关节置换术中的电凝与冷刀切割（电凝与手术刀） (evs)
2025年4月28日 更新者：Benea Horea、Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy
关节置换术中电凝与冷刀切割：膝关节和髋关节置换术的比较分析
电凝与非电凝技术在全髋关节置换术和膝关节置换术中的临床效果比较
研究概览
详细说明
目标：
A. 评估电凝的有效性：
- 测量使用电凝术时术中出血量的减少量。
- 分析种植体植入过程中电凝对手术可视性和准确性的影响。
B. 手术效果比较：
- 调查接受电凝手术的患者与不接受电凝技术的患者的术中和术后并发症的发生率，例如偶然的血管神经损伤、伤口感染、深静脉血栓形成和植入物相关问题。
- 检查止血技术对手术期间或手术后输血需求的影响。
- 评估两组的长期功能结果和患者满意度，包括关节稳定性和运动范围。
C. 患者康复情况及住院时间回顾：
- 分析电凝对住院时间和下床活动时间的影响。
- 评估两组术后疼痛水平和镇痛药物的使用情况。
- 患者术后恢复日常活动和整体生活质量。
D. 与国际上进行的其他研究获得的数据进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Cicio Dennis
- 电话号码：+4 0752457783
- 邮箱：ciciodennis@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Ciornei Vladimir, MD
- 电话号码：+4 0748083163
学习地点
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca、Cluj、罗马尼亚、400347
- 招聘中
- Clinica Ortopedie-Traumatologie, Secția 2
-
接触：
- BENEA R HOREA, MD
- 电话号码：+40 0724528188
- 邮箱：beneahorea@yahoo.com
-
首席研究员：
- BENEA R HOREA, MD
-
副研究员：
- CICIO DENNIS, student
-
副研究员：
- CIORNEI VLADIMIR, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
任何需要髋关节/膝关节置换术的人
描述
纳入标准：
已对手术给予知情同意的患者
- 入院患者年龄超过18岁
- 病理需要初次关节置换的患者（症状性膝关节病/髋关节病、股骨头缺血性坏死 (AVN)、股骨颈骨折等）
排除标准：
- 大手术或麻醉的禁忌症
- 患有可能干扰结果评估的活动性感染的患者
- 患者因心理或认知原因无法给予知情同意
- 严重的医疗状况，例如可能会严重影响结果的凝血病
- 患者无法或不愿意遵守规定的随访期
- 研究期间死亡的患者
- 修复假体手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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髋部电凝
接受电凝治疗的组
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使用正常技术
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髋关节手术刀
使用传统止血技术的组
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仅使用手术刀和豌豆进行止血和切开
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膝关节电凝
接受电凝治疗的组
|
使用正常技术
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膝盖手术刀
使用传统止血技术的组
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仅使用手术刀和豌豆进行止血和切开
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS) 膝关节主观评分
大体时间：该测试将在术前、术后2周、术后6周、术后3个月、术后6个月、术后1年进行
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为了使恢复客观化，分数是有等级的，值越高意味着结果越差，等级为 0-168
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该测试将在术前、术后2周、术后6周、术后3个月、术后6个月、术后1年进行
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 主观评分
大体时间：该测试将在术前、术后2周、术后6周、术后3个月、术后6个月、术后1年进行
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为了使恢复客观化，分数是有等级的，值越高意味着结果越差，等级为 0-96。
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该测试将在术前、术后2周、术后6周、术后3个月、术后6个月、术后1年进行
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国际膝关节文献委员会 (IKDC) 目标表
大体时间：该测试将在术前、术后2周、术后6周、术后3个月、术后6个月、术后1年进行
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为了使恢复客观化，分数有从 A 到 D 的不同分类，后者是最差的结果。
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该测试将在术前、术后2周、术后6周、术后3个月、术后6个月、术后1年进行
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哈里斯臀围评分
大体时间：该测试将在术前、术后2周、术后6周、术后3个月、术后6个月、术后1年进行
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为了使恢复客观化，分数是有等级的，较高的值意味着更好的结果，等级为 0-100。
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该测试将在术前、术后2周、术后6周、术后3个月、术后6个月、术后1年进行
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髋关节功能障碍和骨关节炎关节置换结果评分 (HOOS-JR) 髋关节主观评分
大体时间：该测试将在术前、术后2周、术后6周、术后3个月、术后6个月、术后1年进行
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为了使恢复客观化，分数是有等级的，值越高意味着结果越差，等级为 0-24。
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该测试将在术前、术后2周、术后6周、术后3个月、术后6个月、术后1年进行
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被遗忘的关节分数
大体时间：该测试将在术后 2 周、术后 6 周、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 1 年进行
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为了使恢复客观化，分数是有等级的，值越高意味着结果越差，等级为 0-48。
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该测试将在术后 2 周、术后 6 周、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 1 年进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白水平
大体时间：血红蛋白水平将在术前、术后第 1、2、3、4 和 5 天进行记录。然后在术后 2 周、6 周和 3 个月进行记录
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对于失血客观化。
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血红蛋白水平将在术前、术后第 1、2、3、4 和 5 天进行记录。然后在术后 2 周、6 周和 3 个月进行记录
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白细胞水平
大体时间：白细胞水平将在术前、术后第 1、2、3、4 和 5 天进行记录。然后在术后 2 周、6 周和 3 个月进行记录
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用于感染客观化。
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白细胞水平将在术前、术后第 1、2、3、4 和 5 天进行记录。然后在术后 2 周、6 周和 3 个月进行记录
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血小板水平
大体时间：将在术前、术后第 1、2、3、4 和 5 天记录血小板水平。然后在术后 2 周、6 周和 3 个月
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对于失血客观化。
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将在术前、术后第 1、2、3、4 和 5 天记录血小板水平。然后在术后 2 周、6 周和 3 个月
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关节过伸角
大体时间：测量结果将在术前、术后 2 周、术后 6 周、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 1 年进行记录
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为了使回收率客观化，在客观评估时将使用测量角度进行测量。 。
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测量结果将在术前、术后 2 周、术后 6 周、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 1 年进行记录
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关节屈曲角度
大体时间：测量结果将在术前、术后 2 周、术后 6 周、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 1 年进行记录
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为了使回收率客观化，在客观评估时将使用测量角度进行测量。 。
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测量结果将在术前、术后 2 周、术后 6 周、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 1 年进行记录
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膝屈角
大体时间：测量结果将在术前、术后 2 周、术后 6 周、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 1 年进行记录
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为了使回收率客观化，在客观评估时将使用测量角度进行测量。 。
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测量结果将在术前、术后 2 周、术后 6 周、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 1 年进行记录
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关节外旋角度
大体时间：测量结果将在术前、术后 2 周、术后 6 周、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 1 年进行记录
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为了使回收率客观化，在客观评估时将使用测量角度进行测量。 。
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测量结果将在术前、术后 2 周、术后 6 周、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 1 年进行记录
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关节内旋角度
大体时间：测量结果将在术前、术后 2 周、术后 6 周、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 1 年进行记录
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为了使回收率客观化，在客观评估时将使用测量角度进行测量。 。
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测量结果将在术前、术后 2 周、术后 6 周、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 1 年进行记录
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关节外展角
大体时间：测量结果将在术前、术后 2 周、术后 6 周、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 1 年进行记录
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为了使回收率客观化，在客观评估时将使用测量角度进行测量。 。
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测量结果将在术前、术后 2 周、术后 6 周、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 1 年进行记录
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关节内收角
大体时间：测量结果将在术前、术后 2 周、术后 6 周、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 1 年进行记录
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为了使回收率客观化，在客观评估时将使用测量角度进行测量。 。
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测量结果将在术前、术后 2 周、术后 6 周、术后 3 个月、术后 6 个月、术后 1 年进行记录
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出现并发症的参与者人数
大体时间：通过学习完成，平均1年
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为了具体化一种技术相对于另一种技术的优越性，数字越大表示结果越差。
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通过学习完成，平均1年
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患者的活动间隔
大体时间：患者住院期间大约 4-7 天
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研究人员将评估患者自行活动坐在床边的时间，然后使用助行器（如助行架）活动的时间。 。
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患者住院期间大约 4-7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Benea R Horea, MD、Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy, Cluj-Napoca, Romania
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Behrend H, Giesinger K, Giesinger JM, Kuster MS. The "forgotten joint" as the ultimate goal in joint arthroplasty: validation of a new patient-reported outcome measure. J Arthroplasty. 2012 Mar;27(3):430-436.e1. doi: 10.1016/j.arth.2011.06.035. Epub 2011 Oct 13.
- Sonntag R, Gibmeier J, Pulvermacher S, Mueller U, Eckert J, Braun S, Reichkendler M, Kretzer JP. Electrocautery Damage Can Reduce Implant Fatigue Strength: Cases and in Vitro Investigation. J Bone Joint Surg Am. 2019 May 15;101(10):868-878. doi: 10.2106/JBJS.18.00259.
- Lacitignola L, Desantis S, Izzo G, Staffieri F, Rossi R, Resta L, Crovace A. Comparative Morphological Effects of Cold-Blade, Electrosurgical, and Plasma Scalpels on Dog Skin. Vet Sci. 2020 Jan 12;7(1):8. doi: 10.3390/vetsci7010008.
- Lin W, Dai Y, Niu J, Yang G, Li M, Wang F. Scalpel can achieve better clinical outcomes compared with electric cautery in primary total knee arthroplasty: a comparison study. BMC Musculoskelet Disord. 2020 Jun 29;21(1):409. doi: 10.1186/s12891-020-03457-1.
- Cadeddu JA. Re: Lateral temperature spread of monopolar, bipolar and ultrasonic instruments for robot-assisted laparoscopic surgery. J Urol. 2015 Jan;193(1):129. doi: 10.1016/j.juro.2014.10.014. Epub 2014 Oct 12. No abstract available.
- Tammachote N, Kanitnate S. Electric cautery does not reduce blood loss in primary total knee arthroplasty compared with scalpel only surgery a double-blinded randomized controlled trial. Int Orthop. 2018 Dec;42(12):2755-2760. doi: 10.1007/s00264-018-4048-y. Epub 2018 Jul 3.
- Ozturk K, Kaya I, Turhal G, Ozturk A, Gursan G, Akyildiz S. A comparison of electrothermal bipolar vessel sealing system and electrocautery in selective neck dissection. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Nov;273(11):3835-3838. doi: 10.1007/s00405-016-3999-0. Epub 2016 Mar 23.
- Groot G, Chappell EW. Electrocautery used to create incisions does not increase wound infection rates. Am J Surg. 1994 Jun;167(6):601-3. doi: 10.1016/0002-9610(94)90106-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月15日
初级完成 (估计的)
2027年2月15日
研究完成 (估计的)
2027年2月15日
研究注册日期
首次提交
2023年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月1日
首次发布 (实际的)
2024年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月28日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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