Varhaisen ADL-koulutuksen vaikutus tuloksiin DRF ORIF:n jälkeen
Varhaisen multimodaalisen ADL-koulutuksen vaikutus tuloksiin distaalisen sädemurtuman jälkeiseen avoimeen vähentämiseen sisäisen kiinnitysleikkauksen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kirurgi rekrytoi potilaat, joille on leikattu distaalinen sädemurtuma, jossa on avoin reduction ja sisäinen fiksaatio ja jotka ovat täyttäneet mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit rekrytointilausunnon avulla.
- Jos potilas on kiinnostunut osallistumaan tutkimukseen, kirurgi saa tietoisen suostumuksen ja lähettää potilaalle kopion tietoisen suostumuksen lomakkeesta.
- Kun tietoinen suostumus on saatu, kirurgi pyytää vastaanottoa antamaan hänelle kirjekuoren, joka sisältää kirjeen, jossa on joko sana kontrolli tai kokeellinen ryhmä.
- Kun kirurgi on lukenut kirjeen, koehenkilö saa joko hoitovideon ja monisteen (kontrolli) tai interventiovideon ja monisteen (kokeellinen).
- Jos koehenkilö saa interventiotoimenpiteen, kirurgi toistaa interventiovideon toimistossa ja tarkastelee tutkittavan kanssa koulutusmonisteen. Tutkittavalle annetaan kotiin vietävä moniste, joka sisältää QR-koodin opetusvideoon.
Jos tutkittava on kontrolliryhmässä, kirurgi toistaa hoidon standardivideon (leikkauksen jälkeinen hoito) toimistossa ja tarkastelee potilaan kanssa postoperatiivisen hoidon monisteen. Tutkittavalle annetaan kotiin vietävä moniste, joka sisältää QR-koodin videoon.
Seuraavat tiedonkeruutoimenpiteet suoritetaan koehenkilöiden kanssa
Kirurgi kerää tietoja kaikilta koehenkilöiltä 1-2 viikkoa leikkauksen jälkeen ja tiedonkeruu sisältää seuraavat tiedot: ikä, sukupuoli, rotu, käden dominanssi, sivuvamma, murtumien vakavuus, työntekijöiden kunto, liitännäissairaudet, tupakoitsija, työtila ja kotitalous apua. Käsikirurgi kerää myös koehenkilöiltä tietoja heidän nykyisestä toimintatasostaan, kivusta ja loukkaantuneen raajan liikkumisen pelosta.
Viikon 5-7 kohdalla kirurgi kerää kaikilta koehenkilöiltä tietoja heidän nykyisestä toimintatasosta, kivusta ja loukkaantuneen raajan liikkumisen pelosta. Kirurgi mittaa myös sormen liikkeet.
Viikon 8-10 kohdalla kirurgi kerää kaikilta koehenkilöiltä tietoja heidän nykyisestä toimintatasosta, kivusta ja loukkaantuneen raajan liikkumisen pelosta. Kirurgi mittaa myös sormen liikettä, pitoa, puristusvoimaa ja hienomotorista koordinaatiota.
Klo 12-14 kirurgi kerää kaikilta koehenkilöiltä tietoja heidän nykyisestä toimintatasosta, kivusta, loukkaantuneen raajan liikkumisen pelosta. Kirurgi mittaa myös sormen liikettä, pitoa, puristusvoimaa ja hienomotorista koordinaatiota.
Kaikkia aiheita seurataan 14 viikon ajan. Jos potilas saa lähetteen käsihoitoon, se merkitään pöytäkirjaan. Tietueeseen merkitään myös, jos tutkittavalla on komplikaatioita, kuten mediaanihermon puristus, jännetulehdus tai monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä.
Tulosmittaukset, joita käytetään sekä kontrolli- että koeryhmissä ja jokaisessa ajankohtana, jolloin dataa kerätään. Kaikki tulosmittaukset ladataan RedCapille. Koehenkilöt käyttävät tablettia täyttääkseen kaikki kyselylomakkeet (Michigan Hand Evaluation, Visual Analog Scale, Tampa Scale of Kinesiophobia-11) ollessaan toimistossa tai lomakkeet lähetetään sähköpostitse RedCapin kautta ja pisteet ladataan RedCap-tietokantaan. Kaikki kliiniset testit (pito- ja puristustestit, etäisyys kämmenen distaalisesta ryppystä, 9-reikäinen tappitesti) tallennetaan RedCapiin. Väestötiedot joko kerätään tabletille RedCapissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Doerrer, PhD
- Puhelinnumero: 757-651-5110
- Sähköposti: sdoerrer56@gwu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Washington, Virginia, Yhdysvallat, 22204
- Rekrytointi
- Medical Facilities Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Sam Moghtaderi
- Sähköposti: smoghtaderi@mfa.gwu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Doerrer
- Puhelinnumero: 7576515110
- Sähköposti: sdoerrer56@gwu.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Englanninkielinen DRF, jota on hoidettu ORIF:llä Henkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita 2 viikkoa tai vähemmän ORIF:n jälkeen DRF:n osalta
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla on aiempia neurologisia vammoja, jotka vaikuttavat yläraajoihin Henkilöt, joilla on synnynnäisiä vammoja, jotka rajoittaisivat kykyä raportoida oikein tulosmittauksista Henkilöt, joilla on psykologisia puutteita, jotka rajoittaisivat kykyä raportoida oikein tulosmittauksista Henkilöt, joilla on useita vammoja sairastuneelle yläraaja Henkilöt, joilla on useita vammoja molemmissa yläraajoissa Aiempi distaalisen säteen murtuma, johon on liittynyt sama ranne Henkilöt, jotka saavat käsihoitoa toisen vamman vuoksi tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ADL/Leikkauksen jälkeiset ohjeet
Koeryhmän osallistujat katsovat videon, jossa opastetaan varhaisesta ADL-osallistumisesta ORIF-hoidolla hoidetun DRF-murtuman jälkeen ja postoperatiivisesta hoidosta.
Koeryhmän osallistujat saavat myös videon QR-koodin sisältävän monisteen ADL-osallistumisesta ja leikkauksen jälkeisestä hoidosta.
|
Tämä on opetusvideo, joka sisältää esittelyn yksinkertaisista ADL-tehtävistä, joita osallistuja voi tehdä kotona leikkauksen jälkeen.
Moniste sisältää samat tiedot ja QR-koodin videon katsomista varten.
Tämä on opetusvideo, joka sisältää vain leikkauksen jälkeiset ohjeet.
Moniste sisältää samat tiedot ja QR-koodin videon katsomista varten.
|
|
Active Comparator: Leikkauksen jälkeinen ohje
Kontrolliryhmän osallistujat katsovat videon, jossa opastetaan leikkauksen jälkeistä hoitoa.
Vertailuryhmän osallistujat saavat leikkauksen jälkeistä hoitoa koskevan monisteen, jossa on QR-koodi videoon.
|
Tämä on opetusvideo, joka sisältää vain leikkauksen jälkeiset ohjeet.
Moniste sisältää samat tiedot ja QR-koodin videon katsomista varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Michiganin käsikysely
Aikaikkuna: lähtötaso, 5-7 viikkoa, 8-10 viikkoa, 12-14 viikkoa
|
Potilaan raportoima toiminnan tulosmittaus
|
lähtötaso, 5-7 viikkoa, 8-10 viikkoa, 12-14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 5-7 viikkoa, 8-10 viikkoa, 12-14 viikkoa
|
potilas raportoi kivun intensiteetin tulosmittauksen
|
lähtötaso, 5-7 viikkoa, 8-10 viikkoa, 12-14 viikkoa
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: lähtötaso, 5-7 viikkoa, 8-10 viikkoa, 12-14 viikkoa
|
potilas ilmoitti tulosmittauksen liikkeen pelosta
|
lähtötaso, 5-7 viikkoa, 8-10 viikkoa, 12-14 viikkoa
|
|
Numeroiden liikealue
Aikaikkuna: 5-7 viikkoa, 8-10 viikkoa, 12-14 viikkoa
|
etäisyys numeroista distaaliseen kämmenrypyyn cm
|
5-7 viikkoa, 8-10 viikkoa, 12-14 viikkoa
|
|
Tartunta ja puristusvoima
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa, 12-14 viikkoa
|
Jamar-kahvamittarin testaus ja puristusmittarin lujuustesti
|
8-10 viikkoa, 12-14 viikkoa
|
|
9-reikäinen tappitesti
Aikaikkuna: 8-10 viikkoa, 12-14 viikkoa
|
hienomotorinen koordinaatio/sensorimotorinen testi
|
8-10 viikkoa, 12-14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCR235402
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .