이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

관절 치환술에서 전기응고술과 냉칼 절단(전기응고술과 메스) (evs)

2025년 4월 28일 업데이트: Benea Horea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

관절 치환술에서 전기응고술과 냉칼 절단: 무릎 및 고관절 치환술의 비교 분석

고관절 및 슬관절 전치환술에서 전기응고술과 비전기응고술의 임상적 결과 비교

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

A. 전기응고의 효과를 평가하려면:

  • 전기응고술을 사용할 때 수술 중 출혈량의 감소를 측정합니다.
  • 임플란트 배치 중 수술 가시성과 정확성에 대한 전기 응고의 영향을 분석합니다.

B. 수술 결과의 비교:

  • 전기응고술을 시행한 환자와 전기응고술을 사용하지 않은 기법을 비교하여 수술한 환자에서 우발적인 혈관 신경 손상, 상처 감염, 심부정맥 혈전증, 임플란트 관련 문제 등 수술 중 및 수술 후 합병증의 발생률을 조사합니다.
  • 수술 중 또는 수술 후 수혈 필요성에 대한 지혈 기술의 영향을 조사합니다.
  • 두 그룹 모두에서 관절 안정성과 운동 범위를 포함한 장기적인 기능적 결과와 환자 만족도를 평가합니다.

다. 환자의 회복 및 입원기간에 대한 검토

  • 입원 기간 및 보행 시간에 대한 전기 응고의 영향 분석.
  • 두 그룹 간의 수술 후 통증 수준 및 진통제 사용을 평가합니다.
  • 수술 후 환자의 일상 활동 복귀 및 전반적인 삶의 질.

D. 국제적으로 실시된 다른 연구와 얻은 데이터의 비교.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ciornei Vladimir, MD
  • 전화번호: +4 0748083163

연구 장소

  • 루마니아
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, 루마니아, 400347
        • 모병
        • Clinica Ortopedie-Traumatologie, Secția 2
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • BENEA R HOREA, MD
        • 부수사관:
          • CICIO DENNIS, student
        • 부수사관:
          • CIORNEI VLADIMIR, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

엉덩이/무릎 교체가 필요한 사람

설명

포함 기준:

  • 시술에 대한 사전 동의를 한 환자

    • 18세 이상 입원한 환자
    • 1차 관절치환술이 필요한 병리상태(증상성 고관절증/고관절증, 대퇴골두 무혈성괴사증, 대퇴경부 골절 등)가 있는 환자

제외 기준:

  • 대수술이나 마취에 대한 금기사항
  • 결과 평가를 방해할 수 있는 활동성 감염 환자
  • 심리적, 인지적 이유로 사전동의를 할 수 없는 환자
  • 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 응고병증과 같은 심각한 의학적 상태
  • 필요한 추적 기간을 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없는 환자
  • 연구 기간 중 사망한 환자
  • 교정 보형물 수술을 받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
고관절 전기응고
전기 응고를 사용하는 그룹
절차: 전기응고술을 이용한 고관절 전치환술
정상적인 기술을 사용하여
엉덩이 메스
전통적인 지혈 기술을 사용하는 그룹
절차: 전기응고 없이 고관절 전치환술
메스와 콩만을 지혈 및 절개로 사용
무릎 전기응고
전기 응고를 사용하는 그룹
절차: 전기응고술을 이용한 무릎 인공관절 치환술
정상적인 기술을 사용하여
무릎 메스
전통적인 지혈 기술을 사용하는 그룹
절차: 전기응고를 사용하지 않는 무릎 인공관절 치환술
메스와 콩만을 지혈 및 절개로 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS) 무릎 주관적 점수
기간: 검사는 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 시행됩니다.
회복을 객관화하기 위해 점수는 척도에 따라 결정되며, 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다. 척도 0-168
검사는 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 시행됩니다.
서부 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 주관적 점수
기간: 검사는 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 시행됩니다.
회복을 객관화하기 위해 점수는 척도에 따라 결정되며, 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다(척도 0-96).
검사는 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 시행됩니다.
국제 무릎 문서화 위원회(IKDC) 목적 양식
기간: 검사는 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 시행됩니다.
회복을 객관화하기 위해 점수는 A에서 D까지 다양한 등급으로 분류되며 후자가 더 나쁜 결과입니다.
검사는 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 시행됩니다.
해리스 엉덩이 점수
기간: 검사는 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 시행됩니다.
회복을 객관화하기 위해 점수는 척도로 표시되며, 값이 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다(척도 0-100).
검사는 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 시행됩니다.
고관절 기능 장애 및 관절 치환술에 대한 골관절염 결과 점수(HOOS-JR) 고관절 주관적 점수
기간: 검사는 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 시행됩니다.
회복을 객관화하기 위해 점수는 척도에 따라 결정되며, 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다(척도 0-24).
검사는 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 시행됩니다.
잊혀진 공동 점수
기간: 검사는 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 실시됩니다.
회복을 객관화하기 위해 점수는 척도에 따라 결정되며, 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다(척도 0-48).
검사는 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 실시됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
헤마글로빈 수치
기간: 헤마글로빈 수치는 수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 4, 5에 기록됩니다. 그런 다음 수술 후 2주, 6주, 3개월에 기록됩니다.
혈액 손실 객관화를 위해.
헤마글로빈 수치는 수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 4, 5에 기록됩니다. 그런 다음 수술 후 2주, 6주, 3개월에 기록됩니다.
백혈구 수준
기간: 백혈구 수치는 수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 4, 5에 기록됩니다. 그런 다음 수술 후 2주, 6주, 3개월에 기록됩니다.
감염 객관화를 위해.
백혈구 수치는 수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 4, 5에 기록됩니다. 그런 다음 수술 후 2주, 6주, 3개월에 기록됩니다.
혈소판 수준
기간: 혈소판 수치는 수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 4, 5에 등록됩니다. 그런 다음 수술 후 2주, 6주, 3개월에 기록됩니다.
혈액 손실 객관화를 위해.
혈소판 수치는 수술 전, 수술 후 1, 2, 3, 4, 5에 등록됩니다. 그런 다음 수술 후 2주, 6주, 3개월에 기록됩니다.
관절 과신전 각도
기간: 측정값은 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 기록됩니다.
회복을 객관화하기 위해 객관적 평가 시 측정 각도로 측정을 진행합니다. .
측정값은 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 기록됩니다.
관절 굴곡 각도
기간: 측정값은 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 기록됩니다.
회복을 객관화하기 위해 객관적 평가 시 측정 각도로 측정을 진행합니다. .
측정값은 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 기록됩니다.
슬굴곡 각도
기간: 측정값은 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 기록됩니다.
회복을 객관화하기 위해 객관적 평가 시 측정 각도로 측정을 진행합니다. .
측정값은 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 기록됩니다.
관절 외회전 각도
기간: 측정값은 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 기록됩니다.
회복을 객관화하기 위해 객관적 평가 시 측정 각도로 측정을 진행합니다. .
측정값은 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 기록됩니다.
관절 내부 회전 각도
기간: 측정값은 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 기록됩니다.
회복을 객관화하기 위해 객관적 평가 시 측정 각도로 측정을 진행합니다. .
측정값은 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 기록됩니다.
관절 외전 각도
기간: 측정값은 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 기록됩니다.
회복을 객관화하기 위해 객관적 평가 시 측정 각도로 측정을 진행합니다. .
측정값은 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 기록됩니다.
관절 내전 각도
기간: 측정값은 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 기록됩니다.
회복을 객관화하기 위해 객관적 평가 시 측정 각도로 측정을 진행합니다. .
측정값은 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 6주, 수술 후 3개월, 수술 후 6개월, 수술 후 1년에 기록됩니다.
합병증이 있는 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
한 기술이 다른 기술보다 우월하다는 것을 객관화하기 위해 숫자가 높을수록 결과가 더 나빴음을 의미합니다.
연구 완료를 통해 평균 1년
환자의 가동 간격
기간: 환자의 입원 기간은 약 4~7일입니다.
조사관은 환자가 침대 가장자리에 앉고 보행 보조기와 같은 보행 보조 장치를 사용하여 스스로 움직일 수 있는 시간을 평가합니다. .
환자의 입원 기간은 약 4~7일입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

수사관

  • 수석 연구원: Benea R Horea, MD, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy, Cluj-Napoca, Romania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 15일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 15일

연구 완료 (추정된)

2027년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • umfcj002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다