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신생아 엄마에게 들려주는 음악이 산후우울증에 미치는 영향

2024년 2월 9일 업데이트: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

신생아 엄마에게 들려주는 음악이 산후 우울증에 미치는 영향: 무작위 대조 연구

전향적 및 두 팔 무작위 대조 연구는 2023년 5월부터 12월 사이에 Trakya University Health Research and Application Center Maternity Service에서 출산한 n = 82(41 = 대조군, 41 = 음악 그룹) 산모를 대상으로 수행되었습니다. 음악 그룹은 산후 2일 동안 매일 30분씩 터키 음악을 들었습니다. 연구자료는 '개인정보양식', 'SDS(Stein Blues Scale)', EPDS(Edinburgh Postpartum Depression Scale)를 통해 수집되었다. 연구에 사용된 척도는 사전, 중간, 후속 및 사후 테스트의 네 번 평가되었습니다. 연구 데이터 분석에는 기술통계, Pearson 및 Spearman의 상관 분석이 사용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

연구 유형 본 연구는 전향적, 이중군 및 무작위 대조 방식으로 수행되었습니다.

연구가 수행된 곳 연구는 2023년 5월부터 12월까지 Trakya University Health Research and Application Center Maternity Service에서 출산한 산모를 대상으로 수행되었습니다.

연구 모집단/표본 연구의 전력 분석은 G*POWER 3.1.9.7(전력 분석 통계 소프트웨어) 프로그램을 사용하여 수행되었습니다. 본 연구의 표본 크기를 결정하기 위해, 만삭아를 둔 산모에게 적용한 음악이 산후 우울증에 미치는 영향을 측정하기 위해 41개의 대조군과 41개의 대조군을 사용하여 예측 중간 효과 크기(d=.5)의 차이를 테스트했습니다. 5% 오차 한계와 80% 검정력 값으로 임상 관찰을 기반으로 합니다. 중재 그룹의 41명을 포함하여 총 82명의 어머니가 연구에 포함되어야 하는 것으로 계산되었습니다.

데이터 수집 도구 - 타당성 및 신뢰성 정보 본 연구에서는 연구자들이 문헌을 스캐닝하여 작성한 "개인정보 양식", "Stein Blues Scale", "Edinburgh Postpartum Depression Scale"을 사용하였다.

개인정보양식 : 출산한 산모의 인적 특성(연령, 산모의 학력, 산모의 취업여부, 가족형태, 배우자의 연령, 배우자의 교육상태, 배우자의 취업상태, 소득상태, 거주지, 흡연상태, 음주 여부, 신체 운동 상태 관련 12문항, 산과적 특성 관련 10문항(임신 횟수, 정상 출산 횟수, 자녀 수, 유산 횟수, 소파술 횟수, 출생 유형, 의도적 임신 여부, 임신 계획 여부, 아기의 성별, 아기가 태어난 주). , 심리사회적 특성(일상생활에서 긴장감을 느끼는 상태와 빈도, 일상생활에서 긴장할 때 진정하기 위해 사용하는 방법, 일상생활에서 긴장할 때 진정하기 위해 전통적이고 보완적인 방법을 사용하는 상황, 어떤 방법이 일상생활에서 긴장할 때 진정하는 데 사용되는 전통적이고 보완적인 방법으로 일상생활에서 긴장할 때 진정하는 방법). 보완적 방법을 사용하는 경우, 정보원 및 의료인과 공유, 현재의 감정 상태, 임신과 관련된 감정 상태, 임신 중 배우자의 심리적 지원, 임신 중 친척(어머니/형제자매 등)의 심리적 지원, 임신 중 사회적 지위. 총 34문항으로 구성되어 있으며, 그 중 12문항은 임신 중 친구들과의 시간 보내기, 관계 평가에 관한 것입니다(26~28).

스타인 블루스 스케일(SBS); 이는 1980년 George S. Stein에 의해 만들어졌습니다(29). Stein은 산후 첫 주에 37명의 여성을 대상으로 한 연구에서 처음으로 이 척도를 사용했으며 이후 3개월 동안 추적했습니다. 척도는 총 13개의 질문으로 구성된 두 부분으로 구성됩니다. 처음 8개 질문은 기분 증상을 조사하는 리커트형 질문입니다. 두 번째 부분에서는 대답이 '예/아니오'입니다. 두통, 불안, 집중력 저하, 건망증, 혼란 등의 증상 유무를 조사하는 5가지 질문이 있습니다. 리커트형 질문이 포함된 섹션의 점수는 0~4점으로 다양하지만, 마지막 5개 질문에 증상이 있을 경우 각 질문당 1점을 총점에 가산한다. 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 26점입니다. 환자는 그날만을 생각하여 척도에 답하도록 한다(29). 가벼운 블루스 증상은 3~8점 사이에 적용되는 반면, 8점 이상은 심각한 블루스 증상을 나타냅니다. Stein은 60개 질문으로 구성된 자체 관리 Goldberg 척도(1978; r = .80)에 따라 척도의 타당성과 신뢰성을 테스트했습니다. 그 신뢰도는 r = .70인 것으로 나타났습니다. (30). 스타인 척도 질문은 방금 출산한 여성의 우울증, 울음, 불안, 불안, 피로, 긴장, 과민성, 집중력 저하, 건망증, 혼란, 거식증, 공상 및 두통의 증상을 검사합니다(30). 본 연구에서는 척도의 Cronbach's Alpha 값이 .99로 결정되었다.

에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS); Coxet al. (1987)은 산후 기간에 여성의 우울증 위험을 결정합니다(31). EPDS는 우리나라에서 Engindeniz et al.에 의해 사용됩니다. (1996)에 따르면 척도의 Cronbach Alpha 값은 .87로 나타났습니다. (32). 10개 문항으로 구성된 4점 Likert 유형 척도의 답변은 0~3점으로 채점됩니다. 척도의 컷오프 점수는 12/13으로 간주되었습니다. 점수가 12점 이하면 산후우울증 위험이 없는 것으로 판정하고, 13점 이상이면 산후우울증 위험이 있는 것으로 판정한다. 척도 범위의 점수는 0에서 30(32)까지입니다.

절차 연구의 포함 기준을 충족한 산모들은 출생 후 첫 12시간 이내에 산부인과 병동을 방문하여 연구에 참여하도록 제안했습니다. 참가자들에게는 이전 연구에서 노래가 웰빙의 다양한 측면에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났으며 따라서 중재는 음악 듣기가 출생 후 감정 변화에 미치는 영향을 조사하기 위해 고안되었다는 정보가 포함된 동의서를 받았습니다. 사전 서면 동의를 얻은 후, 그들은 대조군 또는 중재 그룹에 무작위로 배정되었고 "개인 정보 양식", "Stein Blues Scale" 및 "Edinburgh Postpartum Depression Scale"을 포함하는 기본 설문지를 받았습니다. 연구진은 완성된 설문지를 회수하기 위해 2일간 연구가 진행된 병동을 방문했고, 마지막으로 완성된 설문지를 회수하러 갔을 때 어머니들에게 감사의 마음으로 작은 선물을 드렸습니다. 그들의 연구 참여. 1차 측정 후, 산모에게 12시간 이내에 선택한 음악을 듣고 음악을 들은 후 음계를 반복하도록 했습니다. 첫 번째 음악감상 신청 후 24시간이 지나면 엄마에게 다시 같은 척도를 적용해 음악을 듣고 최종 테스트로 척도를 반복하게 했다. 절차 개요. 흐름에 대한 정보와 어떤 설문조사가 실시되었는지는 그림 1에 나와 있습니다.

음악 신청: 산모는 산후 2일 동안 매일 30분씩 음악을 듣습니다. 본 연구에서 사용되는 음악의 유형은 연주되는 터키 음악 작품이 될 것이다. 터키 음악은 연구가 진행되는 문화의 일부이기 때문에 연구에서 선호됩니다. 이러한 유형의 음악은 인간 영혼에 행복, 웃음, 기쁨, 힘, 용기 및 영웅적 감정을 불러일으키기 때문에 선호되었습니다. 연구에서 듣는 음악 유형을 결정하는 데에는 주립 대학에서 음악 치료를 가르치는 교수진의 전문가 의견을 취했습니다. 음악 세션 동안 어머니는 소파나 침대에 편안한 자세를 취하게 됩니다. 그녀는 또한 눈을 감고 자신이 어디에 있고 싶은지 상상해보라는 요청을 받을 것입니다. 또한 호흡을 조절하기 위해 천천히 깊게 호흡하도록 요청받을 것입니다. 엄마는 음악을 들으면서 편안함을 느끼고, 머리부터 발끝까지 몸이 이완되는 것을 느끼며, 음악에 집중하고 생각을 자유롭게 하라는 지시를 받을 것입니다. 엄마는 연구원의 휴대폰과 휴대용 블루투스 스피커, 무선 사운드 폭탄, 헤드폰을 이용해 작품을 듣기 시작한다. 음악의 볼륨은 분당 60~66비트로 설정됩니다.

연구의 윤리적 측면 연구의 윤리적 적합성을 위해 2023년 4월 25일, 2023-03년에 개최된 이스탄불 켄트 대학교 보건 과학 과학 연구 및 출판 윤리 위원회 회의는 Trakya University Health Research의 수석 의사로부터 윤리적 승인과 서면 허가를 받았습니다. 데이터 수집을 위한 신청 센터와 연구 참여에 동의한 신생아. 참여한 어머니들로부터 서면 동의를 얻었습니다. 연구는 헬싱키 선언의 규칙에 따라 수행되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bartın, 칠면조, 74010
        • Bartın University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 18~49세 사이,
  • 터키어를 읽고, 이해하고, 쓸 수 있습니다.
  • 만기 출산(38주 이상 단생),
  • 합병증이 없는 임신 후 정상적인 자연분만이나 제왕절개를 한 경우,
  • 활력징후가 안정적이고, 만성질환(고혈압, 당뇨병 등)이 없이 불임치료를 받고 있는 분,
  • 심각한 우울증, 불안, 스트레스를 경험하지 않고, 인지 장애(예: 섬망, 치매, 정신 지체 등)를 유발할 수 있는 기질성 또는 비유기성 질환이 없어야 합니다.
  • 심각한 산모 합병증은 없지만,
  • 연구에 자발적으로 참여해주신 어머니들

제외 기준:

  • 18세 미만, 49세 이상,
  • 조산(37주 미만 및/또는 다태 출산),
  • 복합임신 후 정상적인 자연분만이나 제왕절개 방법으로 출산이 완료되지 않은 경우,
  • 안정적인 활력 징후가 없으면,
  • 불임치료를 받으신 분들,
  • 만성질환(고혈압, 당뇨병 등)을 앓고 있는 경우,
  • 심각한 우울증, 불안, 스트레스를 경험하고,
  • 인지 장애(섬망, 치매, 정신 지체 등)를 유발할 수 있는 기질성 또는 비유기성 질환이 있는 경우,
  • 심각한 산모 합병증,
  • 연구에 자발적으로 참여하지 않은 어머니들

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
통제 그룹에는 어떠한 개입도 이루어지지 않습니다.
실험적: 음악 그룹
산모들은 산후 2일 동안 매일 30분씩 음악을 듣게 됩니다. 본 연구에서 사용되는 음악의 종류는 터키음악이 될 것이다. 터키 음악은 연구가 진행되는 문화의 일부이기 때문에 연구에서 선호됩니다. 이러한 유형의 음악은 인간 영혼에 행복, 웃음, 기쁨, 힘, 용기 및 영웅적 감정을 불러일으키기 때문에 선호되었습니다. 연구에서 듣는 음악 유형을 결정하는 데에는 주립 대학에서 음악 치료를 가르치는 교수진의 전문가 의견을 취했습니다. 음악 세션 동안 어머니는 소파나 침대에 편안한 자세를 취하게 됩니다. 그녀는 또한 눈을 감고 자신이 어디에 있고 싶은지 상상해보라는 요청을 받을 것입니다. 또한 호흡을 조절하기 위해 천천히 깊게 호흡하도록 요청받을 것입니다.
산모들은 산후 2일 동안 매일 30분씩 음악을 듣게 됩니다. 본 연구에서 사용되는 음악의 종류는 터키음악이 될 것이다. 터키 음악은 연구가 진행되는 문화의 일부이기 때문에 연구에서 선호됩니다. 이러한 유형의 음악은 인간 영혼에 행복, 웃음, 기쁨, 힘, 용기 및 영웅적 감정을 불러일으키기 때문에 선호되었습니다. 연구에서 듣는 음악 유형을 결정하는 데에는 주립 대학에서 음악 치료를 가르치는 교수진의 전문가 의견을 취했습니다. 음악 세션 동안 어머니는 소파나 침대에 편안한 자세를 취하게 됩니다. 그녀는 또한 눈을 감고 자신이 어디에 있고 싶은지 상상해보라는 요청을 받을 것입니다. 또한 호흡을 조절하기 위해 천천히 깊게 호흡하도록 요청받을 것입니다. 엄마는 음악을 들으면서 편안함을 느끼고, 머리부터 발끝까지 몸이 이완되는 것을 느끼며, 음악에 집중하고 생각을 자유롭게 하라는 지시를 받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에든버러 산후 우울증 척도를 사용하여 평가한 산후 우울증
기간: 기준선과 1일 및 2일 연습에서 변경됩니다.
1980년에 조지 S. 스타인(George S. Stein)에 의해 만들어졌습니다. Stein은 산후 첫 주에 37명의 여성을 대상으로 한 연구에서 처음으로 이 척도를 사용했으며 이후 3개월 동안 추적했습니다. 척도는 총 13개의 질문으로 구성된 두 부분으로 구성됩니다. 처음 8개 질문은 기분 증상을 조사하는 리커트형 질문입니다. 두 번째 부분에서는 대답이 '예/아니오'입니다. 두통, 불안, 집중력 저하, 건망증, 혼란 등의 증상 유무를 조사하는 5가지 질문이 있습니다. 리커트형 질문이 포함된 섹션의 점수는 0~4점으로 다양하지만, 마지막 5개 질문에 증상이 있을 경우 각 질문당 1점을 총점에 가산한다. 최소 점수는 0점이고 최대 점수는 26점입니다. 환자들은 그날만을 생각하여 척도에 답하도록 한다(23). 가벼운 블루스 증상은 3~8점 사이에 적용되는 반면, 8점 이상은 심각한 블루스 증상을 나타냅니다.
기준선과 1일 및 2일 연습에서 변경됩니다.
Stein Blues Scale을 사용하여 우울증 평가
기간: 기준선과 1일 및 2일 연습에서 변경됩니다.
Coxet al. (1987)은 산후 기간에 여성의 우울증 위험을 확인했습니다. EPDS가 사용됩니다. 10개 문항으로 구성된 4점 Likert 유형 척도의 답변은 0~3점으로 채점됩니다. 척도의 컷오프 점수는 12/13으로 간주되었습니다. 점수가 12점 이하면 산후우울증 위험이 없는 것으로 판정하고, 13점 이상이면 산후우울증 위험이 있는 것으로 판정한다. 척도 범위의 점수는 0에서 30까지입니다.
기준선과 1일 및 2일 연습에서 변경됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 4일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-03

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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음악에 대한 임상 시험

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