Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af diaphragmatisk ultralyd som en forudsigelse af mekanisk ventilation hos patienter med luftvejssygdomme ved indlæggelse på intensiv afdeling

3. februar 2024 opdateret af: RAMY AHMED, Ain Shams University

Ultralyd er blevet brugt til at udforske diafragmatisk kontraktil aktivitet ved at måle fortykkelsesfraktion. Når fortykkelsesfraktion var < 20 % under tidevandsånding, er det almindeligvis forbundet med respirationssvigt.

Diafragmatisk ultralyd var blevet brugt før som et værktøj til at forudsige fravænning fra mekanisk ventilation.

I denne undersøgelse vil diaphragmatisk ultralyd blive udført ved indlæggelse for at forudsige mekanisk ventilation hos patienter med luftvejssygdomme.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive udsat for følgende detaljerede anamnese fra patient eller pårørende, herunder årsagen til luftvejssygdomme.

Fuldstændig fysisk undersøgelse: generel og lokal undersøgelse vil blive udført for alle patienter.

Alle tilfælde gennemgår standardovervågning, herunder invasiv og ikke-invasiv blodtryksovervågning, SpO2 og EKG.

Fuldstændige laboratorieundersøgelser: I begyndelsen af ​​undersøgelsen (arterielle blodgasser, CBC, koagulationsprofil, nyrefunktionstest, leverfunktionstest, hjerteenzymer).

Alle patienter vil blive behandlet i henhold til de internationale retningslinjer i henhold til deres medicinske status. Samt hæmodynamisk støtte vil blive ydet ved væskegenoplivning og/eller katekolamininfusion om nødvendigt for at holde det gennemsnitlige arterielle tryk >70 mmHg.

Respiratorisk støtte vil bestå af iltadministration eller mekanisk ventilation om nødvendigt for at opretholde SPO2 > 90 % og PH > 7,25.

Diafragmatisk ultralyd vil blive udført til alle patienter med respiratorisk sygdom for at evaluere diaphragmatisk fortykkelse og estimere fortykkelsesfraktion og for at evaluere diaphragmatisk ekskursion. Målinger vil blive opnået ved sengen med en bærbar ultralydsmaskine udstyret med en lineær sonde (Logic P6 Pro, GE Healthcare). Diafragmatiske tykkelsesmålinger vil blive udført på højre interkostal tilgang gennem appositionszonen. Diafragmatisk ekskursion vil blive udført ved hjælp af kurvet array-sonde (Logic P6 Pro, GE Healthcare) er placeret under højre kystbue ved den midterste klavikulære linje. Ultralydsundersøgelsen vil blive udført og/eller overvåget af ultralydsekspert.

Beslutningen om at bruge mekanisk ventilation afhænger ikke af diafragmatisk ultralydsresultater.

Primært resultat: estimering af diaphragmatisk fortykkelsesfraktion, som vil forudsige mekanisk ventilation.

Sekundært resultat: estimering af diaphragmatisk udsving, som vil forudsige mekanisk ventilation.

Non-invasiv ventilation (NIV) vil blive leveret gennem en helmaske forbundet til en højtydende ventilator. I ikke-invasiv trykstøttetilstand. PEEP og leveret FIO2 vil blive sat til at nå mål for iltmætning på 88-92%. Trykstøtteniveauet vil blive justeret for at opnå et målvolumen på 6-8 ml/kg, en frekvens < 30 vejrtrækninger/min. og luftlækage < 15 %. Cykling vil blive indstillet til 40 % af peak flow. Hvis ikke-invasiv ventilation mislykkedes eller patienten forværres, vil invasiv ventilation være påkrævet.

Indikation af non-invasiv ventilation:

  • Moderat til svær dyspnø øget i forhold til sædvanlig, respirationsfrekvens mere end 24 cyklusser/min., brug af tilbehør og paradoksal vejrtrækning.
  • Pao2 mere end 55 mmHg.
  • PH mellem 7,25 og 7,35.
  • Pao2 /Fio2 mindre end 200.
  • Hypoxi So2 mindre end 88% på O2

Indikation af invasiv ventilation:

  • enhver kontraindikation af non-invasiv ventilation.
  • Svigt af non-invasiv ventilation efter (1:2) timer.
  • Hæmodynamisk ustabilitet. (Reducer basislinjeværdier >20 % ved optagelse)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dyspnø: respirationsfrekvens > 22 vejrtrækninger pr. min.
  • Hypoxi: som SO2 < 92 % på rumluft.
  • Hyperkapni: som PaCO2 > 45 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år.
  • Kardiogent lungeødem.
  • Anamnese med interstitiel lungesygdom (fibrose).
  • Neuromuskulær sygdom.
  • Betydelige deformiteter i brystvæggen.
  • Tidligere diagnose af diaphragmatic parese.
  • Nylig torakotomi eller sternotomi (inden for det foregående år).
  • Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet eller stød.
  • Graviditet.
  • Diagnose af pneumothorax eller pneumo mediastinum.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IKKE VENTILERET GRUPPE
Diafragmatisk ultralyd vil blive udført til alle patienter med respiratorisk sygdom for at evaluere diaphragmatisk fortykkelse og estimere fortykkelsesfraktion og for at evaluere diaphragmatisk ekskursion. Målinger vil blive opnået ved sengen med en bærbar ultralydsmaskine udstyret med en lineær sonde (Logic P6 Pro, GE Healthcare). Diafragmatiske tykkelsesmålinger vil blive udført på højre interkostal tilgang gennem appositionszonen. Diafragmatisk ekskursion vil blive udført ved hjælp af kurvet array-sonde (Logic P6 Pro, GE Healthcare) er placeret under højre kystbue ved den midterste klavikulære linje. Ultralydsundersøgelsen vil blive udført og/eller overvåget af ultralydsekspert
Aktiv komparator: VENTILERET GRUPPE
Diafragmatisk ultralyd vil blive udført til alle patienter med respiratorisk sygdom for at evaluere diaphragmatisk fortykkelse og estimere fortykkelsesfraktion og for at evaluere diaphragmatisk ekskursion. Målinger vil blive opnået ved sengen med en bærbar ultralydsmaskine udstyret med en lineær sonde (Logic P6 Pro, GE Healthcare). Diafragmatiske tykkelsesmålinger vil blive udført på højre interkostal tilgang gennem appositionszonen. Diafragmatisk ekskursion vil blive udført ved hjælp af kurvet array-sonde (Logic P6 Pro, GE Healthcare) er placeret under højre kystbue ved den midterste klavikulære linje. Ultralydsundersøgelsen vil blive udført og/eller overvåget af ultralydsekspert

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
estimering af diaphragmatisk fortykkelsesfraktion
Tidsramme: umiddelbart efter intensiv indlæggelse
umiddelbart efter intensiv indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
estimering af diaphragmatisk ekskursion
Tidsramme: umiddelbart efter intensiv indlæggelse
måling af membranens bevægelse under vejrtrækning ved ultralyd (normalt ca. 3-5 centimeter)
umiddelbart efter intensiv indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • master ICU

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygdom

Kliniske forsøg med Diafragmatisk ultralyd

Abonner