意大利研究采用定制的多领域干预措施来预防社区老年人的功能和认知下降 (IN TeMPO)
2025年7月24日 更新者：University of Milano Bicocca
这项介入性非药理学研究的目的是调查多领域干预（“主动干预”）与正常临床实践（“自我引导干预”）对老年人的影响。 主要目标是这些干预措施是否可以预防高危受试者的功能和认知能力下降。
多领域干预措施将包括体育锻炼、基于地中海饮食的营养计划、认知训练、定期体检、口腔卫生治疗和咨询、视觉和听觉能力的监测和咨询、睡眠卫生和治疗咨询、控制心血管、代谢和感染危险因素、药物治疗调整、改善社交互动的建议。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
该研究是多中心的，将包括 10 个中心。 患者将通过全科医生 (GP) 进行登记，然后转回参考中心，或者通过中心本身进行登记。
患者将接受筛查访视，其中包括对认知功能、身体和功能效率以及心血管和认知能力下降风险因素的多方面评估。 筛选访问期间要执行的程序包括：
- 收集社会人口统计数据（年龄、性别、婚姻状况、同居、教育水平、社交互动）、临床详细信息（医疗和用药史）以及纳入/排除标准评估
- 通过初级保健虚弱指数 (PC-FI) 评估虚弱程度
- 通过心血管危险因素、衰老和痴呆症发病率 (CAIDE) 评分评估患痴呆症的风险是否增加
- 通过全科医生 COGnition 评估 (GPCOG) 评估认知表现
- 通过雷伊听觉言语学习测试评估认知表现 - 即时
- 通过短期物理性能电池 (SPPB) 测试评估功能状态
- 非语言干扰测试
- 通过 Rey 听觉言语学习在线版本（RAVL-T 延迟）评估认知表现
- 通过测试你的记忆 - 意大利语 (TYM-I) 量表来评估认知表现的自管理量表集合。
然后，符合条件的患者将参加该研究的第二个积极干预阶段，其中包括基线访视和 6、12 和 18 个月时的 3 次随访。
在这些访视期间，将根据方案收集主要和次要终点结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
1340
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carlo Ferrarese
- 电话号码：0392333595
- 邮箱：carlo.ferrarese@unimib.it
学习地点
-
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Monza、意大利
- 招聘中
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
接触：
- Carlo Ferrarese
- 邮箱：carlo.ferrarese@unimib.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 60岁或以上
- 轻度/中度脆弱性（初级保健脆弱指数得分在 0.07 至 0.21 之间）
- 心血管危险因素、衰老和痴呆症发病率 (CAIDE) > 6
- 临床痴呆评级 (CDR) ≤ 0.5
家族史（≥ 1 名家庭成员患有痴呆症）和/或至少一种可改变的危险因素，且生活方式指数≥2，导致患痴呆症的风险增加。 生活方式指数评估：以下问题的每个“是”答案 = 1 分。
- 每周体力活动少于 2.5 小时（定义为强度足以导致出汗和呼吸困难的体力活动）*
- 饮食：每天少于 5 份水果和蔬菜*
- 饮食：每周少于 2 份鱼*
- 高血压：由医生诊断或通过药物治疗，或收缩压（SBP）>140 mmHg，或舒张压（DBP）>90 mmHg）
- 糖尿病：经医生诊断或正在接受药物治疗的 1 型或 2 型糖尿病，或过去 6 个月内 HbA1C ≥7 %
- 睡眠障碍、抑郁症状或精神/身体应激症状至少1个月，经医生判断无法日常生活
- 体重指数≥25公斤/米^2*
- 酒精：> 21 酒精单位/周*。 *基于国际和世界卫生组织指南。
- 研究开始前自由给予和获得的知情同意
排除标准：
- 筛查访视后诊断为痴呆或疑似痴呆
- CDR > 0.5
- 老年人居住设施中的居民
- 根据临床判断，无法同意知情同意和/或积极参与研究干预
- 任何妨碍安全参与研究干预和/或合作的情况。 例如，严重的神经或精神疾病，包括但不限于脑肿瘤（良性或恶性）、主要精神疾病（例如精神疾病）。 当前重度抑郁症、精神分裂症、分裂情感性障碍或双相情感障碍）、近期脑出血（实质或硬膜下）、具有持续或显着神经系统后果的脑震荡性头部外伤史、已知的大脑形态结构异常、活跃的酒精/药物滥用、任何主要器官系统的活动性不受控制的疾病；过去六个月内有任何需要紧急护理或住院治疗的主要器官系统急性疾病史，包括血运重建手术；严重肾或肝功能不全；不稳定或控制不佳的糖尿病、高血压或心力衰竭；过去3年内患有恶性肿瘤（男性参与者的基底细胞癌或皮肤原位鳞状细胞癌或局限性前列腺腺癌除外）；任何临床相关的血液参数异常；严重丧失视力、智力或沟通能力，例如妨碍合作。
- 参加其他试验
- 在筛选记忆测试中表现出色：RAVL-T 立即得分 >48（得分范围 0-75），RAVL-T 延迟得分 >10（得分范围 0-15）
- 计划在学习期间从居住地转学，持续时间超过 2 周。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动干预臂
体育锻炼和认知训练干预措施将通过可穿戴设备和数字工具进行监控和部分管理。 睡眠质量将通过可穿戴设备进行监测。 将通过经过验证的应用程序鼓励社交互动。 |
饮食干预的目标将符合地中海饮食的原则。 根据研究方案中概述的目标，将提供每周菜单，以确保各种营养素的均衡摄入，包括减少饱和脂肪酸（单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸比例更高）、促进纤维来源和减少糖、充足的蛋白质和微量营养素的摄入。 它们将伴随着特定的饮食模式，可以根据体重、合并症和个人喜好进行个体化。 减肥或增加体重的需要将根据个人情况进行评估。 饮食干预将包括小组和个人会议，并将由各中心的营养师和营养师以统一的方式进行。 第一次会议将是面对面的，并将在受试者的临床招募中心举行。 后续工作将通过线上会议的方式进行。
身体活动方案将适应渐进和个性化负荷的原则，在健身房内由物理治疗师监督的团体课程中进行力量和平衡训练部分，以及根据个人喜好和特征进行中度至剧烈的有氧活动。
物理治疗师将为所有参与者进行个人评估并制定个性化计划。
每周进行2-3次锻炼。
将通过认知和心理评估对参与者进行评估，从而测量每个参与者的认知功能和幸福感。
使用 Brain HeadQuarter (BrainHQ) 或类似软件的计算机认知训练 (CCT) 将用作认知干预。
CCT 包括基于游戏的适应性练习，针对注意力、智力、记忆力、导航、处理速度和社交技能。
培训将包括72节课程，为期24周（约六个月），每周至少3次。
参与者将被转介到牙科卫生办公室进行评估。 作为研究的一部分，参与者还将进行抗胆碱能负担计算，筛查口腔疾病的危险因素（吸烟、饮酒），并寻求通过饮食干预减少糖摄入频率。 参与者还将接受口腔健康评估工具评级。 在访问期间，将通过临床访谈或量表评估参与者的睡眠。 参与者还将有机会通过可穿戴设备评估自己的睡眠情况。 如果发现睡眠卫生问题，将根据当前可用的科学证据提供建议。 另一方面，如果从病史中怀疑患有睡眠障碍，包括阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、不宁腿综合征、失眠或快速眼动 (REM) 睡眠障碍，则参与者将被转诊针对此类问题请相关专家进行诊断和治疗。
将提供血压、体重、体重指数、腹围的测量，以及有关健康促进和健康生活方式的建议。
还将提供有关遵守国家预防疫苗法案 (PNPV) 的建议。
处方适当性评估（STOP&START 和 Beers 标准）和抗胆碱能负荷计算（ACB 计算器）将由老年科医生进行，合理化治疗，并在可能的情况下取消处方。
为了鼓励社交，建议的活动将尽可能以 10-12 人为一组进行，并且建议每两周进行一次户外团体活动（例如，在公园散步）。 护士和心理学家将每月组织一次激励和检查会议（在娱乐中心/通过远程信息处理），以促进遵守协议、收集问题并激励参与者。 社会活动也将在所有干预措施的背景下进行，例如通过：
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有源比较器：自我管理干预臂
对照组的受试者将通过专用应用程序和/或访问 Age-It 网站上的专用门户，定期获得与干预组相同领域的健康建议。 此外，随机接受自我指导干预的参与者将接受关于研究涵盖的所有领域的初始 30-60 分钟咨询课程，其中包括健康饮食指南、身体和认知活动、社交活动的好处、心血管风险信息因素以及睡眠、口腔卫生将得到解释。 因此，尽管有专用应用程序和咨询课程的帮助，但受试者将按照正常的临床实践进行治疗。 |
对照组的受试者将通过专用应用程序和/或访问 Age-It 网站上的专用门户，定期获得与干预组相同领域的健康建议。 此类建议和信息将适时进行，以鼓励遵守。 此外，随机接受自我指导干预的参与者将接受一次 30-60 分钟的初步咨询，内容涉及研究涵盖的所有领域，其中包括健康饮食指南、身体和认知活动、社交活动的好处、心血管风险信息因素以及睡眠、口腔卫生将得到解释。 因此，尽管有专用应用程序和咨询课程的帮助，但受试者将按照正常的临床实践进行治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良神经心理学测试组合 (mNTB) 评分
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月随访、第 12 个月随访和第 18 个月随访时进行。测试总共需要大约 90 分钟。
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参与者将通过 mNTB 进行评分，以评估他们的基线认知状态和随访时的认知变化。
mNTB 分数是总共 14 项测试的综合分数。
结果度量是 z 分数，它没有最小值或最大值。
更高的分数意味着更好的结果。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月随访、第 12 个月随访和第 18 个月随访时进行。测试总共需要大约 90 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期体能表现评分 (SPPB)
大体时间：评分将在第 0 天筛选访视、基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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最低分：0分，最高分：12分，分数越高表示表现越好。
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评分将在第 0 天筛选访视、基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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4米步态速度测试-时间
大体时间：该测试将在基线访视（第二阶段的第 0 天，这应该是筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月的随访时重复进行。
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步行 4 米所需时间（以秒为单位）。
时间越长意味着性能越差。
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该测试将在基线访视（第二阶段的第 0 天，这应该是筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月的随访时重复进行。
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4米步态速度测试-速度
大体时间：该测试将在基线访视（第二阶段的第 0 天，这应该是筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月的随访时重复进行。
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步行速度（以米每秒为单位）。
更高的速度意味着更好的性能。
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该测试将在基线访视（第二阶段的第 0 天，这应该是筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月的随访时重复进行。
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握力测试
大体时间：该测试将在基线访视（第二阶段的第 0 天，这应该是筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月的随访时重复进行。
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用手测力计测量的手握力（以千克为单位）。
更高的结果意味着更好的性能。
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该测试将在基线访视（第二阶段的第 0 天，这应该是筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月的随访时重复进行。
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日常生活活动（ADL）指数得分
大体时间：评分将在第 0 天筛选访视、基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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最低分：0分，最高分：6分，分数越高表示表现越好。
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评分将在第 0 天筛选访视、基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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器乐性日常生活活动 (IADL) 量表评分
大体时间：评分将在第 0 天筛选访视、基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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最低分：0分，最高分：8分，分数越高表示表现越好。
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评分将在第 0 天筛选访视、基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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巴塞尔指数评分
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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最低分：0分，最高分：100分，分数越高表示表现越好。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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14 项弹性量表 (RS-14) 评分
大体时间：该分数将在基线、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月的随访时进行。
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最低分数：14，最高分数：98，分数越高，结果越好。
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该分数将在基线、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月的随访时进行。
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跌倒次数
大体时间：通过学习完成，平均2年。
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跌倒次数越多意味着结果越差。
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通过学习完成，平均2年。
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入院人数
大体时间：通过学习完成，平均2年。
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住院人数越多意味着结果越差。
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通过学习完成，平均2年。
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全科医生就诊次数
大体时间：通过学习完成，平均2年。
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该数字并不表示结果更好或更差。
它只是提供信息。
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通过学习完成，平均2年。
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老年抑郁量表（GDS）评分
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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最小值：0，最大值：15，分数越高表示结果越差。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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加州大学洛杉矶分校孤独量表（UCLA-LS）评分
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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最低：20，最高：80，分数越高表示结果越差。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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心理总体幸福指数 (PGWBI) 评分
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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最小值：0，最大值：110，分数越高表示结果越差。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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世界卫生组织生活质量问卷 - 简要 (WHO-QOL-Brief) 评分 - 身体健康
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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最低：0，最高：100，分数越高意味着结果越好。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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世界卫生组织生活质量问卷 - 简要 (WHO-QOL-Brief) 评分 - 心理健康
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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最低：0，最高：100，分数越高意味着结果越好。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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世界卫生组织生活质量问卷 - 简要 (WHO-QOL-Brief) 评分 - 社会关系
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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最低：0，最高：100，分数越高意味着结果越好。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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世界卫生组织生活质量问卷 - 简要 (WHO-QOL-Brief) 评分 - 环境
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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最低：0，最高：100，分数越高意味着结果越好。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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世界卫生组织生活质量问卷 - 简报 (WHO-QOL-Brief) 评分 - 生活质量
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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最低：1，最高：5，分数越高意味着结果越好。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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世界卫生组织生活质量问卷 - 简报 (WHO-QOL-Brief) 评分 - 健康满意度
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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最低：1，最高：5，分数越高意味着结果越好。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 评分
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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最小值：0，最大值：21，分数越高意味着结果越差。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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迷你营养评估-简式 (MNA-SF) 分数
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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最小值：0，最大值：14，分数越高意味着结果越好。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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地中海饮食量表（MDScale）评分
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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最低：0，最高：9，分数越高意味着结果越好。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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弗雷明汉风险评分
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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以百分比 % 测量，0-100%。
百分比越高表明心血管风险越高（结果越差）。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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认知储备指数问卷 (CRIq) 得分
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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z 分数没有最大值或最小值，z 分数越高意味着结果越好。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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内在动机量表（IMI）分数
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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最低：45，最高：315，分数越高意味着结果越好。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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根据国家老龄化研究所 - 阿尔茨海默病协会 (NIA-AA) 标准，偶发诊断为轻度认知障碍 (MCI) 和痴呆症的数量
大体时间：通过学习完成，平均2年。
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数字越高意味着结果越差。
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通过学习完成，平均2年。
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处理速度和注意力的综合得分
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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z 分数没有最大值或最小值，z 分数越高意味着结果越好。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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执行职能综合得分
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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z 分数没有最大值或最小值，z 分数越高意味着结果越好。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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综合记忆分数
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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z 分数没有最大值或最小值，z 分数越高意味着结果越好。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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综合语言成绩
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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z 分数没有最大值或最小值，z 分数越高意味着结果越好。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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一般认知评估综合评分
大体时间：评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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z 分数没有最大值或最小值，z 分数越高意味着结果越好。
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评分将在基线访视（第二阶段第 0 天，指示性地应在筛选访视后 30 天内）、第 6 个月、第 12 个月和第 18 个月随访时进行。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月16日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月5日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月24日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.