Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimustutkimus intraoperatiivisten neuromuskulaaristen elektromyografisten signaalien ja postoperatiivisten äänenlaadun muutosten välisestä korrelaatiosta kilpirauhasleikkauksessa

lauantai 9. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Bo Wang,MD, Fujian Medical University
Kilpirauhaskirurgian analyysissä tarkastellaan leikkauksen aikana toistuvien kurkunpään hermomonitorointisignaalien muutosten vaikutusta potilaan leikkauksen jälkeiseen äänenlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimusprojektissa pyrimme syventymään kilpirauhasleikkauksen aikana toistuvien kurkunpään hermomonitorointisignaalien vaihteluihin ja selvittämään niiden mahdollista vaikutusta potilaiden leikkauksen jälkeiseen äänenlaatuun. Analysoimalla huomattavan määrän leikkausdataa ja leikkauksen jälkeisiä äänitallenteita keskitymme tunnistamaan tiettyjä muutoksia toistuvissa kurkunpään hermotarkkailusignaaleissa ja yritämme määrittää korrelaatiot näiden muutosten ja leikkauksen jälkeisen äänenlaadun välillä. Tämän tutkimuksen odotetaan antavan syvempää ymmärrystä kliinisestä kilpirauhasleikkauksesta, tarjoten oivalluksia kirurgeille, jotta he voivat arvioida tarkemmin toistuvaa kurkunpään hermotoimintaa, toteuttaa asianmukaisia ​​interventioita leikkauksen aikana ja parantaa potilaiden elämänlaatua leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bo Wang Professor, MD
  • Puhelinnumero: +13959123550
  • Sähköposti: wangbo@fjmu.edu.cn

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350001
        • Rekrytointi
        • Fujian Medical university union hospital
        • Päätutkija:
          • Bo Wang, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kilpirauhassyöpää sairastavat ihmiset, joille suunnitellaan perinteistä kirurgista hoitoa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-60 vuotta.
  • Suunniteltu perinteinen yksipuolinen kilpirauhasen lobektomia + kannaksen resektio + keskusosaston imusolmukkeiden dissektio.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempien pään ja kaulan leikkausten historia.
  • Ääntämisjärjestelmän vika ja häiriöhistoria.
  • Äänihuulipolyyppien tai kyhmyjen historia.
  • Aiemmat ylempien hengitysteiden infektiot 2 viikon aikana ennen leikkausta tai leikkauksen jälkeinen infektiohistoria.
  • Neurologisten häiriöiden historia.
  • Poikkeavuudet kurkussa.
  • Kurkun morfologian tai motorisen toiminnan preoperatiivinen vaurio.
  • Preoperatiiviset toiminnalliset ääni- tai kielihäiriöt, huomattava käheys tai ääntämisvaikeudet.
  • Leikkausta edeltävä ja postoperatiivinen laryngoskooppinen tutkimus, jossa näkyy äänihuulihalvaus ja arytenoidin nivelten dislokaatio.
  • Neurologiset häiriöt, jotka aiheuttavat epänormaalia kurkun toimintaa.
  • Potilas ei pysty yhteistyöhön VHI (Voice Handicap Index) arvioinnin ja äänispektritutkimuksen kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaali signaaliryhmä.
Kirurgisen toimenpiteen aikana toistuvat kurkunpään hermosignaalit eivät vähentyneet tai vähentyneet alle 10 %.
Menettely: Perinteinen kilpirauhasen leikkaus.
Potilaalle tehdään perinteinen kilpirauhasleikkaus samanaikaisella intraoperatiivisella hermoseurantatekniikalla.
Signaalin lasku 10-50 %.
Leikkauksen aikana toistuvan kurkunpään hermon signaali heikkeni 10-50 %.
Menettely: Perinteinen kilpirauhasen leikkaus.
Potilaalle tehdään perinteinen kilpirauhasleikkaus samanaikaisella intraoperatiivisella hermoseurantatekniikalla.
Signaalin lasku 50-90 %.
Leikkauksen aikana toistuvan kurkunpäähermon signaali heikkeni 50-90 %.
Menettely: Perinteinen kilpirauhasen leikkaus.
Potilaalle tehdään perinteinen kilpirauhasleikkaus samanaikaisella intraoperatiivisella hermoseurantatekniikalla.
Signaalin poissaoloryhmä.
Leikkauksen aikana toistuvan kurkunpäähermon signaali heikkeni yli 90 % tai katosi kokonaan.
Menettely: Perinteinen kilpirauhasen leikkaus.
Potilaalle tehdään perinteinen kilpirauhasleikkaus samanaikaisella intraoperatiivisella hermoseurantatekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiiviset elektromyografiset signaalit.
Aikaikkuna: Tallenna leikkauksen aikana R1- ja V1-signaalit, kun alun perin tunnistat toistuvan kurkunpään hermon tai vagushermon. Leikkauksen jälkeen tallenna R2- ja V2-signaalit, kun toistuva kurkunpäähermo tai vagushermo tunnistetaan uudelleen.
Tallentaa intraoperatiivisia elektromyografisia signaaleja, mukaan lukien vagushermon V1- ja V2-signaalit, toistuvat kurkunpäähermon R1- ja R2-signaalit.
Tallenna leikkauksen aikana R1- ja V1-signaalit, kun alun perin tunnistat toistuvan kurkunpään hermon tai vagushermon. Leikkauksen jälkeen tallenna R2- ja V2-signaalit, kun toistuva kurkunpäähermo tai vagushermo tunnistetaan uudelleen.
Äänianalyysitiedot (SPL)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Äänitystiedon (SPL) tallennus ennen ja jälkeen leikkausta, äänenpainetaso dB(A)
Ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Äänianalyysitiedot (F0)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Äänitystiedon (F0) tallennus ennen ja jälkeen leikkausta, F0 hertseinä
Ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Äänianalyysitiedot (värinä)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Äänitystiedon (Jitter) tallennus ennen ja jälkeen leikkausta, Jitter prosentteina
Ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Äänianalyysitiedot (Shimmer)
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Äänitystiedot (Shimmer) äänitesteistä ennen ja jälkeen leikkausta, Shimmer prosentteina
Ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RBH
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Otolaryngologin suorittama RBH-arviointi sisältää R (karheus), B (hengitys) ja H (käheys).
Ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
VHI-30
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Voice Handicap Index, mukaan lukien asteikko, jossa on 30 kohtaa. VHI-30-asteikon täydellinen, lyhentämätön nimi on "Voice Handicap Index-30", ja se on käännetty "äänihäiriön vakavuusindeksiksi". Asteikko vaihtelee vähimmäispistemäärästä 0:sta maksimipisteeseen 120, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
Ennen leikkausta, 2 viikkoa leikkauksen jälkeen, 2 kuukautta leikkauksen jälkeen, 4 kuukautta leikkauksen jälkeen ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen.
Hermoston leveys
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana.
Toistuvan kurkunpään hermon leveys millimetreinä.
Leikkauksen aikana.
Onko haarautuminen
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana.
Huomaa, jos toistuva kurkunpään hermo haarautuu.
Leikkauksen aikana.
Hermohaarojen lukumäärä
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana.
Jos toistuvassa kurkunpäähermossa on oksia, kirjaa haarojen lukumäärä muistiin.
Leikkauksen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fujian Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • THYRO-SOUND2024

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kilpirauhassyöpä, papillaari

Kliiniset tutkimukset Perinteinen kilpirauhasen leikkaus.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa