Aivoverfuusion arviointi syvän hypotermian aikana 18°C:ssa potilaalla, jolle tehdään keuhkojen endarterektomialeikkaus. (HYPO-TEP)
Kardiopulmonaalinen ohitusleikkaus (CPB) sisältää akuutin postoperatiivisen neurologisen komplikaatioriskin. Nämä komplikaatiot ovat useimmiten postoperatiivisia kognitiivisia toimintahäiriöitä (sekoitus, kognitiiviset häiriöt, toimeenpanohäiriöt), joiden esiintyvyys on jopa 40 % 5-vuotiaana, ja iskeemiset (halvaus), joiden ilmaantuvuus on 0,4–14 %. Syyt ovat yleensä monitekijäisiä, mutta muuttunut aivoverfuusio CPB-leikkauksen aikana on tärkeä prognostinen tekijä. Tietoja syvän hypotermian vaikutuksesta aivojen perfuusioon CPB:n aikana aikuisilla on niukasti. Tällä hetkellä aortan kaaren korvaaminen aortan dissektion tai aneurysman jälkeen ja keuhkovaltimon endarterektomia (PAE) postembolista alkuperää olevan keuhkoverenpainetaudin hoidossa suoritetaan syvässä hypotermiassa.
Tässä jälkimmäisessä indikaatiossa tarve saada täysin veretön toimintakenttä vaatii täydellisen verenkierron pysähtymisen lyhyen ajan kuluessa, jotta kirurgi voi optimaalisesti poistaa keuhkovaltimoissa sijaitsevat hyytymismateriaalit.
Aivojen suojaamiseksi ja peruuttamattomien aivovaurioiden välttämiseksi verenkiertopysähdysten aikana kehon lämpötilaa lasketaan 18-20 °C:een. Syvä hypotermia voi johtaa merkittävään valtimoiden vasokonstriktioon, mikä voi heikentää rintakehän verenkiertoa. Se lisää myös hiilidioksidin liukoisuutta veressä, mikä johtaa hengitysalkaloosiin, joka voi myös johtaa aivosuonien supistumiseen, mikä lisää iskeemisten vaurioiden riskiä.
Aikuisilla ei ole johdonmukaisia tietoja aivoverfuusiosta PAE-leikkauksen aikana syvässä hypotermiassa 18-20 °C:ssa. Eläintutkimukset osoittivat, että aivojen säätely näyttää säilyvän näissä olosuhteissa. Syvän hypotermian vaikutuksen parempi ymmärtäminen aivojen perfuusioon PAE-leikkauksen aikana on välttämätöntä, jotta voimme mukauttaa hoitomme rajoittamaan leikkauksen jälkeisten neurologisten komplikaatioiden esiintymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Ranska, 92350
- Hôpital Marie Lannelongue
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu keuhkovaltimon tromboendarterektomialeikkaukseen.
- Potilas vapaalla, kirjallisella ja tietoon perustuvalla suostumuksella.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään (edunsaaja tai edunsaajan edunsaaja).
- Ranskankielinen potilas.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
- Potilas edunvalvojana.
- Potilas riistetty vapaudesta.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, joille on tehty tromboendarterektomia
Anestesia indusoitiin sufentaniililla 0,3 g/kg, etomidaatilla 0,3-0,4 mg/kg, rokuroniumia 0,4 mg/kg ja ylläpidetään jatkuvalla infuusiolla propofolia ja sufentaniilia. Kaikille potilaille asetettiin keuhkovaltimokatetri. Potilaita jäähdytettiin oksygenaattorilämmönvaihtimen avulla nopeudella yksi Celsius-aste joka kolmas minuutti. Uudelleenlämmitys saavutettiin yhden celsiusasteen nopeudella viiden tai kymmenen minuutin välein. Seuraavat toimenpiteet suoritettiin: Toimenpide 1: Normotermiassa yleisanestesian induktion jälkeen Toimenpide 2: CPB:llä, ennen verenkierron pysähtymistä ja hypotermiassa 18-20 °C:ssa Toimenpide 3: Ohitustilassa, verenkierron pysähtymisen jälkeen ja hypotermiassa 18-20 °C:ssa Toimenpide 4 : Toimenpiteen lopussa, ohituksen jälkeen ja normotermiassa. Jokaiselle mittaukselle kirjattiin myös keskimääräinen valtimopaine, sydämen minuuttitilavuus, PaCO2, pH, molemminpuolinen NIRS-arvo. |
Nopeusmittaukset keskimmäisessä aivovaltimossa tehdään ultraäänianturilla, joka asetetaan potilaan ohimoon leikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoveren perfuusion arviointi syvän hypotermian aikana
Aikaikkuna: M1: Lähtötilanne-normotermia yleisanestesian induktion jälkeen (H0) M2: CPB:n aikana - 18 °C:ssa - ennen sydämenpysähdystä (H2) M3: Sydämenpysähdyksen jälkeen - 18 °C:ssa ennen (H4) M4: Leikkauksen loppu - normotermia (H6)
|
Aivoveren perfuusio syvän hypotermian (18-20°C) aikana arvioidaan mittaamalla keskimääräiset verenvirtausnopeudet keskimmäisissä aivovaltimoissa (MCA) käyttäen trans-kraniaalista Doppler-ultraäänitutkimusta (DTC) leikkauksen eri aikoina (yhteensä neljä mittaa ).
Kaikki toimenpiteet suoritetaan leikkauksen aikana.
Ensimmäinen mitta (M1) on perustaso, johon toista mittaa verrataan.
|
M1: Lähtötilanne-normotermia yleisanestesian induktion jälkeen (H0) M2: CPB:n aikana - 18 °C:ssa - ennen sydämenpysähdystä (H2) M3: Sydämenpysähdyksen jälkeen - 18 °C:ssa ennen (H4) M4: Leikkauksen loppu - normotermia (H6)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelaatio NIRS:n ja keskimmäisten aivovaltimoiden nopeusarvojen välillä kullekin mittarille.
Aikaikkuna: M1: Perustason normotermia yleisanestesian induktion jälkeen (H0) M2: CPB:n aikana - 18 °C:ssa - ennen sydämenpysähdystä (H2) M3: Sydämenpysähdyksen jälkeen - 18 °C:ssa ennen (H4) M4: Leikkauksen loppu - normotermia (H6)
|
Jokaiselle leikkauksen aikana suoritetulle keskimmäisten aivovaltimoiden veren virtausnopeuden mittaukselle kirjataan lähi-infrapunaspektroskopian (NIRS) arvo.
Leikkauksen aikana tehdään yhteensä neljä toimenpidettä.
|
M1: Perustason normotermia yleisanestesian induktion jälkeen (H0) M2: CPB:n aikana - 18 °C:ssa - ennen sydämenpysähdystä (H2) M3: Sydämenpysähdyksen jälkeen - 18 °C:ssa ennen (H4) M4: Leikkauksen loppu - normotermia (H6)
|
|
Hae verenkiertohäiriön jälkeistä hyperemiaa
Aikaikkuna: M2: CPB:n aikana jäähdytyksen jälkeen 18 °C:seen ennen sydämenpysähdystä (H2). M3: Sydämenpysähdyksen jälkeen 18°C:ssa ennen uudelleenlämmitysjaksoa (H4).
|
Keskimmäisten aivovaltimoiden verenvirtausnopeuksien vertailu hypotermian aikana, ennen ja jälkeen sydämenpysähdyksen.
|
M2: CPB:n aikana jäähdytyksen jälkeen 18 °C:seen ennen sydämenpysähdystä (H2). M3: Sydämenpysähdyksen jälkeen 18°C:ssa ennen uudelleenlämmitysjaksoa (H4).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Brown CH 4th, Neufeld KJ, Tian J, Probert J, LaFlam A, Max L, Hori D, Nomura Y, Mandal K, Brady K, Hogue CW; Cerebral Autoregulation Study Group; Shah A, Zehr K, Cameron D, Conte J, Bienvenu OJ, Gottesman R, Yamaguchi A, Kraut M. Effect of Targeting Mean Arterial Pressure During Cardiopulmonary Bypass by Monitoring Cerebral Autoregulation on Postsurgical Delirium Among Older Patients: A Nested Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Sep 1;154(9):819-826. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1163.
- Liu Y, Chen K, Mei W. Neurological complications after cardiac surgery: anesthetic considerations based on outcome evidence. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):563-567. doi: 10.1097/ACO.0000000000000755.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A00270-45
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .