
Lasso di tempo: 3 volte: prima dell'intervento (a 0 mesi), dopo l'intervento (a 3 mesi), dopo il mantenimento (a 5 mesi)
Verrà misurato utilizzando un analizzatore della composizione corporea e sarà misurato in chilogrammi
3 volte: prima dell'intervento (a 0 mesi), dopo l'intervento (a 3 mesi), dopo il mantenimento (a 5 mesi)
La conoscenza dei genitori
Lasso di tempo: due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
Utilizzo di un questionario nutrizionale, conoscenza, atteggiamento, pratica, senza scala
due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
Assunzione alimentare dei bambini
Lasso di tempo: 3 volte: prima dell'intervento (a 0 mesi), dopo l'intervento (a 3 mesi), dopo il mantenimento (a 5 mesi)
Utilizzo del richiamo della dieta di 24 ore (3 giorni).
3 volte: prima dell'intervento (a 0 mesi), dopo l'intervento (a 3 mesi), dopo il mantenimento (a 5 mesi)
Attività fisica dei bambini
Lasso di tempo: 3 volte: prima dell'intervento (a 0 mesi), dopo l'intervento (a 3 mesi), dopo il mantenimento (a 5 mesi)
Utilizzando un questionario sull'attività fisica valido - senza scala
3 volte: prima dell'intervento (a 0 mesi), dopo l'intervento (a 3 mesi), dopo il mantenimento (a 5 mesi)
Concentrazione di proteina C-reattiva salivare
Lasso di tempo: due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
La concentrazione nei campioni di saliva sarà valutata utilizzando il Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
Concentrazione di adiponectina salivare (Acrp30).
Lasso di tempo: due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
La concentrazione nei campioni di saliva sarà valutata utilizzando il Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
Concentrazione della proteina chemoattrattante monocitaria salivare-1 (MCP-1/CCL2).
Lasso di tempo: due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
La concentrazione nei campioni di saliva sarà valutata utilizzando il Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
Concentrazione del fattore del complemento salivare D (adipsina).
Lasso di tempo: due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
La concentrazione nei campioni di saliva sarà valutata utilizzando il Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
Concentrazione di interleuchina 6 (IL-6) salivare
Lasso di tempo: due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
La concentrazione nei campioni di saliva sarà valutata utilizzando il Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
Concentrazione salivare di interleuchina 10 (IL-10).
Lasso di tempo: due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
La concentrazione nei campioni di saliva sarà valutata utilizzando il Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
Concentrazione di leptina salivare (OB).
Lasso di tempo: due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
La concentrazione nei campioni di saliva sarà valutata utilizzando il Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
Concentrazione di resistina salivare
Lasso di tempo: due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
La concentrazione nei campioni di saliva sarà valutata utilizzando il Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
Concentrazione dell'inibitore-1 dell'attivatore del plasminogeno salivare (Serpin E1 / PAI-1)
Lasso di tempo: due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
La concentrazione nei campioni di saliva sarà valutata utilizzando il Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
Concentrazione del fattore di necrosi tumorale salivare alfa (TNF alfa).
Lasso di tempo: due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).
La concentrazione nei campioni di saliva sarà valutata utilizzando il Luminex Performance Human Obesity Panel (10-Plex)
due volte: prima dell'intervento (a 0 mesi) e dopo l'intervento (a 3 mesi).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Sains Malaysia

Collaboratori

University of Sharjah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

7 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USM/JEPeM/KK/23020205
  • REC-22-09-05-01 (Altro identificatore: University of Sharjah)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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