Évaluation de la perfusion cérébrale pendant la période d'hypothermie profonde à 18 ° C chez un patient subissant une chirurgie d'endartériectomie pulmonaire. (HYPO-TEP)
La chirurgie de pontage cardio-pulmonaire (CPB) présente un risque de complications neurologiques postopératoires aiguës. Ces complications sont le plus souvent des dysfonctionnements cognitifs postopératoires (confusion, troubles cognitifs, troubles exécutifs) avec une prévalence allant jusqu'à 40 % à 5 ans, et des troubles ischémiques (accidents vasculaires cérébraux) avec une incidence comprise entre 0,4 et 14 %. Les causes sont généralement multifactorielles, mais une altération de la perfusion cérébrale lors d'une chirurgie CPB est un facteur pronostique important. Les données concernant l'effet de l'hypothermie profonde sur la perfusion cérébrale pendant la CPB chez l'adulte sont rares. Actuellement, le remplacement de la crosse aortique après dissection aortique ou anévrisme et l'endartériectomie de l'artère pulmonaire (PAE) dans le traitement de l'hypertension pulmonaire d'origine post-embolique sont réalisés sous hypothermie profonde.
Dans cette dernière indication, la nécessité d'obtenir un champ opératoire totalement exsangue nécessite un arrêt circulatoire complet pendant une courte période de temps pour permettre au chirurgien d'éliminer de manière optimale les caillots situés dans les artères pulmonaires.
Pour protéger le cerveau et éviter des lésions cérébrales irréversibles lors d'un ou plusieurs arrêts circulatoires, la température corporelle est abaissée entre 18 et 20 °C. L'hypothermie profonde peut entraîner une vasoconstriction artérielle importante, ce qui peut réduire l'apport sanguin au cerveau. Il augmente également la solubilité du CO2 dans le sang, entraînant une alcalose respiratoire, qui peut également conduire à une vasoconstriction des vaisseaux cérébraux, augmentant ainsi le risque de lésions ischémiques.
Chez l'adulte, il n'existe pas de données cohérentes sur la perfusion cérébrale lors d'une chirurgie PAE sous hypothermie profonde à 18-20°C. Des études animales ont montré que la régulation cérébrale semble préservée dans ces conditions. Une meilleure compréhension de l’effet de l’hypothermie profonde sur la perfusion cérébrale lors d’une chirurgie PAE est essentielle pour adapter notre prise en charge afin de limiter la survenue de complications neurologiques postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Le Plessis-Robinson, France, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour une chirurgie de thromboendartériectomie de l'artère pulmonaire.
- Patient avec consentement libre, écrit et éclairé.
- Patient affilié à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou bénéficiaire du bénéficiaire).
- Patiente francophone.
Critère d'exclusion:
- Patient refusant de participer à l'étude.
- Patient sous tutelle.
- Patient privé de liberté.
- Femmes enceintes ou allaitantes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients ayant subi une chirurgie de thromboendartériectomie
L'anesthésie a été induite avec du sufentanil 0,3 g/kg et de l'étomidate 0,3-0,4. mg/kg, rocuronium 0,4 mg/kg et maintenu avec une perfusion continue de propofol et de sufentanil. Un cathéter artériel pulmonaire a été inséré chez tous les patients. Les patients ont été refroidis au moyen de l’échangeur thermique de l’oxygénateur à raison d’un degré Celsius toutes les trois minutes. Le réchauffement a été réalisé à raison d'un degré Celsius toutes les cinq à dix minutes. Les mesures suivantes ont été réalisées : Mesure 1 : En normo-thermie après induction de l'anesthésie générale Mesure 2 : Sous CPB, avant arrêt circulatoire et en hypothermie à 18-20°C Mesure 3 : En pontage, après arrêt circulatoire et en hypothermie à 18-20°C Mesure 4 : En fin d'intervention, après sevrage du bypass et en normothermie. Pour chaque mesure, la pression artérielle moyenne, le débit cardiaque, la PaCO2, le pH et la valeur NIRS bilatérale ont également été enregistrés. |
Les mesures de vitesse dans l'artère cérébrale moyenne sont effectuées à l'aide d'une sonde à ultrasons appliquée sur la tempe du patient pendant l'intervention chirurgicale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la perfusion sanguine cérébrale lors d'une hypothermie profonde
Délai: M1 : Baseline-normothermie après induction de l'anesthésie générale (H0) M2 : Pendant la CPB-à 18°C-avant l'arrêt cardiaque (H2) M3 : Après l'arrêt cardiaque-à 18°C avant (H4) M4 : Fin de l'intervention chirurgicale-normothermie (H6)
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La perfusion sanguine cérébrale pendant l'hypothermie profonde (18-20°C) sera évaluée en mesurant les vitesses moyennes du flux sanguin dans les artères cérébrales moyennes (ACM) à l'aide d'une échographie Doppler transcrânienne (DTC) à différents moments de la chirurgie (quatre mesures au total ).
Toutes les mesures sont effectuées pendant la durée de l'intervention chirurgicale.
La première mesure (M1) est la référence à laquelle l'autre mesure sera comparée.
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M1 : Baseline-normothermie après induction de l'anesthésie générale (H0) M2 : Pendant la CPB-à 18°C-avant l'arrêt cardiaque (H2) M3 : Après l'arrêt cardiaque-à 18°C avant (H4) M4 : Fin de l'intervention chirurgicale-normothermie (H6)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre les valeurs de vitesse du NIRS et des artères cérébrales moyennes pour chaque mesure.
Délai: M1 : Baseline-normothermie après induction de l'anesthésie générale (H0) M2 : Pendant la CPB-à 18°C-avant l'arrêt cardiaque (H2) M3 : Après l'arrêt cardiaque-à 18°C avant (H4) M4 : Fin de l'intervention chirurgicale-normothermie (H6)
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Pour chaque mesure de la vitesse du flux sanguin dans les artères cérébrales moyennes effectuée pendant l'intervention chirurgicale, la valeur de la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) est enregistrée.
Au total, quatre mesures sont effectuées pendant la durée de l'intervention chirurgicale.
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M1 : Baseline-normothermie après induction de l'anesthésie générale (H0) M2 : Pendant la CPB-à 18°C-avant l'arrêt cardiaque (H2) M3 : Après l'arrêt cardiaque-à 18°C avant (H4) M4 : Fin de l'intervention chirurgicale-normothermie (H6)
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Rechercher une hyperémie post-arrêt circulatoire
Délai: M2 : Pendant la CPB après refroidissement à 18°C avant l'arrêt cardiaque (H2). M3 : Après arrêt cardiaque à 18°C avant période de réchauffement (H4).
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Comparaison des vitesses du flux sanguin dans les artères cérébrales moyennes pendant la période d'hypothermie, avant et après un arrêt cardiaque.
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M2 : Pendant la CPB après refroidissement à 18°C avant l'arrêt cardiaque (H2). M3 : Après arrêt cardiaque à 18°C avant période de réchauffement (H4).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Brown CH 4th, Neufeld KJ, Tian J, Probert J, LaFlam A, Max L, Hori D, Nomura Y, Mandal K, Brady K, Hogue CW; Cerebral Autoregulation Study Group; Shah A, Zehr K, Cameron D, Conte J, Bienvenu OJ, Gottesman R, Yamaguchi A, Kraut M. Effect of Targeting Mean Arterial Pressure During Cardiopulmonary Bypass by Monitoring Cerebral Autoregulation on Postsurgical Delirium Among Older Patients: A Nested Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Sep 1;154(9):819-826. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1163.
- Liu Y, Chen K, Mei W. Neurological complications after cardiac surgery: anesthetic considerations based on outcome evidence. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):563-567. doi: 10.1097/ACO.0000000000000755.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00270-45
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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