음식 중독의 초음파 치료 (USFADD)
2025년 5월 20일 업데이트: Jan Kubanek, University of Utah
음식 중독 치료를 위한 비침습적 표적 신경조절
이 연구는 음식 중독에 대한 새로운 형태의 비침습적 심부 뇌 치료를 평가할 것입니다.
저강도 경두개 집중 초음파 자극은 먼저 정신물리학적 및 생리학적 모니터링 중에 다양한 자극 매개변수를 사용하여 전달됩니다.
맹검 무작위 가짜 대조 시험의 후속 테스트를 위해 내약성이 좋은 자극 프로토콜이 선택됩니다.
이 시험에서는 자기공명영상, 음식 갈망 설문지 상태, 연구 과정 동안 피험자의 체중 변화를 사용하여 뇌 표적 참여를 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84103
- University of Utah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 체중 감량을 위한 식이요법 노력이 적어도 한 번 이상 실패했다고 스스로 보고한 이력
- 체질량 지수가 30kg/m^2 이상이거나 25kg/m^2 이상이며 고혈압, 이상지질혈증, 폐쇄성 수면 무호흡증 등 체중 관련 동반 질환 중 하나 이상이 존재합니다. 심혈관 질환.
제외 기준:
- 심각한 자살 시도의 평생 이력(Hooley et al., 2014)
- MRI 불내성 또는 금기 사항
- 임신 또는 모유 수유
- 당뇨병(HbA1c 48mmol/mol 또는 6.5% 이상)
- 스크리닝 전 60일 이내에 자체 보고된 체중 변화가 10파운드 이상
- 연구팀의 결정에 따라 연구 참여에 임상적으로 부적절하다고 판단됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 자극
음식 중독과 관련된 심부 뇌 표적의 저강도 경두개 집중 초음파 자극
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Diadem 초음파 변환기 어레이는 집중된 저강도 초음파 자극을 제공합니다.
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가짜 비교기: 가짜 자극
음식 중독과 관련된 심부 뇌 표적의 제로 강도 경두개 집중 초음파 자극
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Diadem 초음파 변환기 어레이는 집중된 제로 강도 초음파 자극을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량을 달성한 참가자 수 >= 5%
기간: 16주차 평가
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기준 0주차에 비해 16주차에 체중이 5% 이상 감소한 피험자의 비율입니다.
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16주차 평가
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음식 갈망 설문지-주
기간: 매주 개입 중 및 직후
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15개 항목으로 구성된 이 설문지는 즉각적인 음식 갈망 수준을 측정하며, 각 항목의 범위는 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지입니다.
총점이 높을수록 먹고 싶은 욕구가 강하다는 것을 의미합니다.
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매주 개입 중 및 직후
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기준 0주차부터 16주차까지 체중 변화(%)
기간: 체중은 각 개입 전에 측정됩니다(일주일에 한 번).
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체중은 첫 번째 개입 이전에 측정된 기준선(100%)을 기준으로 정량화됩니다.
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체중은 각 개입 전에 측정됩니다(일주일에 한 번).
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해밀턴 우울증 평가 척도, 17개 항목
기간: 최대 16주 동안
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17개 항목으로 구성된 이 설문지는 우울증의 심각도를 측정합니다.
점수 범위는 0(가장 심각하지 않음)부터 52(가장 심각함)까지입니다.
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최대 16주 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan Kubanek, PhD, University of Utah
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
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