Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ muzyki odtwarzanej noworodkom na smutek poporodowy

9 lutego 2024 zaktualizowane przez: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

Wpływ muzyki odtwarzanej noworodkom na smutek poporodowy: randomizowane badanie kontrolowane

Prospektywne, dwuramienne, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono na n = 82 (41 = grupa kontrolna, 41 = grupa muzyczna), które urodziły o czasie w Centrum Badań i Zastosowań Maternity Service Uniwersytetu Trakya w okresie od maja do grudnia 2023 r. Grupie muzycznej słuchano muzyki tureckiej odtwarzanej codziennie przez 30 minut przez 2 dni po porodzie. Dane badawcze zebrano za pomocą „Formularza danych osobowych”, „Skali Bluesa Steina (SDS)” i Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej (EPDS). Skale zastosowane w badaniach poddano czterokrotnej ocenie: przed, pośredniej, kontrolnej i po teście. Do analizy danych badawczych zostaną wykorzystane statystyki opisowe oraz analizy korelacji Pearsona i Spearmana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzaj badania Badanie to przeprowadzono w sposób prospektywny, dwuramienny i randomizowany.

Gdzie przeprowadzono badanie Badanie przeprowadzono na matkach, które urodziły w Centrum Badań i Zastosowań Zdrowia Uniwersytetu w Trakya w okresie od maja do grudnia 2023 r.

Populacja/próbka badania Analizę mocy badania przeprowadzono za pomocą programu G*POWER 3.1.9.7 (oprogramowanie statystyczne do analizy mocy). Aby określić wielkość próby w badaniu i zmierzyć wpływ muzyki stosowanej wobec matek dzieci urodzonych o czasie na depresję poporodową, wykorzystano 41 grup kontrolnych i 41 grup kontrolnych w celu sprawdzenia różnicy w przewidywanej średniej wielkości efektu (d = 0,5). na podstawie naszych obserwacji klinicznych z 5% marginesem błędu i 80% wartością mocy. Obliczono, że do badania należy włączyć ogółem 82 matki, w tym 41 w grupie interwencyjnej.

Narzędzia do gromadzenia danych – informacje dotyczące ważności i wiarygodności W badaniu wykorzystano „Formularz danych osobowych”, „Skalę Steina Bluesa” i „Edinburską Skalę Depresji Poporodowej”, które naukowcy stworzyli poprzez skanowanie literatury.

Formularz danych osobowych: Zawiera cechy osobowe matek, które właśnie urodziły dziecko (wiek, poziom wykształcenia matki, status zatrudnienia matki, typ rodziny, wiek małżonka, status wykształcenia współmałżonka, status zatrudnienia współmałżonka, status dochodowy, miejsce zamieszkania, palenie tytoniu, status spożywania alkoholu, 12 pytań dotyczących stanu wysiłku fizycznego, 10 pytań dotyczących cech położniczych (liczba ciąż, liczba urodzeń żywych, liczba dzieci, liczba poronień, liczba łyżeczkowania, rodzaj porodu, stan ciąży zamierzonej, stan ciąży planowanej), płeć dziecka, tydzień urodzenia dziecka). , cechy psychospołeczne (stan i częstotliwość odczuwania napięcia w życiu codziennym, metody stosowane w celu uspokojenia się w przypadku napięcia w życiu codziennym, sytuacja stosowania tradycyjnych i uzupełniających metod wyciszania się w przypadku napięcia w życiu codziennym oraz jaka metoda jest stosowana stosowane w celu uspokojenia się w sytuacjach napięcia codziennego, tradycyjne i uzupełniające metody stosowane w celu uspokojenia się w przypadku napięcia w życiu codziennym). W przypadku stosowania metod uzupełniających, podzielenie się ze źródłem informacji i personelem medycznym aktualnym stanem emocjonalnym, stanem emocjonalnym związanym z ciążą, wsparciem psychologicznym ze strony współmałżonka w czasie ciąży, wsparciem psychologicznym ze strony krewnych (takich jak matka/rodzeństwo) w czasie ciąży, statusem społecznym w czasie ciąży. Składa się łącznie z 34 pytań, z czego 12 dotyczy oceny relacji, spędzania czasu z przyjaciółmi w czasie ciąży (26-28).

Skala bluesowa Steina (SBS); Został stworzony przez George'a S. Steina w 1980 roku (29). Stein po raz pierwszy użyła tej skali w badaniu, w którym wzięło udział 37 kobiet w pierwszym tygodniu po porodzie, a następnie obserwowano je przez 3 miesiące. Skala składa się z dwóch części i łącznie zawiera 13 pytań. Pierwsze 8 pytań to pytania typu likert, które badają objawy nastroju. W drugiej części odpowiedzi brzmią tak/nie; Istnieje 5 pytań sprawdzających obecność objawów, takich jak ból głowy, niepokój, trudności z koncentracją, zapominanie i dezorientacja. Podczas gdy punktacja części zawierającej pytania typu Likerta waha się w przedziale 0-4, jeśli w ostatnich 5 pytaniach występuje objaw, do całkowitego wyniku dodawany jest 1 punkt za każde z nich. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 26. Pacjenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na skali, mając na myśli tylko ten dzień (29). Podczas gdy objawy łagodnej bluesa dotyczą wyników od 3 do 8, wyniki 8 i więcej wskazują na poważne objawy bluesa. Stein przetestował trafność i rzetelność skali według samodzielnie przygotowanej 60-pytaniowej Skali Goldberga (1978; r = 0,80) i stwierdził, że jego niezawodność wynosi r = 0,70 (30). Pytania na skali Steina pod kątem objawów depresji, płaczu, niepokoju, lęku, zmęczenia, napięcia, drażliwości, słabej koncentracji, zapominania, dezorientacji, anoreksji, marzeń i bólu głowy u kobiet, które właśnie rodziły (30). W tym badaniu wartość alfa Cronbacha w skali została określona na 0,99.

Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS); Cox i in. (1987) w celu określenia ryzyka wystąpienia depresji u kobiet w okresie poporodowym (31). EPDS jest stosowany w naszym kraju przez Engindeniz i in. (1996) i stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha w skali wynosi 0,87 (32). Odpowiedzi na 4-punktową skalę typu Likerta składającą się z 10 pytań oceniane są w przedziale 0-3. Za punkt odcięcia skali przyjęto 12/13. Jeżeli uzyskany wynik wynosi 12 i mniej, pacjentkę uważa się za niezagrożoną depresją poporodową, a jeśli wynosi 13 i więcej, uważa się, że pacjentka jest zagrożona depresją poporodową. Wyniki w skali mieszczą się w przedziale od 0 do 30 (32).

Procedura Matki spełniające kryteria włączenia do badania były odwiedzane na oddziale położniczym w ciągu pierwszych 12 godzin po porodzie i zgłaszane do udziału w badaniu. Uczestnicy otrzymali formularz zgody zawierający informację, że poprzednie badania wykazały pozytywny wpływ śpiewania na różne aspekty dobrego samopoczucia i dlatego interwencja miała na celu zbadanie wpływu słuchania muzyki na zmiany emocjonalne w kontekście poporodowym. Po uzyskaniu świadomej pisemnej zgody zostały one losowo przydzielone do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej i otrzymały kwestionariusz wyjściowy, który zawierał „Formularz danych osobowych”, „Skalę Bluesa Steina” i „Skalę depresji poporodowej w Edynburgu”. Członek zespołu badawczego udał się na 2 dni na oddział, na którym prowadzono badanie, aby odebrać wypełnioną ankietę, a gdy po raz ostatni udał się po wypełnioną ankietę, w podziękowaniu za troskę wręczył matkom drobny upominek. ich udział w badaniu. Po wstępnym pomiarze mamę poproszono o wysłuchanie wybranej muzyki w ciągu 12 godzin i powtórzenie skali po wysłuchaniu muzyki. 24 godziny po pierwszym zastosowaniu do słuchania muzyki matkę poproszono o ponowne zastosowanie tych samych skal, posłuchanie muzyki i powtórzenie skal w ramach testu końcowego. Omówienie procedury. Informacje o przepływie i o tym, które badanie zostało przeprowadzone, podano na rysunku 1.

Aplikacja muzyczna: Matki będą słuchać muzyki przez 30 minut codziennie przez 2 dni po porodzie. Rodzaj muzyki, który zostanie wykorzystany w tym badaniu, to utwory muzyki tureckiej. W badaniu preferowana będzie muzyka turecka, ponieważ jest ona częścią kultury, w której prowadzone będzie badanie. Preferowano ten rodzaj muzyki, ponieważ wywołuje w ludzkiej duszy uczucia szczęścia, śmiechu, radości, mocy, odwagi i bohaterstwa. Przy podejmowaniu decyzji o rodzaju słuchanej muzyki w badaniu wykorzystano opinię eksperta od pracownika wydziału prowadzącego zajęcia z muzykoterapii na uniwersytecie państwowym. Podczas sesji muzycznej mama zajmie wygodną pozycję na sofie lub łóżku. Zostanie również poproszona o zamknięcie oczu i wyobrażenie sobie, gdzie chce się znaleźć. Zostanie również poproszona o powolne i głębokie oddychanie, aby uregulować oddech. Matce zostanie polecone, aby podczas słuchania muzyki czuła się komfortowo, czuła, jak jej ciało rozluźnia się od stóp do głów, aby skupiła się na muzyce i uwolniła myśli. Matka zacznie słuchać utworu za pomocą telefonu badaczy i przenośnego głośnika Bluetooth, bezprzewodowej bomby dźwiękowej lub słuchawek. Głośność muzyki będzie ustawiona na 60-66 uderzeń na minutę.

Etyczny aspekt badań W celu zapewnienia etycznej przydatności badania, posiedzenie Rady ds. Badań Naukowych i Etyki Publikacji Uniwersytetu w Stambule Kent w dniu 25.04.2023 r. i o numerze 2023-03 otrzymało akceptację etyczną i pisemne pozwolenie od Głównego Lekarza Badań nad Zdrowiem Uniwersytetu Trakya i Centrum Aplikacji o pobranie danych i noworodka, który wyraził zgodę na udział w badaniu. Od matek uczestniczących w badaniu uzyskano pisemną świadomą zgodę. Badania przeprowadzono zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bartın, Indyk, 74010
        • Bartın University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku 18-49 lat,
  • Aby móc czytać, rozumieć i pisać po turecku,
  • Urodziła się o czasie (pojedynczy poród w 38 tygodniu i powyżej),
  • Miała normalny poród drogą pochwową lub poród przez cesarskie cięcie po niepowikłanej ciąży,
  • Ma stabilne parametry życiowe, jest w trakcie leczenia niepłodności i nie cierpi na żadną chorobę przewlekłą (np. nadciśnienie, cukrzycę),
  • Nie doświadczasz poważnej depresji, lęku i stresu, nie cierpisz na żadną chorobę organiczną lub nieorganiczną mogącą powodować zaburzenia poznawcze (takie jak delirium, demencja, upośledzenie umysłowe itp.),
  • Brak poważnych powikłań poporodowych,
  • Matki, które zgłosiły się na ochotnika do wzięcia udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia i powyżej 49 lat,
  • Poród przedwczesny (poniżej 37 tygodnia i/lub poród mnogi),
  • Po skomplikowanej ciąży poród nie został zakończony normalnym porodem drogą pochwową lub cesarskim cięciem,
  • Bez stabilnych parametrów życiowych,
  • Osoby, które leczyły się na niepłodność,
  • Chorujesz na chorobę przewlekłą (taką jak nadciśnienie, cukrzyca),
  • Doświadczasz poważnej depresji, lęku i stresu,
  • Posiadanie jakiejkolwiek choroby organicznej lub nieorganicznej, która może powodować upośledzenie funkcji poznawczych (takiej jak majaczenie, demencja, upośledzenie umysłowe itp.),
  • Poważne powikłania u matki,
  • Matki, które nie zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej nie będzie żadnej interwencji.
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
Matki będą słuchać muzyki przez 30 minut każdego dnia przez 2 dni po porodzie. Rodzajem muzyki, który zostanie wykorzystany w tym badaniu, będzie muzyka turecka. W badaniu preferowana będzie muzyka turecka, ponieważ jest ona częścią kultury, w której prowadzone będzie badanie. Preferowano ten rodzaj muzyki, ponieważ wywołuje w ludzkiej duszy uczucia szczęścia, śmiechu, radości, mocy, odwagi i bohaterstwa. Przy podejmowaniu decyzji o rodzaju słuchanej muzyki w badaniu wykorzystano opinię eksperta od pracownika wydziału prowadzącego zajęcia z muzykoterapii na uniwersytecie państwowym. Podczas sesji muzycznej mama zajmie wygodną pozycję na sofie lub łóżku. Zostanie również poproszona o zamknięcie oczu i wyobrażenie sobie, gdzie chce się znaleźć. Zostanie również poproszona o powolne i głębokie oddychanie, aby uregulować oddech.
Matki będą słuchać muzyki przez 30 minut każdego dnia przez 2 dni po porodzie. Rodzajem muzyki, który zostanie wykorzystany w tym badaniu, będzie muzyka turecka. W badaniu preferowana będzie muzyka turecka, ponieważ jest ona częścią kultury, w której prowadzone będzie badanie. Preferowano ten rodzaj muzyki, ponieważ wywołuje w ludzkiej duszy uczucia szczęścia, śmiechu, radości, mocy, odwagi i bohaterstwa. Przy podejmowaniu decyzji o rodzaju słuchanej muzyki w badaniu wykorzystano opinię eksperta od pracownika wydziału prowadzącego zajęcia z muzykoterapii na uniwersytecie państwowym. Podczas sesji muzycznej mama zajmie wygodną pozycję na sofie lub łóżku. Zostanie również poproszona o zamknięcie oczu i wyobrażenie sobie, gdzie chce się znaleźć. Zostanie również poproszona o powolne i głębokie oddychanie, aby uregulować oddech. Matce zostanie polecone, aby podczas słuchania muzyki czuła się komfortowo, czuła, jak jej ciało rozluźnia się od stóp do głów, aby skupiła się na muzyce i uwolniła myśli.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przygnębienie poporodowe oceniane za pomocą Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową oraz 1 i 2 dzień ćwiczeń.
Został stworzony przez George'a S. Steina w 1980 roku. Stein po raz pierwszy użyła tej skali w badaniu, w którym wzięło udział 37 kobiet w pierwszym tygodniu po porodzie, a następnie obserwowano je przez 3 miesiące. Skala składa się z dwóch części i łącznie zawiera 13 pytań. Pierwsze 8 pytań to pytania typu likert, które badają objawy nastroju. W drugiej części odpowiedzi brzmią tak/nie; Istnieje 5 pytań sprawdzających obecność objawów, takich jak ból głowy, niepokój, trudności z koncentracją, zapominanie i dezorientacja. Podczas gdy punktacja części zawierającej pytania typu Likerta waha się w przedziale 0-4, jeśli w ostatnich 5 pytaniach występuje objaw, do całkowitego wyniku dodawany jest 1 punkt za każde z nich. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 26. Pacjenci proszeni są o udzielenie odpowiedzi na skali, mając na myśli tylko ten dzień (23). Podczas gdy objawy łagodnej bluesa dotyczą wyników od 3 do 8, wyniki 8 i więcej wskazują na poważne objawy bluesa.
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową oraz 1 i 2 dzień ćwiczeń.
Depresja oceniana za pomocą skali Steina Blues Scale
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu z wartością wyjściową oraz 1 i 2 dzień ćwiczeń.
Cox i in. (1987) w celu określenia ryzyka wystąpienia depresji u kobiet w okresie poporodowym. Stosowany jest EPDS. Odpowiedzi na 4-punktową skalę typu Likerta składającą się z 10 pytań oceniane są w przedziale 0-3. Za punkt odcięcia skali przyjęto 12/13. Jeżeli uzyskany wynik wynosi 12 i mniej, pacjentkę uważa się za niezagrożoną depresją poporodową, a jeśli wynosi 13 i więcej, uważa się, że pacjentka jest zagrożona depresją poporodową. Wyniki w skali mieszczą się w przedziale od 0 do 30.
zmiana w porównaniu z wartością wyjściową oraz 1 i 2 dzień ćwiczeń.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Muzyka

3
Subskrybuj