지역사회에 거주하는 노인의 기능적 및 인지적 저하를 예방하기 위한 맞춤형 다중 영역 개입을 통한 ItaliaN 연구 (IN TeMPO)
2025년 7월 24일 업데이트: University of Milano Bicocca
이 중재적 비약리학적 연구의 목표는 노인을 대상으로 한 일반적인 임상 실습("자기 유도 중재")과 비교하여 다중 영역 중재("능동적 중재")의 효과를 조사하는 것입니다. 주요 목표는 이러한 개입이 위험에 처한 대상의 기능적, 인지적 저하를 예방할 수 있는지 여부입니다.
다중 영역 개입에는 신체 운동, 지중해식 식단 기반 영양 계획, 인지 훈련, 정기 건강 검진, 구강 위생 치료 및 상담, 시각 및 청각 능력에 대한 모니터링 및 상담, 수면 위생 및 치료에 대한 상담, 통제가 포함됩니다. 심혈관, 대사 및 감염성 위험 요인, 약물 치료 조정, 사회적 상호 작용 개선을 위한 제안.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구는 다심적이며 10개의 센터를 포함할 것입니다. 환자는 일반의(GP)를 통해 등록되며 GP는 참조 센터를 다시 참조하거나 센터 자체를 통해 등록됩니다.
환자들은 인지 기능, 신체적, 기능적 효율성, 심혈관 및 인지 저하 위험 요인에 대한 다각적인 평가를 포함하는 선별검사를 받게 됩니다. 선별검사 방문 중에 수행할 절차는 다음과 같습니다.
- 사회 인구통계학적 데이터(나이, 성별, 결혼 상태, 동거, 교육 수준, 사회적 상호 작용), 임상 세부 정보(의료 및 약물 치료 기록) 수집 및 포함/제외 기준 평가
- 일차의료 취약도 지수(PC-FI)를 통한 취약도 평가
- CAIDE(심혈관 위험 요인, 노화 및 치매 발병률) 점수를 통해 치매 발병 위험 증가 여부를 평가합니다.
- GPCOG(일반의의 COGnition 평가)를 통한 인지 성능 평가
- Rey 청각 언어 학습 테스트를 통한 인지 성능 평가 - 즉시
- SPPB(Short Physical Performance Battery) 테스트를 통한 기능 상태 평가
- 비언어적 간섭 테스트
- Rey 청각 언어 학습 온라인 버전(RAVL-T 지연)을 통한 인지 성능 평가
- TYM-I(Test Your Memory - Italian) 척도를 통해 인지 성능 평가를 위한 자체 관리 척도 모음입니다.
그런 다음 적격 환자는 연구의 두 번째 활성 개입 단계에 등록되며, 여기에는 기준 방문과 6개월, 12개월, 18개월에 3회의 후속 방문이 포함됩니다.
이러한 방문 동안 프로토콜에 따라 1차 및 2차 평가변수 결과가 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1340
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carlo Ferrarese
- 전화번호: 0392333595
- 이메일: carlo.ferrarese@unimib.it
연구 장소
-
-
-
Monza, 이탈리아
- 모병
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
연락하다:
- Carlo Ferrarese
- 이메일: carlo.ferrarese@unimib.it
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 경도/중등도 취약성(일차 진료 취약 지수 점수 0.07~0.21)
- 심혈관 위험 요인, 노화 및 치매 발병률(CAIDE) > 6
- 임상적 치매 등급(CDR) ≤ 0.5
가족력(치매를 앓고 있는 가족 구성원이 1명 이상) 및/또는 생활 방식 지수가 2 이상인 수정 가능한 위험 요소가 하나 이상으로 인해 치매 발병 위험이 증가한 경우. 생활방식 지수 평가: 다음 질문에 대한 각각의 "예" 답변 = 1점.
- 주당 2.5시간 미만의 신체 활동(땀을 흘리거나 숨이 가쁠 정도로 강렬한 신체 활동으로 정의됨)*
- 다이어트: 하루 5회 미만의 과일과 야채 섭취*
- 다이어트: 일주일에 2회 미만의 생선 섭취*
- 고혈압: 의사에 의해 진단되거나 약물 치료를 받고 있는 경우 또는 수축기 혈압(SBP)>140mmHg 또는 확장기 혈압(DBP)>90mmHg)
- 당뇨병: 의사가 진단했거나 약물 치료를 받고 있는 제1형 또는 제2형 또는 지난 6개월 동안 HbA1C ≥7%
- 의사가 일상생활에 지장을 준다고 판단한 수면장애, 우울 증상, 정신적/신체적 스트레스 증상이 1개월 이상 지속되는 경우
- BMI ≥ 25kg/m^2*
- 알코올: > 21 알코올 단위/주*. *국제 및 WHO 지침을 기반으로 합니다.
- 연구 시작 전에 자유롭게 제공되고 획득된 사전 동의
제외 기준:
- 선별검사 방문 후 치매 또는 치매 의심 진단
- CDR > 0.5
- 노인주거시설 입주자
- 임상적 판단에 따라 사전 동의에 동의할 수 없거나 연구 중재에 적극적으로 참여할 수 없음
- 연구 개입 및/또는 협력에 안전하게 참여하는 것을 방해하는 모든 상태. 예를 들어, 뇌종양(양성 또는 악성), 주요 정신 질환(예: 현재의 주요 우울 장애, 정신분열증, 정신분열정동 장애 또는 양극성 장애), 최근 뇌출혈(실질 또는 경막하), 지속되거나 심각한 신경학적 결과를 동반한 뇌진탕 두부 외상 병력, 알려진 뇌의 형태적 구조적 이상, 활성 알코올/약물 남용, 주요 기관계의 조절되지 않는 활동성 질병; 혈관재개통 절차를 포함하여 응급 치료 또는 입원이 필요한 주요 장기 시스템의 급성 질병의 지난 6개월 이내에 병력; 심각한 신장 또는 간 부전; 불안정하거나 잘 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압 또는 심부전; 지난 3년 이내의 악성 신생물(기저 세포 암종 또는 피부 상피내 편평 세포 암종 또는 남성 참가자의 국소 전립선 선암종 제외); 혈액 매개변수의 임상적으로 관련된 이상; 협력을 방해하는 등 시력, 지능 또는 의사소통 능력의 심각한 상실.
- 다른 시험에 등록
- 스크리닝 메모리 테스트의 높은 성능: RAVL-T 즉시 점수 >48(점수 범위 0-75), RAVL-T 지연 >10(점수 범위 0-15)
- 2주 이상의 연구 기간 동안 거주지 자치단체로부터의 이전을 계획합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 활성 개입 팔
신체 운동 및 인지 훈련 중재는 웨어러블 장치 및 디지털 도구를 통해 모니터링되고 부분적으로 관리됩니다. 웨어러블 기기를 통해 수면의 질을 모니터링합니다. 검증된 앱을 통해 사회적 상호작용이 장려됩니다. |
식이요법의 목적은 지중해식 식단의 원칙에 따릅니다. 포화지방산 감소(단일불포화지방산과 다중불포화지방산이 비례적으로 더 많음), 섬유질 공급 촉진 및 감소를 포함하여 연구 프로토콜에 설명된 목표에 따라 다양한 영양소의 균형 잡힌 섭취를 보장하는 주간 메뉴가 제공됩니다. 설탕, 적절한 단백질 및 미량 영양소 섭취. 체중, 동반질환, 개인 선호도에 따라 개별화할 수 있는 특정 식이 패턴이 동반됩니다. 체중 감량 또는 증가의 필요성은 개별적으로 평가됩니다. 식이 중재에는 그룹 및 개인 세션이 포함되며 영양사와 영양사가 센터 간 조화로운 방식으로 수행됩니다. 첫 번째 회의는 직접 대면하여 피험자의 등록 임상 센터에서 개최됩니다. 후속조치는 온라인 미팅을 통해 진행됩니다.
신체 활동 프로토콜은 근력 및 균형 훈련 부분을 위해 체육관 내 물리 치료사가 감독하는 그룹 세션과 개인 선호도 및 특성을 기반으로 하는 중강도 유산소 활동에서 점진적이고 개별화된 로딩 원칙에 맞춰 조정됩니다.
물리치료사는 개별 평가를 실시하고 모든 참가자를 위한 맞춤형 프로그램을 개발합니다.
운동회는 일주일에 2~3회 진행됩니다.
참가자는 인지 및 심리 평가를 통해 평가되며, 이를 통해 각 참가자의 인지 기능과 웰빙을 측정할 수 있습니다.
Brain HeadQuarter(BrainHQ) 또는 유사한 소프트웨어를 사용한 컴퓨터 인지 훈련(CCT)이 인지 중재로 사용됩니다.
CCT에는 주의력, 지능, 기억력, 탐색, 처리 속도 및 사회적 기술을 목표로 하는 게임 기반 적응형 연습이 포함됩니다.
훈련은 24주(약 6개월) 동안 72회기로 구성되며, 주 3회 이상 진행된다.
참가자는 치과 위생 진료소에서 평가를 위해 추천됩니다. 연구의 일환으로 참가자들은 항콜린성 부담 계산, 구강 질환 위험 요인(흡연, 음주) 검사, 식이 중재를 통한 설탕 섭취 빈도 감소도 모색할 것입니다. 참가자는 또한 구강 건강 평가 도구 평가 척도를 받게 됩니다. 방문하는 동안 참가자의 수면은 임상 인터뷰나 척도를 통해 평가됩니다. 참가자들은 웨어러블 기기를 통해 자신의 수면을 평가할 기회도 갖게 됩니다. 수면 위생 문제가 발견되면 현재 이용 가능한 과학적 증거를 바탕으로 조언이 제공됩니다. 반면에, 병력에서 폐쇄성 수면 무호흡 증후군, 하지 불안 증후군, 불면증 또는 REM(급속 안구 운동) 수면 장애 등을 포함한 수면 장애가 의심되는 경우, 참가자는 의뢰됩니다. 그러한 문제의 진단 및 치료를 위해 관련 전문가에게 문의하십시오.
혈압, 체중, BMI, 복부둘레 측정, 건강증진 및 건강한 생활습관에 대한 조언을 제공해드립니다.
PNPV(Piano Nazionale di Prevenzione Vaccinale) 준수에 대한 권장 사항도 제공됩니다.
처방적 적절성 평가(STOP&START 및 Beers 기준)와 항콜린성 부담 계산(ACB 계산기)은 노인의사가 치료 합리화 및 가능한 경우 처방 중단을 통해 수행합니다.
사회화를 장려하기 위해 제안된 활동은 가능한 한 10~12명의 그룹으로 수행되며 야외 그룹 활동은 격주로 제안됩니다(예: 공원 산책). 매월 간호사와 심리학자는 프로토콜 준수를 촉진하고 질문을 수집하며 참가자를 자극하기 위해 동기 부여 및 점검 회의(레크리에이션 센터에서/텔레매틱스를 통해)를 조직합니다. 사회 활동은 모든 개입의 맥락에서 구현됩니다. 예를 들면 다음과 같습니다.
|
|
활성 비교기: 자가 관리 중재 팔
통제 그룹의 피험자는 전용 앱 및/또는 Age-It 웹사이트의 전용 포털에 대한 액세스를 통해 개입 그룹과 동일한 영역에서 정기적인 건강 조언을 받게 됩니다. 또한, 자가 유도 중재에 무작위로 배정된 참가자는 연구에서 다루는 모든 영역에 대해 초기 30~60분 상담 세션을 받게 됩니다. 이 세션에는 건강한 식습관, 신체 및 인지 활동, 사회 활동의 이점, 심혈관 위험에 대한 정보에 대한 지침이 포함됩니다. 요인과 수면, 구강 위생에 대해 설명합니다. 따라서 피험자는 전용 앱과 상담 세션의 도움을 받아 일반적인 임상 실습에 따라 치료를 받게 됩니다. |
통제 그룹의 피험자는 전용 앱 및/또는 Age-It 웹사이트의 전용 포털에 대한 액세스를 통해 개입 그룹과 동일한 영역에서 정기적인 건강 조언을 받게 됩니다. 이러한 조언과 정보는 준수를 장려하는 데 맞춰질 것입니다. 또한, 자가 유도 중재에 무작위로 배정된 참가자는 연구에서 다루는 모든 영역에 대해 30~60분의 초기 상담 세션을 받게 됩니다. 여기에는 건강한 식생활, 신체 및 인지 활동에 대한 지침, 사회 활동의 이점, 심혈관 위험에 대한 정보가 포함됩니다. 요인과 수면, 구강 위생에 대해 설명합니다. 따라서 피험자는 전용 앱과 상담 세션의 도움을 받아 일반적인 임상 실습에 따라 치료를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 신경심리학 테스트 배터리(mNTB) 점수
기간: 기준 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일), 6개월차 후속 조치, 12개월차 후속 조치 및 18개월차 후속 조치에서 점수를 얻습니다. 테스트는 전체적으로 약 90분 정도 소요됩니다.
|
참가자는 mNTB를 통해 점수를 매겨 기준선에서 인지 상태를 평가하고 후속 조치에서 인지 변화를 평가합니다.
mNTB 점수는 총 14개 테스트에 대한 종합 점수입니다.
결과 측정값은 z-점수이며 최소값이나 최대값이 없습니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
기준 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일), 6개월차 후속 조치, 12개월차 후속 조치 및 18개월차 후속 조치에서 점수를 얻습니다. 테스트는 전체적으로 약 90분 정도 소요됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SPPB(Short Physical Performance Battery) 점수
기간: 점수는 0일차 스크리닝 방문, 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최소 점수: 0, 최대 점수: 12, 점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미합니다.
|
점수는 0일차 스크리닝 방문, 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
4m 보행 속도 테스트 - 시간
기간: 테스트는 기준선 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일), 6개월, 12개월 및 18개월 후속 조치에서 반복됩니다.
|
4m를 걷는 데 필요한 시간(초)입니다.
시간이 높을수록 성능이 저하됩니다.
|
테스트는 기준선 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일), 6개월, 12개월 및 18개월 후속 조치에서 반복됩니다.
|
|
4m 보행 속도 테스트 - 속도
기간: 테스트는 기준선 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일), 6개월, 12개월 및 18개월 후속 조치에서 반복됩니다.
|
걷는 속도(초당 미터)입니다.
속도가 높을수록 성능이 향상됩니다.
|
테스트는 기준선 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일), 6개월, 12개월 및 18개월 후속 조치에서 반복됩니다.
|
|
손 그립 테스트
기간: 테스트는 기준선 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일), 6개월, 12개월 및 18개월 후속 조치에서 반복됩니다.
|
손 동력계를 사용하여 측정한 손 그립 강도(킬로그램)입니다.
결과가 높을수록 성능이 향상됩니다.
|
테스트는 기준선 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일), 6개월, 12개월 및 18개월 후속 조치에서 반복됩니다.
|
|
일상 생활 활동(ADL) 지수 점수
기간: 점수는 0일차 스크리닝 방문, 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 채취됩니다.
|
최소 점수: 0, 최대 점수: 6, 점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미합니다.
|
점수는 0일차 스크리닝 방문, 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 채취됩니다.
|
|
일상생활의 도구적 활동(IADL) 척도 점수
기간: 점수는 0일차 스크리닝 방문, 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최소 점수: 0, 최대 점수: 8, 점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미합니다.
|
점수는 0일차 스크리닝 방문, 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
Barthel 지수 점수
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최소 점수: 0, 최대 점수: 100, 점수가 높을수록 성능이 우수함을 의미합니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
14개 항목 탄력성 척도(RS-14) 점수
기간: 점수는 기준선, 6개월차, 12개월차, 18개월차 후속 조치에서 획득됩니다.
|
최소 점수: 14, 최대 점수: 98, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
점수는 기준선, 6개월차, 12개월차, 18개월차 후속 조치에서 획득됩니다.
|
|
넘어진 횟수
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
낙상 횟수가 많을수록 결과가 더 나빠집니다.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
|
병원 입원 건수
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
병원 입원 횟수가 많을수록 결과가 더 나빠집니다.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
|
일반의 방문 횟수
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
숫자는 더 나은 결과나 더 나쁜 결과를 나타내지는 않습니다.
단지 유익할 뿐입니다.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
|
노인우울증척도(GDS) 점수
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최소: 0, 최대: 15, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
UCLA 외로움 척도(UCLA-LS) 점수
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최소: 20, 최대: 80, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
심리적 일반 웰빙 지수(PGWBI) 점수
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최소: 0, 최대: 110, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
세계보건기구 삶의 질 설문지 - 간략한(WHO-QOL-Brief) 점수 - 신체 건강
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최소: 0, 최대: 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
세계보건기구(WHO) 삶의 질 설문지 - 간략한(WHO-QOL-Brief) 점수 - 심리 건강
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최소: 0, 최대: 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
세계보건기구(WHO) 삶의 질 설문지 - 간략한(WHO-QOL-Brief) 점수 - 사회적 관계
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최소: 0, 최대: 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
세계보건기구(WHO) 삶의 질 설문지 - 개요(WHO-QOL-Brief) 점수 - 환경
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최소: 0, 최대: 100, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
세계보건기구(WHO) 삶의 질 설문지 - 간략한(WHO-QOL-Brief) 점수 - 삶의 질
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최소: 1, 최대: 5, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
세계보건기구(WHO) 삶의 질 설문지 - 간략한(WHO-QOL-Brief) 점수 - 건강 만족도
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최소: 1, 최대: 5, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
PSQI(피츠버그 수면 품질 지수) 점수
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최소: 0, 최대: 21, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
미니 영양 평가 - 약식(MNA-SF) 점수
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최소: 0, 최대: 14, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
지중해 식단 척도(MDScale) 점수
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최소: 0, 최대: 9, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
프레이밍햄 위험 점수
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
백분율(%)로 측정됩니다(0~100%).
백분율이 높을수록 심혈관 위험이 더 높다(나쁜 결과)는 것을 나타냅니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
인지 예비 지수 설문지(CRIq) 점수
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최대값이나 최소값이 없는 z-점수, z-점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
내재적 동기 부여 목록(IMI) 점수
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최소: 45, 최대: 315, 점수가 높을수록 좋은 결과를 의미합니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
국립노화알츠하이머협회(NIA-AA) 기준에 따른 경도 인지 장애(MCI) 및 치매의 부수적 진단 건수
기간: 연구 완료를 통해 평균 2년.
|
숫자가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.
|
연구 완료를 통해 평균 2년.
|
|
처리 속도와 주의력의 종합 점수
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최대값이나 최소값이 없는 z-점수, z-점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
실행 기능의 종합 점수
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최대값이나 최소값이 없는 z-점수, z-점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
복합 메모리 점수
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최대값이나 최소값이 없는 z-점수, z-점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
종합 언어 점수
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최대값이나 최소값이 없는 z-점수, z-점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
|
일반 인지 평가 종합 점수
기간: 점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
최대값이나 최소값이 없는 z-점수, z-점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
점수는 기준점 방문(스크리닝 방문 후 30일 이내에 표시되어야 하는 두 번째 단계의 0일차), 6개월차, 12개월차 및 18개월차 후속 조치에서 취득됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .