接受肺动脉内膜切除术的患者在 18°C 深低温期间的脑灌注评估。 (HYPO-TEP)
体外循环(CPB)手术存在术后急性神经并发症的风险。 这些并发症最常见的是术后认知功能障碍(精神错乱、认知障碍、执行障碍),5 年发生率高达 40%,以及缺血性(中风),发生率在 0.4% 至 14% 之间。 其原因通常是多因素的,但体外循环手术期间脑灌注的改变是一个重要的预后因素。 关于成人体外循环期间深低温对脑灌注影响的数据很少。 目前,主动脉夹层或动脉瘤后的主动脉弓置换术以及治疗栓塞后肺动脉高压的肺动脉内膜切除术(PAE)都是在深低温下进行的。
在后一种适应症中,需要获得完全无血的手术区域,因此需要在短时间内完全停止循环,以使外科医生能够最佳地去除位于肺动脉中的凝块物质。
为了保护大脑并避免停循环期间不可逆的脑损伤,体温降低至 18-20°C。 深低温会导致明显的动脉血管收缩,从而减少大脑的血液供应。 它还会增加血液中CO2的溶解度,导致呼吸性碱中毒,这也会导致脑血管收缩,增加缺血性病变的风险。
对于成人,18-20°C 深低温下 PAE 手术期间的脑灌注尚无一致数据。 动物研究表明,在这些条件下,大脑调节似乎得以保留。 更好地了解 PAE 手术期间深低温对脑灌注的影响对于调整我们的管理以限制术后神经并发症的发生至关重要。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Le Plessis-Robinson、法国、92350
- Hôpital Marie Lannelongue
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 计划进行肺动脉血栓内膜切除术。
- 患者获得自由、书面和知情同意。
- 加入社会保障计划的患者(受益人或受益人的受益人)。
- 讲法语的病人。
排除标准:
- 患者拒绝参加研究。
- 患者在监护下。
- 病人被剥夺自由。
- 孕妇或哺乳期妇女。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:接受血栓内膜切除术的患者
舒芬太尼0.3g/kg、依托咪酯0.3-0.4诱导麻醉 mg/kg,罗库溴铵 0.4 mg/kg,并持续输注异丙酚和舒芬太尼维持。 所有患者均插入肺动脉导管。 患者通过氧合器热交换器以每三分钟一摄氏度的速度降温。 以每五到十分钟升高一摄氏度的速度实现复温。 采取了以下措施: 措施 1:全身麻醉诱导后正常体温 措施 2:CPB 时、停循环前和 18-20°C 低温 措施 3:搭桥时、停循环后和 18-20°C 低温 措施 4 :手术结束时,在脱离旁路且体温正常后。 对于每次测量,还记录平均动脉压、心输出量、PaCO2、pH、双侧 NIRS 值。 |
大脑中动脉的速度测量是使用手术期间应用于患者太阳穴的超声波探头进行的。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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深低温期间脑血流灌注评估
大体时间:M1: 全身麻醉诱导后基线-正常体温 (H0) M2: CPB 期间 - 18°C - 心脏骤停前 (H2) M3: 心脏骤停后 - 18°C 前 (H4) M4: 手术结束 - 正常体温(H6)
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深低温(18-20°C)期间的脑血灌注将通过在手术的不同时间使用经颅多普勒超声(DTC)测量大脑中动脉(MCA)的平均血流速度来评估(总共四次测量) )。
所有测量均在手术期间进行。
第一个度量 (M1) 是与其他度量进行比较的基线。
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M1: 全身麻醉诱导后基线-正常体温 (H0) M2: CPB 期间 - 18°C - 心脏骤停前 (H2) M3: 心脏骤停后 - 18°C 前 (H4) M4: 手术结束 - 正常体温(H6)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每个测量值的 NIRS 与大脑中动脉速度值之间的相关性。
大体时间:M1: 全身麻醉诱导后基线-正常体温 (H0) M2: CPB 期间 - 18°C - 心脏骤停前 (H2) M3: 心脏骤停后 - 18°C 前 (H4) M4: 手术结束 - 正常体温(H6)
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对于手术期间进行的每一次大脑中动脉血流速度测量,都会记录近红外光谱 (NIRS) 的值。
手术期间总共执行四项措施。
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M1: 全身麻醉诱导后基线-正常体温 (H0) M2: CPB 期间 - 18°C - 心脏骤停前 (H2) M3: 心脏骤停后 - 18°C 前 (H4) M4: 手术结束 - 正常体温(H6)
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寻找停循环后充血
大体时间:M2:心脏骤停前冷却至 18°C 后进行 CPB 期间 (H2)。 M3:18°C 心脏骤停后,复温期 (H4) 之前。
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低温期间、心脏骤停前后大脑中动脉血流速度比较。
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M2:心脏骤停前冷却至 18°C 后进行 CPB 期间 (H2)。 M3:18°C 心脏骤停后,复温期 (H4) 之前。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Brown CH 4th, Neufeld KJ, Tian J, Probert J, LaFlam A, Max L, Hori D, Nomura Y, Mandal K, Brady K, Hogue CW; Cerebral Autoregulation Study Group; Shah A, Zehr K, Cameron D, Conte J, Bienvenu OJ, Gottesman R, Yamaguchi A, Kraut M. Effect of Targeting Mean Arterial Pressure During Cardiopulmonary Bypass by Monitoring Cerebral Autoregulation on Postsurgical Delirium Among Older Patients: A Nested Randomized Clinical Trial. JAMA Surg. 2019 Sep 1;154(9):819-826. doi: 10.1001/jamasurg.2019.1163.
- Liu Y, Chen K, Mei W. Neurological complications after cardiac surgery: anesthetic considerations based on outcome evidence. Curr Opin Anaesthesiol. 2019 Oct;32(5):563-567. doi: 10.1097/ACO.0000000000000755.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
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最后验证
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