Tutkimus pallean ultraäänestä mekaanisen ilmanvaihdon ennustajana potilailla, joilla on hengityselinsairauksia tehohoitoosastolle
Ultraäänitutkimuksella on tutkittu pallean supistumisaktiivisuutta mittaamalla paksuuntumisfraktiota. Kun paksuuntumisfraktio oli alle 20 % hengityksen aikana, se liittyy yleisesti hengitysvajaukseen.
Diafragmaattista ultraääntä oli aiemmin käytetty välineenä mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen ennustamisessa.
Tässä tutkimuksessa pallean ultraääni tehdään sisääntulon yhteydessä mekaanisen ventilaation ennustamiseksi potilailla, joilla on hengitystiesairauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille tehdään seuraava yksityiskohtainen historian otto potilaalta tai sukulaisilta, mukaan lukien hengitystiesairauksien syy.
Täydellinen fyysinen tutkimus: kaikille potilaille tehdään yleinen ja paikallinen tutkimus.
Kaikille tapauksille suoritetaan standardiseuranta, mukaan lukien invasiivinen ja ei-invasiivinen verenpaineen seuranta, SpO2 ja EKG.
Täydelliset laboratoriotutkimukset: Tutkimuksen alussa (valtimoverikaasut, CBC, hyytymisprofiili, munuaisten toimintakokeet, maksan toimintakokeet, sydämen entsyymit).
Kaikkia potilaita hoidetaan kansainvälisten ohjeiden mukaisesti terveydentilansa mukaan. Hemodynaamisen tuen lisäksi tarjotaan tarvittaessa nesteen elvytys ja/tai katekoliamiini-infuusio keskimääräisen valtimopaineen pitämiseksi >70 mmHg.
Hengitystuki koostuu tarvittaessa hapen antamisesta tai koneellisesta ventilaatiosta, jotta SPO2 > 90 % ja PH > 7,25.
Kaikille hengitystiesairauksia sairastaville potilaille tehdään pallean ultraääni pallean paksuuntumisen ja paksunemisosuuden arvioimiseksi sekä pallean ekskursion arvioimiseksi. Mittaukset tehdään sängyn vieressä kannettavalla ultraäänilaitteella, joka on varustettu lineaarisella anturilla (Logic P6 Pro, GE Healthcare). Diafragman paksuusmittaukset tehdään oikealla kylkiluiden välisellä lähestymisellä apositioalueen läpi. Diafragmaattinen tutkimus suoritetaan käyttämällä kaarevaa taulukkoa (Logic P6 Pro, GE Healthcare), joka on sijoitettu oikean kylkikaaren alapuolelle keskisolkiluun linjalle. Ultraäänitutkimuksen tekee ja/tai valvoo ultraääniasiantuntija.
Päätös mekaanisen ilmanvaihdon käytöstä ei riipu pallean ultraäänituloksista.
Ensisijainen tulos: arvio kalvon paksuuntumisesta, joka ennustaa mekaanisen ilmanvaihdon.
Toissijainen tulos: pallean poikkeaman arvio, joka ennustaa mekaanisen ilmanvaihdon.
Non-invasiivinen ventilaatio (NIV) toimitetaan kokokasvomaskin kautta, joka on yhdistetty tehokkaaseen hengityslaitteeseen. Ei-invasiivisessa paineen tukitilassa. PEEP ja toimitettu FIO2 asetetaan saavuttamaan happisaturaatiotavoite 88-92 %. Paineen tukitaso säädetään siten, että tavoitetilavuus on 6-8 ml/kg, taajuus < 30 hengitystä/min ja ilmavuoto < 15 %. Pyöräilyksi asetetaan 40 % huippuvirtauksesta. Jos ei-invasiivinen ventilaatio epäonnistuu tai potilas on heikentynyt, tarvitaan invasiivinen ventilaatio.
Ei-invasiivisen ventilaation indikaatio:
- Keskivaikea tai vaikea hengenahdistus lisääntyi tavanomaiseen verrattuna, hengitystiheys yli 24 sykliä/min, apulihasten käyttö ja paradoksaalinen hengitys.
- Pao2 yli 55 mmHg.
- PH välillä 7,25-7,35.
- Pao2 / Fio2 alle 200.
- Hypoksia So2 alle 88 % O2:sta
Invasiivisen ventilaation indikaatio:
- kaikki non-invasiivisen ventilaation vasta-aiheet.
- Ei-invasiivisen ventilaation epäonnistuminen (1:2) tunnin kuluttua.
- Hemodynaaminen epävakaus. (Alenna perusarvoja >20 % sisäänpääsyn yhteydessä)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hengenahdistus: hengitystiheys > 22 hengitystä minuutissa.
- Hypoksia: SO2:na < 92 % huoneilmassa.
- Hyperkapnia: PaCO2 > 45 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta.
- Kardiogeeninen keuhkopöhö.
- Aiempi interstitiaalinen keuhkosairaus (fibroosi).
- Neuromuskulaarinen sairaus.
- Merkittäviä rintakehän epämuodostumia.
- Aiempi diafragmaattisen halvauksen diagnoosi.
- Äskettäin tehty torakotomia tai sternotomia (edellisen vuoden aikana).
- Vakava hemodynaaminen epävakaus tai sokki.
- Raskaus.
- Pneumotoraksin tai pneumomediastinumin diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ILMANVAIHTOEHTOINEN RYHMÄ
|
Kaikille hengitystiesairauksia sairastaville potilaille tehdään pallean ultraääni pallean paksuuntumisen ja paksunemisosuuden arvioimiseksi sekä pallean ekskursion arvioimiseksi.
Mittaukset tehdään sängyn vieressä kannettavalla ultraäänilaitteella, joka on varustettu lineaarisella anturilla (Logic P6 Pro, GE Healthcare).
Diafragman paksuusmittaukset tehdään oikealla kylkiluiden välisellä lähestymisellä apositioalueen läpi.
Diafragmaattinen tutkimus suoritetaan käyttämällä kaarevaa taulukkoa (Logic P6 Pro, GE Healthcare), joka on sijoitettu oikean kylkikaaren alapuolelle keskisolkiluun linjalle.
Ultraäänitutkimuksen tekee ja/tai valvoo ultraääniasiantuntija
|
|
Active Comparator: TUULETTU RYHMÄ
|
Kaikille hengitystiesairauksia sairastaville potilaille tehdään pallean ultraääni pallean paksuuntumisen ja paksunemisosuuden arvioimiseksi sekä pallean ekskursion arvioimiseksi.
Mittaukset tehdään sängyn vieressä kannettavalla ultraäänilaitteella, joka on varustettu lineaarisella anturilla (Logic P6 Pro, GE Healthcare).
Diafragman paksuusmittaukset tehdään oikealla kylkiluiden välisellä lähestymisellä apositioalueen läpi.
Diafragmaattinen tutkimus suoritetaan käyttämällä kaarevaa taulukkoa (Logic P6 Pro, GE Healthcare), joka on sijoitettu oikean kylkikaaren alapuolelle keskisolkiluun linjalle.
Ultraäänitutkimuksen tekee ja/tai valvoo ultraääniasiantuntija
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kalvon paksuuntuvan jakeen arviointi
Aikaikkuna: heti tehohoidon jälkeen
|
heti tehohoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
diafragmaattisen ekskursion arvio
Aikaikkuna: heti tehohoidon jälkeen
|
pallean liikkeen mittaus hengityksen aikana ultraäänellä (normaalisti noin 3-5 senttimetriä)
|
heti tehohoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- master ICU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .