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给新生儿母亲播放的音乐对产后忧郁症的影响

2024年2月9日 更新者:Burcu KUCUKKAYA、Trakya University

给新生儿母亲播放的音乐对产后忧郁症的影响:随机对照研究

这项前瞻性双臂随机对照研究的对象为 82 名(41 名对照组,41 名音乐组)2023 年 5 月至 12 月期间在 Trakya 大学健康研究和应用中心妇产服务处足月分娩的母亲。 产后 2 天,音乐小组每天听 30 分钟的土耳其音乐。 研究数据通过“个人信息表”、“斯坦布鲁斯量表(SDS)”和爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)收集。 研究中使用的量表进行了四次评估:前测试、中测试、后续测试和后测试。 研究数据的分析将使用描述性统计、Pearson 和 Spearman 的相关分析。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

研究类型 本研究以前瞻性、双组和随机对照的方式进行。

研究进行地点 这项研究的对象是 2023 年 5 月至 12 月期间在 Trakya 大学健康研究和应用中心妇产服务中心分娩的母亲。

研究人群/样本研究的功效分析是使用G*POWER 3.1.9.7(功效分析统计软件)程序进行的。 为了确定研究的样本量,为了测量对足月婴儿的母亲应用音乐对产后忧郁症的影响,我们使用了 41 个对照组和 41 个对照组来测试预测的中等效应大小的差异 (d=.5) 基于我们的临床观察,误差范围为 5%,功效值为 80%。 据计算,共有 82 名母亲(干预组 41 名)应纳入研究。

数据收集工具——有效性和可靠性信息 研究中使用了研究人员通过扫描文献创建的“个人信息表”、“斯坦因布鲁斯量表”和“爱丁堡产后抑郁量表”。

个人信息表:包含刚生育的母亲的个人特征(年龄、母亲受教育程度、母亲就业状况、家庭类型、配偶年龄、配偶受教育状况、配偶就业状况、收入状况、居住地、吸烟状况、饮酒状况、体育锻炼状况 12 个问题、产科特征 10 个问题(怀孕次数、活产数、子女数、流产次数、刮宫次数、分娩类型、有意妊娠状况、计划妊娠状况、婴儿性别、婴儿出生周数)。 、心理社会特征(日常生活中感到紧张的状态和频率、日常生活紧张时采用的平静方法、日常生活紧张时使用传统和补充方法平静的情况、哪种方法是)用于在日常生活紧张时平静下来(用于在日常生活紧张时平静下来的传统和补充方法)。 如果采用补充的方法,与信息来源和医护人员分享当前的情绪状态、有关怀孕的情绪状态、怀孕期间配偶的心理支持、怀孕期间亲戚(例如母亲/兄弟姐妹)的心理支持、怀孕期间的社会地位。 它总共由 34 个问题组成,其中 12 个问题是评估人际关系、怀孕期间与朋友共度时光 (26-28)。

斯坦因布鲁斯音阶(SBS);它由 George S. Stein 于 1980 年创建 (29)。 Stein 在一项研究中首次使用了这一量表,该研究纳入了 37 名女性,她们在产后第一周进行了为期 3 个月的随访。 该量表由两部分组成,共 13 个问题。 前 8 个问题是检查情绪症状的李克特型问题。 在第二部分中,答案是是/否;有 5 个问题调查是否存在头痛、烦躁、注意力不集中、健忘和意识混乱等症状。 虽然包含李克特类型问题的部分得分在 0-4 之间变化,但如果最后 5 个问题出现症状,则每题加 1 分到总分中。 最低分数为 0 分,最高分数为 26 分。 患者被要求仅考虑当天的情况来回答量表 (29)。 虽然轻度忧郁症状适用于 3 到 8 之间的分数,但 8 及以上分数表示严重的忧郁症状。 Stein 根据 60 个问题的自填式戈德堡量表(1978;r = .80)测试了该量表的有效性和可靠性 并发现其可靠性为 r = .70 (30)。 斯坦因量表问题筛查刚分娩的女性的抑郁、哭泣、不安、焦虑、疲劳、紧张、易怒、注意力不集中、健忘、精神错乱、厌食、白日梦和头痛等症状 (30)。 在本研究中,量表的 Cronbach's Alpha 值确定为 0.99。

爱丁堡产后抑郁量表(EPDS);考克斯等人。 (1987) 确定女性产后抑郁的风险 (31)。 Engindeniz 等人在我国使用 EPDS。 (1996),该量表的 Cronbach Alpha 值为 0.87 (32)。 由 10 个问题组成的 4 点李克特量表的答案评分在 0-3 之间。 该量表的截止分数为 12/13。 如果获得的分数为12及以下,则认为患者没有产后抑郁症的风险,如果为13及以上,则认为患者有患产后抑郁症的风险。 量表分数范围为 0 至 30 (32)。

程序 符合研究纳入标准的母亲在出生后 12 小时内前往产房探视,并主动提出参加研究。 参与者获得了一份同意书,其中包含的信息表明,先前的研究表明唱歌对幸福感的各个方面都有积极影响,因此干预措施旨在调查听音乐对产后情绪变化的影响。 在获得知情书面同意后,她们被随机分为对照组或干预组,并接受基线调查问卷,其中包括“个人信息表”、“斯坦布鲁斯量表”和“爱丁堡产后抑郁量表”。 研究小组的一名成员前往进行研究的病房领取了2天的填写好的问卷,最后一次去领取填写好的问卷时,他给了妈妈们一份小礼物,以示感谢。他们对研究的参与。 初步测量后,要求母亲在12小时内听选定的音乐,听完音乐后重复音阶。 第一次音乐聆听应用后24小时,要求母亲再次应用相同的音阶,听音乐,并重复音阶作为最终测试。 该过程的概述。 图 1 给出了有关流程以及何时进行哪项调查的信息。

音乐应用:产后2天,妈妈每天听30分钟音乐。 本研究中使用的音乐类型将是演奏的土耳其音乐作品。 土耳其音乐将在研究中受到青睐,因为它是研究所在文化的一部分。 这种类型的音乐之所以受到人们的青睐,是因为它能唤起人类灵魂中的幸福、欢笑、欢乐、力量、勇气和英雄主义的感觉。 在决定研究中听的音乐类型时,专家意见来自于一所州立大学教授音乐治疗的教员。 在音乐期间,母亲会在沙发或床上采取舒适的姿势。 她还将被要求闭上眼睛想象她想去的地方。 她还将被要求缓慢而深呼吸以调节呼吸。 妈妈会被告知在听音乐时感觉舒服,感觉身体从头到脚放松,专注于音乐并释放思想。 母亲将在研究人员的手机和便携式蓝牙扬声器、无线声音炸弹或耳机的帮助下开始听这首曲子。 音乐的音量将设置为每分钟60-66拍。

研究的伦理方面为了研究的伦理适宜性,伊斯坦布尔肯特大学健康科学科学研究和出版伦理委员会会议于 2023 年 4 月 25 日举行,编号为 2023-03,获得了特拉基亚大学健康研究和出版中心主任医师的伦理批准和书面许可。应用中心收集数据并同意参加研究的新生儿。 从参与的母亲那里获得了书面知情同意书。 该研究是根据赫尔辛基宣言的规则进行的。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

82

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bartın、火鸡、74010
        • Bartın University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-49岁之间,
  • 能够阅读、理解和书写土耳其语,
  • 足月分娩(38周及以上的单胎分娩),
  • 正常阴道分娩或无并发症妊娠后剖腹产,
  • 生命体征稳定,正在接受不孕不育治疗,无任何慢性疾病(如高血压、糖尿病),
  • 没有严重的抑郁、焦虑和压力,没有任何可能导致认知障碍的器质性或非器质性疾病(如谵妄、痴呆、智力低下等),
  • 没有严重的产妇并发症,
  • 自愿参加这项研究的母亲

排除标准:

  • 18岁以下且49岁以上,
  • 早产(37周以下和/或多胎),
  • 复杂妊娠后,通过正常阴道分娩或剖腹产方法尚未完成分娩,
  • 如果没有稳定的生命体征,
  • 接受过不孕不育治疗的人,
  • 患有慢性疾病(如高血压、糖尿病),
  • 经历严重的抑郁、焦虑和压力,
  • 患有任何可能导致认知障碍的器质性或非器质性疾病(如谵妄、痴呆、智力低下等),
  • 严重的产妇并发症,
  • 未自愿参与研究的母亲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
对对照组不进行任何干预。
实验性的:音乐组
产后两天,妈妈们每天听30分钟音乐。 本研究中使用的音乐类型是土耳其音乐。 土耳其音乐将在研究中受到青睐,因为它是研究所在文化的一部分。 这种类型的音乐之所以受到人们的青睐,是因为它能唤起人类灵魂中的幸福、欢笑、欢乐、力量、勇气和英雄主义的感觉。 在决定研究中听的音乐类型时,专家意见来自于一所州立大学教授音乐治疗的教员。 在音乐期间,母亲会在沙发或床上采取舒适的姿势。 她还将被要求闭上眼睛想象她想去的地方。 她还将被要求缓慢而深呼吸以调节呼吸。
产后两天,妈妈们每天听30分钟音乐。 本研究中使用的音乐类型是土耳其音乐。 土耳其音乐将在研究中受到青睐,因为它是研究所在文化的一部分。 这种类型的音乐之所以受到人们的青睐,是因为它能唤起人类灵魂中的幸福、欢笑、欢乐、力量、勇气和英雄主义的感觉。 在决定研究中听的音乐类型时,专家意见来自于一所州立大学教授音乐治疗的教员。 在音乐期间,母亲会在沙发或床上采取舒适的姿势。 她还将被要求闭上眼睛想象她想去的地方。 她还将被要求缓慢而深呼吸以调节呼吸。 妈妈会被告知在听音乐时感觉舒服,感觉身体从头到脚放松,专注于音乐并释放思想。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用爱丁堡产后抑郁量表评估产后忧郁症
大体时间:相对于基线以及练习 1 天和 2 天的变化。
它是由乔治·S·斯坦于 1980 年创建的。 Stein 在一项研究中首次使用了这一量表,该研究纳入了 37 名女性,她们在产后第一周进行了为期 3 个月的随访。 该量表由两部分组成,共 13 个问题。 前 8 个问题是检查情绪症状的李克特型问题。 在第二部分中,答案是是/否;有 5 个问题调查是否存在头痛、烦躁、注意力不集中、健忘和意识混乱等症状。 虽然包含李克特类型问题的部分得分在 0-4 之间变化,但如果最后 5 个问题出现症状,则每题加 1 分到总分中。 最低分数为 0 分,最高分数为 26 分。 患者被要求仅考虑当天的情况来回答量表 (23)。 虽然轻度忧郁症状适用于 3 到 8 之间的分数,但 8 及以上分数表示严重的忧郁症状。
相对于基线以及练习 1 天和 2 天的变化。
使用斯坦布鲁斯量表评估抑郁症
大体时间:相对于基线以及练习 1 天和 2 天的变化。
考克斯等人。 (1987) 确定女性产后抑郁的风险。 使用EPDS。 由 10 个问题组成的 4 点李克特量表的答案评分在 0-3 之间。 该量表的截止分数为 12/13。 如果获得的分数为12及以下,则认为患者没有产后抑郁症的风险,如果为13及以上,则认为患者有患产后抑郁症的风险。 量表的分数范围为 0 到 30。
相对于基线以及练习 1 天和 2 天的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年5月2日

初级完成 (实际的)

2023年5月4日

研究完成 (实际的)

2024年1月18日

研究注册日期

首次提交

2024年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月8日

首次发布 (实际的)

2024年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月9日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023-03

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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