갑상선 수술 시 수술 중 신경근 근전도 신호 수준과 수술 후 음성 질 변화의 상관관계에 관한 연구
2025년 5월 17일 업데이트: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
갑상선 수술 분석에서는 수술 중 반회후두신경 모니터링 신호의 변화가 수술 후 환자의 음성 질에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구 프로젝트에서는 갑상선 수술 중 반회후두신경 모니터링 신호의 변화를 조사하고 이것이 수술 후 환자의 음성 품질에 미치는 잠재적인 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
상당한 양의 수술 데이터와 수술 후 음성 녹음을 분석하여 반회후두신경 모니터링 신호의 구체적인 변화 패턴을 식별하고 이러한 변화와 수술 후 음성 품질 간의 상관 관계를 확립하는 데 중점을 둘 것입니다.
이번 연구는 임상 갑상선 수술에 대한 더 깊은 이해를 제공하고, 외과의사에게 반회후두신경 기능을 보다 정확하게 평가하고, 수술 중 적절한 중재를 시행하며, 수술 후 환자의 삶의 질을 향상시킬 수 있는 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bo Wang Professor, MD
- 전화번호: +13959123550
- 이메일: wangbo@fjmu.edu.cn
연구 장소
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Fujian
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Fuzhou, Fujian, 중국, 350001
- 모병
- Fujian Medical University Union Hospital
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수석 연구원:
- Bo Wang, MD
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연락하다:
- Bo Wang Porfessor, MD
- 전화번호: +13959123550
- 이메일: wangbo@fjmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전통적인 수술 치료를 받을 예정인 갑상선암 환자.
설명
포함 기준:
- 20~60세.
- 기존의 일측성 갑상선 절제술 + 협부 절제술 + 중앙 구획 림프절 절제술을 계획했습니다.
제외 기준:
- 과거 두경부 수술 이력.
- 발음 시스템 결함 및 장애 이력.
- 성대 폴립 또는 결절의 병력.
- 수술 전 2주 이내에 상기도 감염의 병력 또는 수술 후 감염의 병력.
- 신경 장애의 병력.
- 목구멍의 이상.
- 인후 형태 또는 운동 기능의 수술 전 손상.
- 수술 전 기능적 음성 또는 언어 장애, 눈에 띄는 쉰 목소리 또는 발음 장애.
- 성대 마비와 피열관절 탈구를 보여주는 수술 전후 후두경 검사.
- 비정상적인 목 기능을 유발하는 신경학적 장애.
- VHI(음성장애지수) 평가 및 음성 스펙트럼 검사에 협조할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 신호 그룹.
수술 중 반회후두신경 신호의 감소나 10% 미만의 감소는 발생하지 않았다.
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환자는 동시 수술 중 신경 모니터링 기술을 사용하여 전통적인 갑상선 수술을 받습니다.
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신호 감소 10-50%.
수술 과정에서 반회후두신경의 신호가 10~50% 감소했습니다.
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환자는 동시 수술 중 신경 모니터링 기술을 사용하여 전통적인 갑상선 수술을 받습니다.
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신호 감소 50-90%.
수술 과정에서 반회후두신경의 신호가 50~90% 감소했습니다.
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환자는 동시 수술 중 신경 모니터링 기술을 사용하여 전통적인 갑상선 수술을 받습니다.
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신호 부재 그룹.
수술 과정에서 반회후두신경의 신호가 90% 이상 감소하거나 완전히 사라졌습니다.
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환자는 동시 수술 중 신경 모니터링 기술을 사용하여 전통적인 갑상선 수술을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 근전도 신호.
기간: 수술 중 반회후두신경이나 미주신경을 처음 식별할 때 R1 및 V1 신호를 기록합니다. 수술 후 반회후두신경 또는 미주신경이 재식별되면 R2 및 V2 신호를 기록합니다.
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미주 신경 V1 및 V2 신호, 반회 후두 신경 R1 및 R2 신호를 포함한 수술 중 근전도 신호를 기록합니다.
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수술 중 반회후두신경이나 미주신경을 처음 식별할 때 R1 및 V1 신호를 기록합니다. 수술 후 반회후두신경 또는 미주신경이 재식별되면 R2 및 V2 신호를 기록합니다.
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음성분석데이터(SPL)
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 2개월, 수술 후 4개월, 수술 후 6개월입니다.
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수술 전후 음성 테스트 기록 데이터(SPL), 음압 수준(dB(A))
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수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 2개월, 수술 후 4개월, 수술 후 6개월입니다.
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음성분석 데이터(F0)
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 2개월, 수술 후 4개월, 수술 후 6개월입니다.
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수술 전후 음성 테스트 기록 데이터(F0), F0(Hz)
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수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 2개월, 수술 후 4개월, 수술 후 6개월입니다.
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음성분석 데이터(Jitter)
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 2개월, 수술 후 4개월, 수술 후 6개월입니다.
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수술 전후 음성 테스트 기록 데이터(Jitter), Jitter(%)
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수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 2개월, 수술 후 4개월, 수술 후 6개월입니다.
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음성분석자료(Shimmer)
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 2개월, 수술 후 4개월, 수술 후 6개월입니다.
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수술 전후 음성 테스트 기록 데이터(Shimmer), Shimmer를 백분율로 표시
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수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 2개월, 수술 후 4개월, 수술 후 6개월입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RBH
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 2개월, 수술 후 4개월, 수술 후 6개월입니다.
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이비인후과 전문의가 실시하는 RBH 평가에는 R(거칠음), B(호흡), H(쉰 목소리)가 포함됩니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 2개월, 수술 후 4개월, 수술 후 6개월입니다.
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VHI-30
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 2개월, 수술 후 4개월, 수술 후 6개월입니다.
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30개 항목으로 구성된 척도를 포함하는 음성 핸디캡 지수. VHI-30 척도의 축약되지 않은 전체 제목은 "음성 핸디캡 지수-30"이며 "음성 장애 심각도 지수"로 번역됩니다.
척도 범위는 최소 0점부터 최대 120점까지이며, 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 수술 후 2개월, 수술 후 4개월, 수술 후 6개월입니다.
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신경 폭
기간: 수술 중.
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반회후두신경의 폭을 밀리미터 단위로 기록합니다.
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수술 중.
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분기가 있습니까?
기간: 수술 중.
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반회후두신경이 분기하는지 확인합니다.
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수술 중.
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신경 가지 수
기간: 수술 중.
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반회후두신경에 가지가 있으면 가지의 수를 기록한다.
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수술 중.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- THYRO-SOUND2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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