Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar diafragmatische echografie als voorspeller van mechanische beademing bij patiënten met luchtwegaandoeningen bij opname op de intensive care

3 februari 2024 bijgewerkt door: RAMY AHMED, Ain Shams University

Echografie is gebruikt om de contractiele activiteit van het middenrif te onderzoeken door de verdikkingsfractie te meten. Wanneer de verdikkingsfractie < 20% was tijdens getijdenademhaling, wordt dit vaak geassocieerd met ademhalingsfalen.

Diafragmatische echografie werd eerder gebruikt als hulpmiddel om het spenen door mechanische ventilatie te voorspellen.

In dit onderzoek wordt bij opname een diafragmatische echografie uitgevoerd om de mechanische ventilatie bij patiënten met luchtwegaandoeningen te voorspellen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten zullen worden onderworpen aan de volgende gedetailleerde anamnese van de patiënt of familieleden, inclusief de oorzaak van luchtwegaandoeningen.

Volledig lichamelijk onderzoek: bij alle patiënten wordt een algemeen en lokaal onderzoek uitgevoerd.

Alle gevallen ondergaan standaardmonitoring, inclusief invasieve en niet-invasieve bloeddrukmonitoring, SpO2 en ECG.

Volledig laboratoriumonderzoek: aan het begin van het onderzoek (arteriële bloedgassen, CBC, stollingsprofiel, nierfunctietests, leverfunctietests, hartenzymen).

Alle patiënten zullen worden behandeld volgens de internationale richtlijnen, afhankelijk van hun medische status. Naast hemodynamische ondersteuning zal indien nodig ook vloeistofreanimatie en/of catecholamine-infusie worden geboden om de gemiddelde arteriële druk >70 mmHg te houden.

Ademhalingsondersteuning zal bestaan ​​uit zuurstoftoediening of indien nodig mechanische ventilatie, om SPO2 > 90% en PH > 7,25 te behouden.

Diafragmatische echografie zal worden uitgevoerd bij alle patiënten met luchtwegaandoeningen om de verdikking van het middenrif te evalueren, de verdikkingsfractie te schatten en om de diafragmatische excursie te evalueren. Metingen zullen aan het bed worden uitgevoerd met een draagbaar echoapparaat uitgerust met een lineaire sonde (Logic P6 Pro, GE Healthcare). Diafragmatische diktemetingen zullen worden uitgevoerd bij de rechter intercostale benadering via de appositiezone. Diafragmatische excursie zal worden uitgevoerd met behulp van een gebogen array-sonde (Logic P6 Pro, GE Healthcare) die onder de rechter ribbenboog op de mid-claviculaire lijn wordt geplaatst. Het echoscopisch onderzoek wordt uitgevoerd en/of begeleid door een echoscopist.

De beslissing om mechanische ventilatie toe te passen, zal niet afhankelijk zijn van de resultaten van diafragmatische echografie.

Primaire uitkomst: schatting van de verdikkingsfractie van het middenrif die mechanische ventilatie zal voorspellen.

Secundaire uitkomst: schatting van diafragmatische excursie die mechanische ventilatie zal voorspellen.

Niet-invasieve beademing (NIV) wordt geleverd via een volgelaatsmasker dat is aangesloten op een krachtige ventilator. In niet-invasieve drukondersteuningsmodus. PEEP en geleverde FIO2 zullen zo worden ingesteld dat het zuurstofverzadigingsdoel van 88-92% wordt bereikt. Het drukondersteuningsniveau wordt aangepast om een ​​doelvolume van 6-8 ml/kg, een frequentie < 30 ademhalingen/min en een luchtlek < 15% te verkrijgen. Fietsen zal worden ingesteld op 40% van de piekstroom. Als niet-invasieve beademing mislukt of de patiënt verslechtert, is invasieve beademing vereist.

Indicatie van niet-invasieve beademing:

  • Matige tot ernstige dyspnoe toegenomen ten opzichte van normaal, ademhalingsfrequentie meer dan 24 cycli/min, gebruik van hulpspieren en paradoxale ademhaling.
  • Pao2 meer dan 55 mmHg.
  • PH tussen 7.25 en 7.35.
  • Pao2/Fio2 minder dan 200.
  • Hypoxie So2 minder dan 88% op O2

Indicatie van invasieve ventilatie:

  • eventuele contra-indicaties voor niet-invasieve beademing.
  • Falen van niet-invasieve beademing na (1:2) uur.
  • Hemodynamische instabiliteit. (Verlaag de basislijnwaarden >20% bij opname)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dyspnoe: ademhalingsfrequentie > 22 ademhalingen per min.
  • Hypoxie: als SO2 < 92% op kamerlucht.
  • Hypercapnie: als PaCO2 > 45 mmHg.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar.
  • Cardiogene longoedeem.
  • Geschiedenis van interstitiële longziekte (fibrose).
  • Neuromusculaire ziekte.
  • Aanzienlijke misvormingen van de borstwand.
  • Eerdere diagnose van diafragmatische verlamming.
  • Recente thoracotomie of sternotomie (in het voorgaande jaar).
  • Ernstige hemodynamische instabiliteit of shock.
  • Zwangerschap.
  • Diagnose van pneumothorax of pneumo mediastinum.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: NIET GEVENTILEERDE GROEP
Diafragmatische echografie zal worden uitgevoerd bij alle patiënten met luchtwegaandoeningen om de verdikking van het middenrif te evalueren, de verdikkingsfractie te schatten en om de diafragmatische excursie te evalueren. Metingen zullen aan het bed worden uitgevoerd met een draagbaar echoapparaat uitgerust met een lineaire sonde (Logic P6 Pro, GE Healthcare). Diafragmatische diktemetingen zullen worden uitgevoerd bij de rechter intercostale benadering via de appositiezone. Diafragmatische excursie zal worden uitgevoerd met behulp van een gebogen array-sonde (Logic P6 Pro, GE Healthcare) die onder de rechter ribbenboog op de mid-claviculaire lijn wordt geplaatst. Het echoscopisch onderzoek wordt uitgevoerd en/of begeleid door een echoscopist
Actieve vergelijker: GEVENTILEERDE GROEP
Diafragmatische echografie zal worden uitgevoerd bij alle patiënten met luchtwegaandoeningen om de verdikking van het middenrif te evalueren, de verdikkingsfractie te schatten en om de diafragmatische excursie te evalueren. Metingen zullen aan het bed worden uitgevoerd met een draagbaar echoapparaat uitgerust met een lineaire sonde (Logic P6 Pro, GE Healthcare). Diafragmatische diktemetingen zullen worden uitgevoerd bij de rechter intercostale benadering via de appositiezone. Diafragmatische excursie zal worden uitgevoerd met behulp van een gebogen array-sonde (Logic P6 Pro, GE Healthcare) die onder de rechter ribbenboog op de mid-claviculaire lijn wordt geplaatst. Het echoscopisch onderzoek wordt uitgevoerd en/of begeleid door een echoscopist

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
schatting van de diafragmatische verdikkingsfractie
Tijdsspanne: onmiddellijk na opname op de intensive care
onmiddellijk na opname op de intensive care

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
schatting van diafragmatische excursie
Tijdsspanne: onmiddellijk na opname op de intensive care
meting van de beweging van het middenrif tijdens het ademen door middel van echografie (normaal ongeveer 3-5 centimeter)
onmiddellijk na opname op de intensive care

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • master ICU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingsziekte

Klinische onderzoeken op Diafragmatische echografie

3
Abonneren