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El efecto de la música reproducida por madres recién nacidas en la tristeza posparto

9 de febrero de 2024 actualizado por: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

El efecto de la música reproducida por madres recién nacidas sobre la tristeza posparto: estudio controlado aleatorio

El estudio controlado aleatorio prospectivo y de dos brazos se realizó en n = 82 (41 = control, 41 = grupo de música) madres que dieron a luz a término en el Servicio de Maternidad del Centro de Aplicación e Investigación de Salud de la Universidad de Trakya entre mayo y diciembre de 2023. El grupo de música escuchó música turca durante 30 minutos todos los días durante 2 días posparto. Los datos de la investigación se recopilaron a través del "Formulario de información personal", la "Escala de tristeza de Stein (SDS)" y la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS). Las escalas utilizadas en la investigación fueron evaluadas en cuatro momentos: pretest, intermedio, seguimiento y postest. En el análisis de los datos de la investigación se utilizarán estadísticas descriptivas y análisis de correlación de Pearson y Spearman.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Tipo de investigación Este estudio se realizó de forma controlada, aleatoria y prospectiva, de dos brazos.

Dónde se realizó la investigación La investigación se realizó en madres que dieron a luz en el Servicio de Maternidad del Centro de Aplicación e Investigación de Salud de la Universidad de Trakya entre mayo y diciembre de 2023.

Población/Muestra de la Investigación El análisis de potencia del estudio se realizó con el programa G*POWER 3.1.9.7 (software estadístico de análisis de potencia). Para determinar el tamaño de la muestra del estudio, para medir el efecto de la música aplicada a madres con bebés a término sobre la tristeza posparto, se utilizaron 41 grupos de control y 41 grupos de control para probar una diferencia en el tamaño del efecto medio previsto (d = 0,5). Basado en nuestra observación clínica con un margen de error del 5% y un valor de potencia del 80%. Se calculó que un total de 82 madres, 41 en el grupo de intervención, deberían ser incluidas en el estudio.

Herramientas de recopilación de datos: información de validez y confiabilidad En el estudio, se utilizaron el "Formulario de información personal", la "Escala de tristeza de Stein" y la "Escala de depresión posparto de Edimburgo", que fueron creadas por los investigadores escaneando la literatura.

Formulario de información personal: que contiene las características personales de las madres que acaban de dar a luz (edad, nivel de educación de la madre, situación laboral de la madre, tipo de familia, edad del cónyuge, situación educativa del cónyuge, situación laboral del cónyuge, situación de ingresos, lugar de residencia, situación de tabaquismo, estado de consumo de alcohol, 12 preguntas sobre estado de ejercicio físico, 10 preguntas sobre características obstétricas (número de embarazos, número de nacidos vivos, número de hijos, número de abortos, número de legrados, tipo de parto, estado de embarazo intencional, estado de embarazo planeado, sexo del bebé, semana de nacimiento del bebé). , características psicosociales (el estado y la frecuencia de sentirse tenso en la vida diaria, los métodos utilizados para calmarse cuando está tenso en la vida diaria, la situación del uso de métodos tradicionales y complementarios para calmarse cuando está tenso en la vida diaria, y qué método es utilizados para calmarse cuando está tenso en la vida diaria, los métodos tradicionales y complementarios utilizados para calmarse cuando está tenso en la vida diaria). Si se utilizan métodos complementarios, compartir con la fuente de información y el personal de atención médica, el estado emocional actual, el estado emocional con respecto al embarazo, el apoyo psicológico del cónyuge durante el embarazo, el apoyo psicológico de los familiares (como la madre/hermano) durante el embarazo, el estatus social durante el embarazo. Consta de un total de 34 preguntas, 12 de las cuales evalúan las relaciones, el tiempo con amigos durante el embarazo (26-28).

Escala de blues de Stein (SBS); Fue creado por George S. Stein en 1980 (29). Stein utilizó esta escala por primera vez en un estudio en el que se incluyeron 37 mujeres en la primera semana posparto y luego se les dio seguimiento durante 3 meses. La escala consta de dos partes con un total de 13 preguntas. Las primeras 8 preguntas son preguntas tipo Likert que examinan los síntomas del estado de ánimo. En la segunda parte, las respuestas son sí/no; Hay 5 preguntas que investigan la presencia de síntomas como dolor de cabeza, inquietud, dificultad para concentrarse, olvidos y confusión. Si bien la puntuación del apartado que contiene preguntas tipo Likert varía entre 0-4, si hay algún síntoma en las últimas 5 preguntas se suma 1 punto por cada una a la puntuación total. La puntuación mínima es 0 mientras que la puntuación máxima es 26. Se pide a los pacientes que respondan la escala pensando únicamente en ese día (29). Mientras que los síntomas de tristeza leve se aplican a puntuaciones entre 3 y 8, las puntuaciones de 8 y más indican síntomas de tristeza severos. Stein probó la validez y confiabilidad de la escala según la Escala Goldberg autoadministrada de 60 preguntas (1978; r = .80) y encontró que su confiabilidad es r = .70 (30). Las preguntas de la escala de Stein detectan síntomas de depresión, llanto, inquietud, ansiedad, fatiga, tensión, irritabilidad, falta de concentración, olvidos, confusión, anorexia, ensoñaciones y dolor de cabeza en mujeres que acaban de dar a luz (30). En este estudio, el valor Alfa de Cronbach de la escala se determinó como .99.

Escala de Depresión Posparto de Edimburgo (EPDS); Cox y cols. (1987) para determinar el riesgo de depresión en mujeres en el período posparto (31). El EPDS es utilizado en nuestro país por Engindeniz et al. (1996) y se encontró que el valor Alfa de Cronbach de la escala era .87 (32). Las respuestas a la escala tipo Likert de 4 puntos que consta de 10 preguntas se puntúan entre 0-3. La puntuación de corte de la escala se tomó como 12/13. Si la puntuación obtenida es 12 o menos, se considera que la paciente no tiene riesgo de depresión posparto, y si es 13 o más, se considera que la paciente tiene riesgo de depresión posparto. Las puntuaciones de la escala van de 0 a 30 (32).

Procedimiento Las madres que cumplieron con los criterios de inclusión del estudio fueron visitadas en la sala de maternidad dentro de las primeras 12 horas después del nacimiento y se les ofreció participar en el estudio. Los participantes recibieron un formulario de consentimiento que contenía información que indicaba que estudios previos habían demostrado los efectos positivos del canto en diversos aspectos del bienestar y que, por lo tanto, la intervención fue diseñada para investigar los efectos de escuchar música sobre los cambios emocionales en el contexto posnatal. Después de obtener el consentimiento informado por escrito, fueron asignadas al azar al grupo de control o de intervención y recibieron el cuestionario inicial, que incluía el "Formulario de información personal", la "Escala de tristeza de Stein" y la "Escala de depresión posparto de Edimburgo". Un miembro del equipo de estudio fue a la sala donde se llevó a cabo el estudio durante 2 días para recoger el cuestionario completado, y cuando fue a recoger el cuestionario completo por última vez, les dio a las madres un pequeño obsequio como agradecimiento por su participación en el estudio. Después de la medición inicial, se pidió a la madre que escuchara la música seleccionada dentro de las 12 horas siguientes y que repitiera las escalas después de escuchar la música. 24 horas después de la primera aplicación para escuchar música, se le pidió a la madre que aplicara las mismas escalas nuevamente, escuchara la música y repitiera las escalas como prueba final. Una visión general del procedimiento. La información sobre el flujo y qué encuesta se administró cuando se proporciona en la Figura 1.

Aplicación de música: las madres escucharán música durante 30 minutos todos los días durante 2 días posparto. El tipo de música que se utilizará en este estudio serán obras de música turca interpretadas. Se preferirá la música turca en el estudio porque es parte de la cultura en la que se llevará a cabo el estudio. Se prefirió este tipo de música porque evoca sentimientos de felicidad, risa, alegría, poder, coraje y heroísmo en el alma humana. Para decidir el tipo de música que se escuchaba en el estudio, se tomó la opinión experta de un miembro del profesorado que enseña musicoterapia en una universidad estatal. Durante la sesión de música, la madre ocupará una posición cómoda en el sofá o la cama. También se le pedirá que cierre los ojos e imagine dónde quiere estar. También se le pedirá que respire lenta y profundamente para regular su respiración. Se le pedirá a la madre que se sienta cómoda, que sienta su cuerpo relajarse de pies a cabeza mientras escucha música, que se concentre en la música y que libere sus pensamientos. La madre comenzará a escuchar la pieza con la ayuda del teléfono de los investigadores y un altavoz Bluetooth portátil, una bomba de sonido inalámbrica o unos auriculares. El volumen de la música se fijará entre 60 y 66 pulsaciones por minuto.

Aspecto ético de la investigación Para la idoneidad ética de la investigación, la reunión de la Junta de Ética de Publicaciones e Investigación Científica de Ciencias de la Salud de la Universidad Kent de Estambul con fecha del 25.04.2023 y numerada 2023-03 recibió la aprobación ética y el permiso por escrito del Médico Jefe de Investigación en Salud de la Universidad de Trakya y Centro de solicitud para la recolección de datos y un recién nacido que aceptó participar en el estudio. Se obtuvo el consentimiento informado por escrito de las madres que participaron. La investigación se llevó a cabo de acuerdo con las normas de la Declaración de Helsinki.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bartın, Pavo, 74010
        • Bartın University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre las edades de 18 y 49 años,
  • Saber leer, comprender y escribir turco,
  • Tuvo un parto a término (parto único a las 38 semanas o más),
  • Tuvo un parto vaginal normal o un parto por cesárea después de un embarazo sin complicaciones,
  • Tiene signos vitales estables, está en tratamiento de infertilidad y no tiene ninguna enfermedad crónica (como hipertensión, diabetes mellitus),
  • No experimentar depresión, ansiedad y estrés graves, no tener ninguna enfermedad orgánica o inorgánica que pueda causar deterioro cognitivo (como delirio, demencia, retraso mental, etc.),
  • No tener complicaciones maternas graves,
  • Madres que se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Menores de 18 y mayores de 49 años,
  • Parto prematuro (menos de 37 semanas y/o parto múltiple),
  • Después de un embarazo complicado, el parto no se ha completado mediante parto vaginal normal o método de parto por cesárea,
  • Sin signos vitales estables,
  • Quienes hayan recibido tratamiento de infertilidad,
  • Tener una enfermedad crónica (como hipertensión, diabetes mellitus),
  • Experimentar depresión grave, ansiedad y estrés,
  • Tener alguna enfermedad orgánica o inorgánica que pueda causar deterioro cognitivo (como Delirio, Demencia, Retraso Mental, etc.),
  • Complicaciones maternas graves,
  • Madres que no se ofrecieron voluntariamente a participar en la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
No se realizará ninguna intervención en el grupo de control.
Experimental: Grupo de musica
Las madres escucharán música durante 30 minutos todos los días durante 2 días posparto. El tipo de música que se utilizará en este estudio será la música turca. Se preferirá la música turca en el estudio porque es parte de la cultura en la que se llevará a cabo el estudio. Se prefirió este tipo de música porque evoca sentimientos de felicidad, risa, alegría, poder, coraje y heroísmo en el alma humana. Para decidir el tipo de música que se escuchaba en el estudio, se tomó la opinión experta de un miembro del profesorado que enseña musicoterapia en una universidad estatal. Durante la sesión de música, la madre ocupará una posición cómoda en el sofá o la cama. También se le pedirá que cierre los ojos e imagine dónde quiere estar. También se le pedirá que respire lenta y profundamente para regular su respiración.
Las madres escucharán música durante 30 minutos todos los días durante 2 días posparto. El tipo de música que se utilizará en este estudio será la música turca. Se preferirá la música turca en el estudio porque es parte de la cultura en la que se llevará a cabo el estudio. Se prefirió este tipo de música porque evoca sentimientos de felicidad, risa, alegría, poder, coraje y heroísmo en el alma humana. Para decidir el tipo de música que se escuchaba en el estudio, se tomó la opinión experta de un miembro del profesorado que enseña musicoterapia en una universidad estatal. Durante la sesión de música, la madre ocupará una posición cómoda en el sofá o la cama. También se le pedirá que cierre los ojos e imagine dónde quiere estar. También se le pedirá que respire lenta y profundamente para regular su respiración. Se le pedirá a la madre que se sienta cómoda, que sienta su cuerpo relajarse de pies a cabeza mientras escucha música, que se concentre en la música y que libere sus pensamientos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tristeza posparto se evalúa mediante la Escala de Depresión Posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio y 1 y 2 días de práctica.
Fue creado por George S. Stein en 1980. Stein utilizó esta escala por primera vez en un estudio en el que se incluyeron 37 mujeres en la primera semana posparto y luego se les dio seguimiento durante 3 meses. La escala consta de dos partes con un total de 13 preguntas. Las primeras 8 preguntas son preguntas tipo Likert que examinan los síntomas del estado de ánimo. En la segunda parte, las respuestas son sí/no; Hay 5 preguntas que investigan la presencia de síntomas como dolor de cabeza, inquietud, dificultad para concentrarse, olvidos y confusión. Si bien la puntuación del apartado que contiene preguntas tipo Likert varía entre 0-4, si hay algún síntoma en las últimas 5 preguntas se suma 1 punto por cada una a la puntuación total. La puntuación mínima es 0 mientras que la puntuación máxima es 26. Se pide a los pacientes que respondan la escala pensando únicamente en ese día (23). Mientras que los síntomas de tristeza leve se aplican a puntuaciones entre 3 y 8, las puntuaciones de 8 y más indican síntomas de tristeza severos.
cambio desde el inicio y 1 y 2 días de práctica.
Depresión evaluada mediante la Stein Blues Scale
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio y 1 y 2 días de práctica.
Cox y cols. (1987) para determinar el riesgo de depresión en mujeres en el período posparto. Se utiliza EPDS. Las respuestas a la escala tipo Likert de 4 puntos que consta de 10 preguntas se puntúan entre 0-3. La puntuación de corte de la escala se tomó como 12/13. Si la puntuación obtenida es 12 o menos, se considera que la paciente no tiene riesgo de depresión posparto, y si es 13 o más, se considera que la paciente tiene riesgo de depresión posparto. Las puntuaciones de la escala van de 0 a 30.
cambio desde el inicio y 1 y 2 días de práctica.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de mayo de 2023

Finalización primaria (Actual)

4 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

18 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

9 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-03

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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