Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Italialainen tutkimus räätälöidyillä monitoimialoilla estämään toiminnallista ja kognitiivista heikkenemistä yhteisössä asuvilla ikääntyneillä aikuisilla (IN TeMPO)

maanantai 5. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Milano Bicocca

Tämän interventiotutkimuksen, ei-farmakologisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia monitoimialueen ("aktiivinen interventio") vaikutuksia iäkkäillä aikuisilla verrattuna normaaliin kliiniseen käytäntöön ("itseohjattu interventio"). Ensisijainen tavoite on, voidaanko näillä interventioilla estää riskiryhmien toiminnallista ja kognitiivista heikkenemistä.

Monialueisiin interventioihin kuuluvat fyysinen harjoittelu, välimerelliseen ruokavalioon perustuva ravitsemussuunnitelma, kognitiivinen koulutus, säännölliset lääkärintarkastukset, suuhygieniahoidot ja -neuvonta, näkö- ja kuulokykyjen seuranta ja neuvonta, unihygienia- ja -hoitoneuvonta, hallinta sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta- ja infektioriskitekijöistä, lääkehoidon säätö, ehdotukset sosiaalisten vuorovaikutusten parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on monikeskinen ja sisältää 10 keskusta. Potilaat rekisteröidään joko yleislääkäreiden (GP) kautta, jotka palaavat sitten referenssikeskuksiinsa, tai keskusten itsensä kautta.

Potilaille tehdään seulontakäynti, joka sisältää monipuolisen kognitiivisten toimintojen, fyysisen ja toiminnallisen tehokkuuden sekä sydän- ja verisuonisairauksien sekä kognitiivisten heikkenemisen riskitekijöiden arvioinnin. Seulontakäynnin aikana suoritettavat toimenpiteet sisältävät:

  • Sosiodemografisten tietojen kerääminen (ikä, sukupuoli, siviilisääty, avoliitto, koulutustaso, sosiaalinen vuorovaikutus), kliiniset tiedot (lääketieteellinen ja lääkityshistoria) ja sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien arviointi
  • Haurausasteen arviointi Primary Care Frailty Indexin (PC-FI) avulla
  • Arvio dementian kehittymisen lisääntyneen riskin olemassaolosta kardiovaskulaaristen riskitekijöiden, ikääntymisen ja dementian ilmaantuvuuden (CAIDE) perusteella
  • Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi yleislääkärin COGnition-arvioinnin (GPCOG) avulla
  • Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi Rey Auditory Verbal Learning Test -testillä - välitön
  • Toiminnallisen tilan arviointi SPPB (Short Physical Performance Battery) -testeillä
  • Ei-sanalliset häiriötestit
  • Kognitiivisen suorituskyvyn arviointi Rey Auditory Verbal Learning -verkkoversion kautta (RAVL-T myöhässä)
  • Kokoelma itse hallittavia asteikkoja kognitiivisen suorituskyvyn arviointiin Test Your Memory - Italian (TYM-I) -asteikolla.

Sitten kelvolliset potilaat otetaan mukaan tutkimuksen toiseen, aktiiviseen interventiovaiheeseen, joka sisältää peruskäynnin ja 3 seurantakäyntiä 6, 12 ja 18 kuukauden kohdalla.

Näiden käyntien aikana kerätään ensisijaisen ja toissijaisen päätepisteen tulokset protokollan mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1340

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60-vuotias tai vanhempi
  • Lievä/kohtalainen haavoittuvuus (Primary Care Frailty Index -pisteet välillä 0,07–0,21)
  • Kardiovaskulaariset riskitekijät, ikääntyminen ja dementian ilmaantuvuus (CAIDE) > 6
  • Kliininen dementialuokitus (CDR) ≤ 0,5

  • Lisääntynyt riski sairastua dementiaan suvussa (≥ 1 dementiaa sairastava perheenjäsen) ja/tai vähintään yksi muunnettavissa oleva riskitekijä, elämäntapaindeksi ≥2. Elämäntapaindeksin arviointi: jokainen "Kyllä" vastaus seuraaviin kysymyksiin = 1 piste.

    1. Fyysinen aktiivisuus alle 2,5 tuntia viikossa (määritelty fyysiseksi aktiivisuudeksi, joka on riittävän voimakas aiheuttamaan hikoilua ja hengenahdistusta)*
    2. Ruokavalio: alle 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia päivässä*
    3. Ruokavalio: alle 2 annosta kalaa viikossa*
    4. Hypertensio: lääkärin diagnosoima tai lääkitys, tai systolinen verenpaine (SBP) > 140 mmHg tai diastolinen verenpaine (DBP) > 90 mmHg
    5. Diabetes: tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes, lääkärin diagnosoima tai lääkitys, tai HbA1C ≥7 % viimeisen 6 kuukauden aikana
    6. Unihäiriöt, masennusoireet tai henkisen/fyysisen stressin oireet vähintään 1 kuukauden ajan, lääkärin arvion mukaan jokapäiväisessä elämässä vammauttavia
    7. BMI ≥ 25 kg/m^2*
    8. Alkoholi: > 21 alkoholiyksikköä/viikko*. *Perustuu kansainvälisiin ja WHO:n ohjeisiin.
  • Tietoinen suostumus on vapaasti annettu ja hankittu ennen tutkimuksen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • Dementiadiagnoosi tai dementiaepäily seulontakäynnin jälkeen
  • CDR > 0,5
  • Vanhusten asuntojen asukkaat
  • Kyvyttömyys suostua tietoiseen suostumukseen ja/tai osallistua aktiivisesti tutkimusinterventioihin kliinisen arvion mukaan
  • Mikä tahansa tila, joka estää turvallisen osallistumisen interventioon ja/tai yhteistyöhön tutkimuksessa. Esimerkiksi merkittävä neurologinen tai psykiatrinen tila, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, aivokasvaimet (hyvänlaatuiset tai pahanlaatuiset), suuret psykiatriset häiriöt (esim. nykyinen vakava masennushäiriö, skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai kaksisuuntainen mielialahäiriö), äskettäinen aivoverenvuoto (parenkymaalinen tai subduraalinen), aiempi aivotärähdys, johon liittyy pysyviä tai merkittäviä neurologisia seurauksia, tunnetut aivojen morfo-rakenteelliset poikkeavuudet, aktiivinen alkoholin/huumeiden väärinkäyttö, minkä tahansa tärkeän elinjärjestelmän aktiivinen hallitsematon sairaus; anamneesissa viimeisten kuuden kuukauden aikana mikä tahansa tärkeän elinjärjestelmän akuutti sairaus, joka vaatii ensiapua tai sairaalahoitoa, mukaan lukien revaskularisaatiotoimenpiteet; vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta; epävakaa tai huonosti hallinnassa oleva diabetes mellitus, verenpainetauti tai sydämen vajaatoiminta; pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 3 vuoden aikana (paitsi tyvisolusyöpä tai okasolusyöpä in situ ihossa tai paikallinen eturauhasen adenokarsinooma miespuolisilla osallistujilla); kaikki kliinisesti merkittävät poikkeavuudet veriparametreissa; vakava näön, älykkyyden tai viestintäkyvyn menetys, kuten yhteistyön estäminen.
  • Ilmoittautuminen muihin kokeisiin
  • Korkea suorituskyky seulontamuistitesteissä: RAVL-T välitön pistemäärä > 48 (pistealueet 0-75), RAVL-T viivästynyt > 10 (pistealueet 0-15)
  • Suunnitellut siirrot kotikunnasta opiskelun ajaksi yli 2 viikon ajaksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen interventiokäsi
  • Fyysinen harjoitusohjelma
  • Välimeren ruokavalioon perustuva ravitsemussuunnitelma
  • Kognitiivinen koulutus
  • Säännölliset lääkärintarkastukset
  • Suun hygieniahoidot ja -neuvonta
  • Unihygienia- ja hoitoneuvontaa
  • Kardiovaskulaaristen, metabolisten ja tartuntatautien riskitekijöiden hallinta
  • Lääkehoidon säätäminen
  • Ehdotuksia sosiaalisen vuorovaikutuksen parantamiseksi

Fyysistä harjoittelua ja kognitiivisia harjoittelutoimenpiteitä seurataan ja osittain ohjataan puettavilla laitteilla ja digitaalisilla työkaluilla. Unen laatua seurataan puettavien laitteiden avulla. Sosiaalista vuorovaikutusta rohkaistaan ​​validoidun sovelluksen kautta.
Muut: Ravitsemusinterventio

Ruokavalion tavoitteet ovat Välimeren ruokavalion periaatteiden mukaisia. Järjestetään viikoittaisia ​​ruokalistoja, joilla varmistetaan eri ravintoaineiden tasapainoinen saanti tutkimussuunnitelmassa esitettyjen tavoitteiden mukaisesti, mukaan lukien tyydyttyneiden rasvahappojen vähentäminen (jossa on suhteellisesti enemmän mono- ja monityydyttymättömiä rasvahappoja), kuidun lähteiden edistäminen ja vähentäminen. sokereita, riittävästi proteiinia ja hivenravinteita. Niihin liittyy erityisiä ruokavaliotapoja, jotka voidaan räätälöidä painon, liitännäissairauksien ja henkilökohtaisten mieltymysten perusteella.

Painonpudotuksen tai -lisäyksen tarve arvioidaan yksilöllisesti. Ruokavaliotoimet sisältävät ryhmä- ja yksilötunteja, ja niitä toteuttavat ravitsemusterapeutit ja ravitsemusterapeutit yhdenmukaisesti keskuksissa. Ensimmäinen tapaaminen on henkilökohtainen ja se pidetään tutkittavan kliinisessä ilmoittautumiskeskuksessa. Seuranta toteutetaan verkkokokousten kautta.

Muut: Fyysinen harjoitus
Liikuntaprotokolla mukautetaan progressiivisen ja yksilöllisen kuormituksen periaatteisiin, fysioterapeutin ohjaamissa ryhmätunteissa kuntosalilla voima- ja tasapainoharjoitteluosuudessa sekä keskivaikeassa tai intensiivisessä aerobisessa toiminnassa yksilöllisten mieltymysten ja ominaisuuksien mukaan. Fysioterapeutti tekee yksilöllisen arvioinnin ja kehittää yksilöllisiä ohjelmia kaikille osallistujille. Harjoituksia järjestetään 2-3 kertaa viikossa.
Muut: Kognitiivinen koulutus
Osallistujia arvioidaan kognitiivisen ja psykologisen arvioinnin avulla, jonka avulla voidaan mitata kunkin osallistujan kognitiivista toimintaa ja hyvinvointia. Kognitiivisena interventiona käytetään tietokoneistettua kognitiivista koulutusta (CCT), jossa käytetään Brain HeadQuarteria (BrainHQ) tai vastaavaa ohjelmistoa. CCT sisältää pelipohjaisia ​​adaptiivisia harjoituksia, jotka kohdistuvat huomioimiseen, älykkyyteen, muistiin, navigointiin, käsittelynopeuteen ja sosiaalisiin taitoihin. Koulutus koostuu 72 harjoituksesta 24 viikon (noin kuusi kuukautta) ajan, vähintään kolme kertaa viikossa.
Muut: Suuhygienia

Osallistujat ohjataan arviointiin suuhygieniatoimistoihin. Osana tutkimusta osallistujille tehdään myös antikolinerginen kuormituslaskenta, suun sairauksien riskitekijöiden seulonta (tupakointi, alkoholi) ja sokerin saantitiheyden vähentäminen ruokavalion avulla.

Osallistujat läpäisevät myös Oral Health Assessment Tool -arviointiasteikon.

Muut: Unen laatu

Vierailujen aikana osallistujien unta arvioidaan joko kliinisen haastattelun tai asteikon avulla. Osallistujilla on myös mahdollisuus arvioida omaa untaan puettavien laitteiden avulla.

Jos unihygieniaongelmia havaitaan, neuvoja annetaan tällä hetkellä saatavilla olevan tieteellisen näytön perusteella. Jos sen sijaan sairaushistoriasta herää epäily unihäiriöistä, mukaan lukien esimerkiksi obstruktiivinen uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä, unettomuus tai REM-unihäiriö, osallistujat ohjataan. asianomaisille asiantuntijoille tällaisten ongelmien diagnosoimiseksi ja hoitamiseksi.

Muut: Kardiovaskulaaristen, metabolisten ja tartuntatautien riskitekijöiden hallinta
Siellä mitataan verenpaine, paino, BMI, vatsan ympärysmitta sekä neuvotaan terveyden edistämiseen ja terveellisiin elämäntapoihin. Lisäksi annetaan suosituksia Piano Nazionale di Prevenzione Vaccinale (PNPV) noudattamisesta.
Muut: Farmakologinen arviointi
Lääkemääräyksen sopivuuden arvioinnin (STOP&START- ja Beers-kriteerit) ja antikolinergisen rasituksen laskennan (ACB-laskin) suorittaa geriatri, hoidon järkeistämisen ja mahdollisuuksien mukaan reseptin purkamisen myötä.
Käyttäytyminen: Seurustelu

Sosialisoitumisen edistämiseksi ehdotettuja aktiviteetteja toteutetaan mahdollisimman pitkälle 10-12 hengen ryhmissä ja ulkoiluryhmätoimintaa ehdotetaan kahden viikon välein (esim. kävelyt puistoissa). Sairaanhoitaja ja psykologi järjestävät kuukausittain motivaatio- ja tarkistustapaamisia (virkistyskeskuksissa/telematiikan kautta) edistääkseen protokollan noudattamista, kerätäkseen kysymyksiä ja innostaakseen osallistujia.

Sosiaalista toimintaa toteutetaan myös kaikkien interventioiden yhteydessä, esimerkiksi:

  • Fyysinen toiminta ryhmissä tai pareittain, mukaan lukien tanssi- tai kuorotoiminta mahdollisuuksien mukaan
  • Mahdollisuudet kognitiiviseen lisästimulaatioon ryhmissä pelien avulla (esim. shakki, kortit jne.)
  • Ehdotus kokkailemaan, syömään tai shoppailemaan yhdessä
  • Ryhmätunteja ravitsemusterapeutin kanssa
Active Comparator: Itsehoidossa oleva interventiokäsi

Vertailuryhmän koehenkilöt saavat säännöllistä terveysneuvontaa samoilla aloilla kuin interventioryhmä, erillisen sovelluksen kautta ja/tai pääsyn Age-It-verkkosivuston erityisportaaliin.

Lisäksi itseohjautuvaan interventioon satunnaistetut osallistujat saavat ensimmäisen 30–60 minuutin neuvonnan kaikilla tutkimuksen kattamilla aloilla, joissa käsitellään terveellistä ruokavaliota, fyysistä ja kognitiivista aktiivisuutta, sosiaalisen toiminnan etuja, tietoa sydän- ja verisuoniriskistä. tekijät sekä uni, suuhygienia selitetään.

Siksi koehenkilöitä kohdellaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti, vaikkakin erityisten sovellusten ja neuvontaistunnon avulla.
Muut: Omatoimiset interventiot

Vertailuryhmän koehenkilöt saavat säännöllistä terveysneuvontaa samoilla aloilla kuin interventioryhmä, erillisen sovelluksen kautta ja/tai pääsyn Age-It-verkkosivuston erityisportaaliin. Tällaiset neuvot ja tiedot ajoitetaan siten, että ne kannustavat sitoutumaan. Lisäksi osallistujat, jotka on satunnaistettu itseohjautuvaan interventioon, saavat 30–60 minuutin alustavan neuvontaistunnon kaikilla tutkimuksen kattamilla aloilla, joissa käsitellään terveellistä ruokavaliota, fyysistä ja kognitiivista aktiivisuutta, sosiaalisen toiminnan etuja, tietoa sydän- ja verisuoniriskistä. tekijät sekä uni, suuhygienia selitetään.

Siksi koehenkilöitä kohdellaan normaalin kliinisen käytännön mukaisesti, vaikkakin erityisten sovellusten ja neuvontaistunnon avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokatun neuropsykologisen testin akun (mNTB) pistemäärä
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla ohjeellisesti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6 seurannassa, kuukauden 12 seurannassa ja kuukauden 18 seurannassa. Testit kestävät yhteensä noin 90 minuuttia.
Osallistujat pisteytetään mNTB:n kautta, jotta he arvioivat heidän kognitiivista tilaansa lähtötilanteessa ja kognitiivisia muutoksia seurannassa. mNTB-pistemäärä on 14 testin yhdistelmätulos. Tulosmitta on z-piste, jolla ei ole minimi- tai maksimiarvoa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla ohjeellisesti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6 seurannassa, kuukauden 12 seurannassa ja kuukauden 18 seurannassa. Testit kestävät yhteensä noin 90 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Short Physical Performance Battery (SPPB) -pisteet
Aikaikkuna: Pisteet otetaan päivän 0 seulontakäynnillä, lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka pitäisi olla ohjeellisesti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurannassa.
Minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä: 12, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Pisteet otetaan päivän 0 seulontakäynnillä, lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka pitäisi olla ohjeellisesti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurannassa.
4 metrin kävelynopeustesti - aika
Aikaikkuna: Testi toistetaan peruskäynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla ohjeellisesti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurannassa.
4 metrin kävelyyn tarvittava aika (sekunneissa). Korkeampi aika tarkoittaa huonompaa suorituskykyä.
Testi toistetaan peruskäynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla ohjeellisesti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurannassa.
4 metrin kävelynopeustesti - nopeus
Aikaikkuna: Testi toistetaan peruskäynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla ohjeellisesti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurannassa.
Kävelynopeus (metreinä sekunnissa). Suurempi nopeus tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Testi toistetaan peruskäynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla ohjeellisesti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurannassa.
Käden pitotesti
Aikaikkuna: Testi toistetaan peruskäynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla ohjeellisesti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurannassa.
Käden pitovoima mitattuna (kilogramoina) käsidynamometrillä. Korkeampi tulos tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Testi toistetaan peruskäynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla ohjeellisesti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurannassa.
Activities of Daily Living (ADL) -indeksipisteet
Aikaikkuna: Pisteet otetaan päivän 0 seulontakäynnillä, lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka pitäisi olla ohjeellisesti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurannassa.
Minimipistemäärä: 0, enimmäispistemäärä: 6, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Pisteet otetaan päivän 0 seulontakäynnillä, lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka pitäisi olla ohjeellisesti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurannassa.
Instrumental Activities of Daily Living (IADL) -asteikkopisteet
Aikaikkuna: Pisteet otetaan päivän 0 seulontakäynnillä, lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka pitäisi olla ohjeellisesti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurannassa.
Minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä: 8, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Pisteet otetaan päivän 0 seulontakäynnillä, lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka pitäisi olla ohjeellisesti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurannassa.
Barthel-indeksipisteet
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Minimipistemäärä: 0, enimmäispistemäärä: 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa suorituskykyä.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
14-kohdan Resilience Scale (RS-14) -pistemäärä
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteessa, kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurannassa.
Minimipistemäärä: 14, maksimipistemäärä: 98, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteessa, kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurannassa.
Otettujen kaatumisten määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Suurempi kaatumisten määrä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Suurempi määrä sairaalahoitoja tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Yleislääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Luku ei tarkoita parempaa tai huonompaa lopputulosta. Se on vain informatiivinen.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Geriatric Depression Scale (GDS) -pisteet
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Minimi: 0, maksimi: 15, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
UCLA Loneliness Scale (UCLA-LS) -pisteet
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Minimi: 20, maksimi: 80, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Psychological General Well Being Index (PGWBI) -pisteet
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Minimi: 0, maksimi: 110, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely - Lyhyt (WHO-QOL-Brief) -pisteet - Fyysinen terveys
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Minimi: 0, maksimi: 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely - Lyhyt (WHO-QOL-Brief) -pisteet - Psykologinen terveys
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Minimi: 0, maksimi: 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely - Lyhyt (WHO-QOL-Brief) -pisteet - Sosiaaliset suhteet
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Minimi: 0, maksimi: 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely - lyhyt (WHO-QOL-Brief) -pistemäärä - ympäristö
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Minimi: 0, maksimi: 100, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely - lyhyt (WHO-QOL-Brief) -pistemäärä - elämänlaatu
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Minimi: 1, maksimi: 5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Maailman terveysjärjestön elämänlaatukysely - Lyhyt (WHO-QOL-Brief) -pisteet - Terveystyytyväisyys
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Minimi: 1, maksimi: 5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteet
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Minimi: 0, maksimi: 21, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Mini Nutritional Assessment-Short Form (MNA-SF) -pisteet
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Minimi: 0, maksimi: 14, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Välimeren ruokavalion asteikon (MDScale) pisteet
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Minimi: 0, maksimi: 9, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Framinghamin riskipisteet
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Mitattu prosentteina %, 0-100 %. Suurempi prosenttiosuus tarkoittaa suurempaa kardiovaskulaarista riskiä (huonompi lopputulos).
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Kognitiivinen varaindeksikyselylomake (CRIq) -pisteet
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
z-pisteet ilman maksimi- tai minimiarvoa, korkeampi z-piste tarkoittaa parempaa tulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -pisteet
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Minimi: 45, maksimi: 315, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Satunnaisten lievän kognitiivisen häiriön (MCI) ja dementian diagnoosien määrä National Institute on Aging-Alzheimer's Associationin (NIA-AA) kriteerien mukaan
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Suurempi luku tarkoittaa huonompaa tulosta.
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 2 vuotta.
Käsittelynopeuden ja huomion yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
z-pisteet ilman maksimi- tai minimiarvoa, korkeampi z-piste tarkoittaa parempaa tulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Johtavien toimintojen yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
z-pisteet ilman maksimi- tai minimiarvoa, korkeampi z-piste tarkoittaa parempaa tulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Yhdistelmämuistipisteet
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
z-pisteet ilman maksimi- tai minimiarvoa, korkeampi z-piste tarkoittaa parempaa tulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Yhdistelmäkielipisteet
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
z-pisteet ilman maksimi- tai minimiarvoa, korkeampi z-piste tarkoittaa parempaa tulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
Yleisen kognitiivisen arvioinnin yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.
z-pisteet ilman maksimi- tai minimiarvoa, korkeampi z-piste tarkoittaa parempaa tulosta.
Pisteet otetaan lähtötilanteen käynnillä (toisen vaiheen päivä 0, jonka tulisi olla suuntaa-antavasti 30 päivän sisällä seulontakäynnistä), kuukauden 6, kuukauden 12 ja kuukauden 18 seurantatarkastuksissa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Milano Bicocca

Yhteistyökumppanit

European Union

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IN TeMPO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ravitsemusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa