Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van muziek die voor pasgeboren moeders wordt gespeeld op postpartumblues

9 februari 2024 bijgewerkt door: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

Het effect van muziek gespeeld op pasgeboren moeders op postpartumblues: gerandomiseerde gecontroleerde studie

De prospectieve en tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd onder n = 82 (41 = controle, 41 = muziekgroep) moeders die tussen mei en december 2023 a terme bevallen waren bij Trakya University Health Research and Application Center Maternity Service. De muziekgroep luisterde gedurende twee postpartumdagen elke dag gedurende 30 minuten naar Turkse muziek. Onderzoeksgegevens werden verzameld via het "Personal Information Form", "Stein Blues Scale (SDS)" en Edinburgh Postpartum Depression Scale (EPDS). De in het onderzoek gebruikte schalen zijn vier keer geëvalueerd: pre-, intermediair, follow-up en post-test. Beschrijvende statistiek, de correlatieanalyses van Pearson en Spearman, zullen worden gebruikt bij de analyse van onderzoeksgegevens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Type onderzoek Dit onderzoek werd prospectief, tweearmig en gerandomiseerd gecontroleerd uitgevoerd.

Waar het onderzoek werd uitgevoerd Het onderzoek werd uitgevoerd bij moeders die tussen mei en december 2023 bevallen waren bij de Trakya University Health Research and Application Center Maternity Service.

Populatie/steekproef van het onderzoek De poweranalyse van het onderzoek werd uitgevoerd met het programma G*POWER 3.1.9.7 (statistische software voor poweranalyse). Om de steekproefomvang van het onderzoek te bepalen en om het effect te meten van muziek toegepast op moeders met voldragen baby's op postpartumblues, werden 41 controlegroepen en 41 controlegroepen gebruikt om een ​​verschil in de voorspelde gemiddelde effectgrootte (d = 0,5) te testen. gebaseerd op onze klinische observatie met een foutmarge van 5% en een powerwaarde van 80%. Er werd berekend dat in totaal 82 moeders, waarvan 41 in de interventiegroep, in het onderzoek zouden moeten worden opgenomen.

Hulpmiddelen voor gegevensverzameling - Validiteit en betrouwbaarheidsinformatie In het onderzoek werd gebruik gemaakt van het "Persoonlijk Informatieformulier", "Stein Blues Scale" en "Edinburgh Postpartum Depression Scale", die door de onderzoekers waren gecreëerd door de literatuur te scannen.

Formulier voor persoonlijke informatie: bevat de persoonlijke kenmerken van moeders die net zijn bevallen (leeftijd, opleidingsniveau van de moeder, arbeidsstatus van de moeder, gezinstype, leeftijd van de echtgenoot, opleidingsstatus van de echtgenoot, arbeidsstatus van de echtgenoot, inkomensstatus, woonplaats, rookstatus, alcoholgebruiksstatus, 12 vragen over lichaamsbewegingsstatus, 10 vragen over verloskundige kenmerken (aantal zwangerschappen, aantal levendgeborenen, aantal kinderen, aantal miskramen, aantal curettages, soort geboorte, status van opzettelijke zwangerschap, status van geplande zwangerschap, geslacht van de baby, geboorteweek van de baby). , psychosociale kenmerken (de toestand en frequentie van gespannen gevoelens in het dagelijks leven, de methoden die worden gebruikt om te kalmeren bij spanning in het dagelijks leven, de situatie van het gebruik van traditionele en complementaire methoden om te kalmeren bij spanning in het dagelijks leven, en welke methode gebruikt om te kalmeren bij spanning in het dagelijks leven, de traditionele en complementaire methoden die worden gebruikt om te kalmeren bij spanning in het dagelijks leven). Bij gebruik van complementaire methoden: delen met de informatiebron en gezondheidszorgpersoneel, de huidige emotionele toestand, de emotionele toestand met betrekking tot de zwangerschap, psychologische steun van de partner tijdens de zwangerschap, psychologische steun van familieleden (zoals moeder/broer of zus) tijdens de zwangerschap, sociale status tijdens de zwangerschap. Het bestaat uit in totaal 34 vragen, waarvan er 12 betrekking hebben op het evalueren van relaties en het doorbrengen van tijd met vrienden tijdens de zwangerschap (26-28).

Stein Blues-schaal (SBS); Het werd in 1980 gecreëerd door George S. Stein (29). Stein gebruikte deze schaal voor het eerst in een onderzoek waarbij 37 vrouwen in de eerste postpartumweek werden geïncludeerd en vervolgens gedurende 3 maanden werden gevolgd. De schaal bestaat uit twee delen met in totaal 13 vragen. De eerste acht vragen zijn likert-vragen die stemmingssymptomen onderzoeken. In het tweede deel zijn de antwoorden ja/nee; Er zijn 5 vragen die de aanwezigheid van symptomen onderzoeken, zoals hoofdpijn, rusteloosheid, concentratieproblemen, vergeetachtigheid en verwarring. Hoewel de score van de sectie met vragen van het Likert-type varieert tussen 0 en 4, wordt er voor elke vraag 1 punt opgeteld bij de totale score als er een symptoom voorkomt in de laatste vijf vragen. De minimale score is 0, de maximale score is 26. Patiënten wordt gevraagd de schaal te beantwoorden en alleen aan die dag te denken (29). Terwijl milde bluessymptomen van toepassing zijn op scores tussen 3 en 8, duiden scores van 8 en hoger op ernstige bluessymptomen. Stein testte de validiteit en betrouwbaarheid van de schaal volgens de zelf in te vullen Goldberg-schaal met 60 vragen (1978; r = .80) en ontdekte dat de betrouwbaarheid ervan r = .70 was (30). Vragen op Stein-schaal screenen op symptomen van depressie, huilen, rusteloosheid, angst, vermoeidheid, spanning, prikkelbaarheid, slechte concentratie, vergeetachtigheid, verwarring, anorexia, dagdromen en hoofdpijn bij vrouwen die net zijn bevallen (30). In dit onderzoek werd de Cronbach's Alpha-waarde van de schaal bepaald op .99.

Edinburgh Postpartum Depressieschaal (EPDS); Cox et al. (1987) om het risico op depressie bij vrouwen in de postpartumperiode te bepalen (31). EPDS wordt in ons land gebruikt door Engindeniz et al. (1996) en de Cronbach Alpha-waarde van de schaal bleek .87 te zijn (32). De antwoorden op de 4-punts Likert-schaal, bestaande uit 10 vragen, worden gescoord tussen 0 en 3. De grensscore voor de schaal werd genomen op 12/13. Als de verkregen score 12 of lager is, wordt aangenomen dat de patiënt geen risico loopt op postpartumdepressie, en als de score 13 of hoger is, wordt aangenomen dat de patiënt risico loopt op postpartumdepressie. Scores op de schaal variëren van 0 tot 30 (32).

Procedure Moeders die aan de inclusiecriteria van het onderzoek voldeden, werden binnen de eerste 12 uur na de geboorte op de kraamafdeling bezocht en aangeboden om aan het onderzoek deel te nemen. Deelnemers kregen een toestemmingsformulier met informatie waarin stond dat eerdere onderzoeken de positieve effecten van zingen op verschillende aspecten van het welzijn hadden aangetoond en dat de interventie daarom was ontworpen om de effecten van het luisteren naar muziek op emotionele veranderingen in de postnatale context te onderzoeken. Na het verkrijgen van geïnformeerde schriftelijke toestemming werden ze gerandomiseerd naar de controle- of interventiegroep en ontvingen ze de basisvragenlijst, die het "Persoonlijke Informatieformulier", de "Stein Blues Schaal" en de "Edinburgh Postpartum Depressie Schaal" omvatte. Een lid van het onderzoeksteam ging twee dagen naar de afdeling waar het onderzoek werd uitgevoerd om de ingevulde vragenlijst op te halen, en toen hij de ingevulde vragenlijst voor de laatste keer ging ophalen, gaf hij de moeders een klein cadeautje als dank voor hun deelname aan het onderzoek. Na de eerste meting werd de moeder gevraagd om binnen 12 uur naar de geselecteerde muziek te luisteren en de weegschaal te herhalen na het luisteren naar de muziek. 24 uur na de eerste toepassing voor het luisteren naar muziek werd de moeder gevraagd dezelfde toonladders opnieuw toe te passen, naar de muziek te luisteren en de toonladders te herhalen als laatste test. Een overzicht van de procedure. Figuur 1 geeft informatie over de stroom en welke enquête wanneer is afgenomen.

Muziektoepassing: moeders luisteren gedurende 2 postpartumdagen elke dag 30 minuten naar muziek. Het soort muziek dat in dit onderzoek zal worden gebruikt zijn Turkse muziekwerken. In de studie zal de voorkeur worden gegeven aan Turkse muziek, omdat deze deel uitmaakt van de cultuur waarin de studie zal worden uitgevoerd. Dit soort muziek kreeg de voorkeur omdat het gevoelens van geluk, gelach, vreugde, kracht, moed en heldenmoed in de menselijke ziel oproept. Bij het bepalen naar welk soort muziek er in het onderzoek werd geluisterd, werd deskundig advies ingewonnen van een lid van de faculteit die muziektherapie doceerde aan een staatsuniversiteit. Tijdens de muzieksessie neemt de moeder een comfortabele houding aan op de bank of bed. Er wordt haar ook gevraagd haar ogen te sluiten en zich voor te stellen waar ze wil zijn. Ook zal haar gevraagd worden langzaam en diep te ademen om haar ademhaling te reguleren. De moeder wordt verteld dat ze zich op haar gemak moet voelen, haar lichaam van top tot teen moet voelen ontspannen terwijl ze naar muziek luistert, zich op de muziek moet concentreren en haar gedachten moet bevrijden. De moeder gaat naar het stuk luisteren met behulp van de telefoon van de onderzoekers en een draagbare Bluetooth-luidspreker, draadloze geluidsbom of koptelefoon. Het volume van de muziek wordt ingesteld op 60-66 slagen per minuut.

Ethisch aspect van onderzoek Voor de ethische geschiktheid van het onderzoek heeft de vergadering van de Istanbul Kent University Health Sciences Scientific Research and Publication Ethics Board, gedateerd 25 april 2023 en genummerd 2023-03, ethische goedkeuring en schriftelijke toestemming gekregen van de hoofdarts van Trakya University Health Research en Aanvraagcentrum voor het verzamelen van gegevens en een pasgeborene die ermee instemde deel te nemen aan het onderzoek. Van de deelnemende moeders werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Het onderzoek is uitgevoerd volgens de regels van de Verklaring van Helsinki.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bartın, Kalkoen, 74010
        • Bartın University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de leeftijden van 18-49 jaar,
  • Turks kunnen lezen, begrijpen en schrijven,
  • Een voldragen geboorte gehad (eenlinggeboorte na 38 weken en ouder),
  • Een normale vaginale bevalling of keizersnede heeft gehad na een ongecompliceerde zwangerschap,
  • Heeft stabiele vitale functies, die een onvruchtbaarheidsbehandeling ondergaat en geen chronische ziekte heeft (zoals hoge bloeddruk, diabetes mellitus),
  • Geen ernstige depressie, angst en stress ervaren, geen organische of niet-organische ziekte hebben die cognitieve stoornissen kan veroorzaken (zoals delirium, dementie, mentale retardatie, enz.),
  • Geen ernstige maternale complicaties hebben,
  • Moeders die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Onder de 18 jaar en ouder dan 49 jaar,
  • Vroeggeboorte (jonger dan 37 weken en/of meerlinggeboorte),
  • Na een gecompliceerde zwangerschap is de bevalling niet voltooid via een normale vaginale bevalling of keizersnede,
  • Zonder stabiele vitale functies,
  • Degenen die een onvruchtbaarheidsbehandeling hebben ondergaan,
  • Als u een chronische ziekte heeft (zoals hoge bloeddruk, diabetes mellitus),
  • Ervaren van ernstige depressie, angst en stress,
  • Als u een organische of niet-organische ziekte heeft die cognitieve stoornissen kan veroorzaken (zoals delirium, dementie, mentale retardatie, enz.),
  • Ernstige maternale complicaties,
  • Moeders die niet vrijwillig deelnamen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Er wordt niet ingegrepen bij de controlegroep.
Experimenteel: Muziek groep
Moeders luisteren gedurende 2 dagen na de bevalling elke dag 30 minuten naar muziek. Het type muziek dat in dit onderzoek zal worden gebruikt zal Turkse muziek zijn. In de studie zal de voorkeur worden gegeven aan Turkse muziek, omdat deze deel uitmaakt van de cultuur waarin de studie zal worden uitgevoerd. Dit soort muziek kreeg de voorkeur omdat het gevoelens van geluk, gelach, vreugde, kracht, moed en heldenmoed in de menselijke ziel oproept. Bij het bepalen naar welk soort muziek er in het onderzoek werd geluisterd, werd deskundig advies ingewonnen van een lid van de faculteit die muziektherapie doceerde aan een staatsuniversiteit. Tijdens de muzieksessie neemt de moeder een comfortabele houding aan op de bank of bed. Er wordt haar ook gevraagd haar ogen te sluiten en zich voor te stellen waar ze wil zijn. Ook zal haar gevraagd worden langzaam en diep te ademen om haar ademhaling te reguleren.
Moeders luisteren gedurende 2 dagen na de bevalling elke dag 30 minuten naar muziek. Het type muziek dat in dit onderzoek zal worden gebruikt zal Turkse muziek zijn. In de studie zal de voorkeur worden gegeven aan Turkse muziek, omdat deze deel uitmaakt van de cultuur waarin de studie zal worden uitgevoerd. Dit soort muziek kreeg de voorkeur omdat het gevoelens van geluk, gelach, vreugde, kracht, moed en heldenmoed in de menselijke ziel oproept. Bij het bepalen naar welk soort muziek er in het onderzoek werd geluisterd, werd deskundig advies ingewonnen van een lid van de faculteit die muziektherapie doceerde aan een staatsuniversiteit. Tijdens de muzieksessie neemt de moeder een comfortabele houding aan op de bank of bed. Er wordt haar ook gevraagd haar ogen te sluiten en zich voor te stellen waar ze wil zijn. Ook zal haar gevraagd worden langzaam en diep te ademen om haar ademhaling te reguleren. De moeder wordt verteld dat ze zich op haar gemak moet voelen, haar lichaam van top tot teen moet voelen ontspannen terwijl ze naar muziek luistert, zich op de muziek moet concentreren en haar gedachten moet bevrijden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postpartumblues geëvalueerd met behulp van de Edinburgh Postpartum Depression Scale
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn en 1 en 2 dagen oefenen.
Het werd in 1980 gemaakt door George S. Stein. Stein gebruikte deze schaal voor het eerst in een onderzoek waarbij 37 vrouwen in de eerste postpartumweek werden geïncludeerd en vervolgens gedurende 3 maanden werden gevolgd. De schaal bestaat uit twee delen met in totaal 13 vragen. De eerste acht vragen zijn likert-vragen die stemmingssymptomen onderzoeken. In het tweede deel zijn de antwoorden ja/nee; Er zijn 5 vragen die de aanwezigheid van symptomen onderzoeken, zoals hoofdpijn, rusteloosheid, concentratieproblemen, vergeetachtigheid en verwarring. Hoewel de score van de sectie met vragen van het Likert-type varieert tussen 0 en 4, wordt er voor elke vraag 1 punt opgeteld bij de totale score als er een symptoom voorkomt in de laatste vijf vragen. De minimale score is 0, de maximale score is 26. Patiënten wordt gevraagd de schaal te beantwoorden en alleen aan die dag te denken (23). Terwijl milde bluessymptomen van toepassing zijn op scores tussen 3 en 8, duiden scores van 8 en hoger op ernstige bluessymptomen.
verandering ten opzichte van de basislijn en 1 en 2 dagen oefenen.
Depressie geëvalueerd met behulp van de Stein Blues Scale
Tijdsspanne: verandering ten opzichte van de basislijn en 1 en 2 dagen oefenen.
Cox et al. (1987) om het risico op depressie bij vrouwen in de postpartumperiode te bepalen. Er wordt gebruik gemaakt van EPDS. De antwoorden op de 4-punts Likert-schaal, bestaande uit 10 vragen, worden gescoord tussen 0 en 3. De grensscore voor de schaal werd genomen op 12/13. Als de verkregen score 12 of lager is, wordt aangenomen dat de patiënt geen risico loopt op postpartumdepressie, en als de score 13 of hoger is, wordt aangenomen dat de patiënt risico loopt op postpartumdepressie. Scores op de schaal variëren van 0 tot 30.
verandering ten opzichte van de basislijn en 1 en 2 dagen oefenen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-03

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren