DRF ORIF 이후 결과에 대한 조기 ADL 교육의 영향
초기 복합 ADL 교육이 원위 요골 골절 후 개방 정복 내부 고정 수술 결과에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
- 외과 의사는 개방형 정복 및 내부 고정을 통해 원위 요골 골절 수술을 받았고 모집 명세서를 활용하여 포함 및 제외 기준을 충족한 환자를 모집합니다.
- 환자가 연구 참여에 관심이 있는 경우, 외과의사는 사전 동의를 얻고 사전 동의 양식 사본을 환자에게 이메일로 보낼 것입니다.
- 사전 동의를 얻은 후 외과 의사는 프런트 데스크에 대조 또는 실험 그룹이라는 단어가 적힌 편지가 포함된 봉투를 제공하도록 요청할 것입니다.
- 외과 의사가 편지를 읽으면 피험자는 표준 치료 비디오 및 유인물(대조군) 또는 개입 비디오 및 유인물(실험)을 받게 됩니다.
- 피험자가 개입을 받으면 외과 의사는 사무실에서 개입 비디오를 재생하고 피험자와 교육 유인물을 검토합니다. 교육용 비디오의 QR 코드가 포함된 유인물은 집에 가져갈 대상에게 제공됩니다.
피험자가 대조군에 속해 있는 경우 외과 의사는 진료실에서 표준 치료(수술 후 관리) 비디오를 재생하고 수술 후 관리 유인물을 피험자와 함께 검토합니다. 비디오에 대한 QR 코드가 포함된 유인물은 집에 가져갈 피험자에게 제공됩니다.
피험자에게는 다음과 같은 데이터 수집 절차가 진행됩니다.
외과 의사는 수술 후 1~2주에 모든 피험자로부터 데이터를 수집할 것이며 데이터 수집에는 나이, 성별, 인종, 손의 지배력, 옆구리 부상, 골절 심각도, 근로자의 질병 상태, 동반 질환, 흡연 상태, 직업 상태 및 가구가 포함됩니다. 보조. 또한 손 외과 의사는 피험자의 현재 기능 수준, 통증 및 부상당한 사지를 움직이는 것에 대한 두려움에 대한 데이터를 수집합니다.
5~7주에 외과 의사는 모든 피험자의 현재 기능 수준, 통증, 부상당한 사지를 움직이는 것에 대한 두려움에 대한 데이터를 수집합니다. 외과 의사는 손가락 움직임도 측정합니다.
8~10주에 외과 의사는 모든 피험자의 현재 기능 수준, 통증, 부상당한 사지를 움직이는 것에 대한 두려움에 대한 데이터를 수집합니다. 외과 의사는 또한 손가락 움직임, 그립, 집는 강도 및 미세 운동 조정을 측정합니다.
12-14시에 외과의사는 모든 피험자의 현재 기능 수준, 통증, 부상당한 사지를 움직이는 것에 대한 두려움에 대한 데이터를 수집합니다. 외과 의사는 또한 손가락 움직임, 그립, 집는 강도 및 미세 운동 조정을 측정합니다.
모든 과목은 14주 동안 추적 관찰됩니다. 환자가 손 치료에 대한 추천을 받은 경우 기록에 기록됩니다. 피험자가 정중 신경 압박, 건염, 복합 부위 통증 증후군과 같은 합병증을 경험하는 경우에도 기록에 기록됩니다.
통제 그룹과 실험 그룹 모두와 데이터가 수집되는 각 시점에 사용될 결과 측정값입니다. 모든 결과 측정은 RedCap에 업로드됩니다. 피험자는 사무실에 있는 동안 태블릿을 사용하여 모든 설문지(Michigan Hand Evaluation, Visual Analog Scale, Tampa Scale of Kinesiophobia-11)를 작성하거나 양식을 RedCap을 통해 이메일로 전송하고 점수는 RedCap 데이터베이스에 업로드합니다. 모든 임상 테스트(그립 및 핀치 테스트, 원위 손바닥 주름으로부터의 거리, 9홀 페그 테스트)는 RedCap에 기록됩니다. 인구통계 정보는 RedCap의 태블릿에서 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sarah Doerrer, PhD
- 전화번호: 757-651-5110
- 이메일: sdoerrer56@gwu.edu
연구 장소
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Virginia
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Washington, Virginia, 미국, 22204
- 모병
- Medical Facilities Associates
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연락하다:
- Sam Moghtaderi
- 이메일: smoghtaderi@mfa.gwu.edu
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연락하다:
- Sarah Doerrer
- 전화번호: 7576515110
- 이메일: sdoerrer56@gwu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
ORIF로 치료받는 영어권 DRF 18세 이상 DRF ORIF 후 2주 이내에
제외 기준:
상지에 영향을 미치는 기존의 신경학적 분생자가 있는 개인 결과 측정에 대한 정보를 올바르게 보고하는 능력을 제한하는 인지 결함이 있는 개인 결과 측정에 대한 정보를 올바르게 보고하는 능력이 제한되는 심리적 결함이 있는 개인 영향을 받는 대상에 여러 부상이 있는 개인 상지 양쪽 상지에 다발성 부상을 입은 개인 동일한 손목에 이전에 원위 요골 골절이 발생한 개인 연구 등록 시 또 다른 부상으로 인해 손 치료를 받은 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ADL/수술 후 지침
실험군의 참가자들은 ORIF로 치료된 DRF 골절 후 초기 ADL 참여와 수술 후 관리에 대해 지시하는 비디오를 시청하게 됩니다.
실험군 참여자에게는 영상에 QR코드를 통해 ADL 참여 및 수술 후 관리에 대한 유인물도 제공된다.
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참가자가 수술 후 집에서 할 수 있는 간단한 ADL 작업 시연이 포함된 교육 영상입니다.
유인물에는 동일한 정보와 비디오를 볼 수 있는 QR 코드가 포함되어 있습니다.
수술 후 주의사항만 담은 교육영상입니다.
유인물에는 동일한 정보와 비디오를 볼 수 있는 QR 코드가 포함되어 있습니다.
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활성 비교기: 수술 후 지시
대조군의 참가자들은 수술 후 관리에 대해 설명하는 비디오를 시청하게 됩니다.
대조군의 참가자들은 영상에 QR 코드가 포함된 수술 후 관리에 대한 유인물을 받게 됩니다.
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수술 후 주의사항만 담은 교육영상입니다.
유인물에는 동일한 정보와 비디오를 볼 수 있는 QR 코드가 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미시간 핸드 설문지
기간: 기준시점, 5~7주, 8~10주, 12~14주
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환자는 기능에 대한 결과 측정을 보고했습니다.
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기준시점, 5~7주, 8~10주, 12~14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 스케일
기간: 기준시점, 5~7주, 8~10주, 12~14주
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환자는 통증 강도에 대한 결과 측정을 보고했습니다.
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기준시점, 5~7주, 8~10주, 12~14주
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운동공포증의 탬파 척도
기간: 기준시점, 5~7주, 8~10주, 12~14주
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환자는 움직임에 대한 두려움에 대한 결과 측정을 보고했습니다.
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기준시점, 5~7주, 8~10주, 12~14주
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숫자의 움직임 범위
기간: 5~7주, 8~10주, 12~14주
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손가락부터 말단 손바닥 주름까지의 거리(cm)
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5~7주, 8~10주, 12~14주
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그립과 핀치 강도
기간: 8~10주, 12~14주
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Jamar 그립 게이지 테스트 및 강도에 대한 핀치미터 게이지 테스트
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8~10주, 12~14주
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9홀 페그 테스트
기간: 8~10주, 12~14주
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미세 운동 협응/감각 운동 테스트
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8~10주, 12~14주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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