Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähkökoagulaatio vs. kylmäveitsellä leikkaaminen nivelnivelleikkauksessa (sähkökoagulaatio vs skalpeli) (evs)

maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Benea Horea, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Sähkökoagulaatio vs. kylmäveitsellä leikkaus nivelnivelleikkauksessa: Polven ja lonkan tekonivelleikkauksen vertaileva analyysi

Elektrokoagulaatio- ja ei-sähkökoagulaatiotekniikoiden kliinisten tulosten vertailu lonkka- ja polvinivelleikkauksessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

A. Sähkökoagulaation tehokkuuden arvioiminen:

  • Intraoperatiivisen verenvuodon vähenemisen mittaamiseen käytettäessä sähkökoagulaatiota.
  • Analysoi sähkökoagulaation vaikutus kirurgisen näkyvyyteen ja tarkkuuteen implantin asettamisen aikana.

B. Leikkaustulosten vertailu:

  • Tutki intra- ja postoperatiivisten komplikaatioiden, kuten satunnaisten verisuonihermovaurioiden, haavainfektioiden, syvän laskimotukoksen ja implantteihin liittyvien ongelmien ilmaantuvuutta potilailla, joita leikattiin sähkökoagulaatiolla verrattuna tekniikoihin ilman sähkökoagulaatiota.
  • Tutki hemostaattisen tekniikan vaikutusta verensiirron tarpeeseen leikkauksen aikana tai sen jälkeen.
  • Pitkän aikavälin toiminnallisten tulosten ja potilastyytyväisyyden arviointi, mukaan lukien nivelten vakaus ja liikerata, molemmissa ryhmissä.

C. Katsaus potilaan toipumiseen ja sairaalahoitoon:

  • Analyysi sähkökoagulaation vaikutuksesta sairaalahoidon pituuteen ja kulkuaikaan.
  • Arvio leikkauksen jälkeisistä kiputasoista ja analgeettisten lääkkeiden käytöstä näiden kahden ryhmän välillä.
  • Potilaiden paluu päivittäisiin toimintoihin ja yleinen elämänlaatu leikkauksen jälkeen.

D. Saatujen tietojen vertailu muihin kansainvälisesti tehtyihin tutkimuksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ciornei Vladimir, MD
  • Puhelinnumero: +4 0748083163

Opiskelupaikat

  • Romania
    • Cluj
      • Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400347
        • Rekrytointi
        • Clinica Ortopedie-Traumatologie, Secția 2
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • BENEA R HOREA, MD
        • Alatutkija:
          • CICIO DENNIS, student
        • Alatutkija:
          • CIORNEI VLADIMIR, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kuka tahansa, joka tarvitsee lonkka/polven vaihtoa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksen toimenpiteeseen

    • Potilaat otetaan vastaan ​​yli 18-vuotiaita
    • Potilaat, joilla on primaarista nivelen korvaamista vaativa patologia (oireinen gonartroosi/koksartroosi, reisiluun pään avaskulaarinen nekroosi, reisiluun kaulan murtumat jne.)

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet suurelle leikkaukselle tai anestesialle
  • Potilaat, joilla on aktiivisia infektioita, jotka voivat häiritä tulosten arviointia
  • Potilaat, jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta psykologisista tai kognitiivisista syistä
  • Vaikeat sairaudet, kuten koagulopatiat, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi tuloksiin
  • Potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua noudattaa vaadittua seurantajaksoa
  • Tutkimusjakson aikana kuolleet potilaat
  • Potilaat, joille on tehty korjausproteesileikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
lonkan elektrokoagulaatio
ryhmä, joka on altistunut sähkökoagulaatiolle
Menettely: lonkkanivelleikkaus sähkökoagulaatiolla
normaalilla tekniikalla
lonkan skalpelli
ryhmälle, jolle käytettiin perinteistä hemostaattista tekniikkaa
Menettely: lonkkanivelleikkaus ilman sähkökoagulaatiota
käyttämällä vain skalpella ja hernettä hemostaasissa ja viillossa
polven elektrokoagulaatio
ryhmä, joka on altistunut sähkökoagulaatiolle
Menettely: polven kokonaisartroplastia sähkökoagulaatiolla
normaalilla tekniikalla
polven skalpelli
ryhmälle, jolle käytettiin perinteistä hemostaattista tekniikkaa
Menettely: polven kokonaisartroplastia ilman sähkökoagulaatiota
käyttämällä vain skalpella ja hernettä hemostaasissa ja viillossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvivamman ja nivelrikon lopputulos (KOOS) polven subjektiivinen pistemäärä
Aikaikkuna: testi suoritetaan ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
toipumisen objektivisointi, pisteet ovat asteikolla, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta, asteikko 0-168
testi suoritetaan ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) subjektiivinen pistemäärä
Aikaikkuna: testi suoritetaan ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
toipumisen objektivisoimiseksi pisteet ovat asteikolla, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta, asteikko 0-96 .
testi suoritetaan ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Kansainvälisen polven dokumentaatiokomitean (IKDC) objektiivinen lomake
Aikaikkuna: testi suoritetaan ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
toipumisen objektivisoimiseksi pisteillä on erilaisia ​​luokituksia asteikolla A:sta D:hen, jälkimmäinen on huonoin tulos.
testi suoritetaan ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: testi suoritetaan ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
toipumisen objektivisoimiseksi pisteet ovat asteikolla, korkeammat arvot tarkoittavat parempaa tulosta, asteikko 0-100 .
testi suoritetaan ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Lonkan toimintahäiriön ja nivelrikon tulospisteet nivelleikkauksessa (HOOS-JR) lonkan subjektiivinen pistemäärä
Aikaikkuna: testi suoritetaan ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
toipumisen objektivisoimiseksi pisteet ovat asteikolla, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta, asteikko 0-24 .
testi suoritetaan ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Unohtunut yhteispistemäärä
Aikaikkuna: testi suoritetaan 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
toipumisen objektivisoimiseksi pisteet ovat asteikolla, korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa lopputulosta, asteikko 0-48 .
testi suoritetaan 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hemaglobiinitasot
Aikaikkuna: hemaglobiinitasot rekisteröidään ennen leikkausta, sitten leikkauksen jälkeisenä päivänä: 1, 2, 3, 4 ja 5. Sitten 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
verenhäviön objektiivistamiseksi.
hemaglobiinitasot rekisteröidään ennen leikkausta, sitten leikkauksen jälkeisenä päivänä: 1, 2, 3, 4 ja 5. Sitten 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
leukosyyttitasot
Aikaikkuna: leukosyyttitasot rekisteröidään ennen leikkausta, sitten leikkauksen jälkeisenä päivänä: 1, 2, 3, 4 ja 5. Sitten 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
tartunnan objektivointia varten.
leukosyyttitasot rekisteröidään ennen leikkausta, sitten leikkauksen jälkeisenä päivänä: 1, 2, 3, 4 ja 5. Sitten 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
trombosyyttitasot
Aikaikkuna: trombosyyttitasot rekisteröidään ennen leikkausta, sitten leikkauksen jälkeisenä päivänä: 1, 2, 3, 4 ja 5. Sitten 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
verenhäviön objektiivistamiseksi.
trombosyyttitasot rekisteröidään ennen leikkausta, sitten leikkauksen jälkeisenä päivänä: 1, 2, 3, 4 ja 5. Sitten 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa ja 3 kuukautta
nivelen hyperekstensiokulma
Aikaikkuna: mittaukset rekisteröidään ennen leikkausta, sitten 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
elpymisen objektivisoimiseksi mittaus tehdään mittauskulmalla objektiivisen arvioinnin aikana. .
mittaukset rekisteröidään ennen leikkausta, sitten 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
nivelen taivutuskulma
Aikaikkuna: mittaukset rekisteröidään ennen leikkausta, sitten 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
elpymisen objektivisoimiseksi mittaus tehdään mittauskulmalla objektiivisen arvioinnin aikana. .
mittaukset rekisteröidään ennen leikkausta, sitten 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
genu flexum kulma
Aikaikkuna: mittaukset rekisteröidään ennen leikkausta, sitten 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
elpymisen objektivisoimiseksi mittaus tehdään mittauskulmalla objektiivisen arvioinnin aikana. .
mittaukset rekisteröidään ennen leikkausta, sitten 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
liitoksen ulkoinen kiertokulma
Aikaikkuna: mittaukset rekisteröidään ennen leikkausta, sitten 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
elpymisen objektivisoimiseksi mittaus tehdään mittauskulmalla objektiivisen arvioinnin aikana. .
mittaukset rekisteröidään ennen leikkausta, sitten 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
liitoksen sisäinen kiertokulma
Aikaikkuna: mittaukset rekisteröidään ennen leikkausta, sitten 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
elpymisen objektivisoimiseksi mittaus tehdään mittauskulmalla objektiivisen arvioinnin aikana. .
mittaukset rekisteröidään ennen leikkausta, sitten 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
nivelen sieppauskulma
Aikaikkuna: mittaukset rekisteröidään ennen leikkausta, sitten 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
elpymisen objektivisoimiseksi mittaus tehdään mittauskulmalla objektiivisen arvioinnin aikana. .
mittaukset rekisteröidään ennen leikkausta, sitten 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
nivelen adduktiokulma
Aikaikkuna: mittaukset rekisteröidään ennen leikkausta, sitten 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
elpymisen objektivisoimiseksi mittaus tehdään mittauskulmalla objektiivisen arvioinnin aikana. .
mittaukset rekisteröidään ennen leikkausta, sitten 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, 1 vuosi leikkauksen jälkeen
Komplikaatioita saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
yhden tekniikan paremmuuden objektiivistamiseksi toiseen korkeampi luku merkitsee huonompaa lopputulosta.
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
potilaan mobilisaatiovälit
Aikaikkuna: potilaan sairaalahoidon aikana noin 4-7 päivää
Tutkijat arvioivat potilaan itseliikkumiseen sängyn reunalla istumiseen kuluvan ajan ja sitten mobilisaation kävelytelineen kaltaisella kävelyapuvälineellä. .
potilaan sairaalahoidon aikana noin 4-7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy

Tutkijat

  • Päätutkija: Benea R Horea, MD, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy, Cluj-Napoca, Romania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • umfcj002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa