Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av musikk spilt til nyfødte mødre på postpartum blues

9. februar 2024 oppdatert av: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

Effekten av musikk spilt til nyfødte mødre på postpartum blues: randomisert kontrollert studie

Den prospektive og toarmet randomiserte kontrollerte studien ble utført på n = 82 (41 = kontroll, 41 = musikkgruppe) mødre som fødte ved termin ved Trakya University Health Research and Application Center Maternity Service mellom mai og desember 2023. Musikkgruppen ble lyttet til tyrkisk musikk som ble spilt i 30 minutter hver dag i 2 dager etter fødselen. Forskningsdata ble samlet inn gjennom "Personal Information Form", "Stein Blues Scale (SDS)" og Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS). Skalaene som ble brukt i forskningen ble evaluert fire ganger: pre-, intermediate, follow-up og post-test. Deskriptiv statistikk, Pearson og Spearmans korrelasjonsanalyser vil bli brukt i analyse av forskningsdata.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type forskning Denne studien ble utført på en prospektiv, to-armet og randomisert kontrollert måte.

Hvor forskningen ble utført Forskningen ble utført på mødre som fødte ved Trakya University Health Research and Application Center Maternity Service mellom mai og desember 2023.

Populasjon/utvalg av forskningen Effektanalysen av studien ble utført med programmet G*POWER 3.1.9.7 (Statistisk programvare for kraftanalyse). For å bestemme prøvestørrelsen til studien, for å måle effekten av musikk brukt på mødre med terminbarn på blues etter fødselen, ble 41 kontrollgrupper og 41 kontrollgrupper brukt til å teste en forskjell i den antatte middels effektstørrelsen (d=0,5) basert på vår kliniske observasjon med 5 % feilmargin og 80 % effektverdi. Det ble beregnet at totalt 82 mødre, 41 i intervensjonsgruppen, skulle inkluderes i studien.

Datainnsamlingsverktøy-Validity and Reliability Information I studien ble «Personal Information Form», «Stein Blues Scale» og «Edinburgh Postpartum Depression Scale», som ble laget av forskerne ved å skanne litteraturen, brukt.

Skjema for personlig informasjon: Inneholder de personlige egenskapene til mødre som nettopp har født (alder, mors utdanningsnivå, mors arbeidsstatus, familietype, ektefelles alder, ektefelles utdanningsstatus, ektefelles arbeidsstatus, inntektsstatus, bosted, røykestatus, alkoholbruksstatus, 12 spørsmål angående fysisk treningsstatus, 10 spørsmål om obstetriske egenskaper (antall svangerskap, antall levendefødte, antall barn, antall spontanaborter, antall curettages, type fødsel, tilsiktet svangerskapsstatus, planlagt svangerskapsstatus, babyens kjønn, babyens fødselsuke). , psykososiale karakteristikker (tilstanden og hyppigheten av å føle seg anspent i dagliglivet, metodene som brukes for å roe seg ned når det er anspent i dagliglivet, situasjonen med å bruke tradisjonelle og komplementære metoder for å roe seg ned når anspent i dagliglivet, og hvilken metode som er brukes til å roe ned når det er anspent i dagliglivet, de tradisjonelle og komplementære metodene som brukes til å roe ned når det er anspent i hverdagen). Ved bruk av komplementære metoder, deling med informasjonskilden og helsepersonell, nåværende emosjonell tilstand, emosjonell tilstand angående graviditet, psykologisk støtte fra ektefelle under svangerskapet, psykologisk støtte fra slektninger (som mor/søsken) under svangerskapet, sosial status under svangerskapet. Den består av totalt 34 spørsmål, hvorav 12 er evaluering av forhold, samvær med venner under svangerskapet (26-28).

Stein Blues Scale (SBS); Den ble laget av George S. Stein i 1980 (29). Stein brukte denne skalaen for første gang i en studie der 37 kvinner ble inkludert i den første fødselsuken og deretter fulgt i 3 måneder. Skalaen består av to deler med totalt 13 spørsmål. De første 8 spørsmålene er likert-spørsmål som undersøker humørsymptomer. I den andre delen er svarene ja/nei; Det er 5 spørsmål som undersøker tilstedeværelsen av symptomer som hodepine, rastløshet, konsentrasjonsvansker, glemsel og forvirring. Mens poengsummen til seksjonen som inneholder spørsmål av Likert-typen varierer mellom 0-4, legges det til 1 poeng for hvert av de siste 5 spørsmålene til den totale poengsummen hvis det er et symptom. Minste poengsum er 0 mens maksimal poengsum er 26. Pasientene blir bedt om å svare på skalaen kun den dagen (29). Mens milde bluessymptomer gjelder score mellom 3 og 8, indikerer score på 8 og høyere alvorlige bluessymptomer. Stein testet validiteten og reliabiliteten til skalaen i henhold til den 60-spørsmåls selvadministrerte Goldberg-skalaen (1978; r = .80) og fant ut at dens pålitelighet var r = .70 (30). Stein-skalaspørsmål skjermer for symptomer på depresjon, gråt, rastløshet, angst, tretthet, spenning, irritabilitet, dårlig konsentrasjon, glemsel, forvirring, anoreksi, dagdrømmer og hodepine hos kvinner som nettopp har født (30). I denne studien ble Cronbach's Alpha-verdien på skalaen bestemt til 0,99.

Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS); Cox et al. (1987) for å bestemme risikoen for depresjon hos kvinner i postpartum perioden (31). EPDS brukes i vårt land av Engindeniz et al. (1996) og Cronbach Alpha-verdien på skalaen ble funnet å være .87 (32). Svarene på 4-punkts Likert-skalaen bestående av 10 spørsmål gis mellom 0-3. Cut-off poengsum for skalaen ble tatt til 12/13. Hvis den oppnådde skåren er 12 og lavere, anses pasienten som ikke i risiko for fødselsdepresjon, og hvis den er 13 og over, anses pasienten for å ha en risiko for fødselsdepresjon. Poeng fra skalaen varierer fra 0 til 30 (32).

Prosedyre Mødre som oppfylte studiens inklusjonskriterier ble besøkt på fødeavdelingen i løpet av de første 12 timene etter fødselen og tilbudt å delta i studien. Deltakerne fikk et samtykkeskjema som inneholdt informasjon om at tidligere studier hadde vist positive effekter av sang på ulike aspekter av velvære, og at intervensjonen derfor var utformet for å undersøke effekten av å lytte til musikk på følelsesmessige endringer i postnatal kontekst. Etter å ha innhentet informert skriftlig samtykke, ble de randomisert til kontroll- eller intervensjonsgruppen og mottok baseline-spørreskjemaet, som inkluderte "Personal Information Form", "Stein Blues Scale" og "Edinburgh Postpartum Depression Scale". Et medlem av studieteamet dro til avdelingen der studien ble gjennomført i 2 dager for å hente det utfylte spørreskjemaet, og da han gikk for å hente det utfylte spørreskjemaet for siste gang, ga han mødrene en liten gave som takk for deres deltakelse i studien. Etter den første målingen ble moren bedt om å lytte til den valgte musikken innen 12 timer og gjenta skalaene etter å ha lyttet til musikken. 24 timer etter den første musikklyttingsapplikasjonen ble moren bedt om å bruke samme skalaer igjen, lytte til musikken og gjenta skalaene som den siste testen. En oversikt over prosedyren. Informasjon om flyten og hvilken undersøkelse som ble administrert når er gitt i figur 1.

Musikkapplikasjon: Mødre vil lytte til musikk i 30 minutter hver dag i 2 dager etter fødselen. Den typen musikk som skal brukes i denne studien vil være tyrkiske musikkverk som spilles. Tyrkisk musikk vil bli foretrukket i studiet fordi det er en del av kulturen studiet skal gjennomføres i. Denne typen musikk ble foretrukket fordi den vekker følelser av lykke, latter, glede, kraft, mot og heltemot i menneskets sjel. For å bestemme hvilken type musikk som ble lyttet til i studien, ble ekspertuttalelser hentet fra et fakultetsmedlem som underviste i musikkterapi ved et statlig universitet. Under musikkøkten vil moren ta en behagelig stilling på sofaen eller sengen. Hun vil også bli bedt om å lukke øynene og forestille seg hvor hun vil være. Hun vil også bli bedt om å puste sakte og dypt for å regulere pusten. Moren vil få beskjed om å føle seg komfortabel, føle kroppen slappe av fra topp til tå mens hun hører på musikk, fokusere på musikken og frigjøre tankene. Moren vil begynne å lytte til stykket ved hjelp av forskernes telefon og en bærbar Bluetooth-høyttaler, trådløs lydbombe eller hodetelefoner. Volumet på musikken vil bli satt til 60-66 slag per minutt.

Etisk aspekt ved forskning For den etiske egnetheten til forskningen, mottok Istanbul Kent University Health Sciences Scientific Research and Publication Ethics Board møte datert 25.04.2023 og nummerert 2023-03 etisk godkjenning og skriftlig tillatelse fra overlegen ved Trakya University Health Research og Søknadssenter for innsamling av data og en nyfødt som sa ja til å delta i studien. Det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra mødrene som deltok. Forskningen ble utført i samsvar med reglene i Helsinki-erklæringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bartın, Tyrkia, 74010
        • Bartın University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18-49 år,
  • For å kunne lese, forstå og skrive tyrkisk,
  • Hadde en terminfødsel (enkeltfødsel ved 38 uker og oppover),
  • Hadde en normal vaginal fødsel eller keisersnitt etter en ukomplisert graviditet,
  • Har stabile vitale tegn, som gjennomgår infertilitetsbehandling og ikke har noen kronisk sykdom (som hypertensjon, diabetes mellitus),
  • Ikke oppleve alvorlig depresjon, angst og stress, ikke ha noen organisk eller ikke-organisk sykdom som kan forårsake kognitiv svekkelse (som delirium, demens, mental retardasjon, etc.),
  • Ikke ha alvorlige morskomplikasjoner,
  • Mødre som meldte seg frivillig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 og over 49 år,
  • Prematur fødsel (under 37 uker og/eller flergangsfødsler),
  • Etter en komplisert graviditet har fødselen ikke blitt fullført ved normal vaginal fødsel eller keisersnitt,
  • Uten stabile vitale tegn,
  • De som har mottatt infertilitetsbehandling,
  • Å ha en kronisk sykdom (som hypertensjon, diabetes mellitus),
  • Opplever alvorlig depresjon, angst og stress,
  • Har en organisk eller ikke-organisk sykdom som kan forårsake kognitiv svikt (som delirium, demens, mental retardasjon, etc.),
  • Alvorlige komplikasjoner hos mor,
  • Mødre som ikke meldte seg frivillig til å delta i forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon vil bli gjort til kontrollgruppen.
Eksperimentell: Musikkgruppe
Mødre vil høre på musikk i 30 minutter hver dag i 2 dager etter fødselen. Musikktypen som skal brukes i denne studien vil være tyrkisk musikk. Tyrkisk musikk vil bli foretrukket i studiet fordi det er en del av kulturen studiet skal gjennomføres i. Denne typen musikk ble foretrukket fordi den vekker følelser av lykke, latter, glede, kraft, mot og heltemot i menneskets sjel. For å bestemme hvilken type musikk som ble lyttet til i studien, ble ekspertuttalelser hentet fra et fakultetsmedlem som underviste i musikkterapi ved et statlig universitet. Under musikkøkten vil moren ta en behagelig stilling på sofaen eller sengen. Hun vil også bli bedt om å lukke øynene og forestille seg hvor hun vil være. Hun vil også bli bedt om å puste sakte og dypt for å regulere pusten.
Mødre vil høre på musikk i 30 minutter hver dag i 2 dager etter fødselen. Musikktypen som skal brukes i denne studien vil være tyrkisk musikk. Tyrkisk musikk vil bli foretrukket i studiet fordi det er en del av kulturen studiet skal gjennomføres i. Denne typen musikk ble foretrukket fordi den vekker følelser av lykke, latter, glede, kraft, mot og heltemot i menneskets sjel. For å bestemme hvilken type musikk som ble lyttet til i studien, ble ekspertuttalelser hentet fra et fakultetsmedlem som underviste i musikkterapi ved et statlig universitet. Under musikkøkten vil moren ta en behagelig stilling på sofaen eller sengen. Hun vil også bli bedt om å lukke øynene og forestille seg hvor hun vil være. Hun vil også bli bedt om å puste sakte og dypt for å regulere pusten. Moren vil få beskjed om å føle seg komfortabel, føle kroppen slappe av fra topp til tå mens hun hører på musikk, fokusere på musikken og frigjøre tankene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum blues evaluert ved hjelp av Edinburgh Postpartum Depression Scale
Tidsramme: endre fra baseline og 1 og 2 dag med praksis.
Den ble laget av George S. Stein i 1980. Stein brukte denne skalaen for første gang i en studie der 37 kvinner ble inkludert i den første fødselsuken og deretter fulgt i 3 måneder. Skalaen består av to deler med totalt 13 spørsmål. De første 8 spørsmålene er likert-spørsmål som undersøker humørsymptomer. I den andre delen er svarene ja/nei; Det er 5 spørsmål som undersøker tilstedeværelsen av symptomer som hodepine, rastløshet, konsentrasjonsvansker, glemsel og forvirring. Mens poengsummen til seksjonen som inneholder spørsmål av Likert-typen varierer mellom 0-4, legges det til 1 poeng for hvert av de siste 5 spørsmålene til den totale poengsummen hvis det er et symptom. Minste poengsum er 0 mens maksimal poengsum er 26. Pasientene blir bedt om å svare på skalaen kun den dagen (23). Mens milde bluessymptomer gjelder score mellom 3 og 8, indikerer score på 8 og høyere alvorlige bluessymptomer.
endre fra baseline og 1 og 2 dag med praksis.
Depresjon evaluert ved hjelp av Stein Blues Scale
Tidsramme: endre fra baseline og 1 og 2 dag med praksis.
Cox et al. (1987) for å bestemme risikoen for depresjon hos kvinner i postpartum perioden. EPDS brukes. Svarene på 4-punkts Likert-skalaen bestående av 10 spørsmål gis mellom 0-3. Cut-off poengsum for skalaen ble tatt til 12/13. Hvis den oppnådde skåren er 12 og lavere, anses pasienten som ikke i risiko for fødselsdepresjon, og hvis den er 13 og over, anses pasienten for å ha en risiko for fødselsdepresjon. Poeng fra skalaen varierer fra 0 til 30.
endre fra baseline og 1 og 2 dag med praksis.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. mai 2023

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2023

Studiet fullført (Faktiske)

18. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023-03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere