早期 ADL 教育对 DRF ORIF 后结果的影响
早期多模式 ADL 教育对桡骨远端骨折切开复位内固定手术后结果的影响
研究概览
详细说明
- 外科医生将招募接受过切开复位内固定桡骨远端骨折手术并符合招募声明的纳入和排除标准的患者。
- 如果患者有兴趣参与研究，外科医生将获得知情同意书并将知情同意书副本通过电子邮件发送给患者。
- 一旦获得知情同意，外科医生将要求前台给他一个信封，其中包含一封写有“对照组”或“实验组”字样的信件。
- 一旦外科医生读完这封信，受试者将收到标准护理视频和讲义（对照）或干预视频和讲义（实验）。
- 如果受试者接受干预，则外科医生将在办公室播放干预视频并与受试者一起查看教育讲义。 讲义将交给受试者带回家，其中包括教育视频的二维码。
如果受试者属于对照组，则外科医生将在办公室播放标准护理（术后护理）视频，并与受试者一起查看术后护理讲义。 讲义将交给受试者带回家，其中包括视频的二维码。
受试者将进行以下数据收集程序
外科医生将在术后 1-2 周收集所有受试者的数据，数据收集将包括：年龄、性别、种族、手的优势、侧面受伤、骨折严重程度、工人补偿状况、合并症、吸烟状况、工作状况和家庭状况协助。 手外科医生还将收集受试者当前的功能水平、疼痛以及移动受伤肢体的恐惧程度的数据。
5-7 周后，外科医生将从所有受试者收集有关其当前功能水平、疼痛、移动受伤肢体的恐惧程度的数据。 外科医生还将测量手指运动。
在 8-10 周时，外科医生将从所有受试者收集有关他们当前功能水平、疼痛、移动受伤肢体的恐惧程度的数据。 外科医生还将测量手指运动、握力、捏力和精细运动协调性。
12-14 点，外科医生将从所有受试者收集有关他们当前功能水平、疼痛、移动受伤肢体的恐惧程度的数据。 外科医生还将测量手指运动、握力、捏力和精细运动协调性。
所有受试者均将接受为期 14 周的随访。 如果患者收到手部治疗转诊，则会在记录中注明。 如果受试者经历任何并发症，例如正中神经受压、肌腱炎或复杂的区域疼痛综合征，也会在记录中注明。
将用于对照组和实验组以及收集数据的每个时间点的结果测量。 所有结果指标都将上传至 RedCap。 受试者将在办公室使用平板电脑填写所有问卷（密歇根手部评估、视觉模拟量表、坦帕运动恐惧症量表-11），或者通过 RedCap 通过电子邮件发送表格，并将分数上传到 RedCap 数据库。 所有临床测试（握力和捏力测试、距远端手掌折痕的距离、9 孔钉测试）都将记录在 RedCap 中。 人口统计信息将在 RedCap 平板电脑上收集。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sarah Doerrer, PhD
- 电话号码：757-651-5110
- 邮箱：sdoerrer56@gwu.edu
学习地点
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Virginia
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Washington、Virginia、美国、22204
- 招聘中
- Medical Facilities Associates
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接触：
- Sam Moghtaderi
- 邮箱：smoghtaderi@mfa.gwu.edu
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接触：
- Sarah Doerrer
- 电话号码：7576515110
- 邮箱：sdoerrer56@gwu.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
使用 ORIF 治疗的讲英语的 DRF 18 岁或以上的个人，在 ORIF 接受 DRF 后 2 周或更短时间
排除标准：
预先存在影响上肢的神经系统疾病的个体 存在认知缺陷的个体，会限制正确报告结果测量信息的能力 存在心理缺陷的个体，这会限制正确报告结果测量信息的能力 受影响的个体有多处损伤上肢 双上肢有多处损伤的个体 先前涉及同一手腕的桡骨远端骨折 在入组研究时因另一次损伤而接受手部治疗的个体
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ADL/术后指导
实验组的参与者将观看一段视频，指导他们在 ORIF 治疗 DRF 骨折后早期参与 ADL 以及术后护理。
实验组的参与者还将收到一份关于 ADL 参与和术后护理的讲义，其中包含视频的二维码。
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这是一个教育视频，其中包括参与者手术后可以在家中完成的简单 ADL 任务的演示。
讲义包含相同的信息和用于观看视频的二维码。
这是一个教育视频，仅包含术后说明。
讲义包含相同的信息和用于观看视频的二维码。
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有源比较器：术后指导
对照组的参与者将观看指导他们术后护理的视频。
对照组的参与者将收到一份关于术后护理的讲义，其中包含视频的二维码。
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这是一个教育视频，仅包含术后说明。
讲义包含相同的信息和用于观看视频的二维码。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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密歇根手工问卷
大体时间：基线、5-7周、8-10周、12-14周
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患者报告的功能结果测量
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基线、5-7周、8-10周、12-14周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表
大体时间：基线、5-7周、8-10周、12-14周
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患者报告的疼痛强度结果测量
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基线、5-7周、8-10周、12-14周
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坦帕运动恐惧症量表
大体时间：基线、5-7周、8-10周、12-14周
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患者报告因害怕运动而进行的结果测量
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基线、5-7周、8-10周、12-14周
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手指的运动范围
大体时间：5-7周、8-10周、12-14周
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从手指到远端手掌折痕的距离（厘米）
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5-7周、8-10周、12-14周
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握力和捏力
大体时间：8-10周、12-14周
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Jamar 握力计测试和捏力计测试强度
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8-10周、12-14周
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9孔钉测试
大体时间：8-10周、12-14周
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精细运动协调/感觉运动测试
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8-10周、12-14周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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