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Estudo da ultrassonografia diafragmática como preditor de ventilação mecânica em pacientes com doenças respiratórias admitidos em unidade de terapia intensiva

3 de fevereiro de 2024 atualizado por: RAMY AHMED, Ain Shams University

A ultrassonografia tem sido usada para explorar a atividade contrátil do diafragma medindo a fração de espessamento. Quando a fração de espessamento foi <20% durante a respiração corrente, é comumente associada à insuficiência respiratória.

A ultrassonografia diafragmática já havia sido usada como ferramenta para prever o desmame da ventilação mecânica.

Neste estudo, a ultrassonografia diafragmática será realizada na admissão para prever a ventilação mecânica em pacientes com doenças respiratórias.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes serão submetidos à seguinte história detalhada obtida do paciente ou parentes, incluindo a causa das doenças respiratórias.

Exame físico completo: exame geral e local será realizado em todos os pacientes.

Todos os casos são submetidos a monitoramento padrão, incluindo monitoramento invasivo e não invasivo da pressão arterial, SpO2 e ECG.

Investigações laboratoriais completas: No início do estudo (gasometria arterial, hemograma completo, perfil de coagulação, testes de função renal, testes de função hepática, enzimas cardíacas).

Todos os pacientes serão tratados de acordo com as diretrizes internacionais de acordo com seu estado médico. Bem como suporte hemodinâmico será fornecido por reanimação com fluidos e/ou infusão de catecolaminas se necessário, para manter a pressão arterial média >70 mmHg.

O suporte respiratório consistirá na administração de oxigênio ou ventilação mecânica se necessário, para manter SPO2 > 90% e PH > 7,25.

A ultrassonografia diafragmática será realizada em todos os pacientes com doença respiratória para avaliar o espessamento diafragmático e estimar a fração de espessamento e avaliar a excursão diafragmática. As medições serão obtidas à beira do leito com aparelho de ultrassom portátil equipado com sonda linear (Logic P6 Pro, GE Healthcare). As medidas da espessura diafragmática serão realizadas na abordagem intercostal direita através da zona de aposição. A excursão diafragmática será realizada usando sonda curva (Logic P6 Pro, GE Healthcare) posicionada abaixo do arco costal direito na linha médio-clavicular. O estudo de ultrassom será feito e/ou supervisionado por especialista em ultrassom.

A decisão de utilizar ventilação mecânica não dependerá dos resultados da ultrassonografia diafragmática.

Resultado primário: estimativa da fração de espessamento diafragmático que irá prever a ventilação mecânica.

Resultado secundário: estimativa da excursão diafragmática que irá prever a ventilação mecânica.

A ventilação não invasiva (VNI) será fornecida por meio de uma máscara facial conectada a um ventilador de alto desempenho. No modo de suporte de pressão não invasivo. A PEEP e o FIO2 administrados serão definidos para atingir a meta de saturação de oxigênio de 88-92%. O nível de pressão de suporte será ajustado para obter um volume alvo de 6-8 mL/kg, uma frequência <30 respirações/min e vazamento de ar <15%. A ciclagem será definida em 40% do pico de fluxo. Se a ventilação não invasiva falhar ou o paciente se deteriorar, será necessária ventilação invasiva.

Indicação de ventilação não invasiva:

  • Dispneia moderada a grave aumentou acima do habitual, frequência respiratória superior a 24 ciclos/min, uso de musculatura acessória e respiração paradoxal.
  • Pao2 superior a 55 mmHg.
  • PH entre 7,25 e 7,35.
  • Pao2 /Fio2 menor que 200.
  • Hipóxia So2 inferior a 88% em O2

Indicação de ventilação invasiva:

  • qualquer contraindicação de ventilação não invasiva.
  • Falha da ventilação não invasiva após (1:2) horas.
  • Instabilidade hemodinâmica. (Diminuir os valores basais >20% na admissão)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

62

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dispneia: frequência respiratória > 22 respirações por minuto.
  • Hipóxia: como SO2 < 92% em ar ambiente.
  • Hipercapnia: como PaCO2 > 45mmHg.

Critério de exclusão:

  • Idade <18 anos.
  • Edema pulmonar cardiogênico.
  • História de doença pulmonar intersticial (fibrose).
  • Doença neuromuscular.
  • Deformidades significativas da parede torácica.
  • Diagnóstico prévio de paralisia diafragmática.
  • Toracotomia ou esternotomia recente (no ano anterior).
  • Instabilidade hemodinâmica grave ou choque.
  • Gravidez.
  • Diagnóstico de pneumotórax ou pneumo mediastino.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: GRUPO NÃO VENTILADO
A ultrassonografia diafragmática será realizada em todos os pacientes com doença respiratória para avaliar o espessamento diafragmático e estimar a fração de espessamento e avaliar a excursão diafragmática. As medições serão obtidas à beira do leito com aparelho de ultrassom portátil equipado com sonda linear (Logic P6 Pro, GE Healthcare). As medidas da espessura diafragmática serão realizadas na abordagem intercostal direita através da zona de aposição. A excursão diafragmática será realizada usando sonda curva (Logic P6 Pro, GE Healthcare) posicionada abaixo do arco costal direito na linha médio-clavicular. O estudo de ultrassom será feito e/ou supervisionado por especialista em ultrassom
Comparador Ativo: GRUPO VENTILADO
A ultrassonografia diafragmática será realizada em todos os pacientes com doença respiratória para avaliar o espessamento diafragmático e estimar a fração de espessamento e avaliar a excursão diafragmática. As medições serão obtidas à beira do leito com aparelho de ultrassom portátil equipado com sonda linear (Logic P6 Pro, GE Healthcare). As medidas da espessura diafragmática serão realizadas na abordagem intercostal direita através da zona de aposição. A excursão diafragmática será realizada usando sonda curva (Logic P6 Pro, GE Healthcare) posicionada abaixo do arco costal direito na linha médio-clavicular. O estudo de ultrassom será feito e/ou supervisionado por especialista em ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
estimativa da fração de espessamento diafragmático
Prazo: imediatamente após admissão em terapia intensiva
imediatamente após admissão em terapia intensiva

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
estimativa da excursão diafragmática
Prazo: imediatamente após admissão em terapia intensiva
medição do movimento do diafragma durante a respiração por ultrassonografia (normalmente cerca de 3-5 centímetros)
imediatamente após admissão em terapia intensiva

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • master ICU

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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