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膈肌超声作为呼吸系统疾病患者入住重症监护病房机械通气预测指标的研究

2024年2月3日 更新者:RAMY AHMED、Ain Shams University

超声检查已用于通过测量增厚分数来探索膈肌收缩活动。当潮式呼吸期间增厚分数<20%时,通常与呼吸衰竭相关。

膈肌超声以前曾被用作预测机械通气脱机的工具。

在这项研究中,将在入院时进行膈肌超声检查,以预测呼吸系统疾病患者的机械通气情况。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

所有患者均需接受患者或亲属的以下详细病史采集,包括呼吸道疾病的病因。

全面体检:对所有患者进行全身和局部检查。

所有病例均接受标准监测,包括有创和无创血压监测、SpO2 和心电图。

全面的实验室检查:在研究开始时(动脉血气、CBC、凝血曲线、肾功能测试、肝功能测试、心肌酶)。

所有患者都将根据其医疗状况按照国际指南进行治疗。 如有必要,还将通过液体复苏和/或儿茶酚胺输注提供血流动力学支持,以保持平均动脉压> 70 mmHg。

呼吸支持包括吸氧或机械通气(如有必要),以维持 SPO2 > 90% 和 PH > 7.25。

将对所有患有呼吸系统疾病的患者进行膈肌超声检查,以评估膈肌增厚情况并估计增厚分数并评估膈肌偏移。 将使用配备线性探头(Logic P6 Pro,GE Healthcare)的便携式超声机在床边进行测量。 膈肌厚度测量将通过并置区通过右肋间入路进行。 将使用位于锁骨中线右肋弓下方的弯曲阵列探头(Logic P6 Pro,GE Healthcare)进行膈肌偏移。 超声研究将由超声专家完成和/或监督。

使用机械通气的决定不取决于膈肌超声结果。

主要结果:膈肌增厚分数的估计,这将预测机械通气。

次要结果:膈肌偏移的估计,这将预测机械通气。

无创通气 (NIV) 将通过连接到高性能呼吸机的全面罩进行。 在非侵入性压力支持模式下。 PEEP 和输送的 FIO2 将设置为实现 88-92% 的氧饱和度目标。 将调整压力支持水平以获得 6-8 mL/kg 的目标体积、频率 < 30 次呼吸/分钟以及漏气率 < 15%。 自行车流量将设置为峰值流量的 40%。 如果无创通气失败或患者病情恶化,则需要有创通气。

无创通气的适应症:

  • 中度至重度呼吸困难较平时增加,呼吸频率超过24周期/分钟,辅助肌使用和反常呼吸。
  • Pao2 超过 55 mmHg。
  • PH值在7.25和7.35之间。
  • Pao2/Fio2小于200。
  • 缺氧 So2 低于 O2 的 88%

有创通气的指征:

  • 无创通气的任何禁忌症。
  • (1:2) 小时后无创通气失败。
  • 血流动力学不稳定。 (入院时将基线值降低 >20%)

研究类型

介入性

注册 (估计的)

62

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 呼吸困难:呼吸频率> 22 次/分钟。
  • 缺氧:室内空气中 SO2 < 92%。
  • 高碳酸血症:PaCO2 > 45mmHg。

排除标准:

  • 年龄<18岁。
  • 心源性肺水肿。
  • 间质性肺疾病(纤维化)病史。
  • 神经肌肉疾病。
  • 胸壁明显畸形。
  • 既往诊断为膈肌麻痹。
  • 最近进行过胸廓切开术或胸骨切开术(前一年内)。
  • 严重血流动力学不稳定或休克。
  • 怀孕。
  • 气胸或纵隔积气的诊断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:非通风组
将对所有患有呼吸系统疾病的患者进行膈肌超声检查,以评估膈肌增厚情况并估计增厚分数并评估膈肌偏移。 将使用配备线性探头(Logic P6 Pro,GE Healthcare)的便携式超声机在床边进行测量。 膈肌厚度测量将通过并置区通过右肋间入路进行。 将使用位于锁骨中线右肋弓下方的弯曲阵列探头(Logic P6 Pro,GE Healthcare)进行膈肌偏移。 超声研究将由超声专家完成和/或监督
有源比较器:通风组
将对所有患有呼吸系统疾病的患者进行膈肌超声检查,以评估膈肌增厚情况并估计增厚分数并评估膈肌偏移。 将使用配备线性探头(Logic P6 Pro,GE Healthcare)的便携式超声机在床边进行测量。 膈肌厚度测量将通过并置区通过右肋间入路进行。 将使用位于锁骨中线右肋弓下方的弯曲阵列探头(Logic P6 Pro,GE Healthcare)进行膈肌偏移。 超声研究将由超声专家完成和/或监督

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
膈肌增厚分数的估计
大体时间:进入重症监护室后立即
进入重症监护室后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膈肌偏移的估计
大体时间:进入重症监护室后立即
通过超声波测量呼吸过程中横膈膜的运动(通常约为3-5厘米)
进入重症监护室后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年7月30日

研究完成 (估计的)

2024年7月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月3日

首次发布 (实际的)

2024年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月3日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • master ICU

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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