Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie bráničního ultrazvuku jako prediktoru mechanické ventilace u pacientů s respiračním onemocněním při přijetí na jednotku intenzivní péče

3. února 2024 aktualizováno: RAMY AHMED, Ain Shams University

Ultrasonografie byla použita ke zkoumání kontraktilní aktivity bránice měřením zahušťovací frakce. Když byla zahušťovací frakce během dechového dýchání < 20 %, je to běžně spojeno s respiračním selháním.

Diafragmatický ultrazvuk byl dříve používán jako nástroj k predikci odstavení od mechanické ventilace.

V této studii bude po přijetí proveden brániční ultrazvuk k predikci mechanické ventilace u pacientů s respiračním onemocněním.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Všichni pacienti budou podrobeni následujícímu podrobnému odběru anamnézy od pacienta nebo příbuzných, včetně příčiny respiračních onemocnění.

Kompletní fyzikální vyšetření: u všech pacientů bude provedeno celkové a lokální vyšetření.

Všechny případy podstupují standardní monitorování včetně invazivního a neinvazivního monitorování krevního tlaku, SpO2 a EKG.

Kompletní laboratorní vyšetření: Na začátku studie (arteriální krevní plyny, CBC, koagulační profil, funkční testy ledvin, testy jaterních funkcí, srdeční enzymy).

Všichni pacienti budou léčeni podle mezinárodních směrnic podle jejich zdravotního stavu. Kromě hemodynamické podpory bude zajištěna resuscitace tekutin a/nebo infuze katecholaminů, pokud je to nutné, k udržení průměrného arteriálního tlaku >70 mmHg.

Respirační podpora se bude skládat z podávání kyslíku nebo mechanické ventilace, pokud je to nutné, k udržení SPO2 > 90 % a PH > 7,25.

Všem pacientům s respiračním onemocněním bude provedeno ultrazvukové vyšetření bránice za účelem zhodnocení ztluštění bránice a odhadu ztlušťovací frakce a vyhodnocení exkurze bránice. Měření budou prováděna u lůžka pomocí přenosného ultrazvukového přístroje vybaveného lineární sondou (Logic P6 Pro, GE Healthcare). Měření tloušťky bránice bude provedeno na pravém mezižeberním přístupu přes zónu apozice. Diafragmatická exkurze bude provedena pomocí sondy se zakřiveným polem (Logic P6 Pro, GE Healthcare) umístěné pod pravým žeberním obloukem ve střední klavikulární linii. Ultrazvuková studie bude provedena a/nebo bude pod dohledem ultrazvukového odborníka.

Rozhodnutí o použití mechanické ventilace nebude záviset na výsledcích bráničního ultrazvuku.

Primární výstup: odhad frakce ztluštění bránice, který bude predikovat mechanickou ventilaci.

Sekundární výstup: odhad výchylky bránice, která bude predikovat mechanickou ventilaci.

Neinvazivní ventilace (NIV) bude prováděna prostřednictvím celoobličejové masky napojené na vysoce výkonný ventilátor. V režimu neinvazivní tlakové podpory. PEEP a dodaný FIO2 budou nastaveny tak, aby dosáhly cíle saturace kyslíkem 88–92 %. Úroveň tlakové podpory bude upravena tak, aby se dosáhlo cílového objemu 6-8 ml/kg, frekvence < 30 dechů/min a úniku vzduchu < 15 %. Cyklování bude nastaveno na 40 % špičkového průtoku. Pokud neinvazivní ventilace selže nebo se pacient zhorší, bude nutná invazivní ventilace.

Indikace neinvazivní ventilace:

  • Středně těžká až těžká dušnost zvýšená oproti obvyklé, dechová frekvence více než 24 cyklů/min, využití pomocných svalů a paradoxní dýchání.
  • Pao2 více než 55 mmHg.
  • PH mezi 7,25 a 7,35.
  • Pao2 /Fio2 méně než 200.
  • Hypoxie So2 méně než 88 % na O2

Indikace invazivní ventilace:

  • jakékoli kontraindikace neinvazivní ventilace.
  • Selhání neinvazivní ventilace po (1:2) hodinách.
  • Hemodynamická nestabilita. (Snížit základní hodnoty > 20 % při přijetí)

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dušnost: dechová frekvence > 22 dechů za min.
  • Hypoxie: jako SO2 < 92 % na vzduchu v místnosti.
  • Hyperkapnie: jako PaCO2 > 45 mmHg.

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let.
  • Kardiogenní plicní edém.
  • Intersticiální plicní onemocnění (fibróza) v anamnéze.
  • Neuromuskulární onemocnění.
  • Výrazné deformace hrudní stěny.
  • Předchozí diagnóza diafragmatické obrny.
  • Nedávná torakotomie nebo sternotomie (v předchozím roce).
  • Těžká hemodynamická nestabilita nebo šok.
  • Těhotenství.
  • Diagnostika pneumotoraxu nebo pneumo mediastina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: NEVĚTRANÁ SKUPINA
Všem pacientům s respiračním onemocněním bude provedeno ultrazvukové vyšetření bránice za účelem zhodnocení ztluštění bránice a odhadu ztlušťovací frakce a vyhodnocení exkurze bránice. Měření budou prováděna u lůžka pomocí přenosného ultrazvukového přístroje vybaveného lineární sondou (Logic P6 Pro, GE Healthcare). Měření tloušťky bránice bude provedeno na pravém mezižeberním přístupu přes zónu apozice. Diafragmatická exkurze bude provedena pomocí sondy se zakřiveným polem (Logic P6 Pro, GE Healthcare) umístěné pod pravým žeberním obloukem ve střední klavikulární linii. Ultrazvuková studie bude provedena a/nebo bude pod dohledem ultrazvukového odborníka
Aktivní komparátor: VĚTRANÁ SKUPINA
Všem pacientům s respiračním onemocněním bude provedeno ultrazvukové vyšetření bránice za účelem zhodnocení ztluštění bránice a odhadu ztlušťovací frakce a vyhodnocení exkurze bránice. Měření budou prováděna u lůžka pomocí přenosného ultrazvukového přístroje vybaveného lineární sondou (Logic P6 Pro, GE Healthcare). Měření tloušťky bránice bude provedeno na pravém mezižeberním přístupu přes zónu apozice. Diafragmatická exkurze bude provedena pomocí sondy se zakřiveným polem (Logic P6 Pro, GE Healthcare) umístěné pod pravým žeberním obloukem ve střední klavikulární linii. Ultrazvuková studie bude provedena a/nebo bude pod dohledem ultrazvukového odborníka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
odhad brániční zahušťovací frakce
Časové okno: ihned po přijetí na jednotku intenzivní péče
ihned po přijetí na jednotku intenzivní péče

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odhad exkurze bránice
Časové okno: ihned po přijetí na jednotku intenzivní péče
měření pohybu bránice při dýchání ultrasonografií (běžně asi 3-5 cm)
ihned po přijetí na jednotku intenzivní péče

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • master ICU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační onemocnění

Klinické studie na Diafragmatický ultrazvuk

3
Předplatit