Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av tidig ADL-utbildning på resultat efter DRF ORIF

12 augusti 2026 uppdaterad av: Sarah Doerrer, George Washington University

Inverkan av tidig multimodal ADL-utbildning på resultat efter distal radiusfraktur Öppen reducering Intern fixeringskirurgi

Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie (RCT). Denna RCT som kommer att studera effekten av att utföra dagliga aktiviteter tidigt efter en distal radiusfraktur som behandlas med kirurgiskt ingrepp av öppen reduktion och intern fixering. Denna studie kommer att ha två grupper. Experimentgruppen kommer att titta på en video och få en handout om hur man utför dagliga aktiviteter med handen på den skadade handleden medan man återhämtar sig från operation och postoperativa instruktioner. Kontrollgruppen kommer att titta på en video om sårvård och få en handout om postoperativa instruktioner. Resultatmått kommer att vidtas vid initial utvärdering mellan 1-2 veckor efter operationen, 5-7 veckor efter operationen, 8-10 veckor och 12-14 veckor. Resultatmått kommer att inkludera Michigan Wrist Evaluation, Visual Analog Pain Scale, Tampa Scale of Kinesiophobia-11 Scale, fingerrörlighetstestning, grepp- och nypstyrka och 9-håls peg-testet för att testa finmotorisk koordination. Resultatmåttpoäng kommer att jämföras mellan grupper med hjälp av ett statistiskt t-test. Resultatmåttpoäng kommer också att testas inom grupper med hjälp av ett parat t-test.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. Kirurgen kommer att rekrytera patienter som har opererats för en distal radiusfraktur med öppen reduktion och intern fixering och som har uppfyllt inklusions- och uteslutningskriterier med hjälp av ett rekryteringsutlåtande.
  2. Om patienten är intresserad av att delta i studien kommer kirurgen att inhämta informerat samtycke och e-posta en kopia av formuläret för informerat samtycke till patienten.
  3. När informerat samtycke har erhållits kommer kirurgen att be receptionen att ge honom ett kuvert som innehåller ett brev med antingen ordet kontroll eller experimentgrupp på.
  4. När kirurgen har läst brevet kommer försökspersonen att få antingen standardvårdsvideon och handouten (kontroll) eller interventionsvideon och handouten (experimentell).
  5. Om försökspersonen får interventionen kommer kirurgen att spela upp interventionsvideon på kontoret och granska den pedagogiska informationen tillsammans med försökspersonen. Handouten kommer att ges till ämnet att ta med hem som inkluderar en QR-kod till utbildningsvideon.

Om försökspersonen är i kontrollgruppen kommer kirurgen att spela upp videon om standardvård (postoperativ vård) på kontoret och granska den postoperativa vården tillsammans med patienten. Handouten kommer att ges till försökspersonen att ta med hem som inkluderar en QR-kod till videon.

Följande datainsamlingsprocedurer kommer att ske med försökspersonerna

Kirurgen kommer att samla in data från alla försökspersoner 1-2 veckor efter operationen och datainsamlingen kommer att inkludera: ålder, kön, ras, handdominans, sidoskadade, frakturers svårighetsgrad, arbetarkompstatus, komorbiditeter, rökstatus, arbetsstatus och hushåll bistånd. Handkirurgen kommer också att samla in data från försökspersonerna om deras nuvarande funktionsnivå, smärta och rädsla för att flytta sin skadade lem.

Efter 5-7 veckor kommer kirurgen att samla in data från alla försökspersoner om deras nuvarande funktionsnivå, smärta, rädsla för att flytta sin skadade lem. Kirurgen kommer också att mäta fingerrörelser.

Vid 8-10 veckor kommer kirurgen att samla in data från alla försökspersoner om deras nuvarande funktionsnivå, smärta, rädsla för att flytta sin skadade lem. Kirurgen kommer också att mäta fingerrörelser, grepp, nypstyrka och finmotorisk koordination.

Klockan 12-14 kommer kirurgen att samla in data från alla försökspersoner om deras nuvarande funktionsnivå, smärta, rädsla för att flytta sin skadade lem. Kirurgen kommer också att mäta fingerrörelser, grepp, nypstyrka och finmotorisk koordination.

Alla ämnen kommer att följas under 14 veckor. Om patienten får en remiss för handterapi kommer det att noteras i journalen. Det kommer också att noteras i journalen om patienten upplever någon komplikation såsom mediannervkompression, tendinit eller komplext regionalt smärtsyndrom.

De resultatmått som kommer att användas med både kontroll- och experimentgruppen och vid varje tidpunkt då data kommer att samlas in. Alla resultatmått kommer att laddas upp på RedCap. Försökspersoner kommer att använda en surfplatta för att fylla i alla frågeformulär (Michigan Hand Evaluation, Visual Analog Scale, Tampa Scale of Kinesiophobia-11) när de är på kontoret eller formulär kommer att skickas via e-post via RedCap och poäng kommer att laddas upp till RedCap-databasen. Alla kliniska tester (grepp- och nyptestning, avstånd från distalt palmarveck, 9-håls peg-test) kommer att registreras i RedCap. Demografisk information kommer antingen att samlas in på surfplattan i RedCap.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Engelsktalande DRF behandlad med ORIF Individer 18 år eller äldre 2 veckor eller mindre efter ORIF för DRF

Exklusions kriterier:

Individer med redan existerande neurologiska tillstånd som påverkar den övre extremiteten Individer med kongnitiva brister som skulle begränsa möjligheten att korrekt rapportera information om utfallsmått Individer med psykiska störningar som skulle begränsa möjligheten att korrekt rapportera information om utfallsmått Individer med flera skador på den drabbade övre extremiteter Individer med flera skador på båda övre extremiteterna Tidigare distal radiusfraktur som involverar samma handled Individer som får handterapi för en annan skada vid inskrivningen till studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ADL/Postoperativ Instruktion
Deltagarna i experimentgruppen kommer att titta på en video som instruerar dem om tidig ADL-deltagande efter DRF-fraktur behandlad av ORIF och postoperativ vård. Deltagarna i experimentgruppen kommer också att få en handout om ADL-deltagande och postoperativ vård med en QR-kod till videon.
Detta är en utbildningsvideo som inkluderar demonstration av enkla ADL-uppgifter som deltagaren kan göra hemma efter operationen. Handout innehåller samma information och en QR-kod för att se videon.
Detta är en utbildningsvideo som endast innehåller instruktionerna efter operationen. Handout innehåller samma information och en QR-kod för att se videon.
Aktiv komparator: Postoperativ instruktion
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att se en video som instruerar dem om postoperativ vård. Deltagarna i kontrollgruppen får ett handout om postoperativ vård med en QR-kod till videon.
Detta är en utbildningsvideo som endast innehåller instruktionerna efter operationen. Handout innehåller samma information och en QR-kod för att se videon.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Michigan Hand frågeformulär
Tidsram: baslinje, 5-7 veckor, 8-10 veckor, 12-14 veckor
Patientrapporterade utfallsmått för funktion
baslinje, 5-7 veckor, 8-10 veckor, 12-14 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: baslinje, 5-7 veckor, 8-10 veckor, 12-14 veckor
patienten rapporterade utfallsmått för smärtintensitet
baslinje, 5-7 veckor, 8-10 veckor, 12-14 veckor
Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsram: baslinje, 5-7 veckor, 8-10 veckor, 12-14 veckor
patienten rapporterade utfallsmått av rädsla för rörelse
baslinje, 5-7 veckor, 8-10 veckor, 12-14 veckor
Rörelseomfång för siffror
Tidsram: 5-7 veckor, 8-10 veckor, 12-14 veckor
avstånd från siffror till distalt palmarveck i cm
5-7 veckor, 8-10 veckor, 12-14 veckor
Grepp och nypstyrka
Tidsram: 8-10 veckor, 12-14 veckor
Jamar greppmätare testning och pinchmeter mätare testning för styrka
8-10 veckor, 12-14 veckor
9-håls stifttest
Tidsram: 8-10 veckor, 12-14 veckor
finmotorisk koordination/sensorimotorisk test
8-10 veckor, 12-14 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Första postat (Faktisk)

9 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera