폐내막절제술을 받은 환자의 18°C 심부체온 기간 중 뇌관류의 평가. (HYPO-TEP)
심폐우회술(CPB) 수술은 수술 후 급성 신경학적 합병증의 위험을 나타냅니다. 이러한 합병증은 수술 후 인지 기능 장애(혼란, 인지 장애, 집행 장애)가 가장 흔하며 5년에 최대 40%의 유병률을 보이고, 허혈성(뇌졸중)은 0.4~14%의 발생률을 보입니다. 원인은 대개 다인자이지만 CPB 수술 중 뇌 관류의 변화가 중요한 예후 인자입니다. 성인의 CPB 동안 심부체온요법이 뇌관류에 미치는 영향에 관한 데이터는 부족합니다. 현재 대동맥 박리나 동맥류에 따른 대동맥궁 치환술과 색전후 폐고혈압 치료에 있어 심부저체온요법을 시행하는 폐동맥내막절제술(PAE)이 시행되고 있다.
후자의 경우, 완전히 무혈 수술장을 확보해야 하기 때문에 외과 의사가 폐동맥에 있는 혈전 물질을 최적으로 제거할 수 있도록 짧은 시간 동안 완전한 순환 정지가 필요합니다.
순환 정지 중에 뇌를 보호하고 돌이킬 수 없는 뇌 손상을 방지하기 위해 체온을 18~20°C로 낮춥니다. 깊은 저체온증은 상당한 동맥 혈관 수축으로 이어질 수 있으며, 이는 브레이로의 혈액 공급을 감소시킬 수 있습니다. 또한 혈액 내 CO2 용해도를 증가시켜 호흡성 알칼리증을 유발하고, 이는 또한 뇌혈관의 혈관 수축을 유발하여 허혈성 병변의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
성인의 경우 18~20°C의 심부체온 상태에서 PAE 수술 중 뇌 관류에 대한 일관된 데이터가 없습니다. 동물 연구에 따르면 이러한 조건에서는 대뇌 조절이 유지되는 것으로 나타났습니다. PAE 수술 중 뇌관류에 대한 심층 저체온증의 영향에 대한 더 나은 이해는 수술 후 신경학적 합병증의 발생을 제한하기 위해 관리를 조정하는 데 필수적입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Le Plessis-Robinson, 프랑스, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐동맥 혈전내막절제술 수술이 예정되어 있습니다.
- 무료로 서면으로 동의한 환자.
- 사회 보장 제도에 가입된 환자(수혜자 또는 수혜자의 수혜자).
- 프랑스어를 사용하는 환자.
제외 기준:
- 환자가 연구 참여를 거부합니다.
- 후견인이 있는 환자.
- 환자는 자유를 박탈당했습니다.
- 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈전내막절제술 수술을 받은 환자
Sufentanil 0.3 g/kg, etomidate 0.3-0.4로 마취를 유도하였다. mg/kg, 로쿠로늄 0.4 mg/kg, 프로포폴과 수펜타닐을 지속적으로 주입하여 유지합니다. 모든 환자에게 폐동맥 카테터가 삽입되었습니다. 환자들은 산소공급기 열 교환기를 통해 3분마다 섭씨 1도씩 냉각되었습니다. 재가온은 5~10분마다 섭씨 1도씩 이루어졌습니다. 다음과 같은 조치가 수행되었습니다. 조치 1: 전신 마취 유도 후 정상 체온 측정 2: 심폐소생술(CPB), 순환 정지 전 및 18-20°C 저체온증 측정 3: 우회술 중, 순환 정지 후 및 18-20°C 저체온 측정 4 : 시술 종료 시, 우회로에서 이유 후 및 정상체온 상태. 각 측정에 대해 평균 동맥압, 심박출량, PaCO2, pH, 양측 NIRS 값도 기록되었습니다. |
중대뇌동맥의 속도 측정은 수술 중 환자의 관자놀이에 적용된 초음파 탐침을 사용하여 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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깊은 저체온증 중 뇌혈류 평가
기간: M1: 기준시점 - 전신마취 유도 후(H0) M2: CPB 중 - 18°C - 심정지 전(H2) M3: 심정지 후 - 18°C 전(H4) M4: 수술 종료 - 정상체온 (H6)
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깊은 저체온증(18-20°C) 동안의 뇌혈류는 수술 시점에 경두개 도플러 초음파(DTC)를 사용하여 중대뇌동맥(MCA)의 평균 혈류 속도를 측정하여 평가됩니다(총 4가지 측정). ).
모든 측정은 수술 시간 동안 수행됩니다.
첫 번째 측정값(M1)은 다른 측정값을 비교할 기준선입니다.
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M1: 기준시점 - 전신마취 유도 후(H0) M2: CPB 중 - 18°C - 심정지 전(H2) M3: 심정지 후 - 18°C 전(H4) M4: 수술 종료 - 정상체온 (H6)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 측정값에 대한 NIRS와 중대뇌동맥 속도 값 간의 상관관계.
기간: M1: 기준시점 - 전신마취 유도 후(H0) M2: CPB 중 - 18°C - 심정지 전(H2) M3: 심정지 후 - 18°C 전(H4) M4: 수술 종료 - 정상체온 (H6)
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수술 중 수행된 중대뇌동맥 혈류 속도의 각 측정에 대해 근적외선 분광법(NIRS) 값이 기록됩니다.
수술 기간 동안 총 4가지 조치가 수행됩니다.
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M1: 기준시점 - 전신마취 유도 후(H0) M2: CPB 중 - 18°C - 심정지 전(H2) M3: 심정지 후 - 18°C 전(H4) M4: 수술 종료 - 정상체온 (H6)
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순환정지 후 충혈을 찾아보세요
기간: M2: 심정지 전 18°C 냉각 후 심폐소생술 중(H2). M3: 재가온 기간 전(H4) 18°C에서 심장 정지 후.
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심정지 전후의 저체온 기간 중 중대뇌동맥 혈류속도의 비교.
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M2: 심정지 전 18°C 냉각 후 심폐소생술 중(H2). M3: 재가온 기간 전(H4) 18°C에서 심장 정지 후.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brown CH 4th, Neufeld KJ, Tian J, Probert J, LaFlam A, Max L, Hori D, Nomura Y, Mandal K, Brady K, Hogue CW; Cerebral Autoregulation Study Group; Shah A, Zehr K, Cameron D, Conte J, Bienvenu OJ, Gottesman R, Yamaguchi A, Kraut M. Effect of Targeting Mean Arterial Pressure During Cardiopulmonary Bypass by Monitoring Cerebral Autoregulation on Postsurgical Delirium Among Older Patients: A Nested Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Sep 1;154(9):819-826. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1163.
- Liu Y, Chen K, Mei W. Neurological complications after cardiac surgery: anesthetic considerations based on outcome evidence. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):563-567. doi: 10.1097/ACO.0000000000000755.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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