Outil d'évaluation de l'efficacité du protocole DENVER pour l'attention portée aux visages (Face) et le développement de la communication sociale (Com) chez les jeunes enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) (FACECOM)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La remédiation précoce des difficultés communicatives et sociales des enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) est centrale, car elle a un impact majeur sur leur qualité de vie et leur réussite scolaire. Cependant, dès l'âge de 6-8 mois, ces enfants montrent un manque d'attention aux stimuli sociaux (ex. visages) : ce comportement d'évitement précoce pourrait être à l'origine de leurs difficultés de communication ultérieures (langage, attention). Partant de cette hypothèse, le programme de Denver (« Early Start Denver Model for Young Children with Autism ») vise à stimuler la communication sociale chez les jeunes enfants atteints de TSA âgés entre 18 et 60 mois. Il offre un soutien développemental, éducatif et comportemental sous la forme de séances individuelles hebdomadaires.
Le protocole contient des instructions spécifiques visant à stimuler la communication sociale, notamment en apprenant aux enfants atteints de TSA à prêter attention au visage de leurs soignants. Bien qu'il soit actuellement recommandé par la Haute Autorité de Santé (HAS), il n'est pas encore largement utilisé ni évalué en France, principalement en raison du manque d'outils d'évaluation adaptés aux populations non verbales. L'objectif de FaceCom est d'aider les cliniciens à évaluer l'efficacité du protocole de Denver de manière quantitative, objective et non invasive.
Hypothèse principale : Pour les enfants avec TSA bénéficiant du protocole de Denver, nous émettons l'hypothèse qu'une amélioration de leurs performances sociales (ex. une amélioration de l'attention aux stimuli sociaux, à la communication, au langage) devrait être observée grâce à ce programme à T1 (4 mois d'intervention) par rapport à T0 (inclusion dans le protocole). À T0, leurs performances devraient ressembler à celles des enfants avec TSA du même âge n’ayant pas bénéficié du programme de Denver. À la fin du protocole de Denver, leurs performances devraient tendre vers celles des enfants du même âge au développement typique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stéphanie BIOULAC-ROGIER, Pr, MD
- E-mail: sbioulacrogier@chu-grenoble.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mathilde Fort, PhD
- Numéro de téléphone: 0033688044214
- E-mail: mathilde.fort@univ-grenoble-alpes.fr
Lieux d'étude
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Grenoble, France, 38058
- University Grenoble Alps
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Contact:
- Mathilde FORT, PhD
- E-mail: mathilde.fort@univ-grenoble-alpes.fr
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Isere
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Saint-Égrève, Isere, France, 38120
- Alps-Isere Hospital Center
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Contact:
- Isabelle Palacios, MD
- E-mail: ipalacios@ch-alpes-isere.fr
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Savoie
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Chambéry, Savoie, France, 73000
- Savoie Hospital Center
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Contact:
- Marine Goubier, MD
- E-mail: M.GOUBIER@chs-savoie.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Groupe expérimental ASD Enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) inscrits au protocole DENVER. Même âge chronologique (1,5 ans à 5 ans) que les enfants atteints de TSA NON inscrits au protocole DENVER.
Groupe de contrôle TSA Enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) NON inscrits au protocole DENVER.
Groupe témoin TD Enfants au développement typique (TD) ayant le même âge de développement que les enfants atteints de TSA
La description
Critères d'inclusion pour tous les groupes
- langue maternelle : français
- consentement oral de l'enfant, s'il est capable de le faire, consentement écrit de 2 parents ou tuteurs légaux
Critères d'inclusion pour les groupes expérimentaux et témoins TSA :
-Diagnostic TSA Le diagnostic de TSA est clinique et est posé par le médecin référent. Il s'appuie sur le DSM 5 et l'évaluation clinique de chaque patient.
Critères d'inclusion pour le groupe expérimental TSA :
- absence de pathologie neurologique (épilepsie…) et de syndrome génétique connu à l’admission
- consentement écrit de 2 parents ou tuteurs légaux
Critères de non-inclusion pour tous les enfants :
- déficience auditive et visuelle primaire (à moins qu'elle ne soit entièrement corrigée).
Critères de non-inclusion pour les enfants DT uniquement :
- un trouble neurodéveloppemental, neurologique ou psychiatrique connu.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe expérimental TSA
Enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) inscrits au protocole DENVER.
Même âge chronologique (1,5 ans à 5 ans) que les enfants atteints de TSA NON inscrits au protocole DENVER.
Ces enfants seront recrutés et testés au Centre Hospitalier Alpes-Isère (Saint-Egrève, France)
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Groupe de contrôle TSA
Enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et NON inscrits au protocole DENVER.
Même âge chronologique (1,5 ans à 5 ans) que les enfants atteints de TSA inscrits au protocole DENVER.
Ces enfants seront recrutés et testés au Centre Hospitalier de Savoie (Chambéry, France) et au CHU de Grenoble (Grenoble, France).
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Groupe témoin TD
Enfants au développement typique (TD) ayant le même âge de développement que les enfants atteints de TSA.
Ces enfants seront recrutés et testés à l'Université Grenoble Alpes (Grenoble, France).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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regarder le temps pendant des scènes sociales naturelles
Délai: mesure de 10 minutes : une fois pour les groupes de contrôle ASD et TD. Répété 4 fois (tous les 3 mois) pour le groupe expérimental TSA
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Le temps de regard dans des situations d'interaction naturelle est mesuré en enregistrant la direction et le temps du regard de l'enfant sur des visages et des objets dans des scènes sociales réelles à l'aide d'une caméra vidéo.
L'enregistrement est ensuite visualisé par les expérimentateurs et codé manuellement image par image (fréquence d'échantillonnage 25 images/seconde), déterminant quelles zones d'intérêt (visage, objet) sont regardées par l'enfant à chaque pas de temps.
Cette mesure est moins précise que la suivante, mais permet d'évaluer les compétences sociales de ces enfants dans des scènes réelles d'interaction adulte/enfant (PARTIE 1 de la collecte de données).
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mesure de 10 minutes : une fois pour les groupes de contrôle ASD et TD. Répété 4 fois (tous les 3 mois) pour le groupe expérimental TSA
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regarder des scènes sociales présentées sur un écran
Délai: mesure de 10 minutes : une fois pour les groupes de contrôle ASD et TD. Répété 4 fois (tous les 3 mois) pour le groupe expérimental TSA
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Le temps de regard lors du visionnage de scènes sociales présentées sur un écran est mesuré à l'aide d'un système de suivi oculaire, adapté à l'étude de populations dès l'âge de 3 mois.
L'eye-tracker est un appareil permettant de mesurer très précisément (coordonnées spatiales x et y à une fréquence d'échantillonnage temporelle d'environ 30 Hertz) où repose le regard de l'enfant et pendant combien de temps dans une scène sociale 2D présentée à l'écran (PARTIE 2 des données collection).
Ces données sont collectées automatiquement par l'eye tracker (coordonnées spatiales à chaque pas de temps) puis codées en zones d'intérêt (localisations du regard : yeux, bouche...).
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mesure de 10 minutes : une fois pour les groupes de contrôle ASD et TD. Répété 4 fois (tous les 3 mois) pour le groupe expérimental TSA
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mathilde FORT, PhD, University Grenoble Alps
- Chaise d'étude: Isabelle Palacios, MD, Alps-Isere Hospital Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC23.0401
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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