- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06254417
중환자실 입원 시 호흡기 질환 환자의 기계적 환기 예측 인자로서 횡격막 초음파의 연구
초음파 검사는 농축 비율을 측정하여 횡격막 수축 활동을 조사하는 데 사용되었습니다. 일회 호흡 중 농축 비율이 20% 미만인 경우 일반적으로 호흡 부전과 관련이 있습니다.
이전에는 횡격막 초음파가 기계적 환기로 인한 이탈을 예측하는 도구로 사용되었습니다.
본 연구에서는 호흡기 질환 환자의 기계적 환기를 예측하기 위해 입원 시 횡경막 초음파를 실시합니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 호흡기 질환의 원인을 포함하여 환자 또는 가족으로부터 다음과 같은 상세한 병력을 받게 됩니다.
전체 신체 검사: 모든 환자에 대해 일반 및 국소 검사가 수행됩니다.
모든 사례는 침습적 및 비침습적 혈압 모니터링, SpO2 및 ECG를 포함한 표준 모니터링을 거칩니다.
전체 실험실 조사: 연구 시작 시(동맥혈 가스, CBC, 응고 프로필, 신장 기능 테스트, 간 기능 테스트, 심장 효소).
모든 환자는 건강 상태에 따라 국제 지침에 따라 치료를 받게 됩니다. 또한 필요한 경우 수액 소생 및/또는 카테콜아민 주입을 통해 혈역학적 지원을 제공하여 평균 동맥압을 >70mmHg로 유지합니다.
호흡 지원은 필요한 경우 산소 관리 또는 기계적 환기로 구성되어 SPO2 > 90% 및 PH > 7.25를 유지합니다.
횡격막 초음파 검사는 호흡기 질환이 있는 모든 환자에게 시행하여 횡격막 비후를 평가하고 비후 정도를 추정하며 횡격막 편위를 평가합니다. 선형 프로브(Logic P6 Pro, GE Healthcare)가 장착된 휴대용 초음파 기계를 사용하여 침대 옆에서 측정합니다. 횡경막 두께 측정은 병치 구역을 통한 오른쪽 늑간 접근에서 수행됩니다. 횡격막 운동은 쇄골 중앙선의 오른쪽 늑골 아래에 위치한 곡선 배열 프로브(Logic P6 Pro, GE Healthcare)를 사용하여 수행됩니다. 초음파 검사는 초음파 전문가가 수행 및/또는 감독합니다.
기계적 환기 사용 여부는 횡경막 초음파 결과에 좌우되지 않습니다.
일차 결과: 기계적 환기를 예측할 횡경막 비후율 추정.
이차 결과: 기계적 환기를 예측하는 횡격막 운동의 추정.
비침습적 환기(NIV)는 고성능 인공호흡기에 연결된 전면 마스크를 통해 전달됩니다. 비침습적 압력 지원 모드에서. PEEP 및 전달된 FIO2는 88-92%의 산소 포화도 목표를 달성하도록 설정됩니다. 압력 지원 수준은 목표 볼륨 6-8mL/kg, 빈도 < 30회/분, 공기 누출 < 15%를 달성하도록 조정됩니다. 사이클링은 최대 유량의 40%로 설정됩니다. 비침습적 환기가 실패했거나 환자의 상태가 악화된 경우 침습적 환기가 필요합니다.
비침습적 환기의 표시:
- 중등도 내지 중증 호흡곤란이 평소보다 증가하고 호흡률이 분당 24주기 이상 증가하며 보조 근육 사용 및 역설적 호흡이 나타납니다.
- Pao2가 55mmHg 이상입니다.
- PH는 7.25에서 7.35 사이입니다.
- Pao2/Fio2가 200 미만입니다.
- O2에 대한 저산소증 So2 88% 미만
침습적 환기의 표시:
- 비침습적 환기에 대한 금기 사항.
- (1:2) 시간 후 비침습적 환기 실패.
- 혈역학적 불안정성. (입원 시 기준선 값을 >20% 감소)
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 호흡곤란: 호흡수 > 분당 22회 호흡.
- 저산소증: 실내 공기 중 SO2 < 92%.
- 고탄산증: PaCO2 > 45mmHg.
제외 기준:
- 연령 <18세.
- 심장성 폐부종.
- 간질성 폐질환(섬유증)의 병력.
- 신경근육질환.
- 심각한 흉벽 기형.
- 횡격막 마비의 이전 진단.
- 최근 개흉술 또는 흉골절개술(전년도 이내).
- 심각한 혈역학적 불안정성 또는 쇼크.
- 임신.
- 기흉 또는 종격 기흉의 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비환기 그룹
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횡격막 초음파 검사는 호흡기 질환이 있는 모든 환자에게 시행하여 횡격막 비후를 평가하고 비후 정도를 추정하며 횡격막 편위를 평가합니다.
선형 프로브(Logic P6 Pro, GE Healthcare)가 장착된 휴대용 초음파 기계를 사용하여 침대 옆에서 측정합니다.
횡경막 두께 측정은 병치 구역을 통한 오른쪽 늑간 접근에서 수행됩니다.
횡격막 운동은 쇄골 중앙선의 오른쪽 늑골 아래에 위치한 곡선 배열 프로브(Logic P6 Pro, GE Healthcare)를 사용하여 수행됩니다.
초음파 연구는 초음파 전문가가 수행 및/또는 감독합니다.
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활성 비교기: 환기 그룹
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횡격막 초음파 검사는 호흡기 질환이 있는 모든 환자에게 시행하여 횡격막 비후를 평가하고 비후 정도를 추정하며 횡격막 편위를 평가합니다.
선형 프로브(Logic P6 Pro, GE Healthcare)가 장착된 휴대용 초음파 기계를 사용하여 침대 옆에서 측정합니다.
횡경막 두께 측정은 병치 구역을 통한 오른쪽 늑간 접근에서 수행됩니다.
횡격막 운동은 쇄골 중앙선의 오른쪽 늑골 아래에 위치한 곡선 배열 프로브(Logic P6 Pro, GE Healthcare)를 사용하여 수행됩니다.
초음파 연구는 초음파 전문가가 수행 및/또는 감독합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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횡격막 농축 분율 추정
기간: 중환자실 입원 직후
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중환자실 입원 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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횡격막 소풍 추정
기간: 중환자실 입원 직후
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호흡 중 횡경막의 움직임을 초음파로 측정(보통 약 3~5cm)
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중환자실 입원 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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