자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린 아동의 얼굴에 대한 주의(얼굴) 및 사회적 의사소통(Com) 개발에 대한 DENVER 프로토콜의 효과를 평가하기 위한 도구 (FACECOM)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 의사소통 및 사회적 어려움을 조기에 교정하는 것이 핵심입니다. 이는 아동의 삶의 질과 학업 성공에 큰 영향을 미치기 때문입니다. 그러나 6~8개월이 되면 이 아이들은 사회적 자극(예: 얼굴)에 대한 주의력 부족을 나타냅니다. 이러한 초기 회피 행동은 나중에 의사소통 장애(언어, 주의력)의 원인이 될 수 있습니다. 이 가설을 바탕으로 덴버 프로그램("자폐 아동을 위한 조기 시작 덴버 모델")은 18~60개월 사이의 ASD 아동의 사회적 의사소통을 자극하는 것을 목표로 합니다. 매주 일대일 세션 형태로 발달, 교육 및 행동 지원을 제공합니다.
이 프로토콜에는 특히 ASD 아동에게 보호자의 얼굴에 주의를 기울이도록 가르치는 등 사회적 의사소통을 자극하는 것을 목표로 하는 구체적인 지침이 포함되어 있습니다. 현재 프랑스 국가 보건 당국(HAS)에서 권장하고 있지만 프랑스에서는 아직 널리 사용되거나 평가되지 않았습니다. 주로 비언어적 인구에 적합한 평가 도구가 부족하기 때문입니다. FaceCom의 목표는 임상의가 덴버 프로토콜의 효과를 정량적이고 객관적이며 비침습적인 방식으로 평가할 수 있도록 돕는 것입니다.
주요 가설: Denver 프로토콜의 혜택을 받는 ASD 아동의 경우 사회적 성과(예: 사회적 자극, 의사소통, 언어에 대한 향상된 주의력은 T0(프로토콜에 포함)과 비교하여 T1(개입 4개월)에서 이 프로그램 덕분에 관찰되어야 합니다. T0에서 이들의 성과는 덴버 프로그램의 혜택을 받지 못한 같은 연령의 ASD 아동의 성과와 유사해야 합니다. 덴버 프로토콜이 끝나면 이들의 수행 능력은 같은 연령의 일반적으로 발달하는 어린이의 수행 능력과 비슷해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Stéphanie BIOULAC-ROGIER, Pr, MD
- 이메일: sbioulacrogier@chu-grenoble.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mathilde Fort, PhD
- 전화번호: 0033688044214
- 이메일: mathilde.fort@univ-grenoble-alpes.fr
연구 장소
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Grenoble, 프랑스, 38058
- University Grenoble Alps
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연락하다:
- Mathilde FORT, PhD
- 이메일: mathilde.fort@univ-grenoble-alpes.fr
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Isere
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Saint-Égrève, Isere, 프랑스, 38120
- Alps-Isere Hospital Center
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연락하다:
- Isabelle Palacios, MD
- 이메일: ipalacios@ch-alpes-isere.fr
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Savoie
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Chambéry, Savoie, 프랑스, 73000
- Savoie Hospital Center
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연락하다:
- Marine Goubier, MD
- 이메일: M.GOUBIER@chs-savoie.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
DENVER 프로토콜에 등록된 자폐 스펙트럼 장애(ASD)를 앓고 있는 ASD 실험 그룹 아동. DENVER 프로토콜에 등록되지 않은 ASD 아동과 동일한 생활 연령(1.5~5세).
ASD 통제 그룹 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 아동은 DENVER 프로토콜에 등록되지 않았습니다.
TD 통제 그룹 ASD 아동과 발달 연령이 동일한 일반적으로 발달 중인(TD) 아동
설명
모든 그룹의 포함 기준
- 모국어: 프랑스어
- 아동의 구두 동의, 가능하다면 부모 또는 법적 보호자 2명의 서면 동의
ASD 실험군 및 대조군의 포함 기준:
-ASD 진단 ASD의 진단은 임상적이며 의뢰 의사에 의해 이루어집니다. 이는 DSM 5와 각 환자의 임상 평가를 기반으로 합니다.
ASD 실험 그룹의 포함 기준:
- 입원 시 신경학적 병리(간질 등) 및 알려진 유전적 증후군이 없음
- 부모 또는 법적 보호자 2인의 서면 동의서
모든 어린이에 대한 비포함 기준:
- 주요 청력 및 시각 장애(완전히 교정되지 않은 경우).
DT 아동에 대한 비포함 기준:
- 알려진 신경발달, 신경학적 또는 정신과적 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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ASD 실험그룹
DENVER 프로토콜에 등록된 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동.
DENVER 프로토콜에 등록되지 않은 ASD 아동과 동일한 생활 연령(1.5~5세).
해당 어린이들은 알프스-이제르 병원 센터(프랑스 생에그레브)에서 모집되어 검사를 받게 됩니다.
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ASD 제어 그룹
자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동은 DENVER 프로토콜에 등록되어 있지 않습니다.
DENVER 프로토콜에 등록된 ASD 아동과 동일한 생활 연령(1.5~5세)입니다.
해당 어린이들은 사부아 병원 센터(프랑스 샹베리)와 그르노블 대학 병원(프랑스 그르노블)에서 모집되어 검사를 받게 됩니다.
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TD 컨트롤 그룹
일반적으로 발달하는(TD) 아동은 ASD 아동과 동일한 발달 연령을 갖습니다.
그 아이들은 University Grenoble Alps(프랑스 그르노블)에서 모집되어 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연스러운 사교 장면에서 시간을 보내다
기간: 10분 측정: ASD 대조군과 TD 대조군에 대해 한 번. ASD 실험군은 4회(3개월마다) 반복
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자연스러운 상호작용 상황에서 보는 시간은 비디오 카메라를 사용하여 실제 사회적 장면에서 얼굴과 사물을 바라보는 어린이의 시선 방향과 시간을 기록하여 측정됩니다.
그런 다음 실험자는 기록을 보고 프레임별로 수동으로 코딩하여(샘플링 빈도 25프레임/초) 각 시간 단계에서 어린이가 관심 있는 영역(얼굴, 물체)을 보는지 결정합니다.
이 측정은 다음 측정보다 덜 정확하지만 성인/어린이 상호 작용의 실제 장면에서 이러한 어린이의 사회적 기술을 평가할 수 있습니다(데이터 수집의 1부).
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10분 측정: ASD 대조군과 TD 대조군에 대해 한 번. ASD 실험군은 4회(3개월마다) 반복
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화면에 나오는 사교적인 장면을 보면서 시간을 보내세요
기간: 10분 측정: ASD 대조군과 TD 대조군에 대해 한 번. ASD 실험군은 4회(3개월마다) 반복
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화면에 표시되는 사회적 장면을 보는 동안 보는 시간은 시선 추적 시스템을 사용하여 측정되며, 이는 3개월 정도의 어린 인구를 연구하는 데 적합합니다.
아이트래커는 화면에 표시되는 2D 소셜 장면에서 어린이의 시선이 머무는 위치와 지속 시간을 매우 정확하게(약 30Hz의 시간적 샘플링 주파수에서 x 및 y 공간 좌표) 측정하는 데 사용되는 장치입니다(데이터 2부). 수집).
이러한 데이터는 아이 트래커(각 시간 단계의 공간 좌표)에 의해 자동으로 수집된 다음 관심 영역(시선 위치: 눈, 입...)으로 코딩됩니다.
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10분 측정: ASD 대조군과 TD 대조군에 대해 한 번. ASD 실험군은 4회(3개월마다) 반복
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mathilde FORT, PhD, University Grenoble Alps
- 연구 의자: Isabelle Palacios, MD, Alps-Isere Hospital Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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