Studie av diafragmatisk ultralyd som en prediktor for mekanisk ventilasjon hos pasienter med luftveissykdommer ved innleggelse til intensivavdeling
Ultralyd har blitt brukt for å utforske diafragmatisk kontraktil aktivitet ved å måle fortykningsfraksjon. Når fortykningsfraksjon var < 20 % under tidevannspust, er det ofte assosiert med respirasjonssvikt.
Diafragmatisk ultralyd hadde tidligere blitt brukt som et verktøy for å forutsi avvenning fra mekanisk ventilasjon.
I denne studien vil diafragmatisk ultralyd bli gjort ved innleggelse for å forutsi mekanisk ventilasjon hos pasienter med luftveissykdommer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle pasienter vil bli utsatt for følgende detaljerte historikk fra pasient eller pårørende, inkludert årsaken til luftveissykdommer.
Fullstendig fysisk undersøkelse: generell og lokal undersøkelse vil bli utført for alle pasienter.
Alle tilfeller gjennomgår standard overvåking, inkludert invasiv og ikke-invasiv blodtrykksovervåking, SpO2 og EKG.
Fullstendige laboratorieundersøkelser: I begynnelsen av studien (arterielle blodgasser, CBC, koagulasjonsprofil, nyrefunksjonstester, leverfunksjonstester, hjerteenzymer).
Alle pasienter vil bli behandlet i henhold til internasjonale retningslinjer i henhold til deres medisinske status. I tillegg til hemodynamisk støtte vil det gis væskegjenoppliving og/eller katekolamininfusjon om nødvendig, for å holde gjennomsnittlig arterielt trykk >70 mmHg.
Respirasjonsstøtte vil bestå av oksygentilførsel eller mekanisk ventilasjon om nødvendig, for å opprettholde SPO2 > 90 % og PH > 7,25.
Diafragmatisk ultralyd vil bli utført til alle pasienter med luftveissykdom for å evaluere diafragmatisk fortykkelse og estimere fortykningsfraksjon og for å evaluere diafragmatisk ekskursjon. Målinger vil bli tatt ved sengen med en bærbar ultralydmaskin utstyrt med en lineær sonde (Logic P6 Pro, GE Healthcare). Diafragmatiske tykkelsesmål vil bli utført på høyre interkostal tilnærming gjennom apposisjonssonen. Diafragmatisk ekskursjon vil bli utført ved å bruke en kurvet array-probe (Logic P6 Pro, GE Healthcare) er plassert under høyre kystbue ved den midtre klavikulære linjen. Ultralydstudien vil bli utført og/eller overvåket av ultralydekspert.
Beslutningen om å bruke mekanisk ventilasjon vil ikke avhenge av diafragmatisk ultralydresultater.
Primært utfall: estimering av diafragmatisk fortykningsfraksjon som vil forutsi mekanisk ventilasjon.
Sekundært utfall: estimering av diafragmatisk ekskursjon som vil forutsi mekanisk ventilasjon.
Ikke-invasiv ventilasjon (NIV) vil bli levert gjennom en helmaske koblet til en høyytelsesventilator. I ikke-invasiv trykkstøttemodus. PEEP og levert FIO2 vil bli satt til å oppnå oksygenmetningsmål på 88-92 %. Trykkstøttenivået vil bli justert for å oppnå et målvolum på 6-8 mL/kg, en frekvens < 30 pust/min og luftlekkasje < 15 %. Sykling vil bli satt til 40 % av peak flow. Hvis ikke-invasiv ventilasjon mislyktes eller pasienten forverres, vil invasiv ventilasjon være nødvendig.
Indikasjon på ikke-invasiv ventilasjon:
- Moderat til alvorlig dyspné økt i forhold til vanlig, respirasjonsfrekvens mer enn 24 sykluser/min, bruk av tilleggsmuskler og paradoksal pust.
- Pao2 mer enn 55 mmHg.
- PH mellom 7,25 og 7,35.
- Pao2 /Fio2 mindre enn 200.
- Hypoksi So2 mindre enn 88 % på O2
Indikasjon på invasiv ventilasjon:
- enhver kontraindikasjon for ikke-invasiv ventilasjon.
- Svikt i ikke-invasiv ventilasjon etter (1:2) timer.
- Hemodynamisk ustabilitet. (Reduser grunnlinjeverdier >20 % ved opptak)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dyspné: respirasjonsfrekvens > 22 pust per min.
- Hypoksi: som SO2 < 92 % på romluft.
- Hyperkapni: som PaCO2 > 45 mmHg.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- Kardiogent lungeødem.
- Anamnese med interstitiell lungesykdom (fibrose).
- Nevromuskulær sykdom.
- Betydelige deformiteter i brystveggen.
- Tidligere diagnose av diafragmatisk parese.
- Nylig torakotomi eller sternotomi (innenfor året før).
- Alvorlig hemodynamisk ustabilitet eller sjokk.
- Svangerskap.
- Diagnose av pneumothorax eller pneumo mediastinum.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IKKE VENTILERT GRUPPE
|
Diafragmatisk ultralyd vil bli utført til alle pasienter med luftveissykdom for å evaluere diafragmatisk fortykkelse og estimere fortykningsfraksjon og for å evaluere diafragmatisk ekskursjon.
Målinger vil bli tatt ved sengen med en bærbar ultralydmaskin utstyrt med en lineær sonde (Logic P6 Pro, GE Healthcare).
Diafragmatiske tykkelsesmål vil bli utført på høyre interkostal tilnærming gjennom apposisjonssonen.
Diafragmatisk ekskursjon vil bli utført ved å bruke en kurvet array-probe (Logic P6 Pro, GE Healthcare) er plassert under høyre kystbue ved den midtre klavikulære linjen.
Ultralydstudien vil bli utført og/eller overvåket av ultralydekspert
|
|
Aktiv komparator: VENTILERT GRUPPE
|
Diafragmatisk ultralyd vil bli utført til alle pasienter med luftveissykdom for å evaluere diafragmatisk fortykkelse og estimere fortykningsfraksjon og for å evaluere diafragmatisk ekskursjon.
Målinger vil bli tatt ved sengen med en bærbar ultralydmaskin utstyrt med en lineær sonde (Logic P6 Pro, GE Healthcare).
Diafragmatiske tykkelsesmål vil bli utført på høyre interkostal tilnærming gjennom apposisjonssonen.
Diafragmatisk ekskursjon vil bli utført ved å bruke en kurvet array-probe (Logic P6 Pro, GE Healthcare) er plassert under høyre kystbue ved den midtre klavikulære linjen.
Ultralydstudien vil bli utført og/eller overvåket av ultralydekspert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
estimering av diafragmatisk fortykningsfraksjon
Tidsramme: rett etter intensivinnleggelse
|
rett etter intensivinnleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
estimering av diafragmatisk ekskursjon
Tidsramme: rett etter intensivinnleggelse
|
måling av bevegelsen av mellomgulvet under pusting ved ultralyd (normalt ca. 3-5 centimeter)
|
rett etter intensivinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- master ICU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .