集中治療室入院時の呼吸器疾患患者における人工呼吸器の予測因子としての横隔膜超音波の研究
超音波検査は、肥厚率を測定することによって横隔膜の収縮活動を調査するために使用されています。潮呼吸中の肥厚率が 20% 未満の場合、一般に呼吸不全と関連しています。
横隔膜超音波は、人工呼吸器からの離脱を予測するツールとして以前から使用されていました。
この研究では、呼吸器疾患患者の人工呼吸を予測するために入院時に横隔膜超音波検査が行われます。
調査の概要
詳細な説明
すべての患者は、呼吸器疾患の原因を含む、患者または親戚から採取した以下の詳細な病歴の検査を受けます。
完全身体検査:すべての患者に対して全身検査および局所検査が実施されます。
すべての症例は、侵襲的および非侵襲的血圧モニタリング、SpO2、ECG などの標準モニタリングを受けます。
完全な臨床検査: 研究の開始時 (動脈血ガス、CBC、凝固プロファイル、腎機能検査、肝機能検査、心臓酵素)。
すべての患者は、病状に応じて国際ガイドラインに従って治療されます。 平均動脈圧 > 70 mmHg を維持するために、必要に応じて輸液蘇生および/またはカテコールアミン注入によって血行力学的サポートも提供されます。
呼吸補助は、SPO2 > 90% および PH > 7.25 を維持するために、必要に応じて酸素投与または人工呼吸器で構成されます。
横隔膜の肥厚を評価し、肥厚率を推定し、横隔膜の可動域を評価するために、呼吸器疾患のあるすべての患者に横隔膜超音波検査が実施されます。 測定値は、リニアプローブを備えたポータブル超音波装置 (Logic P6 Pro、GE Healthcare) を使用してベッドサイドで取得されます。 横隔膜の厚さの測定は、並置ゾーンを通る右肋間アプローチで実行されます。 横隔膜可動域は、鎖骨中央線の右肋骨弓の下に配置された湾曲アレイ プローブ (Logic P6 Pro、GE Healthcare) を使用して実行されます。 超音波検査は、超音波専門家によって行われ、および/または監督されます。
人工呼吸器を使用するかどうかの決定は、横隔膜超音波検査の結果には依存しません。
主な結果: 機械的換気を予測する横隔膜肥厚率の推定。
二次結果: 機械的換気を予測する横隔膜可動域の推定。
非侵襲的換気 (NIV) は、高性能人工呼吸器に接続されたフルフェイスマスクを通じて行われます。 非侵襲性圧力サポートモード。 PEEP と提供される FIO2 は、88 ~ 92% の酸素飽和度目標を達成するように設定されます。 圧力サポート レベルは、6 ~ 8 mL/kg の目標容量、呼吸数 < 30/分、空気漏れ < 15% を達成するように調整されます。 サイクリングはピークフローの 40% に設定されます。 非侵襲的換気が失敗した場合、または患者の状態が悪化した場合は、侵襲的換気が必要になります。
非侵襲的換気の適応:
- 中等度から重度の呼吸困難が通常より増加し、呼吸数が 24 サイクル/分を超え、補助筋の使用と奇異な呼吸が発生しました。
- Pao2が55mmHg以上。
- PH 7.25 ~ 7.35。
- Pao2 /Fio2 が 200 未満。
- O2 の 88% 未満の低酸素 So2
侵襲的換気の適応:
- 非侵襲的換気の禁忌。
- (1:2) 時間後の非侵襲的換気の失敗。
- 血行力学的不安定。 (入院時にベースライン値を 20% 以上下げる)
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 呼吸困難: 呼吸数 > 22 呼吸/分。
- 低酸素: 室内空気の SO2 < 92%。
- 高炭酸ガス血症: PaCO2 > 45mmHg。
除外基準:
- 年齢<18歳。
- 心原性肺水腫。
- 間質性肺疾患(線維症)の病歴。
- 神経筋疾患。
- 重大な胸壁変形。
- 横隔膜麻痺の過去の診断。
- 最近の開胸術または胸骨切開術(前年以内)。
- 重度の血行力学的不安定性またはショック。
- 妊娠。
- 気胸または縦隔気腫の診断。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:非換気グループ
|
横隔膜の肥厚を評価し、肥厚率を推定し、横隔膜の可動域を評価するために、呼吸器疾患のあるすべての患者に横隔膜超音波検査が実施されます。
測定値は、リニアプローブを備えたポータブル超音波装置 (Logic P6 Pro、GE Healthcare) を使用してベッドサイドで取得されます。
横隔膜の厚さの測定は、並置ゾーンを通る右肋間アプローチで実行されます。
横隔膜可動域は、鎖骨中央線の右肋骨弓の下に配置された湾曲アレイ プローブ (Logic P6 Pro、GE Healthcare) を使用して実行されます。
超音波検査は超音波専門家によって行われ、および/または監督されます。
|
アクティブコンパレータ:換気されたグループ
|
横隔膜の肥厚を評価し、肥厚率を推定し、横隔膜の可動域を評価するために、呼吸器疾患のあるすべての患者に横隔膜超音波検査が実施されます。
測定値は、リニアプローブを備えたポータブル超音波装置 (Logic P6 Pro、GE Healthcare) を使用してベッドサイドで取得されます。
横隔膜の厚さの測定は、並置ゾーンを通る右肋間アプローチで実行されます。
横隔膜可動域は、鎖骨中央線の右肋骨弓の下に配置された湾曲アレイ プローブ (Logic P6 Pro、GE Healthcare) を使用して実行されます。
超音波検査は超音波専門家によって行われ、および/または監督されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
横隔膜肥厚率の推定
時間枠:集中治療入院直後
|
集中治療入院直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
横隔膜可動域の推定
時間枠:集中治療入院直後
|
超音波検査による呼吸時の横隔膜の動きの測定(通常約3~5センチメートル)
|
集中治療入院直後
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
呼吸器疾患の臨床試験
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines Corporation完了肥満細胞性白血病 (MCL) | 攻撃的な全身性肥満細胞症 (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | くすぶり全身性肥満細胞症 (SSM) | 無痛性全身性肥満細胞症 (ISM) ISM サブグループが完全に募集されましたアメリカ
横隔膜超音波の臨床試験
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完了
-
Innovative Medical完了
-
Riverside University Health System Medical Centerわからない