Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av diafragmatisk ultraljud som en prediktor för mekanisk ventilation hos patienter med luftvägssjukdomar vid inläggning på intensivvårdsavdelning

3 februari 2024 uppdaterad av: RAMY AHMED, Ain Shams University

Ultraljud har använts för att undersöka diafragmatisk kontraktil aktivitet genom att mäta förtjockningsfraktionen. När förtjockningsfraktionen var < 20 % under tidvattenandning är det vanligtvis förknippat med andningssvikt.

Diafragmatisk ultraljud hade använts tidigare som ett verktyg för att förutsäga avvänjning från mekanisk ventilation.

I denna studie kommer diafragmatisk ultraljud att göras vid inläggning för att förutsäga mekanisk ventilation hos patienter med luftvägssjukdomar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter kommer att utsättas för följande detaljerade historik från patient eller släktingar inklusive orsaken till luftvägssjukdomar.

Fullständig fysisk undersökning: allmän och lokal undersökning kommer att utföras för alla patienter.

Alla fall genomgår standardövervakning inklusive invasiv och icke-invasiv blodtrycksövervakning, SpO2 och EKG.

Fullständiga laboratorieundersökningar: I början av studien (Arteriella blodgaser, CBC, Koagulationsprofil, Njurfunktionstester, Leverfunktionstester, Hjärtanzymer).

Alla patienter kommer att behandlas enligt de internationella riktlinjerna enligt deras medicinska status. Förutom hemodynamiskt stöd kommer att tillhandahållas genom återupplivning av vätskor och/eller katekolamininfusion vid behov, för att hålla medelartärtrycket >70 mmHg.

Andningsstöd kommer att bestå av syrgastillförsel eller mekanisk ventilation vid behov, för att bibehålla SPO2 > 90 % och PH > 7,25.

Diafragmatisk ultraljud kommer att utföras till alla patienter med luftvägssjukdom för att utvärdera diafragmaförtjockning och uppskatta förtjockningsfraktion och för att utvärdera diafragmatisk exkursion. Mätningar kommer att erhållas vid sängkanten med en bärbar ultraljudsmaskin utrustad med en linjär sond (Logic P6 Pro, GE Healthcare). Diafragmatiska tjockleksmått kommer att utföras på rätt interkostal inflygning genom appositionszonen. Diafragmatisk exkursion kommer att utföras med hjälp av en böjd array-prob (Logic P6 Pro, GE Healthcare) som är placerad under högra kustbågen vid mittklavikulära linjen. Ultraljudsstudien kommer att göras och/eller övervakas av en ultraljudsexpert.

Beslutet att använda mekanisk ventilation kommer inte att bero på diafragma ultraljudsresultaten.

Primärt utfall: uppskattning av diafragmatisk förtjockningsfraktion som kommer att förutsäga mekanisk ventilation.

Sekundärt utfall: uppskattning av diafragmatisk exkursion som kommer att förutsäga mekanisk ventilation.

Icke-invasiv ventilation (NIV) kommer att levereras genom en helmask ansluten till en högpresterande ventilator. I icke-invasivt tryckstödsläge. PEEP och levererad FIO2 kommer att ställas in för att uppnå syremättnadsmålet på 88-92 %. Tryckstödsnivån kommer att justeras för att erhålla en målvolym på 6-8 ml/kg, en frekvens < 30 andetag/min och luftläckage < 15 %. Cykling kommer att ställas in på 40 % av toppflödet. Om icke-invasiv ventilation misslyckades eller patienten försämrats kommer invasiv ventilation att krävas.

Indikation på icke-invasiv ventilation:

  • Måttlig till svår dyspné ökad jämfört med vanligt, andningsfrekvens mer än 24 cykler/min, användning av tillbehör och paradoxal andning.
  • Pao2 mer än 55 mmHg.
  • PH mellan 7.25 och 7.35.
  • Pao2 /Fio2 mindre än 200.
  • Hypoxi So2 mindre än 88% på O2

Indikation på invasiv ventilation:

  • någon kontraindikation för icke-invasiv ventilation.
  • Misslyckad icke-invasiv ventilation efter (1:2) timmar.
  • Hemodynamisk instabilitet. (Minska baslinjevärden >20 % vid antagning)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dyspné: andningsfrekvens > 22 andetag per min.
  • Hypoxi: som SO2 < 92 % på rumsluft.
  • Hyperkapni: som PaCO2 > 45 mmHg.

Exklusions kriterier:

  • Ålder <18 år.
  • Kardiogent lungödem.
  • Historik av interstitiell lungsjukdom (fibros).
  • Neuromuskulär sjukdom.
  • Betydande deformiteter i bröstväggen.
  • Tidigare diagnos av diafragmatisk pares.
  • Senaste torakotomi eller sternotomi (inom föregående år).
  • Svår hemodynamisk instabilitet eller chock.
  • Graviditet.
  • Diagnos av pneumothorax eller pneumo mediastinum.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ICKE VENTILERAD GRUPP
Diafragmatisk ultraljud kommer att utföras till alla patienter med luftvägssjukdom för att utvärdera diafragmaförtjockning och uppskatta förtjockningsfraktion och för att utvärdera diafragmatisk exkursion. Mätningar kommer att erhållas vid sängkanten med en bärbar ultraljudsmaskin utrustad med en linjär sond (Logic P6 Pro, GE Healthcare). Diafragmatiska tjockleksmått kommer att utföras på rätt interkostal inflygning genom appositionszonen. Diafragmatisk exkursion kommer att utföras med hjälp av en böjd array-prob (Logic P6 Pro, GE Healthcare) som är placerad under högra kustbågen vid mittklavikulära linjen. Ultraljudsstudien kommer att göras och/eller övervakas av en ultraljudsexpert
Aktiv komparator: VENTILERAD GRUPP
Diafragmatisk ultraljud kommer att utföras till alla patienter med luftvägssjukdom för att utvärdera diafragmaförtjockning och uppskatta förtjockningsfraktion och för att utvärdera diafragmatisk exkursion. Mätningar kommer att erhållas vid sängkanten med en bärbar ultraljudsmaskin utrustad med en linjär sond (Logic P6 Pro, GE Healthcare). Diafragmatiska tjockleksmått kommer att utföras på rätt interkostal inflygning genom appositionszonen. Diafragmatisk exkursion kommer att utföras med hjälp av en böjd array-prob (Logic P6 Pro, GE Healthcare) som är placerad under högra kustbågen vid mittklavikulära linjen. Ultraljudsstudien kommer att göras och/eller övervakas av en ultraljudsexpert

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
uppskattning av diafragmatisk förtjockningsfraktion
Tidsram: direkt efter intensivvårdsinläggning
direkt efter intensivvårdsinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppskattning av diafragmaavvikelse
Tidsram: direkt efter intensivvårdsinläggning
mätning av diafragmans rörelse under andning med ultraljud (normalt cirka 3-5 centimeter)
direkt efter intensivvårdsinläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2024

Första postat (Faktisk)

12 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • master ICU

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera